Rozporządzenie 496/2007 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 600/2005 w odniesieniu do wprowadzenia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości dla dodatku do pasz "Salinomax 120G" należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych substancji leczniczych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 496/2007

z dnia 4 maja 2007 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 600/2005 w odniesieniu do wprowadzenia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości dla dodatku do pasz "Salinomax 120G" należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych substancji leczniczych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dodatek salinomycyna - sól sodowa (Salinomax 120G) został dopuszczony pod pewnymi warunkami zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG⁽²⁾. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 600/2005⁽³⁾ zezwoliło na stosowanie tego dodatku przez dziesięć lat w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych na tucz, łącząc zezwolenie z osobą odpowiedzialną za wprowadzanie tego dodatku do obrotu. Dodatek ten został następnie wpisany do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych.

(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany zezwolenia na dodatek na podstawie wniosku posiadacza zezwolenia oraz opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urzędu"). Posiadacz zezwolenia na dodatek salinomycyna - sól sodowa (Salinomax 120G) zaproponował zmianę warunków zezwolenia, przedkładając Komisji wniosek o wprowadzenie najwyższego dopuszczalnego poziomu (MRL) zgodnie z oceną Urzędu.

(3) W opinii przyjętej dnia 26 stycznia 2005 r.⁽⁴⁾ Urząd zaproponował ustanowienie MRL w odniesieniu do wymienionej substancji czynnej. W przyszłości może zaistnieć konieczność dokonania przeglądu wymienionego MRL w świetle wyników przyszłej oceny tej substancji czynnej przez Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych.

(4) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 600/2005.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 600/2005 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 4 maja 2007 r.

	W imieniu Komisji
	Markos KYPRIANOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

⁽²⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).

⁽³⁾ Dz.U. L 99 z 19.4.2005, str. 5. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2028/2006 (Dz.U. L 414 z 30.12.2006, str. 26).

⁽⁴⁾ Aktualizacja Opinii Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt dotycząca bezpieczeństwa produktu "Bio-Cox®120G" opierającego się na salinomycynie - soli sodowej stosowanego jako dodatku do pasz zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (art. 4g). Przyjęta dnia 26 stycznia 2005 r., Dziennik EFSA (2005) 170, str. 1-4.

ZAŁĄCZNIK

Nr rejestracyjny dodatku	Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu	Dodatek (Nazwa handlowa)	Skład, wzór chemiczny, opis	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Pozostałe przepisy	Data ważności	Najwyższe dopuszczalne poziomy
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej			zezwolenia	pozostałości(MRL) w odpowiednich środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze
E 766	Alpharma (Belgium) BVBA	Salinomycyna - sól sodowa	Skład dodatku:	Kurczęta przeznaczone	-	50	70	Stosowanie zabronione przez	22.4.2015	5 μg salinomycyny/ kg w odniesieniu do
		120 g/kg (Salinomax 120G)	Salinomycyna - sól sodowa 120 g/kg	na tucz				co najmniej jeden dzień przed ubojem.		wszystkich mokrych tkanek
			Lignosulfonian wapnia: 40 g/kg					W instrukcjach użytkowania należy umieścić
			Dwuwodny siarczan wapnia do 1.000 g/kg					następujące stwierdzenia:
			Substancja czynna:					"Niebezpieczne dla koni i indyków"; "Niniejszy dodatek
			Salinomycyna - sól sodowa C42H69O11Na					do paszy zawiera jonofor: dla stosowania jednocześnie z
			Sól sodowa polieteru kwasu węglowego wytwarzana przez fermentację przez bakterie Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), nr CAS 55.721-31-8					niektórymi substancjami leczniczymi (np. tiamuliną) mogą istnieć przeciwwskazania"
			Pokrewne zanieczyszczenia:
			< 42 mg elaiofilyny/kg salinomycyny - soli sodowej
			< 40 g 17-epi-20-dezoksysalinomycyny/kg salinomycyny - soli sodowej

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2007.117.9
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 496/2007 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 600/2005 w odniesieniu do wprowadzenia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości dla dodatku do pasz "Salinomax 120G" należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych substancji leczniczych
• Data aktu: 04/05/2007
• Data ogłoszenia: 05/05/2007
• Data wejścia w życie: 25/05/2007