Rozporządzenie wykonawcze 2022/1471 dotyczące zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu - oktahydratu jako dodatku paszowego dla kotów (posiadacz zezwolenia: Porus GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1471

z dnia 5 września 2022 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu - oktahydratu jako dodatku paszowego dla kotów (posiadacz zezwolenia: Porus GmbH)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie węglanu lantanu - oktahydratu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu - oktahydratu jako dodatku paszowego dla kotów, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 27 stycznia 2022 r. ² , że w proponowanych warunkach stosowania węglan lantanu - oktahydrat nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt. Urząd stwierdził, że dodatek może być skuteczny jako dodatek zootechniczny w żywieniu kotów. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Z oceny węglanu lantanu - oktahydratu wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione.

(6) Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Dodatek wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 września 2022 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Minimalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (zmniejszenie wydalania fosforu z moczem)
4d23	Porus GmbH	Węglan lantanu oktahydrat	Skład dodatku Preparat węglanu lantanu - oktahydratu zawierający co najmniej 85 % węglanu lantanu - oktahydratu jako substancji czynnej Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Węglan lantanu - oktahydrat La2(CO3)3*8H2O Numer CAS: 6487-39-4 Metoda analityczna (1) Do oznaczania ilościowego zawartości węglanu w dodatku paszowym: metoda UE określona w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 152/2o09 (załącznik III, pkt O) Do oznaczania ilościowego zawartości lantanu w dodatku paszowym i w paszy: atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)	Koty	-	1 500	7 500	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych. 3. W informacjach na temat stosowania dodatku należy podać następującą wskazówkę: "Unikać równoczesnego stosowania z paszami o wysokiej zawartości fosforu."	26 września 2032 r.
(1) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dziennik EFSA 2022;20(2):7168.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2022.231.113
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2022/1471 dotyczące zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu - oktahydratu jako dodatku paszowego dla kotów (posiadacz zezwolenia: Porus GmbH)
• Data aktu: 05/09/2022
• Data ogłoszenia: 06/09/2022
• Data wejścia w życie: 26/09/2022