(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Dz.U.UE L z dnia 30 stycznia 2024 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2, art. 11 ust. 3 i art. 23 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/701 2 zezwolono na wprowadzenie do obrotu żywności zawierającej genetycznie zmodyfikowany rzepak GT73, składającej się z niego lub z niego wyprodukowanej, z wyjątkiem wyizolowanego białka nasion, oraz paszy wyprodukowanej z genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73.
(2) W dniu 19 lutego 2021 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture BV, z siedzibą w Belgii, zwróciło się do Komisji w imieniu Bayer CropScience LP z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z art. 11 ust. 3 i art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, z wnioskiem o odnowienie tego zezwolenia.
(3) W dniu 19 lutego 2021 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture BV z siedzibą w Belgii zwróciło się do Komisji, zgodnie z art. 9 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, z wnioskiem w imieniu Bayer CropScience LP z siedzibą w Stanach Zjednoczonych o zmianę warunków zezwolenia przyznanego decyzją wykonawczą (UE) 2015/701 dotyczącego wprowadzenia do obrotu do żywności wyizolowanego białka z nasion wyprodukowanego z genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73.
(4) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2021/1385 3 odnowiono zezwolenie na wprowadzanie do obrotu paszy zawierającej genetycznie zmodyfikowany rzepak GT73 lub składającej się z niego oraz produktów zawierających genetycznie zmodyfikowany rzepak GT73 lub składających się z niego, do zastosowań innych niż w żywności i paszy, z wyjątkiem uprawy.
(5) W dniu 6 października 2022 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") wydał pozytywną opinię 4 dotyczącą oceny genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73 w celu odnowienia zezwolenia zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Urząd uznał, że w odniesieniu do wniosku o odnowienie zezwolenia nie stwierdzono żadnych nowych zagrożeń lub zmian w zakresie narażenia, ani nie pojawiły się żadne nowe wątpliwości natury naukowej, które wpływałyby na zmianę wniosków z pierwotnej oceny ryzyka dotyczącej genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73, przyjętej przez Urząd w 2004 r. 5 .
(6) Urząd uznał również złożony przez wnioskodawcę plan monitorowania skutków dla środowiska, obejmujący plan ogólnego nadzoru, za zgodny z zamierzonym zastosowaniem produktów.
(7) W dniu 4 listopada 2022 r. Urząd wydał pozytywną opinię 6 dotyczącą oceny genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73 w celu wprowadzania do obrotu wyizolowanego białka nasion do stosowania w żywności zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Urząd stwierdził, że genetycznie zmodyfikowany rzepak GT73 jest równie bezpieczny jak jego konwencjonalny odpowiednik pod względem potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt oraz na środowisko oraz że wnioski te mają również zastosowanie do wprowadzania do obrotu żywności wyizolowanego białka nasion wyprodukowanego z genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73.
(8) W obu tych opiniach Urząd rozpatrzył wszystkie pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa członkowskie w ramach konsultacji z właściwymi organami krajowymi przewidzianych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.
(9) W związku z powyższym należy odnowić zezwolenie na wprowadzanie do obrotu produktów objętych decyzją wykonawczą (UE) 2015/701 oraz zezwolić na wprowadzanie do obrotu wyizolowanego białka nasion do stosowania w żywności ze zmodyfikowanego genetycznie GT73.
(10) W dniu 4 listopada 2022 r. wnioskodawca Bayer Agriculture BV zwrócił się do Komisji o połączenie w jedno zezwolenie zastosowań genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73 objętego wnioskiem o odnowienie zezwolenia w odniesieniu do żywności zawierającej genetycznie zmodyfikowany rzepak GT73, składającej się z niego lub z niego wyprodukowanej, z wyjątkiem wyizolowanego białka nasion, oraz paszy wyprodukowanej z genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73, wniosku o wprowadzenie do obrotu wyizolowanego białka nasion genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73 oraz zastosowań tego genetycznie zmodyfikowanego rzepaku objętych decyzją wykonawczą (UE) 2021/1385. Pismem z dnia 31 stycznia 2023 r. Komisja poinformowała wnioskodawcę, że połączenie stanie się skuteczne poprzez rozszerzenie zakresu decyzji wykonawczej (UE) 2021/1385 na produkty, których dotyczy wniosek o odnowienie i wniosek o wprowadzanie do obrotu wyizolowanego białka nasion tego genetycznie zmodyfikowanego rzepaku z dnia 19 lutego 2021 r.
(11) Ponieważ wniosek wnioskodawcy jest uzasadniony potrzebą uproszczenia, należy zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2021/1385 w celu uwzględnienia w jej zakresie produktów objętych obecnie decyzją wykonawczą (UE) 2015/701 oraz wyizolowanego białka nasion do stosowania w żywności z genetycznie zmodyfikowanego rzepaku GT73.
(12) Zmodyfikowanemu genetycznie rzepakowi GT73 został przypisany niepowtarzalny identyfikator zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 7 , w kontekście jego pierwotnego zezwolenia udzielonego decyzją wykonawczą Komisji 2005/635/WE 8 . Ten niepowtarzalny identyfikator należy w dalszym ciągu stosować.
(13) Według opinii Urzędu nie są konieczne żadne szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania produktów objętych zakresem niniejszej decyzji, inne niż wymogi ustanowione w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 oraz w art. 4 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady 9 . Aby zapewnić jednak wykorzystanie tych produktów w granicach zezwolenia przyznanego niniejszą decyzją, etykiety produktów zawierających genetycznie zmodyfikowany rzepak GT73 lub składających się z niego, z wyjątkiem żywności i składników żywności, powinny zawierać wyraźne wskazanie, że nie są przeznaczone do uprawy.
(14) Wszelkie stosowne informacje dotyczące zezwolenia na te produkty powinny zostać wprowadzone do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.
(15) Należy uchylić decyzję wykonawczą (UE) 2015/701.
(16) Niniejszą decyzję należy przekazać stronom Protokołu kartageńskiego o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej za pośrednictwem Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeństwie Biologicznym, zgodnie z art. 9 ust. 1 i art. 15 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady 10 .
(17) Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz nie wydał opinii w terminie ustalonym przez przewodniczącego. Uznano, że niezbędny jest niniejszy akt wykonawczy, i przewodniczący przedłożył go komitetowi odwoławczemu do dalszego rozpatrzenia. Komitet odwoławczy nie wydał opinii,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Brukseli dnia 26 stycznia 2024 r.
