Ministerstwo Zdrowia przekazało do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia, na podstawie którego szczepionka przeciw grypie trafi do rezerw strategicznych. Planowana data wejścia w życie zmian to 1 września bieżącego roku.
Pandemia spowodowała, że na rynku pojawiło się więcej podrabianych leków i środków ochrony. Wśród nich prym wiodą antybiotyki i suplementy diety oraz maseczki, żele antybakteryjne, a nawet szczepionki na Covid-19. Wartość podrabianych produktów farmaceutycznych w globalnym obrocie opiewa na 4 mld euro – podaje europejski Urząd ds. Własności Intelektualnej
Seniorom, którzy nie mają Internetowego Konta Pacjenta, specjaliści nie mogą wypisywać bezpłatnych leków. Wystawiają więc płatne recepty, a po ich przepisanie odsyłają chorych do POZ. Organizacje pacjenckie apelują o zmianę przepisów, aby wszyscy medycy, którzy leczą seniorów, mogli im ordynować leki za darmo. Ministerstwo Zdrowia wie o problemie, ale nie spieszy się ze zmianą prawa - nad nowelizacją ustawy pracuje już od kilku miesięcy.
Z procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych na nowych zasadach skorzystało przez pięć miesięcy tylko 94 pacjentów. To drastyczny spadek spowodowany zmianami w przepisach prawa – alarmują eksperci. Przez pierwsze półrocze 2020 roku aż 1751 pacjentów mogło skorzystać z nierefundowanych terapii ratujących życie. By było lepiej, wystarczą niewielkie zmiany.
Produkt leczniczy wydawany bez recepty w jednym państwie Unii może być sprzedawany w innym jedynie, gdy dopuściło go ono do obrotu. Jeśli takiego pozwolenia brak, lek można dostarczyć do drugiego państwa, jeżeli w świetle prawa Unii jego stosowanie służy zaspokojeniu szczególnych potrzeb o charakterze medycznym. Tak uznał Trybunał Sprawiedliwości UE w węgierskiej sprawie.
Wydanie przez radę powiatu rozkładu godzin pracy aptek ogólnodostępnych i harmonogramu dostępności świadczeń w porze nocnej, w niedziele, święta i inne dni wolne od pracy wymaga zasięgnięcia opinii wójtów i samorządu aptekarskiego. Nie są one wiążące dla organu, ale ich brak narusza określony w ustawie tryb, czego efektem jest stwierdzenie nieważności uchwały.
Ministerstwo Zdrowia chce mieć większy wpływ na tworzenie list refundacyjnych. Tak wynika z założeń nowelizacji ustawy refundacyjnej. Z drugiej strony w końcu mają być premiowane te firmy farmaceutyczne, które inwestują w Polsce, ale w ramach dotychczasowego budżetu. Rzadziej mają być też publikowane listy refundacyjne - cztery razy w roku zamiast sześciu.
Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna, będąca jednym z producentów szczepionek mRNA na COVID-19, otworzy w Polsce swoje centrum biznesowe. Jej warszawski hub będzie szóstym takim podmiotem w Europie i ma zajmować się m.in. finansami, kadrami, a także usługami cyfrowymi. Centrum biznesowe Moderny, które ma zostać otwarte w Warszawie, zatrudni około 160 osób.
Od soboty 29 maja przepisy dopuszczają możliwość organizowania punktów szczepień w 12 tysiącach aptek ogólnodostępnych. Nowelizacja prawa farmaceutycznego w tej sprawie została już opublikowana w Dzienniku Ustaw. Szczepienia będą mogły być wykonywane tylko w tych aptekach ogólnodostępnych, które spełnią określone wymagania lokalowe, techniczne i kadrowe określone w rozporządzeniu.
Najważniejsze jest, aby pacjenci mogli realizować recepty sprawnie, bez konieczności oczekiwania i przy pierwszej wizycie w aptece - by jak najszybciej rozpocząć zalecaną terapię. Mają w tym pomóc nowoczesne rozwiązania technologiczne, które poprawiają współpracę nie tylko pomiędzy poszczególnymi aptekami, ale także placówką a pacjentem. Według sieci aptek Gemini chmura umożliwi też wdrożenie opieki farmacetutycznej.
Do konsultacji społecznych trafił projekt zmiany ustawy Prawo farmaceutyczne, zakładający dopuszczanie do obrotu szczepionek przeciw COVID-19 w opakowaniach obcojęzycznych. Działanie takie ma być gwarantem zwiększenia dostępności tego typu preparatów na polskim rynku.
Walne zgromadzenie Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej wybrało nowego prezydenta na 2022 rok. Został nim włoski farmaceuta Roberto Tobia, członek federacji Federfarma. - Przyszły rok będzie miał...
Nowa ustawa o zawodzie farmaceuty wprowadziła dla wszystkich farmaceutów obowiązek ustawicznego rozwoju przez udział w szkoleniach i kursach. Dotychczas obowiązek ciągłego szkolenia mieli tylko ci pracujący w aptece i hurtowni. Nowe przepisy dają też prawo do sześciu dni urlopu szkoleniowego. Ten przywilej jednak nie jest dla tych, którzy kontynuują dokształcanie na dotychczasowych przepisach.
Ministerstwo Zdrowia chce umożliwić domom opieki społecznej, domom dziecka, schroniskom dla bezdomnych oraz izbom wytrzeźwień zakup leków w hurtowniach farmaceutycznych. Zdaniem Konfederacji Lewiatan decyzja ta może wywołać niekontrolowany wywóz leków za granicę, wprowadzanie do obrotu leków sfałszowanych, a także pogorszenie sytuacji finansowej aptek.
By skutecznie walczyć z wirusem państwa mogą ograniczyć monopol firm farmaceutycznych i odpłatnie przejąć ich patenty na szczepionki przeciwko Covid-19. Przepisy pozwalają na to, ale doświadczenie pokazuje, że producenci leków nie chcą udostępniać licencji. Ale gdyby do tego doszło, procedura jest prawnie skomplikowana i długotrwała.
Dotychczas nie budziło wątpliwości, że wymagania, jakie trzeba spełnić, by uzyskać zezwolenie na prowadzenie apteki, muszą być przestrzegane zarówno podczas uzyskiwania zezwolenia, jak i w trakcie prowadzenia działalności. Niestety, wykładnia przepisów przedstawiona w ostatnim wyroku NSA burzy dotychczasowe rozumienie przepisu - pisze prof. Maciej Rogalski z Uczelni Łazarskiego,
Komisja Europejska właśnie ogłosiła unijną strategię na rzecz leków przeciwko Covid-19. Zdaniem Unii oprócz szczepień musimy zrobić wszystko, aby lepiej leczyć tę chorobę. Do października mają zostać wprowadzone trzy nowe skuteczne leki. Obecnie dopuszczony jest m.in. amerykański remdesivir produkowany przez Gilead Sciences, a także lek firmy Eli Lilly będący kombinacja bamlanivimabu i etesevimabu.
W Krajowym Planie Odbudowy na pierwotnie na rozwój produkcji substancji czynnych oraz innych form wsparcia przemysłu farmaceutycznego zarezerwowano tylko 193 300 milionów euro. W wersji przesłanej do Komisji Europejskiej już 300 milionów euro, ale w tzw. części pożyczkowej. To efekt za nacisków m.in. Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk, dziekanów wydziałów farmaceutycznych i chemicznych.
Zapewnienie stosowania unijnych przepisów oraz zwiększenie atrakcyjności prowadzenia badań klinicznych w Polsce przez stworzenie przejrzystego systemu prawnego pozbawionego barier o charakterze administracyjno-prawnym - to główne cele skierowanego przez Ministerstwo Zdrowia do konsultacji publicznych projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Minęło kilkanaście lat od pojawienia się konkurencji cenowej na rynku leków biologicznych, stanowiących przełom w medycynie. W większości krajów UE są one już dostępne w aptece na receptę - w Polsce wciąż wyłącznie w ramach szpitalnych programów lekowych z wyśrubowanymi kryteriami kwalifikacji - sygnalizuje Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.
