Rozporządzenie wykonawcze 2024/2651 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2651

z dnia 10 października 2024 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 16 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid", należącą do grup produktowych 2, 3 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Łotwy zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-FV051273-25.

(2) "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid" zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2, 3 i 4.

(3) W dniu 28 lutego 2023 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 2 października 2023 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię ² , projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 18 października 2023 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0031644-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid" z zastrzeżeniem spełnienia warunków określonych w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 31 października 2024 r. do dnia 30 września 2034 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 października 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych

Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia EU-0031644-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0031644-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	Diversey Europe Operations B.V.
	Adres	Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL
Numer zezwolenia	EU-0031644-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0031644-0000
Data udzielenia zezwolenia	31 października 2024 r.
Data ważności zezwolenia	30 września 2034 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	Diversey Europe Operations B.V.
Adres producenta	Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

Nazwa producenta	Multifill B.V.
Adres producenta	Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia

Nazwa producenta	Ionic Products Ltd
Adres producenta	Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia

Nazwa producenta	Aerosol Service Sp. z o.o.
Adres producenta	Charnowo 3676-270 Ustka Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 3676-270 Ustka Polska

Nazwa producenta	Orvema B.V.
Adres producenta	Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia

Nazwa producenta	Cheport spol s.r.o.
Adres producenta	Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Nazwa producenta	Helichem B.V.
Adres producenta	Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia

Nazwa producenta	Pluswipes LTD
Adres producenta	Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Pluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta	Purac Biochem bv
Adres producenta	Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Purac Biochem bv site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hiszpania

Substancja czynna	L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta	Jungbunzlauer S.A.
Adres producenta	Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,352 - 17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	0 - 5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboks lowy		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		0 - 9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną	97489-15-1	307-055-2	0 - 3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną		414-420-0	0 - 3,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	17,6 - 17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	5,11- 5,11% (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		9 - 9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną	97489-15-1	307-055-2	3 - 3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną		414-420-0	3,9 - 3,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H290: Może powodować korozję metali. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	P260: Nie wdychać par.
	P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy.
	P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
	P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].
	P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
	P310: Natychmiast skontaktować się z lekarz. P405: Przechowywać pod zamknięciem.
	P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.
	P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.
	P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
	P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. zastosować ok. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neucinkovit.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w sekcji 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 "Środki ograniczające ryzyko" to:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			TASKI Sani 4 in 1 Plus		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfo- nowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksy- lowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną		97489-15-1		307-055-2	3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną				414-420-0	3,9 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			ANDY MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			ANDYSAN MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			CIF MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Cif 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate		Obszar rynku: UE
			DOMESTOS MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate		Obszar rynku: UE
			FLORASZEPT MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			GLORIX MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate		Obszar rynku: UE
			JIF MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			KLINEX MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			LYSOFORM MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate		Obszar rynku: UE
			Metro Prof. 4 in 1 Plus Conc		Obszar rynku: UE
			OPTIMAX 4 in 1 Plus Conc		Obszar rynku: UE
			SAVO MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Suma San 4in1 D10.7		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 Plus Conc		Obszar rynku: UE
			VISS MultiPower Conc Professional		Obszar rynku: UE
			Viss 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate		Obszar rynku: UE
			We Clean 4 in 1 Plus Conc		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną		97489-15-1		307-055-2	3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopirano- zydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną				414-420-0	3,9 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Divosan Freed Conc		Obszar rynku: UE
			SANO- PremiumPlus		Obszar rynku: UE
			Suma Ice & Shake Sanitizer		Obszar rynku: UE
			Sure Ice & Shake Sanitizer		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer		Obszar rynku: UE
			SURE Sanitizer A		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 FREE Conc		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 ZERO Conc		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0003 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną		97489-15-1		307-055-2	3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopirano- zydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną				414-420-0	3,9 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			SURE Sanitizer B		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0004 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną		97489-15-1		307-055-2	3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopirano- zydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną				414-420-0	3,9 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			SURE Sanitizer C		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer 4in1		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer 4in1 Fresh		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0005 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sek- alkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną		97489-15-1		307-055-2	3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopirano- zydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną				414-420-0	3,9 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	17,6- 17,6% (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	5,11- 5,11% (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		9 - 9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sekalkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną	97489-15-1	307-055-2	3 - 3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną		414-420-0	3,9 - 3,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H290: Może powodować korozję metali. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe. EUH208: Zawiera Ethyl 2,3-epoxy-3-phenylbutyrate, Delta-damascone and Damascone. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)		Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania		użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
Sposób(-oby) nanoszenia		Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany.nDo rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania		Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników		profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe		Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neucinkovit.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w sekcji 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 "Środki ograniczające ryzyko" to:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sure Freshener Conc		Obszar rynku: UE
			Sure Freshener 7X Conc		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitiser Conc		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitiser 2X Conc		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 Freshener Conc		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 Freshener Concentrate		Obszar rynku: UE
			Zenith Freshener Conc		Obszar rynku: UE
			Zenith Freshener 7X Conc		Obszar rynku: UE
			Zenith Sanitiser Conc		Obszar rynku: UE
			Zenith Sanitiser 2X Conc		Obszar rynku: UE
			7X FRESHENER CONCENTRATE		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0006 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	5,11 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			9 % (w/w)
kwas sulfonowy, C14-17-sekalkan, sole sodowe		Substancja niebędąca substancją czynną		97489-15-1		307-055-2	3 % (w/w)
Mieszanina: mono-D- glukopirano- zydu 2-etyloheksylu; Di-D- glukopiranozyd 2-etyloheksylu		Substancja niebędąca substancją czynną				414-420-0	3,9 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	8,8 - 8,8 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	2,56 - 2,56 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną	53563-70-5		4,5 - 4,5 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H290: Może powodować korozję metali. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowa	PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 6% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 6% v/v (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 6,0% (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 6% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 6% v/v (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 6,0% (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neucinkovit.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w sekcji 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 "Środki ograniczające ryzyko" to:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			ANDY MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			ANDYSAN MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			CIF MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			DOMES- TOS MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			GLORIX MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			JIF MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			KLINEX MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			LYSO- FORM MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			Room Care R9.1 DesPlus		Obszar rynku: UE
			SAVO MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
			VISS MultiPower Plus Professional		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0007 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	8,8 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	2,56 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			4,5 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Room Care R9 DesPlus		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0008 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	8,8 % (w/w)
Kwas metanosulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną		75-75-2		200-898-6	2,56 % (w/w)
Kwas eterowo- alkilokarboksylowy		Substancja niebędąca substancją czynną		53563-70-5			4,5 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna	79-33-4	201-196-2	0,352- 0,352% (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot) Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostaw mokre na 5 minut aby uzyskać efekt bójczy wobec bakterii oraz wirusów otoczkowych i 15 minut przeciwko drożdżom. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: 1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. 2. Zanurzanie małych przedmiotów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nie porowatych powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością (obszar spożywczy, przemysłowy, instytucjonalny, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania	użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nie porowatych powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością (obszar spożywczy, przemysłowy, instytucjonalny, w tym obszar opieki zdrowotnej).
Sposób(-oby) nanoszenia	Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid)

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

Przestrzegać instrukcji użytkowania.

Jeżeli leczenie jest nieskuteczne, należy poinformować posiadacza pozwolenia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Nieistotne

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Jeżeli konieczna jest porada lekarska, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Jeżeli wystąpią objawy, przemyć wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Room Care R9 RTU		Obszar rynku: UE
			Room Care R9.1 Des		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0009 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Taski Sani 4 in 1 Plus Spray		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0010 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			ANDY MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			ANDYSAN MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			CIF MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Cif 4in1 Cleaner Disinfectant		Obszar rynku: UE
			DOMES- TOS MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant		Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			GLORIX MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant		Obszar rynku: UE
			JIF MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			KLINEX MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			LYSO- FORM MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant		Obszar rynku: UE
			Metro Prof. 4 in 1 Plus RTU		Obszar rynku: UE
			OPTIMAX 4 in 1 Plus RTU		Obszar rynku: UE
			SAVO MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Suma San 4in1 D10.7 Spray		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Taski Sani 4 in 1 Plus RTU		Obszar rynku: UE
			VISS MultiPower Professional		Obszar rynku: UE
			Viss 4in1 Cleaner Disinfectant		Obszar rynku: UE
			We Clean 4 in 1 Plus RTU		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0011 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			ANDY MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			ANDY MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			ANDYSAN MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			ANDYSAN MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			CIF MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			CIF MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			Divosan Freed RTU		Obszar rynku: UE
			DOMES- TOS MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			DOMES- TOS MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			FLORA- SZEPT MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			GLORIX MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			GLORIX MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			JIF MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			JIF MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			KLINEX MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			KLINEX MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			LIFEBUOY MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			LYSO- FORM MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			LYSO- FORM MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			SAVO MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			SAVO MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			SUPERANDY MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer A-RTU		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer Spray		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 FREE		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 ZERO		Obszar rynku: UE
			VISS MultiPower FREE Professional		Obszar rynku: UE
			VISS MultiPower ZERO Professional		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0012 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sure Sanitizer B-RTU		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0013 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sure Sanitizer C-RTU		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer 4in1 Spray		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitizer 4in1 Fresh Spray		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0014 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sure Freshener RTU		Obszar rynku: UE
			Sure Freshener 7X RTU		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitiser RTU		Obszar rynku: UE
			Sure Sanitiser 2X RTU		Obszar rynku: UE
			TASKI Sani 4 in 1 Freshener		Obszar rynku: UE
			Taski Sani 4 in 1 Freshener		Obszar rynku: UE
			Zenith Freshener RTU		Obszar rynku: UE
			Zenith Freshener 7X RTU		Obszar rynku: UE
			Zenith Sanitiser RTU		Obszar rynku: UE
			Zenith Sanitiser 2X RTU		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia			EU-0031644-0015 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy		substancja czynna		79-33-4		201-196-2	0,352 % (w/w)

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Opinia ECHA z dnia 14 września 2023 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid" (ECHA/BPC/394/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.2651
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/2651 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 10/10/2024
• Data ogłoszenia: 11/10/2024
• Data wejścia w życie: 31/10/2024