Decyzja wykonawcza 2018/193 upoważniająca laboratoria w Brazylii i Federacji Rosyjskiej do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie u psów, kotów i fretek

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/193

z dnia 7 lutego 2018 r.

upoważniająca laboratoria w Brazylii i Federacji Rosyjskiej do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie u psów, kotów i fretek

(notyfikowana jako dokument nr C(2018) 593)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 9 lutego 2018 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie ¹ , w szczególności jej art. 3 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W odniesieniu do wścieklizny w dyrektywie Rady 92/65/EWG ²  przewidziano alternatywny dla kwarantanny system wprowadzania niektórych domowych zwierząt mięsożernych na terytorium państw członkowskich. Zgodnie z art. 16 akapit drugi tej dyrektywy system ten wymaga, aby w przypadku przywozu z niektórych państw trzecich psów, kotów i fretek sprawdzana była skuteczność szczepień tych zwierząt metodą miareczkowania przeciwciał.

(2) Takie kontrole są również wymagane zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 576/2013 Parlamentu Europejskiego i Rady ³  w odniesieniu do przemieszczania o charakterze niehandlowym psów, kotów i fretek z niektórych państw trzecich.

(3) Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence franęaise de securite sanitaire des aliments (AFSSA) w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie. Laboratorium AFSSA jest obecnie częścią Agence nationale de securite sanitaire de l'almentation, de l'environnement et du travail (ANSES) we Francji.

(4) Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(5) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium "TECSA LABORATÓRIOS LTDA" w Belo Horizonte, w odniesieniu do którego agencja ANSES sporządziła i przedłożyła Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z datą 23 października 2017 r.

(6) Upoważnienie przyznane w dniu 31 stycznia 2006 r. zgodnie z decyzją 2000/258/WE laboratorium "Instituto Pasteur" w Sao Paulo, Brazylia, zostało cofnięte zgodnie z decyzją Komisji 2010/436/UE ⁴  w związku z negatywnym sprawozdaniem z oceny tego laboratorium, sporządzonym przez agencję ANSES w dniu 30 września 2011 r. i przedłożonym Komisji.

(7) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium "Instituto Pasteur" w Sao Paulo, w odniesieniu do którego agencja ANSES sporządziła i przedłożyła Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z datą 23 października 2017 r.

(8) Właściwy organ Federacji Rosyjskiej złożył wniosek o zatwierdzenie laboratoriów "NoviStem LLC" w Moskwie oraz "Instytut biotechnologii w weterynarii LLC (IBVM)" w Wolginskij, w odniesieniu do których agencja ANSES sporządziła i przedłożyła Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z datą 23 października 2017 r.

(9) Laboratoria "TECSA LABORATÓRIOS LTDA" w Belo Horizonte, "Instituto Pasteur" w Sao Paulo, "NoviStem LLC" w Moskwie oraz "Instytut Biotechnologii w Medycynie Weterynaryjnej LLC (IBVM)" w Wolginskij należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.

(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE niniejszym upoważnia się następujące laboratoria do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:

a) TECSA LABORATÓRIOS LTDA

Avenida do Contorno, 6226^o

Funcionários - CEP: 30110-042

Belo Horizonte/MG

Brazylia

b) Instituto Pasteur

Avenida Paulista

393 Cerqueira César

São Paulo

Brazylia

c) Instytut Biotechnologii w Medycynie Weterynaryjnej LLC (IBVM)

27 Starowskogo ulitsa

Wolginskij

Region Petuszynskij

Vladimir oblast

Federacja Rosyjska

d) NoviStem LLC

2-oy Roshchinskij Proyezd

Blok 8, budynek 5, biuro 2

Moskwa

Federacja Rosyjska

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Vytenis ANDRIUKAITIS
	Członek Komisji

1 Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.

2 Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54).

3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 576/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie przemieszczania o charakterze niehandlowym zwierząt domowych oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 998/2003 (Dz.U. L 178 z 28.6.2013, s. 1).

4 Decyzja Komisji 2010/436/UE z dnia 9 sierpnia 2010 r. w sprawie wykonania decyzji Rady 2000/258/WE w zakresie badań biegłości dla celów zachowania upoważnień laboratoriów do przeprowadzania testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (Dz.U. L 209 z 10.8.2010, s. 19).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2018.36.18
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja wykonawcza 2018/193 upoważniająca laboratoria w Brazylii i Federacji Rosyjskiej do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciw wściekliźnie u psów, kotów i fretek
• Data aktu: 07/02/2018
• Data ogłoszenia: 09/02/2018
• Data wejścia w życie: 09/02/2018