Farmacja - Prawo.pl

Resort zdrowia tworzy projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych

Farmacja

Ze względu na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju, a także w odpowiedzi na oczekiwania polskiego rynku farmaceutycznego, Ministerstwo Zdrowia opracowało projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych. Jest on już dostępny na stronie resortu. Do 10 grudnia br. będą trwały konsultacje ze środowiskiem, można zgłaszać swoje uwagi.

27.11.2024

"Apteka dla Aptekarza 2.0": Przedsiębiorcy składają pozew zbiorowy

Farmacja

Jak poinformowała Konfederacja Lewiatan, przedsiębiorcy zdecydowali się na złożenie pozwu zbiorowego przeciwko wprowadzonym jeszcze za czasów poprzedniego rządu przepisom tzw. "Apteki dla Aptekarza 2.0". Ich zdaniem prowadzą one do wywłaszczania właścicieli aptek. We wrześniu Trybunał Konstytucyjny orzekł niekonstytucyjność ustawy, jednak ze względów proceduralnych, a nie merytorycznych.

26.11.2024

Jakie przepisy do zmiany w obszarze zdrowia? Czekamy na zgłoszenia

Pacjent Opieka zdrowotna Finansowanie zdrowia Zawody medyczne Farmacja Poprawmy prawo

Jakie przepisy dotyczące szeroko rozumianego zdrowia powinno się jak najszybciej zmienić, poprawić? Gdzie ustawodawca powinien interweniować, bo przepisów w ogóle nie ma? Zachęcamy do przesyłania propozycji w ramach piątej edycji akcji "Poprawmy prawo" - czekamy na nie do końca roku. Do wygrania są atrakcyjne nagrody.

26.11.2024

NIK: Część leków OTC nie powinna być wydawana bez recepty, warunki sprzedaży do poprawy

Pacjent Farmacja

Dopuszczanie na rynek leków bez recepty (OTC) oraz nadzór nad ich jakością, obrotem i reklamą w latach 2019-2023 nie zawsze gwarantowały bezpieczeństwo przyjmującym je pacjentom - ustaliła Najwyższa Izba Kontroli. Kontrolerzy za nielegalne uznali zaliczenie do kategorii OTC trzech leków. NIK ma również zastrzeżenia co do procesu kwalifikacji, a także sposobu dystrybucji leków i braku ich zabezpieczenia w sklepach przed dziećmi.

25.11.2024

Polacy na potęgę uzależniają się od benzodiazepin. Brakuje skutecznych rozwiązań

Pacjent Opieka zdrowotna Farmacja

Leki uspokajająco-nasenne z grupy benzodiazepin mają wysoki potencjał uzależniający. Ich nadużywanie jest zdecydowanie bardziej rozpowszechnione niż na przykład fentanylu. Naczelna Rada Lekarska oraz eksperci postulowali, żeby przy okazji procedowania rozporządzenia w sprawie przepisywania leków o potencjale uzależniającym, głównie opioidów, ująć w nim również benzodiazepiny. Resort zdrowia nie zdecydował się jednak na taki krok. Problem pozostaje nierozwiązany.

20.11.2024

Pobieranie opłat za leki na gruźlicę jest bezprawne. Coraz częściej dochodzi do naruszeń

Pacjent Farmacja

Fundacja Lekarze bez Granic poinformowała Biuro Rzecznika Praw Pacjenta, że coraz częściej dochodzi do naruszenia prawa pacjenta dotyczącego dostępności do darmowych leków na gruźlicę. Najczęściej sytuacje te zdarzają się podczas wypisu ze szpitala, pacjenci dostają wówczas receptę ze 100 proc. odpłatnością. Jest to niezgodne z prawem. – Darmowe leki przeciwgruźlicze przysługują wszystkim chorym – przypomina Bartłomiej Chmielowiec, rzecznik praw pacjenta.

08.11.2024

Opublikowano kalendarz szczepień na 2025 r. - są nowości

Pacjent Opieka zdrowotna Farmacja

Główny Inspektorat Sanitarny ogłosił Program Szczepień Ochronnych na rok 2025. W dokumencie znalazło się kilkadziesiąt pozycji dotyczących wskazań do szczepień, w tym niedawno wprowadzone szczepienia kobiet w ciąży przeciw krztuścowi oraz przedłużone, bezpłatne szczepienia przeciwko HPV oraz COVID-19. Główny Inspektor Sanitarny określił też zasady przeprowadzania i organizacji szczepień.

06.11.2024

Recepta na bezpłatne leki także podczas prywatnej wizyty - rząd przyjął projekt

Pacjent Farmacja

Osoby w wieku 65 plus i do 18. roku życia będą mogły otrzymać receptę na bezpłatne leki także podczas wizyty lekarskiej w gabinecie prywatnym. Będzie ją także mógł wystawić lekarz specjalista w ambulatoryjnej opiece i lekarz w szpitalu, już nie tylko elektronicznie. Nie będzie też konieczne wpisywanie kodów oznaczających seniorów lub dzieci. We wtorek rząd przyjął projekt wprowadzający zmiany.

05.11.2024

Recepta na leki opioidowe po osobistym zbadaniu przez lekarza

Pacjent Farmacja

Wprowadzenie wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, na które wystawienie recepty będzie musiało zostać poprzedzone osobistym zbadaniem pacjenta - to główny cel rozporządzenia, które zostało przygotowane przez resort zdrowia i wejdzie w życie w czwartek. Na liście znalazły się m.in. substancje z grupy opioidów: fentanyl, morfina i oksykodon.

04.11.2024

Lekarze POZ: Proponowane zmiany w ordynowaniu leków zwiększą biurokrację

Pacjent Farmacja

Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej zrzeszeni w Federacji Porozumienie Zielonogórskie są przeciwni rekomendacjom zawartym w raporcie zespołu ds. preskrypcji i realizacji recept. Ich zdaniem zmiany uwzględnione w raporcie zwiększą biurokrację oraz skomplikują, już i tak niełatwy, system wystawiania recept. Zarzucają też brak kluczowej zmiany dotyczącej automatycznego ustalania poziomu refundacji leków.

31.10.2024

Wykorzystanie AI przy tworzeniu nowych leków generuje ryzyka prawne

Nowe technologie Farmacja

Niska jakość informacji używanych do tworzenia narzędzi opartych o sztuczną inteligencję (AI), błędy w systemach skutkujące złym wynikiem oraz naruszenie wrażliwych danych osobowych - to główne zagrożenia związane z użyciem AI przez firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne opracowujące nowe terapie lekowe - uważają prawnicy kancelarii Baker McKenzie. Najważniejszą regulacją dla europejskich firm używających sztucznej inteligencji będzie AI Act.

30.10.2024

MZ przedstawiło pierwszą listę leków o ugruntowanej skuteczności w kardiologii

Pacjent Farmacja

Ministerstwo Zdrowia przedstawiło pierwszą listę leków o ugruntowanej skuteczności, dla których przewidziano szybszą i tańszą ścieżkę refundacyjną. Znajduje się na niej 14 leków kardiologicznych. Aktualnie trwają prace nad kolejną listą, na której znajdą się leki stosowane w onkologii. Wybrane leki, które znajdują się na liście o ugruntowanej skuteczności, wybrano spośród niemal 3 tys. propozycji.

21.10.2024

Sąd kolejny raz potwierdza, że ankieta online nie wystarczy, by wystawić receptę

Farmacja

Rzecznik Praw Pacjenta (RPP) słusznie i zgodnie z prawem nałożył karę w wysokości ponad 230 tys. zł na placówkę oferującą recepty na leki wyłącznie na podstawie wypełnianej przez pacjenta ankiety online - wynika z orzeczenia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie. To kolejny wyrok w sprawie działalności tzw. receptomatów.

16.10.2024

"Apteka dla Aptekarza 2.0" niekonstytucyjna - jakie skutki po wyroku TK?

Farmacja

Nawet jeśli uznaje się, że bez ogłoszenia wyroku w Dzienniku Ustaw, przepisy nie zniknęły z ustawy, to można twierdzić, że straciły domniemanie konstytucyjności i utrata ta może być brana pod uwagę przez sądy orzekające w indywidualnych sprawach. Ponadto, nawet przyjmując, że przepisy dalej obowiązują, to w świetle opisanych kontrowersji, wymierzanie na ich podstawie sankcji administracyjnych może zostać ocenione jako naruszające zasadę pewności prawa - pisze dr Filip Gołba, adwokat.

16.10.2024

Recepta roczna do poprawy. Pacjenci magazynują leki, których brakuje w aptekach

Pacjent Farmacja

Wprowadzenie recept rocznych, ważnych 365 dni od daty wystawienia, miało za zadanie odciążyć system opieki zdrowotnej z porad związanych jedynie z odnowieniem recept oraz umożliwić pacjentom stopniowe kupowanie leków. Sęk w tym, że blisko 60 proc. z nich jest realizowanych od razu. Pacjenci w domach magazynują leki, których może brakować w aptekach. Eksperci wskazują na potrzebę edukacji i zmian legislacyjnych. Opracowali konkretne propozycje nowelizacji.

07.10.2024

Raport: Prawo farmaceutyczne dziurawe jak szwajcarski ser

Farmacja

Ministerstwo Zdrowia opublikowało obszerny „Raport zespołu ds. preskrypcji realizacji recept”. Eksperci zwrócili uwagę, że charakterystyczne dla przepisów dotyczących recept jest ich bardzo duże rozproszenie w krajowym porządku prawnym. Wyszczególnili też 48 obszarów, które wymagają zmian. – Niektóre dziury w prawie farmaceutycznym są większe, inne mniejsze, ale wszystkie mają wspólną cechę: stanowią problem, z którym postanowiliśmy się zmierzyć – czytamy w raporcie.

27.09.2024

TK: Przepisy "Apteki dla Aptekarza 2.0" niezgodne z Konstytucją

Farmacja

Trybunał Konstytucyjny stwierdził, że art. 2 i art. 12 ustawy z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw są niezgodne z art. 118 ust. 1 i 3 oraz art. 119 ust. 2 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej. To przepisy tzw. "Apteki dla Aptekarza 2.0", które w zeszłym roku zostały włączone do nowelizacji ustawy, która z farmacją nie miała nic wspólnego.

19.09.2024

Żywność i leki, które miały kontakt z wodą z powodzi, nie nadają się do spożycia

Opieka zdrowotna Farmacja Powódź

Trzeba utylizować wszelką żywność, która miała kontakt z wodą powodziową, także tę, która wydaje nam się hermetycznie opakowana – zaznaczył podczas konferencji prasowej dr Paweł Grzesiowski, Główny Inspektor Sanitarny. Przypomniał, że woda powodziowa jest zanieczyszczona chemikaliami, drobnoustrojami i toksynami, przez co jest niebezpieczna dla zdrowia. Te same zasady dotyczą zalanych leków.

17.09.2024

Lekarze i białe fartuchy nie znikną z reklam suplementów, choć powinny

Pacjent Rynek i konsument Farmacja

Pacjenci często nie zwracają uwagi na różnice między produktem leczniczym a suplementem diety, a te są zasadnicze - mówią eksperci. Brakuje nam edukacji, ale też jasnych regulacji dotyczących tego, co wolno producentom w reklamach. Często wykorzystywane są w nich takie sformułowania, by konsument odniósł wrażenie, że produkt jest "lekiem" na wszystkie problemy. Projekt, który miał ukrócić takie praktyki, od półtora roku leży w resortowej szufladzie.

10.09.2024

Prawie połowa recept zrealizowana z błędami. Posypały się kary

Pacjent Farmacja

Narodowy Fundusz Zdrowia przeprowadził w sumie 648 kontroli realizacji recept w aptekach w całej Polsce. Brał pod uwagę II kwartał 2024 roku. Aż 47 proc. realizacji zawierała błędy, które najczęściej dotyczyły nienależnej refundacji, zawyżonej ceny leków recepturowych czy błędnych danych. Nie obyło się bez kar. W sumie nałożone na apteki kwoty sięgnęły ponad 3 mln złotych, w przeliczeniu na jedną kontrolę – 72 tys. złotych. Rekordzista musi zapłacić ponad 1 mln złotych.

06.09.2024