Rozporządzenie wykonawcze 2024/1730 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1730
z dnia 20 czerwca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".

(4) W opinii z dnia 14 listopada 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania kwas benzoesowy jest bezpieczny dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że kwas benzoesowy stwarza ryzyko w wyniku wdychania, działa drażniąco na skórę i żrąco na oczy, ale ze względu na brak danych nie można wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że kwas benzoesowy jest skuteczny jako zootechniczny dodatek paszowy dla odsadzonych od maciory prosiąt o masie do 25 kg i dla tuczników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 3  laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej tej samej substancji czynnej 4  są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas benzoesowy spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Należy zapewnić, aby dodatek nie był stosowany z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów i by był podawany jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 czerwca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności: przyrostu masy ciała lub wskaźnika przyrostu masy ciała w stosunku do ilości podawanej paszy)
4d211 LANXESS Chemical B.V. Kwas benzoesowy Skład dodatku

Kwas benzoesowy (> 99,9 %). Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Kwas benzoesowy (znany również jako kwas benze- nokarboksylowy i kwas fenylokarboksylowy) C7H6O2

Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń:

Kwas ftalowy: < 100 mg/kg Bifenyl: < 100 mg/kg

Metoda analityczna (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - (EN 17298)

Prosięta odsądzone od maciory - 5 000 5 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premik- sów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatku nie należy stosować wraz z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premik- sów i mieszanek paszowych należy podać następującą informację:

"Paszę uzupełniającą zawierającą

kwas benzoesowy można podawać prosiętom odsa- dzonym od maciory jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi

materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie".

4. Dodatek stosuje się wyłącznie u odsa- dzonych od maciory prosiąt o masie ciała do 25 kg.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za

pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi

oddechowe, oczy i skórę.

11 lipca 2034 r.
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżenie pH moczu)
4d211 LANXESS Chemical B.V. Kwas benzoesowy Skład dodatku

Kwas benzoesowy (> 99,9 %). Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Kwas benzoesowy (znany również jako kwas benze- nokarboksylowy i kwas fenylokarboksylowy) C7H6O2

Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń:

Kwas ftalowy: < 100 mg/kg Bifenyl: < 100 mg/kg

Metoda analityczna (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - (EN 17298)

Tuczniki - 5 000 10 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premik- sów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatku nie należy stosować wraz z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premik- sów i mieszanek paszowych należy podać następującą informację:

"Paszę uzupełniającą zawierającą

kwas benzoesowy można podawać tucznikom jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie".

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające

z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za

pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi

oddechowe, oczy i skórę.

11 lipca 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA. 2023; 21:e8454. .
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
4 Sprawozdanie z oceny dostępne na portalu EU Science Hub (Centrum Naukowe UE) https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.

Zmiany w prawie

Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych

Nowe wzory dotyczą zarówno wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej, interpretacji ogólnej przepisów prawa podatkowego, jak i wniosku wspólnego o wydanie w indywidualnej sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego. Oparto je na wzorach dotychczas obowiązujących z 2022 roku. Wprowadzono do nich jednak zmiany porządkujące i aktualizujące.

Agnieszka Matłacz 08.08.2024
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie w sprawie medycznych laboratoriów diagnostycznych. W dokumencie określono szczegółowe warunki, jakim powinny odpowiadać pod względem infrastruktury. Uszczegółowiono także kwalifikacje personelu i kierownika laboratorium. Nowe zalecenia obowiązują od 7 sierpnia. Przewidziano jednak czas przejściowy na ich wprowadzenie.

Monika Stelmach 07.08.2024
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego

Minister zdrowia wydał kolejne przepisy dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Określił regulamin Zespołu do spraw Świadczeń z tego funduszu, działającego przy Rzeczniku Praw Pacjenta, do zadań którego należy sporządzanie opinii o wystąpieniu zdarzenia medycznego i jego skutkach. Określono też wynagrodzenie członków tego zespołu.

Agnieszka Matłacz 07.08.2024
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?

Nie wiadomo, dlaczego ustawodawca uzależnił prawo do renty wdowiej od pozostawania we wspólności małżeńskiej do dnia śmierci małżonka. W efekcie rozwiedziona małżonka lub wdowa, która do dnia śmierci męża nie pozostawała z nim we wspólności małżeńskiej, nie otrzyma nie tylko renty rodzinnej, ale i renty wdowiej. Zdaniem prawników ustawa nadaje się do zmiany - i to pilnej.

Grażyna J. Leśniak 06.08.2024
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego

2 sierpnia br. wchodzą w życie nowe zasady dotyczące przedsiębiorstw transportu drogowego, w związku z przyjęciem kolejnego pakietu sankcji wobec Białorusi - przypomina resort finansów. Przedsiębiorstwa transportu drogowego zostały zobowiązane do ujawniania właściwym organom krajowym na ich żądanie swojej struktury własnościowej.

Krzysztof Koślicki 01.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1730

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1730 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)
Data aktu: 20/06/2024
Data ogłoszenia: 21/06/2024
Data wejścia w życie: 11/07/2024