ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/2791
z dnia 29 stycznia 2024 r.
zmieniające załącznik do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w celu zezwolenia na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako źródła żelaza w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 1 , w szczególności jego art. 16 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 ustanowiono wykaz unijny substancji, które można dodawać do jednej lub kilku kategorii żywności, o których mowa w art. 1 ust. 1 tego rozporządzenia.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/949 2 zezwolono na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności, między innymi w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.
(3) W procesie wydawania zezwolenia w dniu 4 sierpnia 2022 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") 3 wydał opinię naukową, w której stwierdził, że kazeinian żelaza z mleka jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i jest źródłem biodostępnego żelaza.
(4) Komisja uważa, że opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że kazeinian żelaza z mleka, dopuszczony rozporządzeniem (UE) 2023/949, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa jako źródło żelaza w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała. Należy zatem zezwolić na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako źródła żelaza w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała.
(5) Substancję tę należy w związku z tym włączyć do wykazu unijnego substancji, które mogą być dodawane do niektórych kategorii żywności.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia (UE) nr 609/2013,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2024 r.
