a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Preparat endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 (wcześniejsza nazwa tak sonomiczna Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)) dopuszczono na okres 10 lat jako dodatek paszowy dla kur cząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1043 2 , dla kur cząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/1906 3 oraz dla karpi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/327 4 .
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszo wego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, pro siąt odsadzonych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywanych na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjo nalnej "substancje polepszające strawność". Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek dotyczył również dopuszczenia nowych zastosowań tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla kur hodowlanych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, indyków hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących, pod rzędnych gatunków świń do tuczu, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu hodowlanego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 5 , że nie przedstawiono żadnych nowych dowodów, które prowadziłyby do ponownego rozważenia wcześniejszych wniosków wskazujących, że preparat endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jest bez pieczny dla gatunków docelowych, włączając gatunki, dla których jest obecnie zatwierdzony, czyli wszystkie gatunki drobiu rzeźnego, nieśnego i odchowywanego na nioski, prosiąt odstawionych od maciory, tuczników i karpi, a także dla konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stosowania. Stwierdzono również, że dodatek jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu hodowlanego, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących i pod rzędnych gatunków świń do tuczu, a także dla konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stoso wania. Urząd stwierdził również, że preparat nie jest substancją działającą żrąco na skórę, ani uczulająco na skórę. Stwierdził on także, że preparat działa drażniąco na oczy i uczulająco na drogi oddechowe, ale nie można wyciągnąć wniosków dotyczących potencjalnego działania drażniącego na skórę. Urząd stwierdził, że nie ma konieczności prze prowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście odnowienia zezwolenia, ponieważ we wniosku tym nie wystąpiono o zmianę lub uzupełnienie warunków stosowania w odniesieniu do gatunków/kategorii, dla których wydano zezwolenie. Urząd stwierdził, że można dokonać rozszerzenia i ekstrapolacji wniosków przyjętych dla tych gatunków na inne gatunki i stwierdził, że dodatek może być skuteczny w przypadku podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, wszystkich gatunków drobiu hodowlanego, ptaków ozdobnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń do tuczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwa rzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 6 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citri noviride DSM 34663 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeź nych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi, oraz należy wydać zezwolenie na stosowanie tego preparatu dla kur hodowlanych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, indyków hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących, podrzędnych gatunków świń na tucz, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu hodowlanego. Ponadto, Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Tricho derma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, pod rzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywa nych na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1043, (EU) 2017/1906 oraz (EU) 2018/327.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 dla dro biu rzeźnego, indyków rzeźnych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, prosiąt odsadzo nych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywanych na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.
