Tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt oraz warunki ich transportowania.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 25 października 1993 r.

w sprawie trybu przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt oraz warunków ich transportowania.

Na podstawie art. 43 ust. 2 oraz w związku z art. 49 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211) zarządza się, co następuje:

§ 1. Kontrolę przyjmowanych i wydawanych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt, zwanych dalej "środkami i materiałami", przeprowadza kierownik hurtowni lub wyznaczony przez niego pracownik.

§ 2. Kontrola, o której mowa w § 1, polega na sprawdzeniu, czy środki i materiały:

1) są opakowane i oznakowane zgodnie z wymaganiami określonymi w ich rejestrze lub w innym dokumencie, na którego podstawie zostały dopuszczone do obrotu,

2) odpowiadają danym zawartym w odpowiednim dokumencie zakupu lub sprzedaży.

§  3.

1. Potwierdzeniem przeprowadzonej kontroli jest odpowiednia adnotacja o przeprowadzonej kontroli i podpis kontrolującego na dokumencie zakupu lub sprzedaży.

2. W razie stwierdzenia w trakcie kontroli uchybień dotyczących przyjmowanych lub wydawanych środków i materiałów, kontrolujący sporządza protokół zawierający informację o stwierdzonych uchybieniach, datę oraz podpisy kontrolującego i kontrolowanego.

§  4.

1. Transportowanie środków i materiałów powinno odbywać się w sposób zapewniający zachowanie ich wymagań jakościowych oraz zgodnie z warunkami określonymi w rejestrze lub innym dokumencie, na którego podstawie środek lub materiał został dopuszczony do obrotu.

2. Szczególne wymagania dotyczące warunków transportowania środków i materiałów powinny być umieszczone na opakowaniach transportowych.

3. Środki i materiały powinny być załadowane na środek transportu w taki sposób, aby:

1) w czasie transportowania nie przesuwały się, a ich opakowania nie uległy uszkodzeniu,

2) zamknięcia opakowań w czasie transportowania były zwrócone do góry oraz były widoczne napisy i nalepki na opakowaniach.

§ 5. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

• Identyfikator: M.P.1994.2.5
• Rodzaj: Zarządzenie
• Tytuł: Tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt oraz warunki ich transportowania.
• Data aktu: 25/10/1993
• Data ogłoszenia: 13/01/1994
• Data wejścia w życie: 28/01/1994