Rozporządzenie 75/2005 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do moksydektyny, liniowych kwasów alkilobenzenosulfonowych o długościach łańcucha alkilowego w zakresie od C9 do C13, zawierających mniej niż 2,5% łańcuchów dłuższych niż C13 oraz acetyloizowalerylotylozyny

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 75/2005

z dnia 18 stycznia 2005 r.

zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do moksydektyny, liniowych kwasów alkilobenzenosulfonowych o długościach łańcucha alkilowego w zakresie od C₉ do C₁₃, zawierających mniej niż 2,5% łańcuchów dłuższych niż C₁₃ oraz acetyloizowalerylotylozyny

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, w szczególności jego art. 2, 3 i 4,

uwzględniając opinie Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.

(2) W załączniku I dodano moksydektynę w odniesieniu do bydła, owiec i zwierząt z rodziny koniowatych dla mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek oraz dla mleka pochodzącego wyłącznie od bydła. Wpis ten należy rozszerzyć o mleko owiec.

(3) Do załącznika II dodano liniowe kwasy alkilobenzenosulfonowe o długościach łańcucha alkilowego w zakresie od C₉ do C₁₃, zawierające mniej niż 2,5% łańcuchów dłuższych niż C₁₃ dla bydła wyłącznie do stosowania miejscowego. Wpis ten należy rozszerzyć, tak aby uwzględnić zwierzęta z gatunku owiec.

(4) W załączniku I dodano acetyloizowalerylotylozynę dla zwierząt z gatunku trzody chlewnej. Aby umożliwić ukończenie badań naukowych mających na celu rozszerzenie, tak aby uwzględnić drób, w załączniku III należy dodać acetyloizowalerylotylozynę, z wyjątkiem zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

(5) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed stosowaniem niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć odpowiedni okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia, dotyczących zezwoleń na wprowadzenie do obrotu wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych⁽²⁾.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 20 marca 2005 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 stycznia 2005 r.

	W imieniu Komisji
	Günter VERHEUGEN
	Wiceprzewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2232/2004 (Dz.U. L 379 z 24.12.2004, str. 71).

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (DZ.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

ZAŁĄCZNIK

A. Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następującą substancję:

2. Środki przeciw pasożytom

2.3. Środki przeciw pasożytom zewnętrznym i wewnętrznym

2.3.1. Awermektyny

Substancja czynna farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe
"Moksydektyna	Moksydektyna	Owce	40 μg/kg	Mleko"

B. Do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następującą substancję:

2. Związki organiczne

Substancja czynna farmakologicznie	Gatunki zwierząt
"Liniowe kwasy alkilobenzenosulfonowe o długościach łańcucha alkilowego w zakresie od C9 do C13, zawierające mniej niż 2,5% łańcuchów dłuższych niż C13	Owce(1)
(1) Wyłącznie do stosowania miejscowego."

C. Do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następującą substancję:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.2. Makrolidy

Substancja czynna farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe
"Acetyloizowalerylotylozyna(1)	Suma acetyloizowalerylotylozyny	Drób(2)	50 μg/kg	Skóra + tłuszcz
	i 3-O-acetyltylozyny		50 μg/kg	Wątroba
(1) Tymczasowe maksymalne limity pozostałości wygasają w dniu 1 lipca 2006 r.
(2) Nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi."

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2005.15.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 75/2005 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do moksydektyny, liniowych kwasów alkilobenzenosulfonowych o długościach łańcucha alkilowego w zakresie od C9 do C13, zawierających mniej niż 2,5% łańcuchów dłuższych niż C13 oraz acetyloizowalerylotylozyny
• Data aktu: 18/01/2005
• Data ogłoszenia: 19/01/2005
• Data wejścia w życie: 22/01/2005, 20/03/2005