Rozporządzenie wykonawcze 1083/2014 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1083/2014

z dnia 15 października 2014 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 zostało tymczasowo dopuszczone u prosiąt i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 666/2003 ² , tymczasowo u macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2154/2003 ³ , tymczasowo u kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 521/2005 ⁴ , na dziesięć lat u prosiąt odsadzonych od maciory oraz u tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 538/2007 ⁵ oraz na dziesięć lat u macior od dziewięćdziesiątego dnia ciąży do końca laktacji rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1521/2007 ⁶ .

(5) W swojej opinii z dnia 18 lutego 2014 r. ⁷ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. W opinii stwierdzono ponadto, że dodatek ten może zwiększać przyrost masy miotu lub utrzymywać maciory w dobrej kondycji. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) Z oceny preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) wynika, że spełnione są warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) W związku z tym, że w niniejszym rozporządzeniu wykonawczym przyznaje się zezwolenie, należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1521/2007.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Rozporządzenie (WE) nr 1521/2007 traci moc.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 października 2014 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1841	Lactosan GmbH & Co KG	Enterococcus faecium DSM 7134	Skład dodatku Preparat Enterococcus faecium DSM 7134 zawierający co najmniej: Postać proszkowana: 1 × 1010 CFU/g dodatku Granulki (mikrokapsułki): 1 × 1010 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Enterococcus faecium DSM 7134 Metoda analityczna 1) Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu agaru z eskuliną, żółcią i azydkiem (EN 15788) Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).	Maciory	-	5 × 108	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Dla bezpieczeństwa: zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic podczas kontaktu z produktem.	5 listopada 2024
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_ additives/Pages/index.aspx

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 666/2003 z dnia 11 kwietnia 2003 r. tymczasowo dopuszczające stosowanie niektórych mikroorganizmów w paszach (Dz.U. L 96 z 12.4.2003, s. 11).

3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2154/2003 z dnia 10 grudnia 2003 r. udzielające tymczasowego zezwolenia na stosowanie niektórych mikroorganizmów w paszach (Enterococcus faecium i Lactobacillus acidophilus) (Dz.U. L 324 z 11.12.2003, s. 11).

4 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 521/2005 z dnia 1 kwietnia 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na dodatek oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie niektórych dodatków już dozwolonych do stosowania w paszach (Dz.U. L 84 z 2.4.2005, s. 3).

5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 538/2007 z dnia 15 maja 2007 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 128 z 16.5.2007, s. 16).

6 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1521/2007 z dnia 19 grudnia 2007 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 335 z 20.12.2007, s. 24).

7 Dziennik EFSA 2014; 12(2):3565.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2014.298.5
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 1083/2014 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior
• Data aktu: 15/10/2014
• Data ogłoszenia: 16/10/2014
• Data wejścia w życie: 05/11/2014