a także mając na uwadze, co następuje:(1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2) Wykaz ten może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku, zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 2 .
(3) Zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 polirycynooleinian poliglicerolu (E 476) jest już dozwolonym dodatkiem do żywności w kategorii żywności 02.2.2 "Pozostałe emulsje tłuszczowe i olejowe, włączając tłuszcze do smarowania w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1234/2007, i emulsje ciekłe" (na maksymalnym poziomie 4 000 mg/kg), ale tylko do tłuszczów do smarowania zgodne z definicją podaną w art. 115 rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 3 i w załączniku XV do tego rozporządzenia, o zawartości tłuszczu 41 % lub niższej, oraz do podobnych produktów do smarowania o zawartości tłuszczu poniżej 10 %. Rozporządzenie (WE) nr 1234/2007 zostało później uchylone rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 4 .
(4) W dniu 27 maja 2017 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie polirycynooleinianu poliglicerolu (E 476) jako emulgatora w płynnych emulsjach olejów roślinnych, o zawartości tłuszczu 70 % lub niższej, do sprzedaży konsumentowi końcowemu. Następnie Komisja udostępniła ten wniosek państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(5) Polirycynooleinian poliglicerolu (E 476) jest emulgatorem typu woda w oleju zdolnym do formowania bardzo stabilnych emulsji olejowych o dużej zawartość wody. W badaniach przeprowadzonych przez wnioskodawcę, porównujących skuteczność różnych emulgatorów w produkcji płynnych emulsji olejów roślinnych o obniżonej zawartości tłuszczu, polirycynooleinian poliglicerolu (E 476) uzyskał najlepsze wyniki, zarówno pod względem właściwości fizycznych, jak i organoleptycznych otrzymanego produktu. Emulsję można stosować w taki sam sposób jak oleje roślinne do przygotowywania zimnych i gorących dań. Emulsja ta ma jednak niższą zawartość tłuszczu (70 % lub mniej), a więc mniejszą kaloryczność niż olej roślinny stosowany do jej produkcji. Poziom stosowania polirycynooleinianu poliglicerolu (E 476) niezbędny do osiągnięcia zamierzonej funkcji technologicznej wynosił 4 000 mg/kg.
(6) W dniu 24 marca 2017 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") wydał opinię naukową w sprawie ponownej oceny polirycynooleinianu poliglicerolu (E 476) 5 i ustalił dopuszczalne dzienne spożycie na poziomie 25 mg polirycynooleinianu poliglicerolu na kilogram masy ciała na dzień. Biorąc pod uwagę fakt, że szacowane narażenie nie przekraczało dopuszczalnego dziennego spożycia, Urząd stwierdził, że polirycynooleinian poliglicerolu (E 476) jako dodatek do żywności nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa, jeżeli jest on wykorzystywany do dozwolonych lub zgłoszonych zastosowań i na dozwolonych lub zgłoszonych poziomach stosowania.
(7) We wniosku wnioskodawca oszacował narażenie przy użyciu opracowanego przez Urząd modelu "Food Additives Intake Model" 6 . Z przedstawionych szacunków wynika, że dodatkowe zastosowanie polirycynooleinianu poliglice-rolu (E 476) w płynnych emulsjach olejów roślinnych o zawartości tłuszczu 70 % lub niższej na maksymalnym poziomie wynoszącym 4 000 mg/kg nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa, ponieważ nie doprowadzi do całkowitego narażenia na tę substancję przekraczającego ustalone dopuszczalne dzienne spożycie.
(8) Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Urzędu w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka.
(9) Ponieważ rozszerzone stosowanie polirycynooleinianu poliglicerolu (E 476) w kategorii żywności 02.2.2 nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa, wymagana jest aktualizacja wykazu unijnego, która nie ma wpływu na zdrowie człowieka, a więc zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne.
(10) Należy zatem zezwolić na stosowanie polirycynooleinianu poliglicerolu (E 476) jako emulgatora w płynnych emulsjach olejów roślinnych, o zawartości tłuszczu 70 % lub niższej, do sprzedaży konsumentowi końcowemu, w kategorii żywności 02.2.2 "Pozostałe emulsje tłuszczowe i olejowe, włączając tłuszcze do smarowania w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1234/2007, i emulsje ciekłe".
(11) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
