(notyfikowana jako dokument nr C(2024) 3708)(Jedynie tekst w języku węgierskim jest autentyczny)
(Dz.U.UE L z dnia 1 sierpnia 2024 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych lub na ich powierzchni 1 , w szczególności jego art. 12 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 stanowi, że do obrotu w Unii mogą być wprowadzane wyłącznie środki aromatyzujące dymu wędzarniczego wymienione w unijnym wykazie dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego ("unijny wykaz").
(2) Unijny wykaz ustanowiono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1321/2013 2 . Fumokomp (SF-009) został umieszczony w tym wykazie z datą wygaśnięcia zezwolenia w dniu 1 stycznia 2024 r.
(3) W dniu 27 czerwca 2022 r. przedsiębiorstwo Kompozíció Kft przedłożyło wniosek o odnowienia zezwolenia na stosowanie Fumokomp (SF-009) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego.
(4) W dniu 28 września 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa Fumokomp (SF-009) 3 .
(5) W opinii naukowej Urząd zauważył, że brak substancji genotoksycznej furan-2(5H)-on w Fumokomp (SF-009) nie został wykazany w przekonujący sposób oraz że badanie całej mieszaniny w teście na mysich chłoniakach in vitro dało pozytywne wyniki, które wymagałyby odpowiedniego badania następczego in vivo. Urząd uznał też, że potencjalna aneugenność Fumokomp (SF-009) nie została odpowiednio zbadana. W związku z tym Urząd stwierdził, że nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla bezpieczeństwa związanego z genotoksycznością Fumokomp (SF-009).
(6) Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 środki aromatyzujące dymu wędzarniczego mogą zostać dopuszczone i być wprowadzane do obrotu tylko, jeśli nie stwarzają ryzyka dla zdrowia ludzkiego. W związku z tym należy odmówić odnowienia zezwolenia na stosowanie Fumokomp (SF-009) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego.
(7) Aby podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze mogły jednak stosować Fumokomp (SF-009) jako produkt początkowy dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego do produkcji żywności, która ma być wprowadzana do obrotu do dnia 1 lipca 2029 r., jak przewidziano w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2024/2067 4 , należy zezwolić na wprowadzanie do obrotu Fumokomp (SF-009) do tego dnia.
(8) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Brukseli dnia 31 lipca 2024 r.
