Rozporządzenie wykonawcze 2020/1187 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Iodine based products - CID LINES NV

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1187

z dnia 7 sierpnia 2020 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV"

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 13 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo CID LINES NV złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "Iodine based products - CID LINES NV", należącą do grup produktowych 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niderlandów zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-BY019142-30.

(2) "Iodine based products - CID LINES NV" zawiera jod, w tym poliwinylopyrolidon jodu, jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej oraz naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego ustanowione w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 ² , Komisja dokonuje obecnie przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające substancję czynną powinny zostać unieważnione lub zmienione zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3) W dniu 28 maja 2019 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 17 stycznia 2020 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ³ , w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "Iodine based products - CID LINES NV" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "Iodine based products - CID LINES NV" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 4 lutego 2020 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na "Iodine based products - CID LINES NV".

(8) Według opinii Agencji w odniesieniu do substancji jodek sodu i jodan sodu niebędących substancjami czynnymi, zawartymi w rodzinie produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV", nie można było stwierdzić, czy spełniają one naukowe kryteria ustalania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100, w okresie oceny wniosku. Należy zatem przeprowadzić dalszą analizę jodku sodu i jodanu sodu. W przypadku stwierdzenia, że zarówno jodek sodu, jak i jodan sodu uważa się za substancje mające właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, Komisja rozważy, czy należy anulować lub zmienić pozwolenie unijne na "Iodine based products - CID LINES NV" zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobój-czych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu CID LINES NV udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0022265-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Iodine based products - CID LINES NV" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 3 września 2020 r. do dnia 31 sierpnia 2030 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 sierpnia 2020 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Iodine based products - CID LINES NV Grupa produktowa 3 - Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące) Grupa produktowa 4 - Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące) Numer pozwolenia: EU-0022265-0000 Numer zasobu w R4BP: EU-0022265-0000 CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych
Nazwa producenta		CID LINES NV
Adres producenta		Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgia
1.5. Producent (-ci) substancji czynnych
Substancja czynna		Jod
Nazwa producenta		SQM S.A.
Adres producenta		Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile
Nazwa		Iodine based products - CID LINES NV
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa		Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	CID LINES NV
	Adres	Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgia
Numer pozwolenia	EU-0022265-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0022265-0000
Data udzielenia pozwolenia	3 wrze ś nia 2020
Data ważności pozwolenia	31 sierpnia 2030
Substancja czynna		Jod
Nazwa producenta		Cosayach Nitratos S.A.
Adres producenta		Amunategui 178, 00 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile
Substancja czynna		Jod
Nazwa producenta		ACF Minera S.A.
Adres producenta		San Martin No 499, 00 Iquique Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile
Substancja czynna		Jod
Nazwa producenta		ISE Chemicals Corporation
Adres producenta		3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokio Japonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Miasto Oamishirasato Japonia
Substancja czynna		Polyvinylpyrrolidone iodine
Nazwa producenta		ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
Adres producenta		455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone
Substancja czynna		Polyvinylpyrrolidone iodine
Nazwa producenta		Pantheon FZE (DMCC branch)
Adres producenta		403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Zjednoczone Emiraty Arabskie
Lokalizacja zakładów produkcyjnych		Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
						Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0	3,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0	10,0
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej
Postać użytkowa				SL- Koncentrat rozpuszczalny AL - Ciecz
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
						Min.	Maks.
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	0,0	21,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	0,0	30,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			0,0	12,5

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

META SPC 1 1. META SPC 1 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 - identyfikator

Identyfikator

metaSPC 1 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 1 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,5	1,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	12,05	12,05
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować ochronę oczu. Stosować odzież ochronną. Stosować rękawice ochronne. W PRZYPADKU DOSTANIA SI Ę DO OCZU: Ostro ż nie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Skoncentrowany środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania		Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia		Ręczne lub automatyczne spryskiwanie strzyków-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania		Rozcieńczyć produkt do końcowego stężenia 0,3 % (wag.) dostępnego jodu. - Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników		Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe		1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE (polietylen wysokiej gęstości)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁴  Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć czystą wodą pitną, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % (200 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 L).

Przed użyciem rozcieńczony produkt ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przyjąć 5 ml rozcieńczonego produktu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania. Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia, ale nie należy przygotowywać więcej płynu niż jest to potrzebne.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego).

Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Mieszanie i ładowanie produktu: Nosi ć rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rę kawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważ ć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chroni ć przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należ y pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD 400 IodoSD 400 Velvet Concentrate Wynnsan Iodine 3 - 1 conc Iodin Teat Spray 400			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	1,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	12,05

META SPC 2

1. META SPC 2 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 - identyfikator

Identyfikator	metaSPC 2: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer	1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 2 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Postać użytkowa					AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia			Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności			Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
							Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,3	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna		25655-41-8			0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,1	2,9
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną		7664-38-2		231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną		68439-46-3			0,0	0,0

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1. Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁵  Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystają c z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosi ć opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: Specjalny sprzęt do ochrony nie jest wymagany w noramalnych warunkach stosowania.

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chroni ć przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	IodoDip 3000			Obszar rynku: EU
	Bio Tec Jodip 3000			Obszar rynku: EU
	Recolode			Obszar rynku: EU
	Stalosan Io Dip			Obszar rynku: EU
	Stalosan Super Dip			Obszar rynku: EU
	Velvet High Visco			Obszar rynku: EU
	Bdhnlng Joddlp 3000			Obszar rynku: EU
	Kenodin			Obszar rynku: EU
	Wynnsan trikill RTU			Obszar rynku: CZ
	Wynnsan Iodine RTU teat dip			Obszar rynku: EU
	Wynnsan Iodine dip RTU			Obszar rynku: EU
	Iocid			Obszar rynku: EU
	Iodip+			Obszar rynku: EU
	Wynngold Iodine Dip			Obszar rynku: EU
	Pezerk iv plus			Obszar rynku: EU
	Iod protect 3000 Film			Obszar rynku: EU
	Seivit® Iode 3000			Obszar rynku: EU
	Kenostart			Obszar rynku: EU
	GAHERYOD			Obszar rynku: EU
	Kenodin 3000			Obszar rynku: EU
	Iodin Teat Dip 3000			Obszar rynku: EU
	Iod 3000 dip			Obszar rynku: EU
	Iodoschutz dip			Obszar rynku: EU
	Ioschutz dip			Obszar rynku: EU
	Iodocoop dip			Obszar rynku: EU
	Iodotech dip			Obszar rynku: EU
	Iodactiv' dip			Obszar rynku: EU
	Iododip			Obszar rynku: EU
	MIROX Dip Jod			Obszar rynku: EU
	HCP Iodine Dip			Obszar rynku: EU
	Agib Jodium Dip			Obszar rynku: EU
	Jod 3000			Obszar rynku: EU
	Iod dip			Obszar rynku: EU
	Iode 3000			Obszar rynku: EU
	Iodoschutz			Obszar rynku: EU
	Coopjod			Obszar rynku: EU
	Coopiode			Obszar rynku: EU
	Cooplode epals			Obszar rynku: EU
	Semex jod			Obszar rynku: EU
	Iodotech			Obszar rynku: EU
	Iododip green			Obszar rynku: EU
	Iodip bio			Obszar rynku: EU
	Iododip bio			Obszar rynku: EU
	lodactive dpais			Obszar rynku: EU
	Iodactiv			Obszar rynku: EU
	lodoactiv'			Obszar rynku: EU
	Bayley's Premier lodine Teat Dip			Obszar rynku: EU
	Pearce Premier lodine Teat Dip Diamond 1:3 Concentrate lodine Post Dip Spray			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
	JODOCARE			Obszar rynku: EU
	KENOSTART DYP			Obszar rynku: EU
	STREPTOFlT			Obszar rynku: EU
	lodall Film			Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa lUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin Film			Obszar rynku EU
	lodoFilm			Obszar rynku EU
	Wynnsan lofilm teat dip			Obszar rynku EU
	Kenodin Film Extra			Obszar rynku EU
	Wynngold Film			Obszar rynku EU
	Wynnsan trikill film teat dip			Obszar rynku EU
	Kenodin Film Soft			Obszar rynku EU
	locid Film			Obszar rynku EU
	TOP Film			Obszar rynku EU
	Seivit® lode Gel			Obszar rynku EU
	lOD protect 3000 Film			Obszar rynku EU
	lodin Film Teat Dip 3000			Obszar rynku EU
	lodin Barrier Teat Dip 3000			Obszar rynku EU
	lodin Film Teat Dip			Obszar rynku EU
	lodin Barrier Teat Dip			Obszar rynku EU
	lod 3000 film			Obszar rynku EU
	lodoschutz film			Obszar rynku EU
	loschutz film			Obszar rynku EU
	Iodocoop film Iodotech film Iodactiv' film Iodofilm HCP Iodine Film Iod 3000 film Coopjod film Coopiode film Iodocoop film Semex jod film Iodofilm Iodofilm bio Iofilm bi Iodactive fil Iodactiv film Iodactiv' film SCUDO 3000			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,9

META SPC 3

1.	META SPC 3 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.	Meta SPC 3 - identyfikator
	Identyfikator	metaSPC 3: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion
1.2.	Rozszerzenie numeru pozwolenia
	Numer	1-3
1.3.	Grupa produktowa
	Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 3 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
						Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3	0,99
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17	2,95
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			0,0	0,0
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Postać użytkowa				AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia			Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności			Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3 4.1. Opis użycia Tabela 3. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod
Grupa produktowa			Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem			-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)			Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania			Wewnątrz Dezynfekcja skóry, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę: - wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem - wymion loch przed oprosieniem
Sposób (-oby) nanoszenia			Natrysk-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania			Produkt jest gotowy do użycia. - Nałożyć na: - wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aero zolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie) - wymiona loch: od 15 do 20 mL na zwierz ę
Kategoria (-e) użytkowników			Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe			1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁶  Z META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

– na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

– na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierz ę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Animal Skin Disinfectant Dermades 3000 Iodin Skin Disinfectant			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0004 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dermades Animal skin disinfectant 1 % Dermades Strong Iodin Skin Disinfectant Strong			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0005 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,99
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,95

META SPC 4 1. META SPC 4 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 - identyfikator

Identyfikator	metaSPC 4: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion i strzyków
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer	1-4
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 4 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

0,0

0,0

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,17

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9- 11 + 6 EO

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-46-3

0,0

0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Postać użytkowa AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4 4.1. Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena

poudojowa, jod
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków do stosowania po udoju u zwierząt mlecznych.
Sposób (-oby) nanoszenia	Zanurzanie lub spryskiwanie-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji strzyków:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

– Poprzez zanurzanie: Nak ładać produkt na strzyki, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosi ć na strzyki opryskiwaczem r ęcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować bezpośrednio po udoju, korzystając z kubka do zanurzania lub opryskiwacza ręcznego bądź automatycznego. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości.

Produkt nakładać po udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: żadne środki ochrony indywidualnej (ŚOI) nie s ą wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chroni ć przed dziećmi.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 2 - Gr. 3- Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę: - wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem - wymion loch przed oprosieniem
Sposób (-oby) nanoszenia	Zastosowanie na skórę zwierząt: poprzez spryskiwanie-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Nałożyć na: - wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aero - zolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie) - wymiona loch: 15 do 20 mL na zwierz ę
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

– na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

– na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 mL na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należ y zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Odczekać, aż produkt wyschnie na skórze.

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: środki ochrony indywidualnej nie s ą wymagane do bezpiecznego stosowania.

– Chroni ć przed dziećmi.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁷  Z META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD	Obszar rynku: EU
	IodoSD 3000	Obszar rynku: EU
	Bio Tec Jodspray 3000	Obszar rynku: EU
	Q Farm Iodine Des	Obszar rynku: EU
	ANRO - Euterpflege Dip	Obszar rynku: EU
	Stalosan Io Spray Stalosan Super Spray	Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU

	IDip+ Bdhning Jodspray 3000 Velvet RTU Wynnsan trikill spray Wynnsan Iodine spray RTU Wynngold Iodine Dip and spray Pezerk IL lod protect 3000 Sprdh Seivit® Iode Spray lOD protect 3000 Sprdh Kenodin SprayFilm lodo SP Kenostart SD GAHERYOD SPRAY lodin Teat & Skin 3000 lod 3000 sprdh lodoschutz sprdh loschutz sprdh lodocoop sprdh lodotech sprdh lodactiv' sprdh lodosprdh MlROX Spray Jod HCP lodine SD Agib Jodium Spray Jod 3000 spray lod sprdh Coopjod Coopiode spray lodocoop spray Semex jod spray lododip spray lododip spray green lodospray Bio lospray bio lodactive spray lodactiv spray lodactiv' spray Ark lodine S+D Agrihealth lodine SD AGRO LOGlC JODOCARE SPRAY lODACTlVE			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0006 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17

META SPC 5

1. META SPC 5 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 - identyfikator

Identyfikator	metaSPC 5: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji strzyków
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer	1-5
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 5 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5
Postać użytkowa				AL - Ciecz
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
						Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			3,0	3,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	1,5	2,9
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			0,0	0,0

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 5

4.1. Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, PVP-jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Zanurzanie lub spryskiwanie-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁸  Z META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystaj ą c z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosi ć opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie s ą wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chroni ć przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 18 miesięcy.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iodo PVP Iodin Teat Dip 3000 PVP			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0007 1-5
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			3,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,5
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa	Iodo SD PVP Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0008 1-5
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			3,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,5

META SPC 6

1. META SPC 6 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 - identyfikator

Identyfikator	metaSPC 6: PT3 Produktu gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji wymion
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer	1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 6 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja			Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
								Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna			7553-56-2		231-442-4	0,0	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna			25655-41-8			10,0	10,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną			68131-39-5		500-195-7	2,0	2,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną			7664-38-2		231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną			68439-46-3			0,0	0,0
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6
Postać użytkowa						AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia				Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
Zwroty wskazujące środki ostrożności				Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Nie wdychać rozpylonej cieczy.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 6 4.1. Opis użycia Tabela 7. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, PVP-jod
Grupa produktowa				Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem				-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)			Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania			Wewnątrz Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę: - wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem - wymion loch przed oprosieniem
Sposób (-oby) nanoszenia			Natrysk-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania			Produkt jest gotowy do użycia. - Nałożyć na: - Wymiona bydła mlecznego i ięsnego: 1 dawka aero - zolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie) - wymiona loch: od 15 do 20 mL na zwierz ę
Kategoria (-e) użytkowników			Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe			1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

– Bydło mleczne i mięsne: Nak ładać produkt przez spryskiwanie wymion przed ocieleniem (1 dawka aerozolu/ strzyk, co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

– Lochy, na wymiona przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 mL na zwierz ę. Dezynfekcja odbywa si ę raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

– Chroni ć przed dziećmi.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych,

instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁹  Z META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dermades PVP Wynngold 10 % Iodine Solution Iodin Skin Disinfectant PVP			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0009 1-6
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			10,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,0

META SPC 7 1. META SPC 7 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 7 - identyfikator

Identyfikator	metaSPC 7: PT3 i PT4 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni.
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer	1-7
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 7 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
						Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	1,8	2,49
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	3,15	9,45
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			2,5	12,5
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7
Postać użytkowa				SL- Koncentrat rozpuszczalny
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA SPC 7				I ZWROTY OKRE Ś LAJ Ą CE Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI Z META
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia				Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. Może powodować korozję metali. Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności				Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU DOSTANIA SI Ę DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Zebrać wyciek. Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 7

4.1. Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 1 - Gr. 4 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w kuchniach i przemy ś le spo ż ywczym, jod

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w kuchniach profesjonalnych i przemyśle spożywczym
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,015 % jodu Częstotliwość wynosi raz dziennie.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w kuchniach profesjonalnych (PT4) i przemyśle spożywczym (Gr. 4):

Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt jest stosowany w kuchniach profesjonalnych (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

Produkt jest stosowany w przemyśle spożywczym (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

Stosować w temperaturze pokojowej.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 15 minut, aby produkt zadziałał a następnie spłukać powierzchnie czystą wodą.

Przykład dla produktu zawierającego 1 % jodu (*)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	1,5 % (15 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	15 minut
(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

– Podczas spryskiwania produktem: Nosi ć rę kawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX) (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

– Chroni ć przed dziećmi.

– Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 9. Zastosowanie # 2 - Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania Patrz środki ograniczają ce ryzyko dla danego zastosowania
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt rozcieńczyć wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,49 % jodu (*)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	*1 % (10 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut
Aktywność wirusobójcza	1,4 % (14 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut

(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, powlekany kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

– Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

– Stosowa ć tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierz ą t nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

– Chroni ć przed dziećmi.

– Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych,

instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹⁰  Z META SPC 7

5.1. Instrukcje stosowania Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należ y pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dodin 20 Iodo 20 Bio Tec Joddesinfektion Dufa dine 1,8 % Alfasan super disinfectant Iodes Streptoclean Iodin Surface Disinfectant 1,8 % IODINE				Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0010 1-7
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS			Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2			231-442-4	1,8
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS			Numer WE	Zawartość (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8				0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5			500-195-7	5,29
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3				5,0
META SPC 8
1. META SPC 8 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE 1.1. Meta SPC 8 - identyfikator
Identyfikator				metaSPC 8: PT3 i PT4 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer				1-8
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa				Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 8 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,5	3,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	3,15	9,45
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	5,0	12,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		2,5	12,5

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Postać użytkowa	SL- Koncentrat rozpuszczalny
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Może powodować korozję metali. Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
	Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU DOSTANIA SI Ę DO OCZU: Ostro ż nie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓR Ą (lub z w ł osami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Unikać uwolnienia do środowiska. Zebrać wyciek. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 8

4.1. Opis użycia

Tabela 10. Zastosowanie # 1 - Gr. 4 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w kuchniach i przemy ś le spo ż ywczym, jod

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w kuchniach profesjonalnych i przemyśle spożywczym
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automa- tycznym/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżo- bójcze: 0,015 % jodu Codzienne stosowanie
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania - Zastosowanie w kuchniach profesjonalnych (PT4) i przemyśle spożywczym (Gr. 4):

– Przed użyciem produkt musi by ć rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

– Przed dezynfekcją dokładnie oczy ś ci ć powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

– Produkt jest stosowany w kuchniach profesjonalnych (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

– Produkt jest stosowany w przemyśle spożywczym (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

– Stosowa ć w temperaturze pokojowej.

– Produkt nanosi ć przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 15 minut, aby produkt zadziałał a następnie spłukać powierzchnie czystą wodą.

Przykład dla produktu zawierającego 3 % jodu (*)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,5 % (5 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	15 minut

(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 2,5 do 3 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

– Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX) (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

– Chroni ć przed dziećmi.

– Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych,

instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych

w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 11. Zastosowanie # 2 - Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywno ść wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania Patrz środki ograniczają ce ryzyko dla danego zastosowania.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody. Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,5 % jodu (*)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	1 % (10 mL produktu, doda ć wod ę, aby uzyskać 1L)	30 minut
Aktywność wirusobójcza	1,4 % (14 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut

(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 2,5 do 3 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

– Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

– Stosowa ć tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

– Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierz ą t nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

– Chronić przed dziećmi.

– Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹¹  Z META SPC 8

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należ y pokazać pojemnik lub etykietę.

Po kontakcie ze skórą (lub z włosami): Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Obszar będący w kontakcie z produktem dokładnie umyć dużą ilością wody z mydłem. Uzyskać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iocid 30	Obszar rynku: EU
	Iodo 30	Obszar rynku: EU
	Dufa dine	Obszar rynku: EU
	Iodin Surface Disinfectant 2,8 %	Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia	EU-0022265-0011 1-8
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	7,93
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	11,25
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebę-dąca substancją czynną	68439-46-3		12,5

META SPC 9

1. META SPC 9 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 9 - identyfikator

Identyfikator

metaSPC 9: PT4 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji w obiegu zamkniętym (CIP),

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-9

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 9 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,99
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12- 15, etoksylo- wane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	0,0	0,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	25,0	30,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Postać użytkowa	SL- Koncentrat rozpuszczalny
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Może powodować korozję metali.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. Unikać uwolnienia do środowiska. W PRZYPADKU DOSTANIA SI Ę DO OCZU: Ostro ż nie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓR Ą (lub z w ł osami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody. W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z lekarzem. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 9

4.1. Opis użycia

Tabela 12. Zastosowanie # 1 - Gr. 4 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do mycia w obiegu zamkniętym (CIP), jod

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz
	Dezynfekcja przez mycie w obiegu zamkniętym (CIP) sprzętu do udoju i instalacji CIP w przemyśle spożywczym
Sposób (-oby) nanoszenia	Dezynfekcja w obiegu zamkniętym (CIP)/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Nakładać produkt w systemie automatycznym przy końcowym stężeniu 0,00125 % dostępnego jodu - Produkt stosować raz dziennie w przemyśle spożywczym i maksymalnie 2 razy dziennie w pomieszczeniach do udoju.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹²  Z META SPC 9

5.1. Instrukcje stosowania

– Dezynfekcja maszyn do udoju lub instalacji w obiegu zamkniętym (CIP) w przemyśle spożywczym

– W pierwszej kolejności należ y oczyścić instalację w obiegu zamkniętym (CIP).

– Nakładać produkt w systemie automatycznym, przy czym rozcieńczyć produkt wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

– Stosowa ć w temperaturze pokojowej.

– Przestrzega ć czasu kontaktu zgodnie z poniższą tabel ą.

– Przepłukać instalację wodą .

Przykład dla produktu zawierającego 0,5 % jodu (*) Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Rozcieńczenie produktu 0,25 % (2,5 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)

Czas kontaktu 15 minut dla bakterii i drożdży

(*) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 0,5 do 0,99 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu. Przykład podano dla produktów zawierających 0,5 % jodu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX) (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po narażeniu drogą oddechową: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. Jeżeli utrzymują się problemy z oddychaniem, zwrócić się o pomoc lekarską.

Po kontakcie ze skórą (lub z włosami): Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Obszar będący w kontakcie z produktem dokładnie umyć dużą ilością wody z mydłem. Uzyskać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów.

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

Po spożyciu: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iodo CIP Iocip Bio Tec Jodreiniger JODOPHOS SUPER 4001 Bdhning Jodreiniger Wynnsan Ice bank Tank Cleaner Bulk Tank Sanitizer Iodin CIP Disinfectant			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0012 1-9
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	26,3

META SPC 10 1. META SPC 10 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 10 - identyfikator

Identyfikator

metaSPC 10 PT3 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer	1-10
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 10 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 10

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,8	2,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	21,0	21,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 10

Postać użytkowa SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 10

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU DOSTANIA SI Ę DO OCZU: Ostro ż nie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć.. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Zebrać wyciek.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 10

4.1. Opis użycia

Tabela 13. Zastosowanie # 1 - Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Spryskiwanie strzyków opryskiwaczem ręcznym lub automa tycznym./
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % - Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (lub opryskiwacza automatycznego).
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹³  Z META SPC 10

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % Ten produkt należy rozcieńczyć do 11 % (110 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L).

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w cią gu 1 tygodnia.

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Mieszanie i ładowanie produktu: Nosi ć rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i os ł on ę oczu/twarzy.

– W razie konieczności po łączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chroni ć przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należ y pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej j oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

Rozcieńczenia produktu są stabilne przez 1 tydzień.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 10

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD 900			Obszar rynku: EU
	IodoSD 900			Obszar rynku: EU
	IDip+ concentrate			Obszar rynku: EU
	Jodkonzentrat 1:9			Obszar rynku: EU
	Bdhning Jodkonzentrat 1:9			Obszar rynku: EU
	Wynnsan Iodine Conc dip 9-1			Obszar rynku: EU
	Kenodin 900			Obszar rynku: EU
	Dufa Dip			Obszar rynku: EU
	Kenostart 900			Obszar rynku: EU
	Iodin Teat Spray 900			Obszar rynku: EU
	HCP Iodine Concentrate			Obszar rynku: EU
	Maxi Subliem CP			Obszar rynku: EU
	Subliem Koncentrat Plus			Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0013 1-10
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	2,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	21,0

META SPC 11

1. META SPC 11 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE 1.1. Meta SPC 11 - identyfikator

Identyfikator	metaSPC 11: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie
	jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer	1 -1 1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 11 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 11

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS			Numer WE	Zawartość (%)
							Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2			231-442-4	0,25	0,25
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 11
Postać użytkowa					AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 11
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia				Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności				Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS			Numer WE	Zawartość (%)
							Min.	Maks.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8				0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5			500-195-7	2,1	2,1
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2			231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3				0,0	0,0

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 11

4.1. Opis użycia

Tabela 14. Zastosowanie # 1 - Gr. 3 - Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego).
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹⁴  Z META SPC 11

5.1. Instrukcje stosowania

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystają c z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosi ć opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg. Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt stosować bezpośrednio po każdym udoju, 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego lub 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie s ą wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przed udojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 11

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin 2500 Iodin Teat Dip 2500 Jod 2500			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0014 1-11
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,25
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,1

META SPC 12

1. META SPC 12 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE 1.1. Meta SPC 12 - identyfikator

Identyfikator meta SPC 12: PT3 - Produkty gotowe do użycia na

bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer	1-12
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 12 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 12

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
							Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna		7553-56-2		231-442-4	0,3	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna		25655-41-8			0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną		68131-39-5		500-195-7	2,1	2,9
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 12
Postać użytkowa					AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 12
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia			Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności			Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami. Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
							Min.	Maks.
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną		7664-38-2		231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9- 11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną		68439-46-3			0,0	0,0

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 12

4.1. Opis użycia

Tabela 15. Zastosowanie # 1 - Gr. 3- Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dok ładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ¹⁵  Z META SPC 12

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

– Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystają c z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą

– Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosi ć opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

– Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie s ą wymagane do bezpiecznego stosowania.

– W razie konieczności p łączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

– Chroni ć przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 12

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,9
Nazwa handlowa	Kenodin 5000			Obszar rynku: EU
	IodoDip 5000			Obszar rynku: EU
	JOD 5000			Obszar rynku: EU
	Bio Tec Jodip 5000			Obszar rynku: EU
	Bdhning Jodfilmdip-Super			Obszar rynku: EU
	Iocid 5000			Obszar rynku: EU
	Iod protect 5000 Film			Obszar rynku: EU
	IOD protect 5000 Film			Obszar rynku: EU
	Iocid			Obszar rynku: EU
	Iodip+			Obszar rynku: EU
	Protetos cua			Obszar rynku: EU
	Iodin Teat Dip 5000			Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0015 1-12

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD 5000			Obszar rynku: EU
	IodoSD 5000			Obszar rynku: EU
	IODOSPRAY 5000			Obszar rynku: EU
	Bio Tec Jodspray 5000			Obszar rynku: EU
	IDip+ 5000			Obszar rynku: EU
	Bdhning Jodspray 5000			Obszar rynku: EU
	lod protect 5000 Sprdh			Obszar rynku: EU
	Kenodin Film Spray			Obszar rynku: EU
	lOD protect 5000 Sprdh			Obszar rynku: EU
	lodin Spray & Dip 5000			Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0016 1-12
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,9

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

3 Opinia ECHA z dnia 11 grudnia 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "Iodine based products - CID LINES NV" (ECHA/ BPC/237/2019).

4 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

5 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

6 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

7 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

8 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 5.

9 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 6.

10 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 7.

11 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 8.

12 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 9.

13 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 10.

14 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 11.

15 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 12.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2020.268.1
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2020/1187 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Iodine based products - CID LINES NV
• Data aktu: 07/08/2020
• Data ogłoszenia: 14/08/2020
• Data wejścia w życie: 03/09/2020