Rozporządzenie wykonawcze 2024/1104 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1104
z dnia 17 kwietnia 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lacti- plantibacillus plantarum DSM 11520. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików, celem zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości".

(4) W opinii z dnia 23 marca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów koniny i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego działania uczulającego dodatku na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że włączenie Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 o minimalnym stężeniu 8,0 x 1010 jtk/kg do produktów otrzymywanych z owsa (wilgotność ok. 55 %), produktów otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność > 90 %) i produktów otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność > 90 %) może potencjalnie obniżyć pH tych pasz. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 powinna uwzględniać fakt, że króliki uznaje się za zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność, zgodnie z art. 1 pkt 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 429/2008 3 . Na 169. posiedzeniu plenarnym panelu naukowego ds. dodatków i produktów lub substancji wykorzystywanych w paszach 4  panel stwierdził, że ponieważ Urząd uznał w opinii z dnia 23 marca 2023 r., iż Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kwalifikuje się do podejścia opartego na uznanym domniemaniu bezpieczeństwa ("QPS"), dodatek ten uznaje się za bezpieczny dla konsumentów królików karmionych tym dodatkiem.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 kwietnia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfika- Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda Gatunek lub Maksymalny Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności
cyjny dodatku

paszowego

analityczna kategoria zwierzęcia wiek jtk/kg materiału paszowego zezwolenia
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości
1j002 Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum

DSM 11520 zawierający co najmniej

1,3 x 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Konie Psy

Koty Króliki

- 8,0 x 1010 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać następującą wskazówkę: "Stosuje się wyłącznie w:

- produktach otrzymywanych z owsa (wilgotność > 55 %),

- produktach otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność ≥ 90 %),

- produktach otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność

≥ 90 %).".

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

8 maja 2034 r.
Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Metoda analityczna (1)

Oznaczanie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 w dodatku paszowym:

- metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)

Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:

- metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA 2023; 21(4):7974.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządze nia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/ 429/2021-03-27).
4 Protokół posiedzenia jest dostępny pod następującym adresem: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-fee dap-panel.

Zmiany w prawie

Stosunek prezydenta Dudy do wolnej Wigilii "uległ zawieszeniu"

Prezydent Andrzej Duda powiedział w czwartek, że ubolewa, że w sprawie ustawy o Wigilii wolnej od pracy nie przeprowadzono wcześniej konsultacji z prawdziwego zdarzenia. Jak dodał, jego stosunek do ustawy "uległ niejakiemu zawieszeniu". Wyraził ubolewanie nad tym, że pomimo wprowadzenia wolnej Wigilii, trzy niedziele poprzedzające święto mają być dniami pracującymi. Ustawa czeka na podpis prezydenta.

kk/pap 12.12.2024
ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1104

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1104 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików
Data aktu: 17/04/2024
Data ogłoszenia: 18/04/2024
Data wejścia w życie: 08/05/2024