Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 420/05)

(Dz.U.UE C z dnia 3 listopada 2022 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2022) 7525	26paździer- nika 2022	4-(1,1,3,3-tetra- metylobutylo) fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) nr WE: -, nr. CAS:- 4-nonylofenol, o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym, oksyetylenowany (4-NPnEO) nr WE: -, nr. CAS:-	Idexx Montpellier SAS, 326, rue de la Galera, 34090, Montpellier, Francja	REACH/22/43/0	4-tert-OPnEO jako detergent w produkcji technicznej weterynaryjnych testów płytkowych ELISA do diagnostyki in vitro (powlekanie płytek) w celu zapobieżenia nieswoistemu wiązaniu niepożądanych makrocząsteczek	4 stycznia 2033	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
				REACH/22/43/1	Preparat 4-tert-OPnEO do produkcji rozcieńczalników próbek i roztworów wzorcowych stosowanych w weterynaryjnych testach płytkowych ELISA do diagnostyki in vitro stosowanych do wykrywania chorób zakaźnych zwierząt gospodarskich i drobiu
			Idexx Montpellier SAS	REACH/22/43/2	4-tert-OPnEO w produktach weterynaryjnych do diagnostyki in vitro (testy SNAP i testy płytkowe ELISA) jako składnik w roztworach przemywających, rozcieńczalnikach próbek, roztworach kontrolnych, roztworach sprzężonych, roztworach przemywających SNAP, roztworach buforowych do namaczania tkanek i roztworach do wykrywania
			Idexx B.V., Scorpius 60 Building F, 2132 LR Hoofddorp, Niderlandy	REACH/22/43/3
			Idexx Montpellier SAS	REACH/22/43/4	4-NPnEO w produktach weterynaryjnych do diagnostyki in vitro (testy SNAP i testy płytkowe ELISA) jako składnik w roztworach przemywających, rozcieńczalnikach próbek, roztworach kontrolnych, roztworach sprzężonych, roztworach przemywających SNAP, roztworach buforowych do namaczania tkanek i roztworach do wykrywania
			Idexx B.V.	REACH/22/43/5
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu)

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2022.420.5
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
• Data aktu: 03/11/2022
• Data ogłoszenia: 03/11/2022