Rozporządzenie wykonawcze 2024/1280 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do okresów zatwierdzenia substancji czynnych: dodemorf, estry metylowe kwasów tłuszczowych C8-C10, kwas laurynowy, oktanian metylu, dekanian metylu, kwas oleinowy i Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep IMI 206040

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1280

z dnia 30 kwietnia 2024 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do okresów zatwierdzenia substancji czynnych: dodemorf, estry metylowe kwasów tłuszczowych C8-C10, kwas laurynowy, oktanian metylu, dekanian metylu, kwas oleinowy i Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep IMI 206040

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ²  uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. Substancje te są wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 ³ .

(2) Dotyczy to substancji czynnych: dodemorf, estry metylowe kwasów tłuszczowych C8-C10, kwas laurynowy, okta- nian metylu, dekanian metylu, kwas oleinowy i Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep IMI 206040.

(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 ⁴  przedłużono okres zatwierdzenia w przypadku substancji czynnej dodemorf do dnia 30 listopada 2026 r. i do dnia 15 grudnia 2024 r. w przypadku grupy substancji kwasy tłuszczowe C7-C20, które obejmują estry metylowe kwasów tłuszczowych C8-C10, kwas laurynowy, okta- nian metylu, dekanian metylu i kwas oleinowy, w oczekiwaniu na pozostałe etapy procedury odnowienia zatwierdzenia tych substancji.

(4) Z tych samych powodów rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/689 ⁵  przedłużono okres zatwierdzenia substancji czynnej Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) do dnia 15 kwietnia 2025 r.

(5) W obrębie grupy substancji kwasy tłuszczowe C7-C20 nie złożono żadnego wniosku o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych: kwas laurowy, oktanian metylu, dekanian metylu, kwas oleinowy ani nie przedłożono dodatkowej dokumentacji dotyczącej odnowienia substancji czynnejestry metylowe kwasów tłuszczowych C8-C10 zgodnie z art. 5 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1740 ⁶ .

(6) Nie złożono wniosku o odnowienie szczepu IMI 206040 Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) zgodnie z art. 5 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740.

(7) W przypadku substancji czynnej dodemorf w dniu 18 grudnia 2023 r. wnioskodawca potwierdził, że nie podtrzymuje już wniosku o odnowienie zatwierdzenia.

(8) Przedłużanie okresów zatwierdzenia tych substancji czynnych nie jest już zatem uzasadnione. W związku z tym należy ustalić nową datę wygaśnięcia w najwcześniejszym możliwym terminie, dając jednocześnie państwom członkowskim wystarczająco dużo czasu na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje.

(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 30 kwietnia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

1) wiersz 204, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum), otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość (1)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"204	Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum)
	SZCZEP: T11 Kolekcja kultur: nr hiszpańska kolekcja kultur wzorcowych CECT 20498, identyczne zIMI 352941	Nie dotyczy	Brak istotnych zanieczyszczeń	1 maja 2009 r.	15 kwietnia 2025 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdań z przeglądów dotyczących, odpowiednio, Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) oraz ITEM 908 (SANCO/1840/208), w szczególności ich dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko."
	SZCZEP: IMI 206040 - kolekcja kultur nr IMI 206040, ATCC 20476	Nie dotyczy	Brak istotnych zanieczyszczeń	1 maja 2009 r.	31 sierpnia 2024 r.
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.

2) wiersz 230, Kwasy tłuszczowe C7-C20, otrzymuje brzmienie:

Nr	Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne	Nazwa IUPAC	Czystość (1)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Przepisy szczegółowe
"230	Kwasy tłuszczowe C7-C20
	Nr CAS 112-05-0 (kwas pelargonowy) 67701-09-1 (kwasy tłuszczowe C7-C18 i nienasycone sole potasu C18) 124-07-2 (kwas kaprylowy) 334-48-5 (kwas dekanowy)	Kwas nonanowy Kwas kaprylowy, kwas pelargonowy, kwas dekanowy, kwas laurynowy, kwas oleinowy (ISO w każdym przypadku) Kwas oktanowy, kwas nonanowy, kwas dekanowy, kwas dodekanowy, kwas cis- 9-oktadecenowy (IUPAC w każdym przypadku) Kwasy tłuszczowe C7-C10, estry metylowe	≥ 889 g/kg (kwas pelargonowy) >≥ 838 g/kg kwasy tłuszczowe ≥ 99 % estry metylowe kwasów tłuszczowych	1 września 2009 r.	15 grudnia 2024 r.	CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, akarycydu i środka chwastobójczego oraz regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasów tłuszczowych (SANCO/2610/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko."
	143-07-7 (kwas laurynowy) 112-80-1 (kwas oleinowy) 85566-26-3 (kwasy tłuszczowe C8-C10 estry metylowe) 111-11-5 (oktanian metylu) 110-42-9 (dekanian metylu) Nr CIPAC nieprzypisany	Kwas nonanowy Kwas kaprylowy, kwas pelargonowy, kwas dekanowy, kwas laurynowy, kwas oleinowy (ISO w każdym przypadku) Kwas oktanowy, kwas nonanowy, kwas dekanowy, kwas dodekanowy, kwas cis- 9-oktadecenowy (IUPAC w każdym przypadku) Kwasy tłuszczowe C7-C10, estry metylowe	≥ 889 g/kg (kwas pelargonowy) ≥ 838 g/kg kwasy tłuszczowe ≥ 99 % estry metylowe kwasów tłuszczowych	1 września 2009 r.	31 sierpnia 2024 r.
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.

3) w wierszu 264, Dodemorf, w kolumnie szóstej "Data wygaśnięcia zatwierdzenia", datę zastępuje się datą "31 sierpnia 2024 r.".

1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

2 Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1446 z dnia 12 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: metyloester kwasu 2,5-dichlorobenzoeso- wego, kwas octowy, siarczan glinowo-amonowy, fosforek glinu, krzemian glinu, węglik wapnia, cymoksanil, dodemorf, etylen, wyciąg z krzewu herbacianego, pozostałości destylacji tłuszczu, kwasy tłuszczowe C7-C20, flonikamid (IKI-220), kwas giberelinowy, gibere- liny, halosulfuron metylu, proteiny hydrolizowane, siarczan żelaza, fosforek magnezu, maltodekstryna, metamitron, oleje roślinne/ole- jek goździkowy, oleje roślinne/olej rzepakowy, oleje roślinne/olej z mięty zielonej, piretryny, sulkotrion, tebukonazol i mocznik (Dz.U. L 178 z 13.7.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).

5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/689 z dnia 20 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych Bacillus subtilis (Cohn 1872) szczep QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczepy ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) szczep AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki szczepy ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 i EG 2348, Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, klodinafop, granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), cyprodynil, dichlorprop-P, fenpiroksy- mat, fosetyl, malation, mepanipirym, metkonazol, metrafenon, pirymikarb, pirydaben, pirymetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, triklo- pyr, trineksapak, tritikonazol oraz ziram (Dz.U. L 91 z 29.3.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/689/oj).

6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1740 z dnia 20 listopada 2020 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 (Dz.U. L 392 z 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.1280
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1280 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do okresów zatwierdzenia substancji czynnych: dodemorf, estry metylowe kwasów tłuszczowych C8-C10, kwas laurynowy, oktanian metylu, dekanian metylu, kwas oleinowy i Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep IMI 206040
• Data aktu: 30/04/2024
• Data ogłoszenia: 03/05/2024
• Data wejścia w życie: 23/05/2024