Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria L
Dz.U.UE.L.2017.351.72

Rozporządzenie wykonawcze 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470

z dnia 20 grudnia 2017 r.

ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 1 , w szczególności jego art. 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono przepisy dotyczące wprowadzania na rynek i stosowania nowej żywności w Unii.

(2) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady 2 .

(3) Unijny wykaz nowej żywności ma być stosowany bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym.

(4) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2017 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK 3

UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

Treść wykazu

Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje: Kolumna 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Kolumna 2: Specyfikacje

Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie		Warunki stosowania nowej żywności						Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania	Inne wymogi	Ochrona danych
Kwas N-acetylo-D- neuraminowy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "kwas N-acetylo-D-neuraminowy". Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N- acetylo-D-neuraminowego
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (>)		0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/ 2013		0,05 g/kg żywności w postaci stałej
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		0,2 g/l (napoje) 1,7 g/kg (batoniki)
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)		1,25 g/kg
		Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,05 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		0,05 g/l (napoje) 0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)
		Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów		0,05 g/l (napoje) 0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)
		Batoniki zbożowe		0,5 g/kg
		Słodziki stołowe		8,3 g/kg
		Napoje na bazie owoców i warzyw		0,05 g/l
		Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi		0,05 g/l
		Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów		0,2 g/kg
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)		300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat 55 mg/dzień dla niemowląt 130 mg/dzień dla małych dzieci 250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
*Częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus* (świerszcza domowego)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (g/100g) (wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji)				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego)". 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.		Zezwolenie wydane w dniu 24.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: "Cricket One Co. Ltd", 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, dystrykt Go Vap, Ho Chi Minh, Wietnam. W okresie ochrony danych nowa żywność częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo "Cricket One Co. Ltd" chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa "Cricket One Co. Ltd". Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028 r.
		Chleb i bułki wieloziarniste; krakersy i paluszki		2
		Batony zbożowe		3
		Premiksy do wypieków (suche)		3
		Herbatniki		1,5
		Produkty na bazie makaronu (suche)		0,25
		Produkty na bazie makaronu nadziewanego (suche)		3
		Sosy		1
		Przetworzone produkty z ziemniaków, dania na bazie roślin strączkowych i warzyw, pizza, produkty na bazie makaronu		1
		Serwatka w proszku		3
		Analogi mięsa		5
		Zupy i koncentraty zup lub zupy w proszku		1
		Przekąski na bazie mąki kukurydzianej		4
		Napoje piwopodobne		0,1
		Czekoladowe wyroby cukiernicze		2
		Orzechy i nasiona oleiste		2
		Przekąski inne niż chipsy		5
		Surowe wyroby mięsne		2

*Suszony miąższ owoców Adansonia digitata* (baobab)**		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszony miąższ owoców baobabu".
*Larwy Alphitobius diaperinus* (pleśnia- kowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej**		Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy (g/100 g)			1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "larwy Alphitobius diape- rinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej/pasty" lub "larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci suszonej/sproszko- wanej" w zależności od zastosowanej postaci. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat. 3. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających larwy Alphitobius diape- rinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.		Zezwolenie wydane 26.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Ynsect NL B.V., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Ynsect NL B.V. Data zakończenia ochrony danych: 26.1.2028 r.
		Batony zbożowe			25 (postać suszona) 25 (postać sproszkowana)
		Chleb i bułki			20 (postać sproszkowana)
		Przetworzone produkty zbożowe i śniadaniowe przetwory zbożowe			10 (postać suszona) 10 (postać sproszkowana)
		Owsianka			15 (postać sproszkowana)
		Premiksy (suche) do wypieków			10 (postać sproszkowana)
		Produkty na bazie suszonego makaronu			10 (postać sproszkowana)
		Produkty na bazie nadziewanego makaronu			28 (postać mrożona lub pasta) 10 (postać sproszkowana)
		Serwatka w proszku			35 (postać sproszkowana)
		Zupy			15 (postać sproszkowana)
		Dania na bazie zbóż i makaronu			5 (postać sproszkowana)
		Dania na bazie pizzy			5 (postać suszona) 5 (postać sproszkowana)
		Makarony typu noodle			10 (postać sproszkowana)
		Przekąski inne niż chipsy			10 (postać suszona) 10 (postać sproszkowana)
		Chipsy/chrupki			10 (postać sproszkowana)
		Krakersy i paluszki chlebowe			10 (postać sproszkowana)
		Masło orzechowe			15 (postać sproszkowana)
		Kanapki gotowe do spożycia			20 (postać sproszkowana)
		Surowe wyroby mięsne			14 (postać mrożona lub pasta) 5 (postać sproszkowana)
		Analogi mięsa			40 (postać mrożona lub pasta) 15 (postać sproszkowana)
		Analogi mleka i przetworów mlecznych			10 (postać sproszkowana)
		Czekoladowe wyroby cukiernicze			5 (postać sproszkowana)
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych			4 g/dzień (postać sproszkowana)
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych
*Akkermansia muci- niphila* (pasteryzowane)		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		3,4 x 10¹⁰ komórek/dzień				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "pasteryzowane Akkermansia muciniphila ". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających pasteryzowane Akkermansia muciniphila umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: A-Mansia Biotech S.A., rue Gran- bonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgia. W okresie ochrony danych nowa żywność "pasteryzowane Akkermansia muciniphila " może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo A-Mansia Biotech S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą A-Mansia Biotech S.A. Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		3,4 x 10¹⁰ komórek/dzień
L-alanylo-L-gluta- mina		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
*Olej z mikroalg Ulkenia* sp.**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy DHA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Ulkenia sp.".
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)		200 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		500 mg/100 g
		Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)		60 mg/100 ml
Olej z nasion Allanblackia		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z nasion Allanblackia "
		Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany		30 g/100 g
		Mieszaniny olejów roślinnych (*) i mleka (należące do kategorii żywności: analogi produktów mleczarskich, włączając zabie- lacze do napojów)		30 g/100 g
		(*) Z wyjątkiem oliwy z oliwek i oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013.
*Wyciąg z liści Aloe macroclada* Baker**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych
Olej z kryla antar- ktycznego Euphausia superba		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)".
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów sero- warskich
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
		Napoje bezalkoholowe Napoje na bazie mleka Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów		80 mg/100 ml
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Tłuszcze do gotowania		360 mg/100 ml
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)		200 mg/100 g
		Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe		500 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013		200 mg/100 ml
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
*Olej z kryla antar- ktycznego Euphausia superba* bogaty w fosfolipidy**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)".
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów sero- warskich
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
		Napoje bezalkoholowe Napoje na bazie mleka Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów		80 mg/100 ml
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Tłuszcze do gotowania		360 mg/100 ml
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)		200 mg/100 g
		Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe		500 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014		200 mg/100 ml
Proszek z grzybni Antrodia campho- rata		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako "proszek z grzybni Antrodia camphorata". 2. Etykiety suplementów żywnościowych zawierających proszek z grzybni Antrodia camphorata zawierają informację, że dany suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat.
		Suplementy żywnościowe zdefiniowane w dyrektywie 2002/46/WE, z wyjątkiem niemowląt, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat		990 mg/dzień
Wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila ". 2. Etykiety suplementów diety zawierających nową żywność zawierają informację, że żywność ta powinna być spożywana wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 6 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malezja. W okresie ochrony danych nowa żywność - wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medika Natura Sdn. Bhd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Medika Natura Sdn. Data zakończenia ochrony danych: 6 czerwca 2028 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		350 mg/dzień
Biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek". 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się oświadczenie, że są one przeznaczone do spożycia wyłącznie przez osoby w wieku powyżej 18 lat.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		0,15 mg/dzień
*Olej z grzyba Mortierella alpina* o wysokiej zawartości kwasu arachi- donowego**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z Mortierella alpina".
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Olej arganowy z Argania spinosa		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej arganowy", a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: "olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa".
		Jako przyprawa		Nie określono
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
Bogata w astaksan- tynę oleożywica z alg Haemato- coccus pluvialis		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy astaksantyny				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających bogatą w astaksantynę oleożywicę z alg Haematococcus pluvialis umieszcza się informację, że nie powinny one być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy żywnościowe zawierające estry astaksantyny b) przez niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej 3 lat c) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 10 lat ⁽¹²⁾ d) przez niemowlęta, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat ⁽¹²⁾
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		2,3 mg astaksantyny dziennie dla dzieci w wieku od 3 do poniżej 10 lat
				5,7 mg astaksantyny dziennie dla nastolatków w wieku od 10 do 14 lat
				8 mg astaksantyny dziennie dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat
*Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "częściowy hydrolizat białka z jęczmienia i ryżu". Zgodnie z art. 21 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011.		Zezwolenie wydane w dniu 10 stycznia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność, częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hor- deum vulgare) i ryżu (Oryza sativa), może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Evergrain LLC, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Evergrain LLC. Data zakończenia ochrony danych: 10 stycznia 2029 r.
		Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni		5 g/100 g
		Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami)		5 g/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		5 g/100 g
		Dania na bazie makaronów i ryżu (lub innych zbóż)		8 g/100 g
		Zupy (mieszanka suszu)		50 g/100 g
		Zupy (gotowe do spożycia)		5 g/100 g
		Sosy		10 g/100 g
		Preparaty w proszku do sporządzania sosów		50 g/100 g
		Analogi mięsa		15 g/100 g
		Batony zbożowe		30 g/100 g
		Mieszanki masła i margaryny z olejem		10 g/100 g
		Lody na bazie analogów mleka		10 g/100 g
		Analogi mleka		5 g/100 ml
		Pasta/emulsja z orzechów/nasion		15 g/100 g
		Napoje energetyczne		8 g/100 ml
		Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi		5 g/100 ml
		Napoje typu "Cola"		5 g/100 g
		Preparaty w proszku do sporządzania napojów		90 g/100 g
		Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych		5 g/100 ml
		Analogi (inne niż sojowe) śmietany, sera i jogurtu		10 g/100 g
		Humus		10 g/100 g
		Piwo bezalkoholowe		5 g/100 ml
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		30 g/100 g
*Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych		Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml
Betaina		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (7)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "betaina". Etykiety żywności zawierającej betainę opatruje się oświadczeniem, że żywności tej nie należy stosować, jeżeli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające betainę.		Zezwolenie wydane w dniu 22 sierpnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langeb- rogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność "betaina" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition Biosciences ApS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition Biosciences ApS. Data zakończenia ochrony danych: 22 sierpnia 2024 r.
		Napoje w proszku, napoje izotoniczne i energetyczne przeznaczone dla sportowców		60 mg/100 g
		Batony proteinowe i zbożowe przeznaczone dla sportowców		500 mg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące posiłek przeznaczone dla sportowców		20 mg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		500 mg/100 g (baton) 136 mg/100 g (zupa) 188 mg/100 g (owsianka) 60 mg/100 g (napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, dla dorosłych		400 mg/dzień
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)" lub "ekstrakt ze sfermentowanej soi".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		4,5 g/dzień
Laktoferyna bydlęca		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "laktoferyna z mleka krowiego".
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)		100 mg/100 ml
		Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)		200 mg/100 g
		Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)		670 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień
		Napoje na bazie mleka		200 mg/100 g
		Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)		330 mg/100 g
		Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)		50 mg/100 g
		Napoje bezalkoholowe		120 mg/100 g
		Produkty na bazie jogurtu		80 mg/100 g
		Produkty na bazie sera		2 000 mg/100 g
		Lody		130 mg/100 g
		Ciastka i pieczywo słodkie		1 000 mg/100 g
		Cukierki		750 mg/100 g
		Guma do żucia		3 000 mg/100 g
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "izolat białek serwatkowych mleka". Suplementy żywnościowe zawierające izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego opatrywane są następującym oświadczeniem: "Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta/dzieci/nastolatków w wieku poniżej roku/poniżej trzech/osiemnastu lat ()". () W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety.		Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglčs, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność "izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Armor Protéines S.A.S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Armor Protéines S.A.S. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		30 mg/100 g (proszek)
				3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia)
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		30 mg/100 g (proszek)
				4,2 mg/100 ml (przygotowany do spożycia)
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		300 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
				3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
				30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
				4,2 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
				58 mg/dzień dla małych dzieci
				380 mg/dzień dla dzieci i nastolatków w wieku od 3 do 18 lat
				610 mg/dzień dla dorosłych
		Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE		25 mg/dzień dla niemowląt
				58 mg/dzień dla małych dzieci
				250 mg/dzień dla dzieci i nastolatków w wieku od 3 do 18 lat
				610 mg/dzień dla dorosłych
*Beta-laktoglobulina mleka krowiego (fi* - laktoglobulina)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (g NF/100 mi)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "beta-laktoglobulina mleka krowiego" lub "fi-laktoglobulina mleka krowiego".		Zezwolenie wydane w dniu 11 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Arla Foods Ingredients Group P/S, S¸nderh¸j 10-12, 8260 Viby J, Dania. W okresie ochrony danych nowa ýywnoúă beta-laktoglobulina (fi-laktoglobulina) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Arla Foods Ingredients Group P/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Arla Foods Ingredients Group P/S. Data zakończenia ochrony danych: 11 stycznia 2028 r.
		Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi		25
		Serwatka w proszku (odtworzona)		8
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty		12
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zdefiniowana w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone.
Osteopontyna z mleka krowiego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "osteopontyna z mleka krowiego".		Zezwolenie wydane w dniu 26 marca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283.
		Preparat do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 ⁽¹³⁾		151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 ⁽¹³⁾		151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta						Wnioskodawca: Arla Foods Ingredients Group P/S., S0nderhoj 10-12, 8260 Viby J, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność osteopontyna z mleka krowiego może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Arla Foods Ingredients Group P/ S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Arla Foods Ingredients Group P/S. Data zakończenia ochrony danych: 26 marca 2028 r.
		Napoje na bazie mleka przeznaczone dla małych dzieci		151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Olej z nasion Buglossoides arvensis		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "rafinowany olej z nawrotu polnego".
		Produkty mleczne i ich analogi		250 mg/100 g
				75 mg/100 g w przypadku napojów
		Ser i produkty serowarskie		750 mg/100 g
		Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)		750 mg/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		625 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		500 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
Olej z Calanus finmarchicus		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z Calanus finmar- chicus (skorupiak)". 2. Etykiety suplementów diety zawierających olej z Calanus fnmarchicus zawierają informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny; b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat; c) przez dzieci w wieku poniżej 14 lat, jeżeli składnik zawiera > 0,1 % astaksantyny.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		1,0 g/dzień (< 0,1 % estrów asta- ksantyny, co daje < 1,0 mg asta- ksantyny dziennie) dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci 2,3 g/dzień (od 0,1 % do < 0,25 % estrów astaksantyny, co daje < 5,75 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji, z wyłączeniem dzieci w wieku poniżej 14 lat
Fruktoboran wapnia		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fruktoboran wapnia". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających fruktoboran wapnia umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 23 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: VDF Future- Ceuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność "fruktoboran wapnia" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo VDF FutureCeuticals, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą VDF FutureCeuticals, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 23 grudnia 2026 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.		220 mg/dzień
L-metylofolian wapnia		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "L-metylofolian wapnia"
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/ 2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE
		Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006		Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Suszone orzechy Canarium ovatum Engl.		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "orzechy Canarium ovatum ", "orzechy pili" lub "orzechy pili (Canarium ovatum)". 2. Na etykietach środków spożywczych zawierających suszone orzechy Canarium ovatum Engl. zamieszcza się oświadczenie, że suszone orzechy Canarium ovatum Engl. mogą wywoływać reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na orzechy nerkowca i orzechy włoskie. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub - w przypadku braku wykazu składników - w bliskiej odległości od nazwy żywności.
		Nie określono
*Suszone orzechy Canarium indicum* L. (kenari) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (g/100 g)				1. Tradycyjna żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone orzechy kenari (Canarium indicum)". 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone orzechy Canarium indicum L. zamieszcza się informację, że orzechy te mogą wywoływać reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na orzechy laskowe, orzechy nerkowca i pistacje. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub - w przypadku braku wykazu składników - w bliskiej odległości od nazwy żywności.
		Nie określono
Celobioza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "celobioza". 2. Na etykietach suplementów diety zawierających celobiozę umieszcza się informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci.		Zezwolenie wydane w dniu 1 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność - celobioza - może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAVANNA Ingredients GmbH, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą SAVANNA Ingredients GmbH. Data zakończenia ochrony danych: 1 czerwca 2028 r.
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		3 g/dzień
		Mięso suszone, konserwowane w puszkach, surowe peklowane (lub przyprawiane), gotowane peklowane (lub przyprawiane)		2 g/100 g
		Kiełbasy świeże surowe, konserwowane lub częściowo konserwowane		2 g/100 g
		Specjalności na bazie mięsa do smarowania		2 g/100 g
		Specjalności na bazie wątróbki do smarowania		2 g/100 g
		Suszone preparaty do przyrządzania pikantnych sosów		40 g/100 g
		Słodziki stołowe w postaci proszku		60 g/100 g
		Słodziki stołowe w tabletkach		60 g/100 g
Cetylowane kwasy tłuszczowe		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako "preparat cetylo- wanych kwasów tłuszczowych". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat.		Zezwolenie wydane w dniu 3 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Włochy. W okresie ochrony danych nowa żywność "cetylowane kwasy tłuszczowe" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Pharmanutra S.p.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Pharmanutra S.p.A. Data zakończenia ochrony danych: 3 marca 2027 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		1,6 g/dzień
Baza gumy do żucia (glikol monometo- ksypolietylenowy)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopo- limer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)".
		Guma do żucia		8 %
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)"
		Guma do żucia		2 %
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)".
		Tłuszcze i oleje		10 %
		Czysty olej z szałwii hiszpańskiej		2 g/dzień
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		2 g/dzień
*Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)".
		Pieczywo		5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)
		Wyroby piekarskie		10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
		Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych		5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
		Mieszanki owoców, orzechów i nasion
		Nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie
		Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami i wyrobami czekoladowymi), z wyłączeniem gumy do żucia
		Produkty mleczne (w tym jogurty) i analogi
		Lody spożywcze
		Przetwory owocowe i warzywne (w tym owocowe produkty do smarowania, kompoty ze zbożami lub bez zbóż, przetwory owocowe stosowane jako wsad owocowy na spodzie opakowań produktów mlecznych lub do mieszania z produktami mlecznymi, desery owocowe, mieszanki owoców z mleczkiem kokosowym w duopakach)
		Napoje bezalkoholowe (w tym soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo- warzywnych)
		Puddingi, które nie wymagają obróbki cieplnej w temperaturze 120 °C lub wyższej podczas ich wytwarzania, przetwarzania lub przygotowywania
Glukan chitynowy z Aspergillus niger		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "glukan chitynowy z Aspergillus niger".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		5 g/dzień
Kompleks chity- nowo-glukanowy z Fomes fomenta- rius		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius ".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		5 g/dzień
*Wyciąg chitoza- nowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus" lub "wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych
Siarczan chondroi- tyny		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		1 200 mg/dzień
Pikolinian chromu		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy chromu ogółem				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "pikolinian chromu".
		Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 ⁽⁴⁾		250 µg/dzień
*Zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)" Na etykietach suplementów diety zawierających zawierającą chrom biomasę drożdży (Yarrowia lipolytica) zamieszcza się oświadczenie, że suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci (dzieci poniżej 3. roku życia)/ dzieci w wieku od 3 do 9 lat (12).
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		2 g/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat, co daje 46 pg chromu na dzień 4 g/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat, nastolatków i dorosłych, co daje 92 pg chromu na dzień
*Ziele czystka Cistus incanus* L. Pandalis**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis".
		Napary ziołowe		Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)
Cytykolina		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "cytykolina". 2. W ramach etykietowania żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		500 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000 mg
*Clostridium buty- ricum*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako " Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)" lub "Clostridium butyricum (CBM 588)".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		1,35 * 108 jtk/dzień
Suszony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canep- hora Pierre ex A. Froehner oraz napar z niego (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "miąższ owoców kawowca" lub "cascara (miąższ owoców kawowca)" lub "napar z miąższu owoców kawowca" lub "suszony napar z miąższu owoców kawowca". Jeżeli produkt zawierający nową żywność zawiera kofeinę w ilości ponad 150 mg/l (jako taką lub po odtworzeniu), na jego etykiecie umieszcza się następujące wskazanie: "Wysoka zawartość kofeiny. Nie zaleca się spożywania przez dzieci, kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią" w tym samym polu widzenia co nazwa środka spożywczego, po czym podaje się zawartość kofeiny wyrażoną w mg na 100 ml. Napar przygotowuje się zazwyczaj z maksymalnie 6 g miąższu owoców kawowca na 100 ml gorącej wody (> 75 °C). W przypadku miąższu owoców kawowca wprowadzanego do obrotu jako takiego i służącego do przygotowywania naparów konsumentom należy podać instrukcje dotyczące przygotowywania.
		Miąższ owoców kawowca Cofea arabica L. lub Cofea canephora Pierre ex A. Froehner do przygotowywania naparów
		Kawa, ekstrakty kawy i cykorii, kawa rozpuszczalna, herbata, napary ziołowe i owocowe, namiastki kawy, mieszanki kawy i mieszanki rozpuszczalne do napojów gorących (i ich odpowiedniki z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi).
		Gotowe do spożycia napoje bezalkoholowe z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi lub bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
D-ryboza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "D-ryboza". Na etykiecie żywności zawierającej D-rybozę znajduje się sformułowanie, że żywności nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające D-rybozę.		Zezwolenie wydane w dniu 16 kwietnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. W okresie ochrony danych nowa żywność "D- ryboza" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Bioenergy Life Science, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Bioenergy Life Science, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 16 kwietnia 2024 r.
		Batoniki zbożowe		0,20 g/100 g
		Wyroby piekarnicze i ciastkarskie		0,31 g/100 g
		Czekoladowe wyroby cukiernicze, z wyłączeniem batonów czekoladowych		0,17 g/100 g
		Napoje na bazie mleka (z wyłączeniem napojów słodowych i koktajli)		0,08 g/100 g
		Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców, w tym napoje izotoniczne i energetyczne		0,80 g/100 g
		Batony zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców		3,3 g/100 g
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)		0,13 g/100 g
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batony)		3,30 g/100 g
		Wyroby cukiernicze		0,20 g/100 g
		Herbata i napary (w postaci proszku do odtworzenia)		0,23 g/100 g
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.
		Batoniki odżywcze Napoje na bazie mleka Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie		1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.
		Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		730 mg na porcję i około 1,2 g/ dzień
Olej z kolendry Coriandrum sativum		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z kolendry".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		600 mg/dzień
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sproszkowany ekstrakt z żurawiny".		Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville- Middleboro, MA, 02349, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność "sproszkowany ekstrakt z żurawiny" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Ocean Spray Cranberries Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Ocean Spray Cranberries Inc. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		350 mg/dzień
Suszone owoce Crataegus pinnati- fida		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone owoce Crataegus pinnati- fida ".
		Napary ziołowe		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych
		Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/ 113/WE (5)
		Musy
a-cyklodekstryna		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "alfa-cyklodekstryna" lub "a-cyklo- dekstryna".
Y-cyklodekstryna		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "gamma-cyklodekstryna" lub "y- cyklodekstryna".
Obłuszczone ziarna *Digitaria exilis* (Kippist) Stapf (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "obłuszczone ziarna palusznika (Digitaria exilis)".
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesen- teroides		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "dekstran".
		Wyroby piekarnicze		5 %
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)".
		Oleje spożywcze
		Tłuszcze do smarowania
		Sosy sałatkowe
		Majonez
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
		Produkty piekarnicze
		Produkty typu jogurt
Dihydrokapsjat (DHC)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "dihydrokapsjat". 2. Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako "nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat".
		Batoniki zbożowe		9 mg/100 g
		Herbatniki, ciastka i krakersy		9 mg/100 g
		Przekąski na bazie ryżu		12 mg/100 g
		Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego		1,5 mg/100 ml
		Napoje warzywne		2 mg/100 ml
		Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty		1,5 mg/100 ml
		Niegazowana woda aromatyzowana		1 mg/100 ml
		Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej		2,5 mg/100 g
		Inne przetwory zbożowe		4,5 mg/100 g
		Lody, desery mleczne		4 mg/100 g
		Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)		2 mg/100 g
		Produkty na bazie jogurtu		2 mg/100 g
		Czekoladowe wyroby cukiernicze		7,5 mg/100 g
		Cukierki twarde		27 mg/100 g
		Guma do żucia bez cukru		115 mg/100 g
		Zabielacz		40 mg/100 g
		Substancje słodzące		200 mg/100 g
		Zupy (gotowe do spożycia)		1,1 mg/100 g
		Sosy do sałatek		16 mg/100 g
		Białko roślinne		5 mg/100 g
		Gotowe posiłki		3 mg/posiłek
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		3 mg/posiłek
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)		1 mg/100 ml
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		3 mg/pojedyncza porcja 9 mg/dzień
		Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych		14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/ 100 ml
Suszone glony *Euglena gracilis*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszona biomasa glonów Euglena gracilis". W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających suszone glony Euglena gracilis umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta/ dzieci poniżej 3. roku życia/dzieci poniżej 10. roku życia/dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia ⁽¹²⁾.		Zezwolenie wydane w dniu 23.12.2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone.
		Śniadaniowe batoniki zbożowe, batoniki typu "granola" i batoniki proteinowe		630 mg/100 g
		Jogurty		150 mg/100 g
		Napoje jogurtowe		95 mg/100 g
		Soki owocowe i warzywne, nektary, napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych		120 mg/100 g
		Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi		40 mg/100 g
		Napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		75 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt		100 mg/dzień dla małych dzieci 150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat 225 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży (do 17 lat) 375 mg/dzień dla dorosłych
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		190 mg/posiłek						W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C. Data zakończenia ochrony danych: 23.12.2025.
Suszone nadziemne części Hoodia parvi- flora		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone nadziemne części Hoodia paryflora ".		Zezwolenie wydane w dniu 3 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. W okresie ochrony danych nowa żywność "suszone nadziemne części Hoodia parviflora" może być wprowadzana do obrotu w Unii wyłącznie przez Desert Labs, Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Desert Labs, Ltd. Data zakończenia ochrony danych: 3 września 2023 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		9,4 mg/dzień
*Suszony ekstrakt z Lippia citriodora* z kultur komórkowych**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustfolia w suplementach żywnościowych
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™"
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Echinacea purpurea w suplementach żywnościowych
Olej z Echium plantagineum		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "rafinowany olej ze żmijowca".
		Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach		250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów
		Przetwory z sera		750 mg/100 g
		Tłuszcze do smarowania i sosy		750 mg/100 g
		Płatki śniadaniowe		625 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		500 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
Florotaniny z Ecklonia cava		Określona kategoria żywności Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 12 lat.		Maksymalne poziomy 163 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 12 do 14 lat 230 mg/dzień dla nastolatków w wieku powyżej 14 lat 263 mg/dzień dla dorosłych				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "florotaniny z Ecklonia cava ". Suplementy żywnościowe zawiera- jące florotaniny z Ecklonia cava opatrywane są następującym oświadczeniem: a) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez dzieci/nastolatków w wieku poniżej dwunastu/czter- nastu/osiemnastu() lat. b) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby z chorobą tarczycy lub przez osoby, które wiedzą, że są zagrożone chorobą tarczycy lub zostały określone jako osoby zagrożone tą chorobą. c) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby, które przyjmują także inne suplementy żywnościowe zawierające jod. () W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.
Hydrolizat błony pergaminowej jaja		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "hydrolizat błony pergaminowej jaja".		Zezwolenie wydane w dniu 25 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność "hydrolizat błony pergaminowej jaja" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Biova, LLC., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Biova, LLC. Data zakończenia ochrony danych: 25 listopada 2023 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych		450 mg/dzień
*Galusan epigaloka- techiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				W ramach etykietowania znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.
		Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego
L-ergotioneina		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "L-ergotioneina".
		Napoje bezalkoholowe		0,025 g/kg
		Napoje na bazie mleka		0,025 g/kg
		"Świeże" przetwory mleczne(*)		0,040 g/kg
		Batony zbożowe		0,2 g/kg
		Czekoladowe wyroby cukiernicze		0,25 g/kg
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią) 20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat
		(*) W przypadku stosowania w przetworach mlecznych L-ergotioneina nie może zastępować - w całości ani w części - żadnych naturalnych składników mleka.
*Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox* Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "prażone nasiona Euryale ferox " lub "prażone nasiona makhana (Euryale ferox)".
		Przetworzone orzechy
*Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynan- chum wilfordii* Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wifordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)". W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		175 mg/dzień
Etylenodiaminotet- raoctan sodu-żelaza(III)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		18 mg/dzień dla dzieci 75 mg/dzień dla dorosłych
		Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013		12 mg/100 g
		Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Fosforan amonowy żelaza(II)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosforan amonowy żelaza(II)".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
		Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Peptydy z ryb *Sardinops sagax*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "peptydy z ryb (Sardinops sagax)".
		Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku		0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/ picia)
		Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw		0,3 g/100 g (gotowe do picia)
		Płatki śniadaniowe		2 g/100 g
		Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku		0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.". 2. W ramach etykietowania żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że: a) produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz b) osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza; c) dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg. 3. Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana w ramach etykietowania zawierającego go środka spożywczego.	Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.
		Napoje na bazie mleka		120 mg/dzień
		Napoje na bazie jogurtu
		Napoje na bazie owoców lub warzyw
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		120 mg/dzień
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		120 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		120 mg/dzień
*Miąższ, sok z miąższu, zagęszczony sok z miąższu owoców Theobroma cacao* L. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**		Nie określono		Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "miąższ kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)", "sok z miąższu kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)" lub "zagęszczony sok z miąższu kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)", w zależności od stosowanej postaci.
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus".
		Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji		250 mg/dzień
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida".
		Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji		250 mg/dzień
2'-fukozylolaktoza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »2'-fukozylolaktoza«. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2'-fuko- zylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2'-fukozylolakto- zy. 3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2'-fuko- zylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2'- fukozylolaktozy."
		Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		1,2 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		1,2 g/l napoju
				19,2 g/kg produktu innego niż napoje
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		1,2 g/l napoju
				19,2 g/kg produktu innego niż napoje
		Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów		1,2 g/l napoju				3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2'-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2'- fukozylolaktozy.
				12 g/kg produktu innego niż napoje
				400 g/kg zabielacza
		Batony zbożowe		12 g/kg
		Słodziki stołowe		200 g/kg
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		3,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		3,64 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		12 g/kg produktu innego niż napoje
				1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		1,2 g/l napoju na bazie mleka i podobnego produktu w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		4,8 g/l napoju
				40 g/kg w batonach
		Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014		60 g/kg
		Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi		1,2 g/l
		Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów		9,6 g/l - maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
		Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt		3,0 g/dzień dla ogółu populacji
				1,2 g/dzień dla małych dzieci
Mieszanina 2'-fuko- zylolaktozy/difuko- zylolaktozy ("2'-FL/ DFL") (źródło mikrobiologiczne)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "mieszanina 2’-fukozylolaktozy/ difukozylolaktozy". Etykiety suplementów diety zawiera_jących mieszaninę 2’-fukozylolak_tozy/difukozylolaktozy muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność zawierająca dodatek 2’-fukozylolaktozy lub difukozylolaktozy		Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/ S, Kogle Allé 4, DK-2970 H¸rsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa ýywnoúă "mieszanina 2’- fukozylolaktozy/difukozylolaktozy" moýe byă wprowadzana na rynek w Unii wyůŕcznie przez przedsićbiorstwo Glycom A/S, chyba ýe kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2024 r.
		Przetwory mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		2,0 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		2,0 g/l (napoje) 20 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		2,0 g/l (napoje) 20 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi)		2,0 g/l
		Batony zbożowe		20 g/kg
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,2 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 10 g/kg produktu innego niż napoje
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		4,0 g/l (napoje) 40 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt		4,0 g/dzień
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
3-fukozylolaktoza (3-FL) (źródło mikrobiologiczne)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "3-fukozylolaktoza". Etykiety suplementów diety zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność z dodatkiem 3-fuko- zylolaktozy; b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.		Zezwolenie wydane w dniu 12 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283.
		Pasteryzowane i sterylizowane przetwory mleczne (łącznie z przetworami poddanymi sterylizacji UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,85 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących i z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		0,5 g/l (napoje)
				5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Analogi produktów mleczarskich		0,85 g/l (napoje)
				8,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, napoje energetyczne i napoje dla sportowców		1,0 g/l						Wnioskodawca: DuPont Nutrition & Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność "3-fukozylolaktoza" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition & Biosciences ApS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Data zakończenia ochrony danych: 12 grudnia 2026 r.
		Batony zbożowe		30,0 g/kg
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,85 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,85 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,85 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 3,0 g/kg w produktach innych niż napoje
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		2,0 g/l (napoje) 30,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		5,0 g/dzień
*3-fukozylolaktoza ("3-FL") (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* BL21(DE3))**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "3-fukozylolaktoza". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających 3-fukozylo- laktozę (3-FL) umieszcza się oświadczenie, że: a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek 3-fukozylolaktozy.		Zezwolenie wydane 25.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Chr. Hansen A/S, B¸ge Allé 10-12, 2970 H¸rsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa ýywnoúă 3-fukozylolaktoza moýe byă wprowadzana na rynek w Unii wyůŕcznie przez przedsićbiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba ýe kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 25.1.2028 r.
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,90 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,20 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,20 g/l lub 1,20 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		1,20 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/ 2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których te produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 0,9 g/l lub 0,9 g/kg (jeśli przeznaczone są dla niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy) i 1,2 g/l lub 1,2 g/kg (jeśli przeznaczone są dla niemowląt w wieku od 6 do 12 miesięcy lub małych dzieci) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym na rynek jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta.
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu społeczeństwa, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		3 g/dzień
*3-fukozylolaktoza ("3-FL") (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* K-12 DH1)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3-fukozylolaktoza)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "3-fukozylolaktoza". Etykiety suplementów diety zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność z dodatkiem 3-fukozylolaktozy; b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat		Zezwolenie wydane w dniu 12 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: DuPont Nutrition & Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1001 Copen_hagen K, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność "3-fukozylolaktoza" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition & Biosciences ApS, chyba że kolejny wniosko_dawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoły_wania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporzą_dzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Data zakończenia ochrony danych: 12 grudnia 2026 r.
		Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		2,0 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		2,0 g/l (napoje) 4,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		2,0 g/l (napoje) 12,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Batony zbożowe		25,0 g/kg
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty		2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 12,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)		1,25 g/l
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		2,0 g/l (napoje) 25,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 4,0 g/l lub 4,0 g/ kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		4,0 g/dziennie
Galaktooligosacha- rydy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacha- rydów/kg końcowego środka spożywczego)
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		0,333
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		0,450 (co odpowiada 5,4 g galaktoo- ligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2 g/dzień)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 0,128 (co odpowiada maksymalnie 8,25 g galaktoo- ligosacharydów/dzień)
		Mleko		0,020
		Napoje na bazie mleka		0,030
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)		0,020
		Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów		0,020
		Jogurty		0,033
		Desery na bazie produktów mleczarskich		0,043
		Mrożone desery mleczne		0,043
		Napoje owocowe i napoje energetyczne		0,021
		Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt		0,012
		Soki dla dzieci		0,025
		Napoje jogurtowe dla dzieci		0,024
		Desery dla dzieci		0,027
		Przekąski dla dzieci		0,143
		Przetwory zbożowe dla dzieci		0,027
		Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców		0,013
		Soki		0,021
		Nadzienia owocowe do ciast		0,059
		Przetwory owocowe		0,125
		Batoniki		0,125
		Przetwory zbożowe		0,125
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		0,008
		Wyroby cukiernicze na bazie mleka		0,05
		Sery i sery topione		0,1
		Masło i tłuszcze do smarowania		0,1
Chlorowodorek glukozaminy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych
		Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Siarczan glukoza- miny KCl		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych
Siarczan glukoza- miny NaCl		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych
Guma guar		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "guma guar". 2. Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat. Przykładowo: "nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat". 3. W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna
		Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych		1,5 g/100 g
		Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)		1,8 g/100 g
		Przeciery/musy owocowe lub warzywne		3,25 g/100 g
		Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu		10 g/100 g w przetworach zbożowych Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu 1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia
								wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylani- solvens		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)
Hydroksytyrozol		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "hydroksytyrozol". W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania: a) "Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią; b) Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia".
		Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu		0,215 g/kg
		Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu		0,175 g/kg
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko opóźniające zamarzanie (ISP)".
		Lody jadalne		0,01 %
Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa ".
		Napary ziołowe		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paragua- riensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Napar z liści kawy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana na
*Coffea arabica* *L. lub Coffea canep- hora* Pierre ex A.**		Napar z liści kawy Coffea arabica L. lub Cofea canephora Pierre ex A. Froehner wprowadzany na rynek jako taki						etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "napar z liści kawy" lub "suszony napar z liści
Froehner (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)		Gotowe do spożycia napoje bezalkoholowe z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi lub bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (14)						kawy", w zależności od postaci, która ma być wprowadzona na rynek.
		Kawa, ekstrakty kawy i cykorii, kawa rozpuszczalna, herbata, napary ziołowe i owocowe, namiastki kawy, mieszanki kawy i mieszanki rozpuszczalne do napojów (i ich odpowiedniki z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi) (14)
Winianadypinianu wodorotlenku żelaza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano)". Na etykietach suplementów diety zawierających winian adypinianu wodorotlenku żelaza zamieszcza się oświadczenie, że suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat/ dzieci w wieku poniżej 4 lat (). () W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety.		Zezwolenie wydane w dniu 28.8.2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31-36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność "winian adypinianu wodorotlenku żelaza" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Nemysis Limited, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Nemysis Limited. Data zakończenia ochrony danych: 28.8.2027 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		< 100 mg/dzień (< 30 mg Fe/dzień)
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej czterech lat		< 50 mg/dzień (< 14 mg Fe/dzień)
Kazeinian żelaza z mleka		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "kazeinian żelaza z mleka". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających kazeinian żelaza z mleka umieszcza się oświadczenie, że a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być spożywane w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej kazeinian żelaza z mleka lub innej żywności z dodatkiem żelaza.		Zezwolenie wydane w dniu 4 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Société des Produits Nestlé S.A., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Szwajcaria. W okresie ochrony danych kazeinian żelaza z mleka może być wprowadzany na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Société des Produits Nestlé S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Société des Produits Nestlé S.A. Data zakończenia ochrony danych: 4 czerwca 2028 r.
		Mleko i przetwory mleczne w proszku		500 mg/100 g (< 10 mg Fe/100 g)
		Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi		85 mg/100 g (< 1,7 mg Fe/100 g)
		Preparaty do przyrządzania napojów z kakao w proszku		400 mg/100 g (< 8 mg Fe/100 g)
		Namiastki kawy na bazie słodu, w proszku lub płynne		1 050 mg/100 g (< 21 mg Fe/100 g)
		Batony zbożowe		350 mg/100 g (< 7 mg Fe/100 g)

		Makaron typu noodle inny niż przezroczysty makaron		75 mg/100 g (< 1,5 mg Fe/100 g)
		Kostki lub granulaty rosołowe (baza do bulionu)		4 750 mg/100 g (< 95 mg Fe/100 g)
		Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała		120 mg/100 g (< 2,4 mg Fe/100 g)
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		235 mg/posiłek (< 4,7 mg Fe/ posiłek) lub 700 mg/dzień (< 14,0 mg/Fe/dzień)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		700 mg/dzień (< 14 mg Fe/dzień)
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem niemowląt i małych dzieci		350 mg/dzień (< 7 mg Fe/dzień)
Izomaltooligosacha- rydy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "izomaltooligosacharydy". 2. Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie "źródło glukozy".
		Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej		6,5 %
		Napoje energetyczne		5,0 %
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)		6,5 %
		Soki owocowe		5 %
		Przetworzone warzywa i soki warzywne		5 %
		Pozostałe napoje bezalkoholowe		5 %
		Batoniki zbożowe		10 %
		Ciastka, herbatniki		20 %
		Śniadaniowe batoniki zbożowe		25 %
		Cukierki twarde		97 %
		Cukierki miękkie/batony czekoladowe		25 %
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)		20 %
Izomaltuloza		Nie określono						1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "izomaltuloza". 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: "izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy".
*Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas* L.**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (g/100 g)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L."		Zezwolenie wydane w dniu 12 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: "JatroSolu- tions GmbH", Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność: ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo "JatroSolu- tions GmbH", chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą "JatroSolutions GmbH". 12 lipca 2027 r.
		Ziarna jako takie, kandyzowane lub zakonserwowane cukrem i jako przetworzone orzechy
		Batony zbożowe		5
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		5
		Owoce suszone		5

Laktitol		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "laktitol".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych		20 g/dzień
Lakto-N-neotet- raoza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "lakto- N-neotetraoza". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto- N-neotetraozy. 3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
		Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,6 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,6 g/l napoju
				9,6 g/kg produktu innego niż napoje
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		0,6 g/l napoju
				9,6 g/kg produktu innego niż napoje
		Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów		0,6 g/l napoju
				6 g/kg produktu innego niż napoje
				200 g/kg zabielacza
		Batony zbożowe		6 g/kg
		Słodziki stołowe		100 g/kg
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		6 g/kg produktu innego niż napoje 0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,6 g/l napojów na bazie mleka i podobnych produktów w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		2,4 g/l w napojach 20 g/kg w batonach
		Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014		30 g/kg
		Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi		0,6 g/l
		Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów		4,8 g/l - maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
		Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt		1,5 g/dzień dla ogółu populacji 0,6 g/dzień dla małych dzieci
Lakto-N-tetraoza ("LNT") (źródło mikrobiologiczne)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "lakto-N-tetraoza". Etykiety suplementów diety zawierających lakto-N-tetraozę muszą być opatrzone oświadczeniem, że przedmiotowe suplementy diety nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywa się mleko ludzkie lub inną żywność z dodatkiem lakto-N-tetraozy.		Zezwolenie wydane w dniu 23.4.2020. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/ S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hřrsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność "lakto- N-tetraoza" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S.
		Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		1,0 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		1,0 g/l (napoje) 10 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		1,0 g/l (napoje) 10 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi)		1,0 g/l
		Batony zbożowe		10 g/kg
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,8 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta						Data zakończenia ochrony danych: 23.4.2025.
		Produkty zbożowe przetworzone, żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 5 g/kg produktu innego niż napoje
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 5 g/kg produktu innego niż napoje
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		2,0 g/l (napoje) 20 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt		2,0 g/dzień dla małych dzieci, dzieci, nastolatków i dorosłych
*Lakto-N-tetraoza ("LNT") (wytwarzana z wykorzystaniem pochodnych szczepów E. coli* BL21(DE3))**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako lakto-N-tetraoza)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "lakto-N-tetraoza". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających lakto-N- tetraozę (LNT) umieszcza się oświadczenie, że a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek lakto- N-tetraozy.		Zezwolenie wydane w dniu 24.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: "Chr. Hansen A/S", Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność lakto-N-tetraoza może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028 r.
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,82 g/l lub 1,82 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/ 2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których te produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 1,82 g/l lub 1,82 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym na rynek jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta.
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		4,6 g/dzień
*Jagody Lonicera caerulea* L. (jagody kamczackie) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "jagody kamczackie (Lonicera caerulea)".
Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko z lucerny (Medicago sativa)".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		10 g/dzień
Likopen		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "likopen".
		Napoje na bazie soków owocowych/warzyw- nych (łącznie z koncentratami)		2,5 mg/100 g
		Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców		2,5 mg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		8 mg/posiłek
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		5 mg/100 g
		Tłuszcze i sosy		10 mg/100 g
		Zupy inne niż pomidorowe		1 mg/100 g
		Pieczywo (w tym chrupkie)		3 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		15 mg/dzień
Likopen z Blakeslea trispora		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "likopen".
		Napoje na bazie soków owocowych/warzyw- nych (łącznie z koncentratami)		2,5 mg/100 g
		Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców		2,5 mg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		8 mg/posiłek
		Płatki śniadaniowe		5 mg/100 g
		Tłuszcze i sosy		10 mg/100 g
		Zupy inne niż pomidorowe		1 mg/100 g
		Pieczywo (w tym chrupkie)		3 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		15 mg/dzień
Likopen z pomidorów		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "likopen".
		Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)		2,5 mg/100 g
		Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców		2,5 mg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		8 mg/posiłek
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		5 mg/100 g
		Tłuszcze i sosy		10 mg/100 g
		Zupy inne niż pomidorowe		1 mg/100 g
		Pieczywo (w tym chrupkie)		3 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		15 mg/dzień
Oleożywica likopenowa z pomidorów		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy likopenu				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "oleożywica likopenowa z pomidorów".
		Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)		2,5 mg/100 g
		Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców		2,5 mg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		8 mg/posiłek
		Płatki śniadaniowe		5 mg/100 g
		Tłuszcze i sosy		10 mg/100 g
		Zupy inne niż pomidorowe		1 mg/100 g
		Pieczywo (w tym chrupkie)		3 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako "hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		1 000 mg/dzień
Cytrynian jabłczan magnezu		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "cytrynian jabłczan magnezu".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Ekstrakt z kory magnolii		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z kory magnolii".
		Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze) Guma do żucia		0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmyd- lających się		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		2 g/dzień
		Guma do żucia		2 %
Metyloceluloza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "metyloceluloza".	Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.
		Lody jadalne Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek) Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy) Zupy i buliony		2 %
Chlorek 1-metyloni- kotynamidu		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "chlorek 1-mety- lonikotynamidu". Suplementy żywnościowe zawierające chlorek 1-metylonikotynamidu opatrywane są następującym oświadczeniem: Niniejszy suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		Zezwolenie wydane w dniu 2 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Pharmena S.A., ul. Wólczańska 178, 90-530 Łódź, Polska. W okresie ochrony danych nowa żywność "chlorek 1- metylonikotynamidu" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Pharmena S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Pharmena S.A. Data zakończenia ochrony danych: 2 września 2023 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		58 mg/dzień
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-mety- lotetrahydrofolio- wego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól glukozaminowa kwasu (6S)-5- metylotetrahydrofoliowego" lub "glukozamina 5MTHF".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów
Monometylosilanet- riol (krzem organiczny)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy krzemu				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "krzem organiczny (monometylosila- netriol)".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)		10,40 mg/dzień
*Białko fasoli mung (Vigna radiata)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako		Zezwolenie wydane w dniu 15 maja 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność - białko fasoli mung - może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Eat Just, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Eat Just, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 15 maja 2027 r.
		Produkty białkowe		20 g/100 g				"białko fasoli mung (Vigna radiata)".
*Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z grzyba Lentinula edodes " lub "ekstrakt z grzyba shiitake".
		Pieczywo		2 ml/100 g
		Napoje bezalkoholowe		0,5 ml/100 ml
		Dania gotowe		2,5 ml na posiłek
		Żywność na bazie jogurtu		1,5 ml/100 ml
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		2,5 ml w dawce dziennej
Chlorek rybozydu nikotynamidu		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "chlorek rybo- zydu nikotynamidu".		Zezwolenie wydane w dniu 20 lutego 2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo ChromaDex Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283 lub za zgodą ChromaDex Inc. Data zakończenia ochrony danych: 20 lutego 2025 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		300 mg/dzień dla populacji dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią 230 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone				1. Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "chlorek rybozydu nikotyna- midu". 2. Etykiety środków spożywczych zawierających nową żywność zawierają informację, że żywność ta powinna być spożywana wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
		Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczony dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		500 mg/dzień
		Środki spożywcze zastępujące posiłek dla populacji dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią		150 mg/posiłek (maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 300 mg/dzień)
*Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sok z noni" lub "sok z Morinda ctrifolia".
		Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego		30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni) lub 20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie
*Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)*		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sok z noni w proszku" lub "sok z Morinda citrfolia w proszku".
*Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco: w przypadku przecieru owocowego: jako "przecier z owoców Morinda citrfolia" lub "przecier z owoców noni", w przypadku koncentratu z owoców: jako "koncentrat z owoców Morinda citrfolia" lub "koncentrat z owoców noni".
				Przecier z owoców
		Cukierki/słodycze		45 g/100 g
		Batoniki zbożowe		53 g/100 g
		Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)		53 g/100 g
		Napoje gazowane		11 g/100 g
		Lody i sorbety		31 g/100 g
		Jogurty		12 g/100 g
		Herbatniki		53 g/100 g
		Bułki, ciasta i ciastka		53 g/100 g
		Pełnoziarniste płatki śniadaniowe		88 g/100 g
		Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/ 113/WE		133 g/100 g W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu
		Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy		31 g/100 g
		Słone sosy, marynaty i przyprawy		88 g/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		26 g/dzień
				Koncentrat z owoców
		Cukierki/słodycze		10 g/100 g
		Batoniki zbożowe		12 g/100 g
		Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)		12 g/100 g
		Napoje gazowane		3 g/100 g
		Lody i sorbety		7 g/100 g
		Jogurty		3 g/100 g
		Herbatniki		12 g/100 g
		Bułki, ciasta i ciastka		12 g/100 g
		Pełnoziarniste płatki śniadaniowe		20 g/100 g
		Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/ 113/WE		30 g/100 g
		Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy		7 g/100 g
		Słone sosy, marynaty i przyprawy		20 g/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		6 g/dzień
Liście noni *(Morinda citrifolia)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "liście noni" lub "liście Morinda citrifolia". 2. Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrfolia.
		Do przygotowywania naparów		Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrfolia.
*Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "owoce Morinda citrfolia w proszku" lub "owoce noni w proszku".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		2,4 g/dzień
Mikroalgi Odontella aurita		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "mikroalgi Odontella aurita ".
		Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi		1,5 %
		Zupy rybne		1 %
		Terriny z produktów pochodzenia morskiego		0,5 %
		Przetwory na bazie bulionów		1 %
		Krakersy		1,5 %
		Mrożone ryby panierowane		1,5 %
Olej wzbogacony fitosterolami/fitosta- nolami		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli				Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
		Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/ 2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego		1. Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień). 2. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. 3. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
		Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu < 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
		Napoje sojowe
		Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
Olej ekstrahowany z kałamarnic		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z kałamarnicy".
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowar- skich
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)		200 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		500 mg/100 g
		Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)		60 mg/100 ml
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		200 mg/posiłek
Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus". Etykiety suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus zawierają oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat ani przez kobiety w ciąży.		Zezwolenie wydane w dniu 23 grudnia 2020 r.. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo NuLiv Science, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą NuLiv Science. Data zakończenia ochrony danych: 23 grudnia 2025 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji dorosłych, z wyłączeniem suplementów diety dla kobiet w ciąży		35 mg/dzień
*Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Sal-via hispanica) w proszku".
		Proszek o wysokiej zawartości białka
		Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, w tym maślanka naturalna bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (z wyjątkiem maślanki sterylizowanej), niepoddawane obróbce cieplnej po fermentacji		0,7 %
		Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddawane obróbce cieplnej po fermentacji		0,7 %
		Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, w tym produkty poddawane obróbce cieplnej		0,7 %
		Wyroby cukiernicze		10 %
		Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy Rady 2001/112/WE (8) oraz soki warzywne		2,5 %
		Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112/WE oraz nektary warzywne i podobne produkty		2,5 %
		Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi		3 %
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		7,5 g/dziennie
		Proszek o wysokiej zawartości błonnika								Wydano zezwolenie na stosowanie w ciastach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu i produktach białkowych w dniu 13 listopada 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Functional Products Trading Arica S.A./ BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago - Chile. Wyłącznie przedsiębiorstwo Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA jest upoważnione do wprowadzania na rynek w Unii częściowo odtłuszczonych nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) w proszku o wysokiej zawartości błonnika do stosowania w ciastkach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu oraz produktach białkowych w okresie ochrony danych, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na tę nową żywność bez powoływania się na dane naukowe chronione na podstawie art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA. Data zakończenia ochrony danych: 13 listopada 2028 r.
		Wyroby cukiernicze		4 %
		Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112/WE oraz soki warzywne		2,5 %
		Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112/WE oraz nektary warzywne i podobne produkty		4 %
		Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi		4 %
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		12 g/dziennie
		Ciasta i wypieki		5 g/100 g
		Przetworzone owoce i warzywa (w tym dania na bazie warzyw)		10 g/100 g
		Chleb i bułki		10 g/100 g
		Produkty na bazie makaronu		8 g/100 g
		Produkty białkowe		10 g/100 g
*Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa* L. i Brassica napus** L.		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion". Środki spożywcze zawierające "Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L." opatrywane są oświadczeniem, że składnik ten może wywołać reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. Informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.
		Batony zbożowe (mieszane)		20 g/100 g
		Muesli i podobne śniadaniowe przetwory zbożowe		20 g/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe ekstrudo- wane		20 g/100 g
		Przekąski (z wyłączeniem chipsów ziemniaczanych)		15 g/100 g
		Chleb i bułki z dodatkiem specjalnych składników (takich jak nasiona, rodzynki, zioła)		7 g/100 g
		Chleb ciemny opatrzony sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/ 2014		7 g/100 g
		Chleb i bułki wieloziarniste		7 g/100 g
		Substytuty mięsa		10 g/100 g
		Klopsiki mięsne		10 g/100 g
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie "poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem".
		Rodzaje owoców: jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki
*Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes* (grzyba shiitake)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)".		Zezwolenie wydane 24.1.2023. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: MycoTech- nology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MycoTech- nology, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MycoTechnology, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028.
		Wyroby piekarnicze, chleby, bułki, grzanki, pizza		5 g/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe		33 g/100 g
		Napoje na bazie owoców i warzyw		20 g/100 ml
		Gotowe do mieszania napoje w proszku		93 g/100 g
		Kakaowe i czekoladowe wyroby cukiernicze		7 g/100 g
		Analogi przetworów mlecznych i bezmleczne środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		11 g/100 g
		Sfermentowane produkty na bazie mleka		5 g/100 g
		Produkty na bazie makaronu		15 g/100 g
		Surowe wyroby mięsne i produkty mięsne		14 g/100 g
		Zupy (gotowe do spożycia) oraz koncentraty zup lub zupy w proszku		3 g/100 g
		Sałatki		26 g/100 g
		Analogi mięsa		40 g/100 g
		Napoje na bazie mleka		1 g/100 g
		Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała		1 g/100 g
Fenylokapsaicyna		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fenylokapsaicyna".		Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Szwecja. W okresie ochrony danych nowa żywność "fenylokapsaicyna" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo aXichem AB, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą aXichem AB.
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności dla niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 11 lat		2,5 mg/dzień
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 11 lat.		2,5 mg/dzień
Fosforowana skrobia kukurydziana		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosforowana skrobia kukurydziana".
		Wyroby piekarskie		15 %
		Makarony
		Śniadaniowe przetwory zbożowe
		Batoniki zbożowe
Fosforanowana skrobia pszenna		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosforanowana skrobia pszenna
		Wyroby piekarskie		15 %
		Makarony
		Śniadaniowe przetwory zbożowe
		Batony zbożowe
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy fosfatydylose- ryny				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosfatydyloseryna z ryb".
		Napoje na bazie jogurtu		50 mg/100 ml
		Proszki na bazie mleka w proszku		3 500 mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/ 100 ml napoju gotowego do spożycia)
		Żywność na bazie jogurtu		80 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		350 mg/100 g
		Wyroby cukiernicze na bazie czekolady		200 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		300 mg/dzień
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy fosfatydylose-ryny				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sojowa fosfatydyloseryna".
		Napoje na bazie jogurtu		50 mg/100 ml
		Proszki na bazie mleka w proszku		3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/ 100 ml napoju gotowego do spożycia)
		Żywność na bazie jogurtu		80 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		350 mg/100 g
		Wyroby cukiernicze na bazie czekolady		200 mg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkt fosfolipi- dowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy fosfatydylose ryny				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi".	Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		80 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		350 mg/100 g
		Żywność na bazie jogurtu		80 mg/100 g
		Produkty jogurtopodobne na bazie soi		80 mg/100 g
		Napoje na bazie jogurtu		50 mg/100 g
		Napoje jogurtopodobne na bazie soi		50 mg/100 g
		Proszki na bazie mleka w proszku		3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/ 100 ml napoju gotowego do spożycia)
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		800 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Fosfolipidy z żółtka jaj		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Nie określono
Fitoglikogen		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "fitoglikogen".
		Żywność przetworzona		25 %
Fitosterole/fitostanole		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
		Napoje ryżowe Chleb żytni z mąki zawierającej > 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i < 30 % pszenicy; oraz < 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy Napoje sojowe Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/ 2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego		1. Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		3 g/dzień
Olej z pestek śliwki		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Do smażenia i przyprawiania		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko ziemniaczane".
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "oligopeptydaza prolilowa".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych		120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 x 10⁶PPI/dzień) PPU - jednostki peptydaz prolilo- wych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units) PPI - Protease Picomole International
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE		12,6 mg ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych dziennie o zawartości diaminooksydazy (DAO) 0,9 mg/dzień w 3 dawkach dziennie, przy czym każda dawka zawiera maksymalnie 0,3 mg DAO
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 12,6 mg ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych dziennie o zawartości 0,9 mg DAO/ dzień
Sól disodowa chinonu pirolochi-		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "sól disodowa chinonu pirolochinoliny". Suplementy żywnościowe zawierające sól disodową chinonu pirolochinoliny opatrzone są następującym oświadczeniem: Niniejszy suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 2 września 2018 r. Niniejszy
noliny		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		20 mg/dzień						wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 52 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 1008324, Japan. W okresie ochrony danych nowa żywność "sól disodowa chinonu pirolochinoliny" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 2 września 2023 r.
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg z oleju rzepakowego".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego
Białko rzepakowe		Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt						1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "białko rzepakowe". 2. Środki spożywcze zawierające "białko rzepakowe" są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek".		Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, drugie pićtro, N-9008 Troms¸, adres pocztowy: P.O. Box 1065, 9261 Troms¸, Norwegia. W okresie ochrony danych nowa ýywnoúă "rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Marealis AS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Marealis AS. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		1 200 mg/dzień
**Trans-resweratrol**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako " trans -resweratrol". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans -resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych		150 mg/dzień
Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako " trans -resweratrol". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans -resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdes- towca japońskiego (Fallopia japo- nica) w suplementach żywnościowych
Wyciąg z grzebienia koguta		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg z grzebienia koguta" lub "wyciąg z grzebienia kogutka".
		Napoje na bazie mleka		40 mg/100 g lub mg/100 ml
		Sfermentowane napoje na bazie mleka		80 mg/100 g lub mg/100 ml
		Produkty jogurtowe		65 mg/100 g lub mg/100 ml
		Fromage frais		110 mg/100 g lub mg/100 ml
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)".
		Jak w przypadku oleju lnianego		Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych
Salatrimy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salat- rimy)". 2. Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołąd- kowo-jelitowych. 3. Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci
		Wyroby piekarnicze i cukiernicze
Olej ze Schizochyt- rium sp. bogaty w DHA i EPA		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		3 000 mg/dzień
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią		450 mg/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		200 mg/100 g
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/ 2013
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Tłuszcze do gotowania		360 mg/100 g
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		600 mg/100 g dla sera; 200 mg/ 100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		600 mg/100 g dla sera; 200 mg/ 100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, fromage frais i jogurtu; z wyłączeniem napojów)
		Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)		80 mg/100 g
		Batoniki zbożowe/odżywcze		500 mg/100 g
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Analogi ryb		300 mg/100 g
		Analogi mięsa		300 mg/100 g
*Olej ze Schizochyt- rium* sp. (ATCC PTA-9695)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy DHA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp."
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów sero- warskich
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji 450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		200 mg/100 g
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)		200 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		500 mg/100 g
		Tłuszcze do gotowania		360 mg/100 g
		Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)		80 mg/100 ml
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/ 2013		200 mg/100 g
		Przeciery owocowe/warzywne		100 mg/100 g
Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy DHA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp.". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) zamieszcza się oświadczenie, że nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat		1 g/dzień
*Olej ze Schizochytrium* sp.**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy DHA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp."
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów sero-warskich
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
				450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		200 mg/100 g
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/ 2013
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/ 2014
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)		200 mg/100 g
		Batoniki zbożowe		500 mg/100 g
		Tłuszcze do gotowania		360 mg/100 g
		Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)		80 mg/100 ml
		Przeciery owocowe/warzywne		100 mg/100 g
*Olej ze Schizochyt rium* sp. (T18)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp.".
		Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
		Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów		200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
		Tłuszcze do smarowania i sosy		600 mg/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		500 mg/100 g
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
				450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		250 mg/posiłek
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		200 mg/100 g
		Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)		200 mg/100 g
		Batony zbożowe		500 mg/100 g
		Tłuszcze do gotowania		360 mg/100 g
		Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)		80 mg/100 ml
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/ 2013		200 mg/100 g
		Przeciery owocowe/warzywne		100 mg/100 g
*Olej ze Schizochyt- rium* sp. (WZU477)**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy DHA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp.".		Zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Progress Biotech bv, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Progress Biotech bv. Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2026 r. (5 lat).
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
*Zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)". Na etykietach suplementów diety zawierających zawierającą selen biomasę drożdży (Yarrowia lipolytica) zamieszcza się oświadczenie, że suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci poniżej 4. roku życia/dzieci poniżej 7. roku życia/ dzieci poniżej 11. roku życia/dzieci i nastolatki poniżej 18 roku życia ⁽¹²⁾.
		Suplementy żywnościowe zdefiniowane w dyrektywie 2002/46/WE (3) z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i dzieci poniżej 4. roku życia		50 mg/dzień dla dzieci w wieku od 4 do 6 lat, co daje 10 pg selenu na dzień 100 mg/dzień dla dzieci w wieku od 7 do 10 lat, co daje 20 pg selenu na dzień 500 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 11 do 17 lat, co daje 100 pg selenu na dzień 800 mg/dzień dla dorosłych, co daje 160 pg selenu na dzień
Sól sodowa 3'-sjalo laktozy (3'-SL) (źródło mikrobiologiczne)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3 '-ˇjalolaktoza)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól sodowa 3’-sjalolaktozy". Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny one być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktozy; b) przez niemowlęta i małe dzieci.		Zezwolenie wydane w dniu 18 lutego 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Glycom A/ S, Kogle Allé 4, DK-2970 H¸rsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa ýywnoúă "sól sodowa 3’- sjalolaktozy" moýe byă wprowadzana na rynek w Unii wyůŕcznie przez przedsićbiorstwo Glycom A/ S, chyba ýe kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczŕce przedmiotowej nowej ýywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 18 lutego 2026 r.
		Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,25 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,25 g/l (napoje)
				0,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		0,25 g/l (napoje)
				2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje (napoje aromatyzowane, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)		0,25 g/l
		Batony zbożowe		2,5 g/kg
		Preparat do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 1,25 g/kg w produktach innych niż napoje
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,5 g/l (napoje) 5 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		0,5 g/dzień
Sól sodowa 3'-sjalo- laktozy ("3'-SL") *(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli* BL21(DE3))**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól sodowa 3’-sjalolaktozy". Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy (3’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że: a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywa się inną żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktoz		Zezwolenie wydane w dniu 6 lutego 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: "Chr. Hansen A/S", Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 3’-sjalolaktozy może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą "Chr. Hansen A/S". Data zakończenia ochrony danych: 6 lutego 2028 r.
		Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,28 g/l lub 0,28 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/ 2013		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 0,28 g/l lub 0,28 g/ kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		0,7 g/dzień
Sól sodowa 6'-sjalo- laktozy (6'-SL) (źródło mikrobiologiczne)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako 6'-ijalolaktoza)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól sodowa 6’-sjalolaktozy". Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny one być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy; b) przez niemowlęta i małe dzieci.		Zezwolenie wydane w dniu 17 lutego 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objćtych ochronŕ zgodnie z art. 26 rozporzŕdzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/ S, Kogle Allé 4, 2970 H¸rsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa ýywność "sól sodowa 6’- sjalolaktozy" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/ S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powołwania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 17 lutego 2026 r.
		Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,5 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,5 g/l (napoje) 2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		0,5 g/l (napoje) 5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje (napoje aromatyzowane, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)		0,5 g/l
		Batony zbożowe		5,0 g/kg
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,4 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,3 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 2,5 g/kg w produktach innych niż napoje
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,0 g/l (napoje) 10,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		1,0 g/dzień
Sól sodowa 6'-sjalo- laktozy ("6'-SL") *(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli* BL21(DE3))**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól sodowa 6'-sjalolaktozy". Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6'-sjalolaktozy (6'-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że a) suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywa się inną żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6'-sjalolaktozy.		Zezwolenie wydane w dniu 4 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność "sól sodowa 6'-sjalolaktozy" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 4 czerwca 2028 r.
		Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,70 g/l lub 0,70 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci		0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/ 2013		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 0,70 g/l lub 0,70 g/ kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci		1,8 g/dzień
Sól sodowa 6'-sjalo- laktozy (6'-SL) *(wytwarzana przez pochodny szczep E. coli* W (ATCC 9637))**		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (wyrażone jako 6'-sjalolaktoza)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól sodowa 6'-sjalolaktozy". Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6'-sjalolaktozy (6'- SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6'-sjalolaktozy; b) przez dzieci w wieku poniżej 3 lat.		Zezwolenie wydane w dniu 13.11.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokio, 100-0004, Japonia. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 6'-sjalolaktozy wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Data zakończenia ochrony danych: 13.11.2028 r.
		Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) produkty mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,5 g/l
		Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących		0,5 g/l (napoje) 2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej		0,5 g/l (napoje) 5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)		0,5 g/l
		Batony zbożowe		5,0 g/kg
		Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,4 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,3 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 2,5 g/kg w produktach innych niż napoje
		Napoje na bazie mleka i podobne produkty		0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		1,0 g/l (napoje) 10,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		1,0 g/dziennie
*Syrop z Sorghum bicolor* (L.) Moench (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "syrop z sorgo (Sorghum bicolor)".
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi". 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		100 mg/dzień
*Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień
Sucromalt		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sucromalt". 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.
		Nie określono
Włókno z trzciny cukrowej		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy
		Pieczywo		8 %
		Wyroby piekarnicze		5 %
		Produkty z mięsa i mięśni		3 %
		Przyprawy		3 %
		Ser tarty		2 %
		Produkty dietetyczne		5 %
		Sosy		2 %
		Napoje		5 %
*Cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao* L.)**		Nie określono						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)", "glukoza otrzymana z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)" lub "fruktoza otrzymana z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)", w zależności od stosowanej postaci.
Ekstrakt z oleju słonecznikowego		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z oleju słonecznikowego".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		1,1 g/dzień
Suszone owoce Synsepalum dulci- ficum		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako "suszone owoce Synsepalum dulcificum". 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających suszone owoce Synsepalum dulci- ficum umieszcza się oświadczenie, że dany suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 5 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Hiszpania. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medicinal Gardens S.L., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Medicinal Gardens S.L. Data zakończenia ochrony danych: 5 grudnia 2026 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		0,7 g/dzień
Tetrahydrokurku- minoidy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "tetrahydrokurkuminoidy". Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających tetrahydrokurkuminoidy umieszcza się oświadczenie, że a) te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią; b) nie należy ich spożywać w przypadku spożycia tego samego dnia innych suplementów żywnościowych zawierających kurkuminę lub kurkuminoidy.		Zezwolenie wydane w dniu 11 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: "Sabinsa Europe GmbH", Monzastrasse 4, 63225 Langen, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność - tetrahydrokurkuminoidy - może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo "Sabinsa Europe GmbH", chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą "Sabinsa Europe GmbH". Data zakończenia ochrony danych: 11 lipca 2027 r.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią		140 mg/dobę
Suszone larwy mącznika młynarka *(Tenebrio molitor)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)". 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty pochodne oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.		Zezwolenie wydane w dniu 22 czerwca 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAS EAP Group, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa SAS EAP Group. Data zakończenia ochrony danych: 22 czerwca 2026 r.
		Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor), całe lub sproszkowane
		Produkty białkowe		10 g/100 g
		Herbatniki		10 g/100 g
		Dania na bazie roślin strączkowych		10 g/100 g
		Produkty na bazie makaronu		10 g/100 g
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "suszone mikroalgi Tetraselmis chuii" lub "suszone mikroalgi T. chuii ". Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: "zawiera nieznaczną ilość jodu"
		Sosy		20 % lub 250 mg/dzień
		Sole z zawartością specjalnych składników		1 %
		Przyprawy		250 mg/dzień
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		250 mg/dzień
*Therapon barcoo/ Scortum*		Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych
D-tagatoza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "D-tagatoza". 2. Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: "nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający".
		Nie określono
Wyciąg bogaty w taksyfolinę		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "wyciąg bogaty w taksyfolinę".
		Jogurt zwykły/jogurt z owocami(*)		0,020 g/kg
		Kefir(*)		0,008 g/kg
		Maślanka(*)		0,005 g/kg
		Mleko w proszku(*)		0,052 g/kg
		Śmietanka(*)		0,070 g/kg
		Śmietana kwaśna(*)		0,050 g/kg
		Ser(*)		0,090 g/kg
		Masło(*)		0,164 g/kg
		Czekoladowe wyroby cukiernicze		0,070 g/kg
		Napoje bezalkoholowe		0,020 g/l
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia		100 mg/dzień
		(*) W przypadku stosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę w przetworach mlecznych nie może on zastępować - w całości ani w części - żadnych naturalnych składników mleka.
Trehaloza		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "trehaloza", a nazwa ta występuje w ramach etykietowania produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt. 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że "trehaloza jest źródłem glukozy".
		Nie określono
*Pieczarki dwuza- rodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D2				1. Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV". 2. Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja,że"zastosowanokontro- lowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D" lub "poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartościwitaminy D2".
		Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)		20 ^g witaminy D2/IOO g mokrej masy
*Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)*		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D2				Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "drożdże z witaminą D" lub "drożdże z witaminą D2".
		Chleb i bułki drożdżowe		5 pg/100 g
		Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie		5 pg/100 g
		Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE		Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE
		Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych		45 pg/100 g dla drożdży świeżych 200 pg/100 g dla drożdży suszonych				1. Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie jako "drożdże z witaminą D" lub "drożdże z witaminą D2". 2. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić oświadczenie, że środek spożywczy przeznaczony jest wyłącznie do pieczenia i że nie powinien być spożywany na surowo. 3. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić instrukcje stosowania przeznaczone dla konsumentów końcowych, tak aby nie zostało przekroczone maksymalne stężenie 5 pg/100 g witaminy D₂ w produktach końcowych wypiekanych w domu.
		Dania, włącznie z daniami gotowymi do spożycia (z wyłączeniem zup i sałatek)		3 pg/100 g				Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "drożdże z witaminą D" lub "drożdże z witaminą D2".
		Zupy i sałatki		5 pg/100 g
		Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni		5 pg/100 g
		Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Produkty zbożowe przetworzone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
		Przetwory owocowe		1,5 pg/100 g
		Warzywa przetworzone		2 pg/100 g
		Chleb i produkty podobne		5 pg/100 g
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		4 pg/100 g
		Makarony, ciasta i podobne produkty		5 pg/100 g
		Inne produkty na bazie zbóż		3 pg/100 g
		Przyprawy korzenne, przyprawy kulinarne, dodatki do potraw, składniki sosów, sosy deserowe/polewy		10 pg/100 g
		Produkty białkowe		10 pg/100 g
		Ser		2 pg/100 g
		Desery mleczne oraz produkty podobne		2 pg/100 g
		Sfermentowane mleko lub sfermentowana śmietana		1,5 pg/100 g
		Proszki i koncentraty mleczne		25 pg/100 g
		Produkty na bazie mleka, serwatka i śmietana		0,5 pg/100 g
		Analogi mięsa i przetworów mlecznych		2,5 pg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		5 pg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		5 pg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Chleb poddany działaniu promieniowania UV		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D2				Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: "zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV".
		Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym		3 pg of witaminy D2/100 g
Mleko poddane działaniu promieniowania UV		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D 3				1. Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: "poddane działaniu promieniowania UV". 2. Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/ 2011, oznaczeniu w ramach etykietowania towarzyszy sformułowanie: "zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV" lub "mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV".
		Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie		5-32 pg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
		Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie		1-15 pg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
Proszek z pieczarek z witaminą D2		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D2 (11)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D" lub "poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D₂". W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D₂ umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta.		Zezwolenie wydane w dniu 27 sierpnia 2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność "proszek z pieczarek z witaminą D2" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Oakshire Naturals, LP., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Oakshire Naturals, LP. Data zakończenia ochrony danych: 27 sierpnia 2025 r.
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Chleb drożdżowy i ciasta drożdżowe		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Produkty zbożowe i makarony		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych		1,125 pg witaminy D2/100 ml
		Mleko i przetwory mleczne (z wyłączeniem mleka płynnego)		2,25 pg witaminy D2/100 g/1,125 pg witaminy D2/100 ml (napoje)
		Ser (z wyłączeniem sera twarogowego, sera ricotta i sera twardego do tarcia)		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Batony i napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		2,25 pg witaminy D2/100 g/1,125 pg witaminy D2/100 ml (napoje)
		Analogi produktów mleczarskich		2,25 pg witaminy D2/100 g/1,125 pg witaminy D2/100 ml (napoje)
		Analogi mięsa		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Zupy i buliony		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Ekstrudowane przekąski warzywne		2,25 pg witaminy D2/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności przeznaczonej dla niemowląt		15 pg/dzień
		Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt		15 pg/dzień
Proszek z pieczarek z witaminą D2		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D2				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D₂". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D₂ umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.		Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność "proszek z pieczarek z witaminą D₂" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MBio, Monaghan Mushrooms, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MBio, Monaghan Mushrooms. Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2026 r.
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		2,1 pg/100 g
		Chleb drożdżowy i podobne wypieki		2,1 pg/100 g
		Produkty zbożowe, makarony i podobne produkty		2,1 pg/100 g
		Soki i nektary owocowe/warzywne		1,1 pg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
		Przetwory mleczne i ich analogi inne niż napoje		2,1 pg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
		Przetwory mleczne i ich analogi jako napoje		1,1 pg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
		Mleko i przetwory mleczne w proszku		21,3 pg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
		Analogi mięsa		2,1 pg/100 g
		Zupy		2,1 pg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
		Ekstrudowane przekąski warzywne		2,1 Pg/100 g
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		2,1 pg/100 g
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt		Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci		15 pg witaminy D₂/dzień
Proszek z pieczarek z witaminą D₂		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy witaminy D2 (ug/100 g lub 100 mi)				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D₂". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.		Zezwolenie wydane w dniu 24 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/ 2283. Wnioskodawca: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność proszek z pieczarek z witaminą D2 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Monterey Mushrooms Inc, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Monterey Mushrooms Inc. Data zakończenia ochrony danych: 24 stycznia 2028 r.
		Analogi mleka		1,1
		Analogi produktów mleczarskich inne niż mleko		2,2
		Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe		2,2
		Zupy		2,2
		Zupy w proszku		22,5
		Serwatka w proszku		14,1
		Soki i nektary owocowe/warzywne		1,1
		Sok owocowy/warzywny w proszku		12,4
		Koncentraty soków owocowych/warzywnych (płynne)		3,4
		Napoje wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi i fermentowane napoje bezalkoholowe (z wyłączeniem napojów fermentowanych na bazie mleka)		1,1
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 15 pg/dzień
		Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013		15 pg/dzień
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała		5 pg/posiłek
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		15 pg/dzień
Witamina K₂(menachinon)		Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/ 2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006						Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "menachinon" lub "witamina K₂".
Ekstrakt z otrębów pszennych		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ekstrakt z otrębów pszennych".	"Ekstrakt z otrębów pszennych" nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.
		Piwo i jego substytuty		0,4 g/100 g
		Przetwory zbożowe gotowe do spożycia		9 g/100 g
		Przetwory mleczne		2,4 g/100 g
		Soki owocowe i warzywne		0,6 g/100 g
		Napoje bezalkoholowe		0,6 g/100 g
		Surowe wyroby mięsne		2 g/100 g
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych - w zależności od użytej rośliny - jako " Wolffia arrhiza i Woflfia globosa" lub "Wolffia arrhiza", lub " Wolffia globosa "
		Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/ lub Wolffia globosa jako takie
Ksylooligosacha- rydy		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy ⁽¹⁰⁾				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "ksylooligosacharydy"
		Pieczywo białe		14 g/kg
		Pieczywo razowe		14 g/kg
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		14 g/kg
		Herbatniki		14 g/kg
		Napoje sojowe		3,5 g/kg
		Jogurty (9)		3,5 g/kg
		Owocowe produkty do smarowania		30 g/kg
		Czekoladowe wyroby cukiernicze		30 g/kg
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji dorosłych		2 g/dzień
Biomasa drożdży Yarrowia lipolytica		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "biomasa drożdży Yarrowia lipolytica". 2. Suplementy żywnościowe zawierające nową żywność opatruje się informacją, że nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywana jest inna żywność z dodatkiem biomasy drożdży Yarrowia lipo- lytica.
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		6 g/dzień w przypadku dzieci powyżej 10 roku życia, nastolatków i osób dorosłych 3 g/dzień w przypadku dzieci w wieku od 3 do 9 lat
		Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, dla osób dorosłych		3 g/posiłek (maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 6 g/dzień)
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 6 g/ dzień
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		6 g/dzień
		Przetwory mleczne bez środków aromatyzujących		⁵ g^/kg
		Przetwory mleczne ze środkami aromatyzującymi		¹⁰ g^/kg
		Ser i produkty z sera (z wyłączeniem deserów)		¹⁰ g^/kg
		Produkty do smarowania z orzechów		³⁰ g^/kg
		Przetworzone produkty z ziemniaków		¹⁰ g^/kg
		Kakaowe i czekoladowe wyroby cukiernicze		¹⁰ g^/kg
		Ziarno i śniadaniowe przetwory zbożowe		²⁰ g/kg
		Produkty na bazie makaronu i makarony typu noodle		¹⁰ g/kg
		Produkty zbożowe wstępnie obgotowane lub przetworzone		¹⁰ g/kg
		Chleb i bułki		⁶ g/kg
		Pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie		¹⁵ g/kg
		Produkty mięsne poddane obróbce cieplnej		¹⁵ g/kg
		Zioła i przyprawy; przyprawy kulinarne i dodatki do potraw		⁵⁰ g/kg
		Zupy i buliony		⁵ g/kg
		Sosy		¹⁰ g/kg
		Sałatki i produkty smakowe do smarowania pieczywa		³⁰ g/kg
		Drożdże i produkty z drożdży		³⁰ g/kg
		Produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich i zabiela- czy do napojów		³⁰ g/kg
		Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi		10 g/l
		Kawa, ekstrakty kawy		²⁰ g/kg
		Pozostałe napoje bezalkoholowe		10 g/l
		Przekąski na bazie ziemniaków, zbóż, mąki lub skrobi		300 g/kg
		Przetworzone orzechy		²⁰ g/kg
Beta-glukany z drożdży		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci		1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych 0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat
		Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		1,275 g/dzień
		Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci		1,275 g/dzień
		Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych		1,3 g/kg
		Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi		0,8 g/kg
		Proszek do przygotowania napojów kakaowych		38,3 g/kg (proszek)
		Inne napoje		0,8 g/kg (gotowe do picia) 7 g/kg (proszek)
		Batoniki zbożowe		6 g/kg
		Śniadaniowe przetwory zbożowe		15,3 g/kg
		Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco		1,5 g/kg
		Ciastka		6,7 g/kg
		Krakersy		6,7 g/kg
		Napoje na bazie mleka		3,8 g/kg
		Fermentowane produkty mleczne		3,8 g/kg
		Analogi produktów mlecznych		3,8 g/kg
		Mleko w proszku		25,5 g/kg
		Zupy i mieszanki do zup		0,9 g/kg (gotowe do spożycia) 1,8 g/kg (skondensowane) 6,3 g/kg (proszek)
		Czekolada i wyroby cukiernicze		4 g/kg
		Batoniki i proszki proteinowe		19,1 g/kg
		Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania		11,3 g/kg
Zeaksantyna		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "zeaksantyna".
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE		2 mg/dzień
L-pidolan cynku		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "L-pidolan cynku".
		Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców		3 g/dzień
		Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
		Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus (świerszcz domowy)		Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy (g/100g) (wprowadzany do obrotu jako taki lub odtworzony według instrukcji)				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "mrożony Acheta domesticus (świerszcz domowy)", "suszony/sproszkowany Acheta domesticus (świerszcz domowy)" w zależności od zastosowanej postaci. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną lub sproszkowaną postać Acheta domesticus (świerszcza domowego) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.		Zezwolenie wydane w dniu 3 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV. Data zakończenia ochrony danych: 3 marca 2027 r.
				Mrożony		Suszony lub sproszkowany
		Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus
		Produkty białkowe inne niż analogi mięsa		40		20
		Chleb i bułki		30		10
		Wyroby piekarnicze, batoniki zbożowe i nadziewane wyroby z makaronu		30		15
		Herbatniki		30		8
		Produkty na bazie makaronu (suche)		3		1
		Zupy i koncentraty zup lub zupy w proszku		20		5
		Przetworzone produkty z ziemniaków, dania na bazie roślin strączkowych i warzyw oraz produkty na bazie makaronu lub pizzy		15		5
		Przekąski na bazie mąki kukurydzianej		40		20
		Napoje piwopodobne, mieszanki do produkcji napojów alkoholowych		1		1
		Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca		40		25
		Sosy		30		10
		Surowe wyroby mięsne		40		16
		Analogi mięsa		80		50
		Czekoladowe wyroby cukiernicze		30		10
		Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka		15		5
Mrożona, suszona i sproszkowana *postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria)*	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy (g/100 g) wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "mrożona szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)", "suszona/sproszko- wana szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)" lub "sproszkowana cała szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)", w zależności od zastosowanej postaci. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną lub sproszkowaną postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.		Zezwolenie wydane w dniu 5.12.2021. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV. Data zakończenia ochrony danych: 5.12.2026
				Mrożona			Suszona lub sproszkowana
	Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria)
	Przetworzone produkty z ziemniaków; dania na bazie roślin strączkowych i produkty na bazie makaronu			15			5
	Analogi mięsa			80			50
	Zupy i koncentraty zup			15			5
	Rośliny strączkowe i warzywa w pusz- kach/słoikach			20			15
	Sałatki			15			5
	Napoje piwopodobne, mieszanki do produkcji napojów alkoholowych			2			2
	Czekoladowe wyroby cukiernicze			30			10
	Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca						20
	Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka			15			5
	Wędliny			30			10
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw *Tenebrio molitor*)	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy (g/100 g) wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji				1. W zależności od zastosowanej postaci nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "mrożony mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor)", "suszony mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor)" lub "sproszkowany mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor ". 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną i sproszkowaną postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.		Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV. Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r.
				Mrożona			Suszona i sproszkowana
	Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor)
	Chleb i bułki wieloziarniste; krakersy i paluszki			30			10
	Batoniki zbożowe			30			15
	Produkty na bazie suszonego makaronu; dania na bazie makaronu (z wyjątkiem suszonego makaronu prażonego); pizza i dania podobne do pizzy			15			10
	Produkty na bazie suszonego makaronu nadziewanego			30			15
	Premiksy (suche) do wypieków			30			15
	Sosy			30			10
	Dania na bazie ziemniaków, roślin strączkowych			15			10
	Serwatka w proszku			40			20
	Analogi mięsa			80			50
	Zupy i sałatki			20			5
	Chipsy/chrupki			40			20
	Napoje piwopodobne; mieszane napoje alkoholowe; mieszanki do produkcji napojów alkoholowych			1			1
	Czekoladowe wyroby cukiernicze			30			10
	Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca			40			30
	Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka			15			5
	Surowe wyroby mięsne			40			16
Monosodowa sól kwasu L-5-metylotetra- hydrofoliowego	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy (wyrażona jako kwas foliowy)				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "monosodowa sól kwasu L-5 -metylotetrahydrofolio- wego (kwasu foliowego)". 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających monosodową sól kwasu L-5-metylotetrahyd- rofoliowego zamieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci (dzieci w wieku poniżej 3 lat).		Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Szwajcaria. W okresie ochrony danych nowa żywność monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydro- foliowego może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Merck & Cie KmG, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Merck & Cie KmG. Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci			Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013			Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013			Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013			Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
	Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006			Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis".		Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność "beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis " może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C. Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
	Batony zbożowe			670 mg/100 g
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013			600 mg/dzień				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność zamieszcza się informację, że powinny być one spożywane wyłącznie przez osoby powyżej 3 roku życia/powy- żej 9 roku życia/dorosłe, w zależności od grupy wiekowej, dla której dany produkt jest przeznaczony.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci			100 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat 150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 do 17 lat 200 mg/dzień dla dorosłych
Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (3'-SL) *(wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli W* (ATCC 9637))**	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3' -sjalolaktoza)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sól sodowa 3'-sjalolaktozy". Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3'-sjalolaktozy (3'-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być spożywane: (a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3'-sjalolaktozy; (b) przez dzieci w wieku poniżej trzech lat.		Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku Tokio, 164-0001 Japonia. Wokresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 3'-sjalolaktozy wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli W (ATCC 9637) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
	Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) produkty mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących			0,25 g/l
	Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących			0,25 g/l (napoje)
				0,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
	Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej			0,25 g/l (napoje)
				2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
	Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)			0,25 g/l
	Batony zbożowe			^2,5 g^/kg
	Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			0,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
	Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych, dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
				1,25 g/kg w produktach innych niż napoje
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty			0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			0,5 g/l (napoje) 5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
	Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci			1,0 g/dziennie
Koncentrat białkowy z Lemna gibba i Lemna minor	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "koncen- ncentrat białkowy z roślin Lemna gibba i Lemna minor" lub "koncentrat białkowy z rośliny Lemna gibba" w zależności od obecności Lemna minor. 2. Jeżeli żywność zawierająca nową żywność zawiera ilość witaminy K uznawaną za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 załącznika XIII do rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, w informacji o wartości odżywczej podaje się ilość witaminy K.		Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność "koncentrat białkowy z Lemna gibba i Lemna minor" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo ABC Kroos BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą ABC Kroos BV. Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
	Batony zbożowe			10 g/100 g
	Chleb i bułki paczkowane			1,7 g/100 g
	Mieszanki w proszku do sporządzania napojów			20 g/100 g
	Makarony typu noodle			6 g/100 g
	Suplementy żywnościowe dla osób dorosłych w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE			1 g/dzień				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "koncen- ncentrat białkowy z roślin Lemna gibba i Lemna minor" lub "koncentrat białkowy z rośliny Lemna gibba" w zależności od obecności Lemna minor. 2. Etykiety suplementów żywnościowych zawierających nową żywność muszą być opatrzone oświadczeniem, że suplementy te powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe. 3. Jeżeli suplement żywnościowy zawierający nową żywność zawiera ilość witaminy K uznawaną za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 załącznika XIII do rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 i art. 8 dyrektywy 2002/46/WE, na etykietach suplementów żywnościowych zawierających nową żywność podaje się zawartość witaminy K.
Monohydrat kalcydiolu	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "monohydrat kalcy- diolu (kalcyfediolu) (witamina D)". 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność zamieszcza się oświadczenie, że nie powinny być one spożywane przez niemowlęta i dzieci do lat 3/dzieci do lat 11, w zależności od grupy wiekowej, dla której dany produkt jest przeznaczony.		Zezwolenie wydane w dniu 1 maja 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Szwajcaria. W okresie ochrony danych nowa żywność "monohydrat kalcydiolu" może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DSM Nutritional Products Ltd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DSM Nutritional Products Ltd. Data zakończenia ochrony danych: 1 maja 2029 r.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci			10 pg/dzień dla dzieci w wieku od 11 lat i dorosłych 5 pg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
Izomaltuloza w proszku	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "izomaltuloza w proszku". 2. Oprócz nazwy nowejżywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: "izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy".
	Wszelka żywność, z wyjątkiem żywności i napojów przeznaczonych specjalnie dla niemowląt i małych dzieci
*Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea* (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy				1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco: "Bambara (Vigna subterranea) nasiona/orzech/fasola/orzech ziemny" lub "Mąka bambara (Vigna subterranea) z nasion/orzechów/fasolki/orzechów ziemnych" w zależności od postaci. 2. Etykiety środków spożywczych zawierających tradycyjną żywność zawierają informację, że nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea mogą powodować reakcje alergiczne u konsumentów ze znanymi alergiami na orzeszki ziemne i soję. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub - w przypadku braku wykazu składników - w bliskiej odległości od nazwy żywności. 3. W przypadku gdy nasiona są sprzedawane niepoddane obróbce cieplnej, na etykiecie umieszcza się informację, że przed spożyciem należy je nasączyć i ugotować."
	Nie określono
*Mieszanina lakto-N-iuko- pentaozy I i 2'-fukozylolak- tozy ("LNFP-I i 2'-FL") (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* K-12 DH1)**	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy (wyrażone jako mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2'- fukozylolaktozy)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2'-fukozylolaktozy". Etykiety suplementów żywnościowych zawierających mieszaninę lakto-N-fukopentaozy I i 2'-fukozylo- laktozy ("LNFP-I i 2'-FL") wytwarzaną przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1 zawierają oświadczenie, że suplementy te: a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywana jest inna żywność zawierająca dodatek mieszaniny lakto-N-fukopen- taozy I i 2'-fukozylolaktozy lub żywność zawierająca dodatek 2'- fukozylolaktozy.
	Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
	Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
	Produkty mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących			1,5 g/l
	Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących			^1,5 g/l (napoje) 3,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
	Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej			^1,5 g/l (napoje) 15,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
	Napoje na bazie mleka i podobne produkty			1,5 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta						Data zakończenia ochrony danych: 19.8.2029.
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla proponowanych kategorii żywności lub nie wyższym niż 2,0 g/l lub 2,0 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta
	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci			Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla proponowanych kategorii żywności lub nie wyższym niż 4,5 g/dzień w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta
	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			3,0 g/l (napoje) 4,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
	Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)			^1,5 g/kg
	Batony zbożowe			^15,0 g/kg
	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013			1,5 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
				9,1 g/kg w produktach innych niż napoje
	Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci			4,5 g/dzień
*Olej ze Schizochytrium limacinum* (TKD-1)**	Określona kategoria żywności			Maksymalne poziomy DHA				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium limacinum "
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013			Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
*Sok z łodyg rośliny Angelica keiskei* ("sok z łodyg Ashitaba")**	Określona kategoria żywności			Najwyższe dopuszczalne poziomy (w przeliczeniu na sok)				Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "sok z łodyg Ashitaba" (Angelica keiskei). Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających sok z łodyg rośliny Angelica keiskei ("sok z łodyg Ashitaba") umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 20 sierpnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: "Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.", 1547 Palos Verdes Mall nr 131, Walnut Creek, California 94597, Stany Zjednoczone Ameryki. W okresie ochrony danych nowa żywność sok z łodyg rośliny Angelica keiskei ("sok z łodyg Ashitaba") może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo "Japan Bio Science Laboratory (JBSL)- USA, Inc.", chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą "Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.". Data zakończenia ochrony danych: 20 sierpnia 2029 r.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią			137 mg/dzień

*Olej ze Schizochytrium* sp. (CABIO- A-2)**	Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy dhA					Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "olej z mikroalg Schizochytrium sp.".
	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013		Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
L-treonian magnezu	Określona kategoria żywności		Maksymalne poziomy					1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-treonian magnezu«. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających L-treonian magnezu zamieszcza się oświadczenie, że dane suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią.		Zezwolenie wydane w dniu 7 listopada 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: AIDP Inc., 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność - L-treonian magnezu - może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo AIDP Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą AIDP Inc. Data zakończenia ochrony danych: 7 listopada 2029 r.
	Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią		250 mg/dzień
⁽¹⁾Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35). ⁽²⁾Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5). ⁽³⁾Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51). ⁽⁴⁾Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26). ⁽⁵⁾Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67). ⁽⁶⁾Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/ 72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671). (7) Maksymalne poziomy stosowania w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta. (8) Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58). (9) Jeżeli ksylooligosacharydy stosowane są w przetworach mlecznych, nie mogą zastępować, w całości ani w części, żadnego składnika mleka. ⁽¹⁰⁾ Maksymalne poziomy obliczone na podstawie specyfikacji dla postaci sproszkowanej 1. (11) Stosuje się minimalną specyfikację dotyczącą zawartości witaminy D w proszku z pieczarek z witaminą D2 wynoszącą 1 000 dg witaminy D2/gram proszku z pieczarek. ⁽¹²⁾ W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy. ⁽¹³⁾ Bez uszczerbku dla wymogów rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i rozporządzenia (UE) 2016/127. ⁽¹⁴⁾ Nie jest to tradycyjnym zastosowaniem tej żywności.

Tabela 2: Specyfikacje

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Specyfikacje
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy	Opis: Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej Definicja: Nazwa chemiczna: Nazwy IUPAC: Kwas N-acetylo-D-neuraminowy(dihydrat) Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat) Nazwy synonimowe Kwas sjalowy (dihydrat) Wzór chemiczny C11H19NO₉ (kwas) C11H23NO₁1 (C11H19NO₉ 2H₂O) (dihydrat) Masa cząsteczkowa* 309,3 Da (kwas) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) Nr CAS 131-48-6 (wolny kwas) 50795-27-2 (dihydrat) Specyfikacje Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7-2,5 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 % Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) < 12,5 % (w/w) Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w) Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w) Metale ciężkie: Żelazo: < 20,0 mg/kg Ołów: < 0,1 mg/kg Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Pozostałości rozpuszczalników: 2-propanol: < 0,1 % (w/w) Aceton: < 0,1 % (w/w) Octan etylu: < 0,1 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Salmonella: brak w 25 g Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Enterobacteriaceae: brak w 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bacillus cereus: < 50 jtk/g Drożdże: < 10 jtk/g Pleśnie: < 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
*Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus* (świerszcz domowy)**	Opis/definicja: Nowa żywność obejmuje mrożone, suszone i sproszkowane postacie całego świerszcza domowego. Określenie "świerszcz domowy" odnosi się do dorosłego osobnika Acheta domesticus, gatunku owadów należącego do rodziny świerszczowatych. Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: (i) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i zamrożony (AD mrożony); (ii) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i liofilizacji (AD suszony), oraz (iii) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i liofilizacji, zmielony (cały AD sproszkowany). Przed uśmierceniem owadów przez zamrożenie wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić dorosłym osobnikom wydalenie treści pokarmowej.
	Charakterystyka/skład (AD mrożony): Popiół (% w/w): 0,6-1,2 Wilgotność (% w/w): 76-82 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 12-21 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 0,1-2 Tłuszcz (% w/w): 3-12 z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 36-45							Charakterystyka/skład (AD suszony lub sproszkowany): Popiół (% w/w): 2,9-5,1 Wilgotność (% w/w): < 5 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 55-65 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 1-4 Tłuszcz (% w/w): 29-35 z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 36-45
	Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): < 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 0,8-3 ⁽¹⁸⁾Chityna (% w/w): 0,7-3,0 Metale ciężkie: Ołów: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,06 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 ug/kg Aflatoksyna B1 (ug/kg): < 2 Deoksyniwalenol: < 200 ug/kg Ochratoksyna A: < 1 ug/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, (⁽¹⁹⁾WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEQ): < 1,25 pg/g tłuszczu Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁵⁽⁷⁾jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: < 100 jtk/g							Liczba nadtlenkowa (Meq O₂/kg tłuszczu): < 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 3-6 ⁽¹⁸⁾Chityna (% w/w): 5,3-10,0 Metale ciężkie: Ołów: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,06 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 ug/kg Aflatoksyna B1 (ug/kg): < 2 Deoksyniwalenol: < 200 Ög/kg Ochratoksyna A: < 1 ug/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, (⁽¹⁹⁾WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEQ): < 1,25 pg/g tłuszczu Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁵ jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: < 100 jtk/g
*Częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus* (świerszcza domowego)**	Opis/definicja: Nowa żywność to częściowo odtłuszczony proszek otrzymywany z całego Acheta dojmesiicus (świerszcza domowego) po serii kroków obejmujących 24- godzinny okres wstrzymania podawania pokarmu, aby umożliwić owadom wydalenie treści pokarmowej, uśmiercenie owadów przez zamrożenie, mycie, obróbkę cieplna, suszenie, ekstrakcję oleju (wyciskanie mechaniczne) i mielenie. Charakterystyka/skład: Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 74,0-78,0 Tłuszcz (% w/w): 9,0-12,0 Wilgotność (% w/w): 3,0-6,0 Włókno surowe (% w/w): 8,0-10,0 Chityna ⁽²²⁾(% w/w): 4,0-8,5 Popiół (% w/w): < 5,6 Liczba nadtlenkowa (Meq O₂/kg tłuszczu): < 5,0 Mangan: < 100,0 mg/kg Cyjanek: < 5,0 mg/kg Metale ciężkie: Ołów: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,025 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 0,4 pg/kg Deoksyniwalenol: < 200,0 pg/kg Ochratoksyna A: < 1,0 pg/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB: Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, (⁽²³⁾WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEF): < 1,25 pg/g tłuszczu Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 50 jtk/g Salmonella spp.: Nie wykryto w 25 g Listeria monocytogenes: Nie wykryto w 25 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: < 100 jtk/g
*Suszony miąższ owoców Adansonia digitata* (baobab)**	Opis/definicja: Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 p), a następnie pakowany. Typowe składniki odżywcze: Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5-13,7 Białko (g/100 g): 1,8-9,3 Tłuszcz (g/100 g): 0-1,6 Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3-89,5 Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2-36,5 Sód (mg/100 g): 0,1-25,2 Specyfikacja analityczna: Ciała obce: nie więcej niż 0,2 % Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5-13,7 Popiół (g/100 g): 3,8-6,6
Ekstrakt z kultur komórkowych *Ajuga reptans*	Opis/definicja: Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.
*Akkermansia muciniphila* (pasteryzowane)	Opis: Pasteryzowane Akkermansia muciniphila (szczep ATCC BAA-835, CIP 107961) hoduje się w warunkach beztlenowych, a następnie poddaje się je pasteryzacji, zatężaniu komórek, krioprezerwacji i liofilizacji. Charakterystyka/skład: Liczba komórek A. muciniphila ogółem (komórki/g): 2,5 x 10¹⁰ do 2,5 x 10¹² Ogólna liczba drobnoustrojów A. muciniphila (jtk/g): < 10 (LoD)() Aktywność wody: < 0,43 Wilgotność (%): < 12,0 Białko (%): < 35,0 Tłuszcz (%): < 4,0 Popiół nierozpuszczalny (%): < 21,0 Węglowodany (%): 36,0-86,0 Kryteria mikrobiologiczne:Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk()/g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 50 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: <10 jtk/g Enterobakterie: < 10 jtk/g Drożdże: < 10 jtk/g Pleśń: < 10 jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Listeria* spp.: brak w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 1 g () LoD: granica wykrywalności. (*) Jednostki tworzące kolonię.
L-alanylo-L-glutamina	Opis/definicja: L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %. Wygląd: Biały, krystaliczny proszek Czystość: > 98 % Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98-102 % Substancje powiązane (każda z osobna): < 0,2 % Pozostałości po spaleniu: < 0,1 % Strata przy suszeniu: < 0,5 % Skręcalność optyczna: od +9,0 do +11,0^° pH (1 %; H₂O): 5,0-6,0 Amon (NH₄): < 0,020 % Chlorek (Cl): < 0,020 % Siarczan (SO₄): < 0,020 % Kryteria mikrobiologiczne: Escherichia coli: brak/g
*Olej z mikroalg Ulkenia* sp.**	Opis/definicja: Olej z mikroalg Ulkenia sp. Liczba kwasowa: < 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: < 0,05 % Substancje niezmydlające się: < 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Zawartość DHA: > 32 %
Olej z nasion Allanblackia	Opis/definicja: Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parv flora) oraz A. stuhlmannii. Skład kwasów tłuszczowych (w % kwasów tłuszczowych ogółem): kwas laurynowy - kwas mirystynowy - kwas palmitynowy (C12:0 - C14:0 - C16:0): łącznie < 4,0 % Kwas stearynowy (C18:0): 45-58 % Kwas oleinowy (C18:1): 40-51 % Wielonienasycone kwasy tłuszczowe: < 2 % Właściwości: Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 % kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 1,0 % kwasów tłuszczowych ogółem Liczba nadtlenkowa: maksymalnie 1,0 meq/kg Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 % (w/w) oleju Liczba zmydlenia: 185-198 mg KOH/g
*Wyciąg z liści Aloe macroclada* Baker**	Opis/definicja: Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera (L.) Burm.f. Popiół: 25 % Włókno pokarmowe: 28,6 % Tłuszcz: 2,7 % Wilgotność: 4,7 % Polisacharydy: 9,5 % Białko: 1,63 % Glukoza: 8,9 %
*Larwy Alphitobius diaperinus* (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej**	Opis/definicja: Nowa żywność obejmuje larwy pleśniakowca lśniącego w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej. Określenie "pleśniakowiec lśniący" odnosi się do formy larwalnej Alphitobius diaperinus - gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Pleśniakowiec lśniący przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane. Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w 4 różnych postaciach, a mianowicie: (i) całe blanszowane i zamrożone larwy A. diaperinus (ADL mrożone); (ii) pasta z całych blanszowanych, mielonych i mrożonych larw A. diaperinus (pasta z ADL); (iii) całe blanszowane i liofilizowane larwy A. diaperinus (ADL suszone); oraz (iv) proszek z całych blanszowanych, liofilizowanych i mielonych larw A. diaperinus (ADL sproszkowane). Przed uśmierceniem larw przez obróbkę termiczną wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić owadom wydalenie treści pokarmowej.
	Charakterystyka/skład (ADL mrożone lub w postaci pasty): Popiół (% w/w): < 1,5 Wilgotność (% w/w): 65-80 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 12-25 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 0,4-2 Tłuszcz (% w/w): 5-12 Liczba nadtlenkowa (Meq O₂/kg tłuszczu); < 0,2 Włókno pokarmowe (% w/w): 1-4 ⁽²⁷⁾ Chityna (% w/w): 1,0-2,6 Metale ciężkie: Ołów: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,05 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 pg/kg Aflatoksyna B1 (pg/kg): < 2 Deoksyniwalenol: < 200 pg/kg Ochratoksyna A: < 1 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 ⁽²⁵⁾ jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Enterobakterie: < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: <100 jtk/g							Charakterystyka/skład (ADL suszony lub sproszkowany): Popiół (% w/w): < 5 Wilgotność (% w/w): 1-5 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 50-70 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 1,5-3,5 Tłuszcz (% w/w): 20-35 Liczba nadtlenkowa (Meq O₂/kg tłuszczu); < 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 3-6 ⁽²⁷⁾ Chityna (% w/w): 3,0-9,1 Metale ciężkie: Ołów: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,05 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 pg/kg Aflatoksyna B1 (pg/kg): < 2 Deoksyniwalenol: < 200 pg/kg Ochratoksyna A: <1 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁵ jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Enterobakterie: < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: <100 jtk/g
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba	Opis/definicja: W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie. Liczba zmydlenia: < 230 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV) < 3 meq O₂/kg oleju Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC) Wilgotność i substancje lotne: < 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C Fosfolipidy: > 35 % do < 60 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1 % EPA (kwas eikozapentaenowy): > 9 % DHA (kwas dokozaheksaenowy): > 5 %
*Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba* bogaty w fosfolipidy**	Opis/definicja: Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie. Liczba zmydlenia: < 230 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 3 meq O₂/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: < 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C Fosfolipidy: > 60 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1 % EPA (kwas eikozapentaenowy): > 9 % DHA (kwas dokozaheksaenowy): > 5 %
Proszek z grzybni Antrodia camphorata	Opis/definicja: Nowa żywność to liofilizowana grzybnia grzyba Antrodia camphorata (szczep BCRC 39106) uprawianego w podłożu stałym. Liofilizowaną grzybnię mieli się następnie na proszek. Antrodia camphorata jest synonimem Taiwanofungus camphoratus (rodzina: Fomitopsidaceae). Charakterystyka/skład: Strata po suszeniu (wilgotność): < 10 % Węglowodany: < 80 g/100 g Białko: < 20 g/100 g Popiół: < 6 g/100 g Tłuszcz: < 6 g/100 g Triterpenoidy ogółem: 1,0-10,0 g/100 g Antrochinonol: 1,0-20,0 mg/g Metale ciężkie: Arsen: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: <100 jtk/g Escherichia coli: nie wykryto w 10 g Salmonella* spp.: nie wykryto w 25 g Staphylococcus aureus: nie wykryto w 10 g *jtk: jednostki tworzące kolonię
Wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila	Opis/definicja: Nowa żywność jest wyciągiem wodnoalkoholowym otrzymywanym z catych suszonych roślin Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. Proces produkcji nowej żywności rozpoczyna się od mycia, suszenia i mielenia rośliny Labisia pumila. Zmielony materiał roślinny poddaje się następnie dwukrotnej ekstrakcji mieszaniną wody i etanolu (50/50 v/v). Następnie wyciąg płynny jest zagęszczany, mieszany z maltodekstryną (stosowaną jako substancja wspomagająca suszenie) w proporcji 2:1 i poddawany suszeniu rozpyłowemu. Charakterystyka/skład (w tym maltodekstryna):Rozmiar cząstek: > 90 % przez sito o rozmiarze oczek 120 (125 pm) Popiół: < 10 % Popiół nierozpuszczalny w kwasie: < 1 % Wilgotność: < 8 % Etanol: < 1 % (m/m) Kwas galusowy: 2-10 % (m/m) Węglowodany: 70-90 g/100 g Zawartość białka: < 9 % (m/m) Całkowita zawartość tłuszczu: < 3 % (m/m) Saponina (jako ardisiacripsin A): < 1,5 % (m/m) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1x104 jtk/g Drożdże i pleśń: < 5x10² jtk/g E. coli: nie wykrywa się w 10 g S. aureus: nie wykrywa się w 10 g Salmonella: nie wykrywa się w 25 g P. aeruginosa: nie wykrywa się w 10 g jtk: jednostki tworzące kolonię m/m: wartość procentowa masy
Biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek	Opis/definicja: Nowa żywność to biomasa z wyhodowanych i homogenizowanych komórek jabłek szwajcarskiej odmiany Uttwiler Spatlauber (Malus domestica Borkh.). Proces produkcji polega na pobraniu w sterylnych warunkach określonych części jabłka, które następnie umieszcza się na stałym podłożu, aby spowodować powstanie w sterylnych warunkach pierwotnej tkanki kalusa składającej się z odróżnicowanych komórek. Dalszą hodowlę komórek kalusa prowadzi się w płynnej pożywce, a następnie komórki te poddaje się homogenizacji, obróbce termicznej i suszeniu. Charakterystyka/skład: Wilgotność: 10,9-15,5 g/100 g Popiół: 11,8-20,8 g/100 g Białka: 14,3-20,0 g/100 g Tłuszcze: 0,6-2,5 g/100 g Węglowodany nieprzyswajalne: 17,1-25,2 g/100 g Pozostałe węglowodany (obliczone ⁽²⁹⁾): 21,9-38,9 g/100 g Cukry ogółem: 17,1-32,6 g/100 g Fruktoza: 10,8-20,2 g/100 g Glukoza: 3,8-7,0 g/100 g Fenole ogółem: 0,15-0,29 g/100 g Kwas jabłkowy: 0,41-1,19 g/100 g Kwas bursztynowy: 0,14-0,26 g/100 g
*Olej z grzyba Mortierella alpina* o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego**	Opis/definicja: Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49- N18, FJRK-MA01 i CBS 210,32 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany. Kwas arachidonowy: > 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Wolne kwasy tłuszczowe: < 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Kwasy tłuszczowe typu trans: < 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Substancje niezmydlające się: < 1,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 5 meq/kg Liczba anizydynowa: < 20 Liczba kwasowa: < 1,0 KOH/g Wilgotność: < 0,5 %
Olej arganowy z Argania spinosa	Opis/definicja: Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem. Skład: Kwas palmitynowy (C16:0): 12-15 % Kwas stearynowy (C18:0): 5-7 % Kwas oleinowy (C18:1): 43-50 % Kwas linolowy (C18:2): 29-36 % Substancje niezmydlające się: 0,3-2 % Sterole ogółem: 100-500 mg/100 g Tokoferole ogółem: 16-90 mg/100 g Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2-1,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O₂/kg
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis	Opis: Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy "zamknięte" wystawione na działanie promieni słonecznych lub ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO₂ w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT). Charakterystyka/skład: Tłuszcz: 42,2-99 % Białko: ≤ 4,4 % Węglowodany: ≤ 52,8 % Włókno: < 1,0 % Popiół: ≤ 4,2 % Specyfikacja karotenoidów % w/w Astaksantyny ogółem: 2,9-11,1 % 9-cis-astaksantyna: 0,3-30,0 % 13-cis-astaksantyna: 0,2-7,0 % Monoestry astaksantyny: 66,7-91,5 % Diestry astaksantyny: 0,16-32,5 % Beta-karoten: 0,01-0,3 % Luteina: ≤ 1,8 % Kantaksantyna: ≤ 1,30 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g E. coli: wynik ujemny Salmonella: wynik ujemny Staphylococcus: wynik ujemny
Częściowy hydrolizat białka ze *zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Otyza sativa)*	Opis/definicja:
	Nowa żywność to częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu ((Oryza sativa) - pozostałości otrzymanych z powstającego podczas produkcji piwa produktu ubocznego w postaci stałej, który zawiera 45-70 % zużytego jęczmienia i 30-55 % zużytego ryżu. Nową żywność wytwarza się w drodze enzymatycznej obróbki pasteryzowanych pozostałości zużytego jęczmienia i ryżu pochodzących z etapu zacierania w produkcji piwa. Aby otrzymać produkt końcowy, stosuje się kilka etapów obróbki mechanicznej częściowego hydrolizatu. Charakterystyka/skład: Wygląd: proszek Stopień zhydrolizowania: 1-7 % Białka (N x 6,25) 78-90 % Wilgotność: 2-8 % Węglowodany: 2-10 % Tłuszcz: 0-2 % Popiół: 1-8 % Metale ciężkie: Arsen (mg/kg): < 0,2 Kadm (mg/kg): < 0,1 Ołów (mg/kg): < 0,2 Rtęć (mg/kg): < 0,01 Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: < 2 pg/kg Suma aflatoksyn (B1, B2, G1, G2): < 4 pg/kg Deoksyniwalenol: < 200 pg/kg Fumonizyny (suma B1, B2): < 200 pg/kg Ochratoksyna A: < 3 pg/kg Zearalenon: < 20 pg/kg Patulina: < 50 pg/kg Substancje antyodżywcze: Kwas fitynowy: < 0,25 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): < 10⁴ Bakterie z grupy coli (jtk/g): < 100 Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): < 100 Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g Escherichia coli (jtk/g): < 10 Staphylococcus aureus (jtk/g): < 10 Listeria monocytogenes: niewykrywana w 25 g Bacillus cereus (jtk/g): < 100 jtk: jednostki tworzące kolonię
*Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)*	Opis/definicja: Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania. Sucha masa: 94,1 % Białko: 20,7 % Tłuszcz: 24,4 % Węglowodany: 1,7 % Włókno pokarmowe: 40,5 % (Metoda: AOAC 958,29) Popiół: 6,78 %
Betaina	Opis/definicja: Betaina (N,N,N-trimetyloglicyna lub karboksy-N,N,N-trimetylometanamina), w postaci bezwodnej (CH₃)3N+CH2COO^- (nr CAS: 107-43-7) i jednowodnej (CH₃)3N+CH₂COO^-.H₂O (nr CAS: 590-47-6) jest uzyskiwana z produktów przetwarzania buraków cukrowych (tj. z melasy, wywaru melasowego lub betainy-glicerolu). Charakterystyka/skład Wygląd: Sypkie białe kryształki Betaina: > 99,0 % (w/w w przeliczeniu na suchą masę) Wilgotność: < 2,0 % (postać bezwodna); < 15,0 % (postać jednowodna) Popiół: < 0,1 % pH: 5,0-7,0 Pozostałości białek: < 1,0 mg/g Metale ciężkie: Arsen: < 0,1 mg/kg Rtęć: < 0,005 mg/kg Kadm: < 0,01 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: wynik ujemny/10 g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g Drożdże: < 10 jtk/g Pleśń: < 10 jtk/g "jtk": jednostki tworzące kolonię.
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli	Opis/definicja: Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor a-glukozydazy. Charakterystyka: Tłuszcz: < 1,0 % Białko: > 55 % Woda: < 7,0 % Popiół: < 10 % Węglowodany: > 20 % Działanie hamujące na a-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml Izoflawony sojowe: < 0,3 g/100 g
Laktoferyna bydlęca	Opis/definicja: Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów. Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek. Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej Wilgotność: < 4,5 % Popiół: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Żelazo: < 350 mg/kg Białko: > 93 % w tym laktoferyna bydlęca: > 95 % inne białka: < 5,0 % pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego	Opis Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego jest żółtawoszarym proszkiem uzyskanym z odtłuszczonego mleka krowiego w szeregu etapów izolowania i oczyszczania. Charakterystyka/skład Łączna zawartość białka (w/masa produktu): > 90 % Laktoferyna (w/masa produktu): 25-75 % Laktoperoksydaza (w/masa produktu): 10-40 % Inne białka (w/masa produktu): < 30 % TGF-p2: 12-18 mg/100 g Wilgotność: < 6,0 % pH (roztwór 5 % w/v): 5,5-7,6 Laktoza: < 3,0 % Tłuszcz: < 4,5 % Popiół: < 3,5 % Żelazo: < 25 mg/100 g Metale ciężkie Ołów: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,2 mg/kg Rtęć: < 0,6 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Escherichia coli: wynik ujemny/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: wynik ujemny/g Salmonella: wynik ujemny/25 g Listeria: wynik ujemny/25 g Cronobacter spp.: wynik ujemny/25 g Pleśń: < 50 jtk/g Drożdże: < 50 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię
*Beta-laktoglobulina mleka krowiego (fi-laktoglobulina)*	Opis: Białko beta-laktoglobuliny (p-laktoglobuliny) jest to proszek o barwie białej do kremowej wytwarzany z serwatki z mleka krowiego w szeregu etapów obejmujących filtrację, zagęszczanie, krystalizację, ponowne rozpuszczanie (w wodzie), dostosowanie pH do pH kwaśnego lub neutralnego, ponowne zagęszczenie i suszenie. Nr CAS: 9045-23-2 Masa cząsteczkowa: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer) Charakterystyka/skład: pH (10 % roztwór): 3,5-8,0 Białko (N x 6,38) (%): > 86,0 Beta-laktoglobulina (% białka): > 90,0 Laktoza (%): < 1,0 Tłuszcz (%): < 1,0 Popiół (%) < 5,0 Wilgotność (%): < 5,5 Metale ciężkie: Kadm (mg/kg): < 0,2 Ołów (mg/kg): < 0,1 Rtęć (mg/kg): < 0,01 Substancje zanieczyszczające: Aflatoksyna M1 (pg/kg): < 0,01 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: <10 jtk/g Enterobakterie: <10 jtk/g Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g Staphylococcus aureus: <10 jtk/g Clostridia redukujące siarczyny: <10 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię; kDa: kilodaltony
Osteopontyna z mleka krowiego	Opis Osteopontynę z mleka krowiego izoluje się z pasteryzowanej lub mikrofiltrowanej serwatki krowiej lub mleka krowiego metodą chromatografii jonowymiennej, ultrafiltracji w celu usunięcia składników o niskiej masie cząsteczkowej i suszenia rozpyłowego. Podczas tych etapów filtracji usuwa się laktozę i białka serwatki, głównie alfa-laktalbuminę i beta-laktoglobulinę. Charakterystyka/skład: % białka "as is" (N x 6,38): 76,5-80,5 Osteopontyna z mleka krowiego (bmOPN) (% białka): > 84,5 Pełnej długości bmOPN (MW 33,9 kDa) (% bmOPN): > 15 N-końcowy fragment bmOPN (MW 19,8 kDa) (% bmOPN): > 70 Pozostałe białko mleka (% białka): < 14,5 Wilgotność: < 9,5 % Laktoza: < 1,0 % Tłuszcz: < 1,0 % Popiół: < 11 % Wskaźnik nierozpuszczalności (ml) <1,0 Metale ciężkie Ołów: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,05 mg/kg Arsen: < 0,5 mg/kg Aflatoksyna M1 < 0,1 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (30 °C) (jtk/g): < 5 000 Pleśń/drożdże jtk/g: < 100 Bacillus cereus (jtk/g): < 50 Clostridia redukujące siarczyny (jtk/g): < 10 Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g Enterobakterie (jtk/g): <10 Bakterie Salmonella spp.: niewykrywane w 25 g jtk: jednostki tworzące kolonię
Olej z nasion Buglossoides arvensis	Opis/definicja: Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Kwas alfa-linolenowy: > 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwas stearydynowy: > 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwas linolowy: > 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: < 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Liczba kwasowa: < 0,6 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq O2/kg Zawartość substancji niezmydlających się: < 2,0 % Zawartość białka (azot ogółem): < 10 pg/ml Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 pg/kg
Olej z Calanus finmarchicus	Opis/definicja: Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów. Specyfikacje: Woda: < 1,0 % Estry wosku: > 85 % Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 % Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 % Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 % Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 % Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Estry astaksantyny: < 0,25 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq. O₂/kg
Fruktoboran wapnia	Opis/definicja Nowa żywność to fruktoboran wapnia, tetrahydrat soli wapniowejestru bis(fruktozy) i kwasu borowego w postaci proszku, wyrażony jako Ca[(C₆H₁₀°₆)2B]2MH₂O, o masie cząsteczkowej 846 Da. Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej, w której fruktozę łączy się z kwasem borowym w wodzie w celu wytworzenia estru bis(fruktozy) i kwasu borowego poprzez różne procesy ogrzewania i mieszania. Następnie dodaje się węglan wapnia w celu uzyskania roztworu zawierającego sól wapniową fruktoboranu (tetrahydrat). Roztwór jest poddawany liofilizacji, mielony w celu wytworzenia końcowego sproszkowanego produktu, a następnie pakowany i przechowywany w reprezentatywnych warunkach przechowywania (22 ± 1 °C RH 55-60 %). Charakterystyka/skład Wilgotność: < 5,0 % Wapń: 4,5-5 % Bor: 2,5-2,9 % Fruktoza: 80-85 % Popiół: 15-16 % Metale ciężkie Arsen: < 1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g ^(a) Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Gronkowce koagulazo-dodatnie: brak w 1 g (a) Jtk: jednostki tworzące kolonię.
L-metylofolian wapnia	Opis: Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego. Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych. Definicja: Wzór chemiczny: C₂₀H₂₃CaN₇O₆ Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutami- nowego Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca²⁺) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5- MTHF/Ca²⁺ wynoszącym 1:1). Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotet- rahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu. Wzór strukturalny: Charakterystyka Czystość: > 95 % (suchej substancji) Woda: < 17,0 % Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0-8,5 % D-metylofolian wapnia (6R, izomer aS): <1,0 % Inne foliany i substancje pokrewne: < 2,5 % Etanol: < 0,5 % Substancje zanieczyszczające Jtk: jednostki tworzące kolonię.
	Niemowlęta i małe dzieci	Ogół populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
	Ołów: < 1 mg/kg	Ołów: < 1 mg/kg
	Bor: <10 mg/kg	Bor: <10 mg/kg
	Kadm: < 0,5 mg/kg	Kadm: < 0,5 mg/kg
	Rtęć: < 1,0 mg/kg	Rtęć: < 1,5 mg/kg
	Arsen: < 1,5 mg/kg	Arsen: <1,5 mg/kg
	Platyna: < 2 mg/kg	Platyna: < 10 mg/kg
	Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: < 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: <100 jtk/g
*Suszone orzechy Canarium ovatum* Engl.**	Opis/definicja: Tradycyjną żywność stanowią nieprażone suszone orzechy Canarium ovatum Engl. (rodzina: Burseraceae), powszechnie znane jako orzechy pili. Orzechy pili są produkowane wyłącznie przez rośliny Canarium ovatum Engl. należące do odmian Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza i Magayon i mogą być wprowadzane na rynek z łupiną lub bez. Jadalną część orzecha stanowi jądro. Typowy skład: Tłuszcz: 57-73 % Białko: 11-15 % Woda: 1-5 % Węglowodany: 8-16,5 % Popiół: 2,8-3,4 % Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Ogólna liczba drobnoustrojów w temperaturze 30 °C: < 10 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: <10 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię
Suszone orzechy Canarium indicum L. (kenari) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)	Opis/definicja: Tradycyjną żywnością są przetworzone suszone orzechy kenari. Określenie "orzechy kenari" odnosi się do pestek dojrzałych owoców kenari, o nazwie systematycznej Canarium indicum L. (lub Canarium amboinense Hochr.; rodzina: Burseraceae). Skład: Popiół: < 5 (g/100 g) Wilgotność: < 6 (g/100 g) Białko: 12,8-14,4 g/100 g Węglowodany: 11,0-16,4 g/100 g Tłuszcz: 59,3-66,3 g/100 g Włókno pokarmowe: 4,4-9,8 g/100 g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5,0 x 103 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 3 NPL/g E. coli: < 3 NPL/g Drożdże i pleśnie: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Staphylococcus aureus (brak/25 g) Listeria monocytogenes (brak/25 g) Aflatoksyny Aflatoksyna B1: < 2 pg/kg Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 pg/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB: Suma dioksyn: < 0,75 pg/g tłuszczu Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB: <1,5 pg/g tłuszczu Metale ciężkie: Kadm (Cd): < 0,02 mg/kg Ołów (Pb): < 0,07 mg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię
Celobioza	Opis/definicja: Celobioza jest disacharydem zbudowanym z dwóch monomerów glukozy połączonych wiązaniem p-(1-4)-glikozydowym, wytwarzanym z sacharozy i glukozy w dwuetapowej reakcji enzymatycznej, po której następuje szereg etapów oczyszczania. Charakterystyka/skład: Celobioza (zawartość suchej masy w %): > 99 Wilgotność (%): < 1 Pozostałe zidentyfikowane cukry (%): < 1 Skręcalność optyczna [a]D (c 10, woda): +33-36 Popiół (g/100 g): < 0,1 Zawartość białka (g/100 g) < 0,01 Metale ciężkie: Arsen: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): < 1 000 Drożdże i pleśnie (jtk/g): < 100 Salmonella (w 25 g): n.w. Bakterie z grupy coli (jtk/g): < 10 E. coli (w 10 g): n.w. jtk: jednostki tworzące kolonię n.w.: nie wykryto
Cetylowane kwasy tłuszczowe	Opis/definicja: Przedmiotowa nowa żywność to przede wszystkim mieszanina cetylowanego kwasu mirystynowego i cetylowanego kwasu oleinowego syntetyzowanych z alkoholu cetylowego, kwasu mirystynowego i kwasu oleinowego, a w mniejszym stopniu - innych cetylowanych kwasów tłuszczowych i innych związków z oliwy z oliwek. Charakterystyka//skład: Zawartość estrów: 70-80 %, z czego oleinian cetylu: 22-30 %, mirystynian cetylu: 41-56 % Triglicerydy: 22-25 % Liczba kwasowa (mg KOH/g): < 5 Liczba zmydlenia (mg KOH/g): 130-150 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g KOH: wodorotlenek potasu Jtk: jednostki tworzące kolonię
Baza gumy do żucia (glikol mono- metoksypolietylenowy)	Opis/definicja: Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypo- lietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo). Posiada barwę od białej do białawej. Nr CAS: 1246080-53-4 Charakterystyka: Wilgotność: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Lit: < 0,5 mg/kg Nikiel: < 0,5 mg/kg Pozostały bezwodnik: < 15 pmol/g Indeks polidyspersyjności: < 1,4 Izopren: < 0,05 mg/kg Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 % Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): < 50 mg/kg Glikol etylenowy: < 200 mg/kg Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)	Opis/definicja: Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego. Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej. Nr CAS: 9011-16-9 Czystość: Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie Lepkość właściwa (1 % MEK): 2-10 Pozostałości eteru metylowinylowego: < 150 ppm Pozostałości bezwodnika maleinowego: < 250 ppm Aldehyd octowy: < 500 ppm Metanol: < 500 ppm Nadtlenek dilauroilowy: < 15 ppm Ogółem metale ciężkie: < 10 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 500 jtk/g Drożdże/pleśń: < 500 jtk/g Escherichia coli: ujemny wynik testu Salmonella: ujemny wynik testu Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu Pseudomonas aeruginosa: ujemny wynik testu
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica	Opis/definicja: Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO₂ w stanie nadkrytycznym. Proces produkcji: Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: < 2,0 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq/kg Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: < 0,05 % Kwas a-linolenowy: > 60 % Kwas linolowy: 15-20 %
*Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)*	Opis/definicja: Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Sucha masa: 90-97 % Białko: 15-26 % Tłuszcz: 18-39 % Węglowodany():: 18-43 % Włókno surowe (): 18-43 % Popiół: 3-7 % () Węglowodany obejmują wartość dla włókna () Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny. Proces produkcji:** Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
Glukan chitynowy z Aspergillus niger	Opis/definicja: Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %. Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów: - -chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), - -beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). Strata przy suszeniu: < 10 % Glukan chitynowy: > 90 % Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40 Popiół: < 3,0 % Tłuszcze: < 1,0 % Białka: < 6,0 %
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius	Opis/definicja: Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów: - chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), - beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy. Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie Czystość: Wilgotność: < 15 % Popiół: < 3,0 % Glukan chitynowy: > 90 % Proporcja chityny do glukanu: 70:20 Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: < 0,1 % Białka: < 2,0 % Tłuszcze: < 1,0 % Melaniny: < 8,3 % Dodatki: brak pH: 6,7-7,5 Metale ciężkie: Ołów (ppm): < 1,00 Kadm (ppm): < 1,00 Rtęć (ppm): < 0,03 Arsen (ppm): < 0,20 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii mezofilnych: < 10³/g Drożdże i pleśnie: < 10³/g Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: < 10³/g E. coli: < 10/g Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g
*Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)*	Opis/definicja: Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger. Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia. Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina) Numer CAS chitozanu: 9012-76-4 Wzór chemiczny chitozanu: (C₆HnNO₄)_n Wygląd: drobny, sypki proszek Barwa: biaława do brązowawej Zapach: bezwonny Czystość: Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): > 85 Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): <15 Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): <10 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1-15 Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0-30 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1-14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12-25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus Popiół (% w/w suchej masy): < 3,0 Białko (% w/w suchej masy): < 2,0 Wielkość cząstek: > 100 nm Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm³): 0,7-1,0 Zdolność do wiązania tłuszczu 800x (w/w mokrej masy): potwierdzona Metale ciężkie: Rtęć (ppm): < 0,1 Ołów (ppm): < 1,0 Arsen (ppm): < 1,0 Kadm (ppm): < 0,5 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): < 10³ Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): < 10³ Escherichia coli (jtk/g): < 10 Enterobakterie (jtk/g): < 10 Salmonella: brak/25 g Listeria monocytogenes: brak/25 g
Siarczan chondroityny	Opis/definicja: Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 23502). Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95-105 MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5-12 MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4-11 Indeks polidyspersyjności (w_h/w₀,₀₅): < 0,7 Model siarczanowania (ADi-6S) (%): < 85 Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): < 10,0 Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20-30 Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): < 0,5 Endotoksyny (EU/mg): < 100 Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): < 50
Pikolinian chromu	Opis/definicja: Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych. Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(In) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego Nr CAS: 14639-25-9 Wzór chemiczny: Cr(C₆H4NO₂)3 Właściwości chemiczne: Pikolinian chromu: > 95 % Chrom (III): 12-13 % Chrom (VI): nie wykryto Woda: < 4,0 %
*Zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)*	Opis/definicja: Nowa żywność to suszona i zabijana termicznie zawierająca chrom biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. Nowa żywność jest produkowana w drodze fermentacji w obecności chlorku chromu, po której następuje szereg etapów oczyszczania oraz etap zabijania termicznego drożdży w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Yarrowia lipolytica w nowej żywności. Charakterystyka/skład: Całkowita zawartość chromu: 18-23 pg/g Chrom (VI): < 10 pg/kg (tj. granica wykrywalności) Białko: 40-50 g/100 g Włókno pokarmowe: 24-32 g/100 g Cukry: < 2 g/100 g Tłuszcz: 6-12 g/100 g Popiół całkowity: < 15 % Woda: < 5 % Sucha masa: > 95 % Metale ciężkie: Ołów: < 3,0 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5x103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 102 jtk/g Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (14): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności) Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię
*Ziele czystka Cistus incanus* L. Pandalis**	Opis: Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki. Nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis
Cytykolina	Opis/definicja: Cytykolina jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny. Biały, krystaliczny proszek Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5'-pirofosforanu choliny, 5'-(trójwodoro difosforano) P'-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny Wzór chemiczny: C₁₄H₂₆N₄O₁1P2 Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol Nr CAS: 987-78-0 pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5-3,5 Czystość: Oznaczana ilość: > 98 % suchej masy Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): < 5,0 % Amon: < 0,05 % Arsen: nie więcej niż 2 ppm Wolne kwasy fosforowe: < 0,1 % Kwas 5'-cytydylowy < 1,0 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 10³ jtk/g Drożdże i pleśń: < 10² jtk/g Escherichia coli: brak w 1 g
*Clostridium butyricum*	Opis/definicja: Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: < 103 jtk/g Escherichia coli: niewykrywane w 1 g Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g Drożdże i pleśń: < 10² jtk/g
Suszony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner oraz napar z niego (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)	Opis/definicja: Tradycyjna żywność stanowi suszony niepalony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rodzaj: Coffea; rodzina: Rubiaceae) oraz napar z niego. Napar może być stosowany jako taki albo w postaci skoncentrowanej lub suszonej. Dojrzałe owoce kawowca są zbierane, a następnie - przed procesem suszenia lub po nim - usuwa się z nich mechanicznie ziarna kawy, w wyniku czego uzyskuje się suchy miąższ owoców kawowca, który można zmielić na proszek. Oddzielony miąższ owoców kawowca jest również znany pod nazwą "cascara" pochodzącą od hiszpańskiego słowa "cáscara" oznaczającego "łupina, łuska". Napar przygotowuje się zwykle, parząc przez kilka minut maksymalnie 6 g sproszkowanego miąższu w 100 ml gorącej wody (> 75 °C) a następnie przelewając go przez filtr, albo stosując odpowiednią ilość naparów suszonych lub rozpuszczalnych. Skład suszonego miąższu owoców kawowca: Woda: <18 % Aktywność wody (aw): < 0,65 Popiół: < 10,4 % s.m. Białko: < 15 % s.m. Tłuszcz: < 5 % s.m. Węglowodany: < 85 % s.m. Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁴ jtk/g Całkowita ilość grzybów i pleśni: <100 jtk/g Enterobakterie: < 50 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Mikotoksyny: Ochratoksyna A: < 5,0 pg/kg Aflatoksyna B1: < 2,0 pg/kg Aflatoksyny B1, B2, G1, G2 (jako suma): < 4,0 pg/kg Metale ciężkie: Kadm (Cd): < 0,05 mg/kg Ołów (Pb): < 1,0 mg/kg Miedź: < 50 mg/kg Rtęć: < 0,02 mg/kg Arsen: < 0,2 mg/kg Zanieczyszczenia: Benzo[a]piren < 10,0 pg/kg Suma benzo[a]pirenu, benzo[a]antracenu, benzo[b]fluorantenu i chryzenu < 50,0 pg/kg Pestycydy: Poziomy pestycydów w tradycyjnej żywności muszą być zgodne z poziomami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 w odniesieniu do kodu nr "0639000" - "Pozostałe napary ziołowe z wszelkich pozostałych części rośliny". Jtk: jednostki tworzące kolonię s.m.: sucha masa
D-ryboza	Opis D-ryboza jest monosacharydem (aldopentozą), który jest wytwarzany w drodze fermentacji z zastosowaniem szczepu Bacillus subtilis bez transketolazy. Wzór chemiczny: C₅H₁₀°₅ Nr CAS: 50-69-1 Masa cząsteczkowa: 150,13 Da Charakterystyka/skład Wygląd: Sucha, proszkowa tekstura, o barwie białej do jasnożółtej Skręcalność właściwa [a]D25: - 19,0° do - 21,0° Czystość D-rybozy (% w przeliczeniu na suchą masę): -metoda HPLC/RI (8) 98,0-102,0 % Popiół: < 0,2 % Strata po suszeniu (wilgotność): < 0,5 % Klarowność roztworu: transmitancja > 95 % Metale ciężkie Ołów: < 0,1 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 100 jtk ⁽⁹⁾/g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g
Suszone glony Euglena gracilis	Opis/definicja: Nowa żywność to suszone całe komórki euglenin, tj. sucha biomasa mikroglonów Euglena gracilis. Nowa żywność jest produkowana poprzez fermentację, a następnie filtrację i etap uśmiercania termicznego mikroglonów, tak aby w nowej żywności nie występowały żywotne komórki Euglena gracilis. Charakterystyka/skład: Całkowita zawartość węglowodanów: < 75 % Beta-glukan: > 50 % Białko: > 15 % Tłuszcz: < 15 % Popiół: < 10 % Wilgotność: < 6 % Metale ciężkie: Ołów: < 0,5 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,05 mg/kg Arsen: < 0,02 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g Drożdże i pleśń: < 500 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Salmonella: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g jtk: jednostki tworzące kolonię NPL: najbardziej prawdopodobna liczba
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego	Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.) Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń Właściwości fizyczne i chemiczne: Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 % Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 % Wilgotność: maksymalnie 8,0 % Gęstość nasypowa: 0,40-0,55 g/cm³ pH: 5,0-6,5 Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao	Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.) Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 % Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza): maksymalnie 1,0 % Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g - Epikatechina: co najmniej 45 mg/g Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %
Olej z kolendry Coriandrum sativum	Opis/definicja: Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L. Kolor żółtawy do brązowego, mdły smak Nr CAS: 8008-52-4 Skład kwasów tłuszczowych: Kwas palmitynowy (C16:0): 2-5 % Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 % Kwas petroselinowy (cis-C18:1 (n-12)): 60-75 % Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 7-15 % Kwas linolowy (C18:2): 12-19 % Kwas alfa-linolenowy (C18:3): <1,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: <1,0 % Czystość: Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466-1,474 Liczba kwasowa: < 4 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg Liczba jodowa: 88-110 jednostek Liczba zmydlenia: 179-200 mg KOH/g Substancje niezmydlające się: < 15 g/kg
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny	Opis/definicja: Sproszkowany ekstrakt z żurawiny jest rozpuszczalnym w wodzie, bogatym w fenole ekstraktem w proszku, przygotowanym w drodze ekstrakcji etanolowej z zagęszczonego soku ze zdrowych, dojrzałych jagód kultywaru żurawiny Vaccinium macrocarpon. Charakterystyka/skład: Wilgotność (% w/w): < 4 Proantocyjanidyny - PAC (% w/w suchej masy) - metoda OSC-DMAC (3) ⁽⁵⁾: 55,0-60,0 lub - metoda BL-DMAC ⁽⁴⁾⁽⁵⁾: 15,0-18,0 Składniki fenolowe ogółem (GAE ⁽⁶⁾, % w/w suchej masy) ⁽⁵⁾ - metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 Rozpuszczalność (w wodzie): 100 %, bez widzialnych cząstek nierozpuszczalnych Zawartość etanolu (mg/kg): < 100 Analiza sitowa: 100 % przez sito o oczkach 30 Wygląd i aromat dla postaci sproszkowanej: sypki, o brawie ciemnoczerwonej; aromat ziemisty bez aromatu spalenizny Metale ciężkie: Arsen (ppm): < 3 Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże: < 100 jtk ⁽⁷⁾/g Pleśń: < 100 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 375 g
Suszone owoce Crataegus pinnati- fida	Opis/definicja: Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatfida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei. Skład: Sucha masa: 80 % Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy Fruktoza: 26,5-29,3 g/100 g Glukoza: 25,5-28,1 g/100 g Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.
a-cyklodekstryna	Opis/definicja: Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu a 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne Nazwy synonimowe: a-cyklodekstryna, a-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, a-cykloamylaza Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza Nr CAS: 10016-20-3 Wzór chemiczny: (C₆H₁₀°₅)₆ Masa cząsteczkowa: 972,85 Oznaczenie: > 98 % (suchej substancji) Identyfikacja: Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [a]D²⁵: od +145° do +151^o (roztwór 1 %) Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ. Czystość: Woda: < 11 % (metoda Karla Fischera) Pozostałości czynnika kompleksującego: < 20 mg/kg (1-dekanol) Substancje redukujące: < 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę) Popiół siarczanowy: < 0,1 % Ołów: < 0,5 mg/kg Metoda badań: Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków: Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10-15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 öm. Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg a-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny. Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH₂ (10 pm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny. Długość: 250 mm Średnica: 4 mm Temperatura: 40 °C Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v) Natężenie przepływu: 2,0 ml/min Objętość iniekcji: 10 pl Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób: % alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 x (AS/AR) (W_R/W_S) gdzie: AS i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym. W_S i W_R są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.
Y-cyklodekstryna	Opis/definicja: Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami a-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie Y-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu Y-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji Y-cyklodekstryny z roztworu. Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne Nazwy synonimowe: Y-cyklodekstryna, Y-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, Y-cykloamylaza Nazwa chemiczna: cyklooktaamyloza Numer CAS: 17465-86-0 Wzór chemiczny: (C₆H₁₀°₅)₈ Oznaczenie: > 98 % (suchej substancji) Identyfikacja: Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [a]D²⁵: od +174° do +180^° (roztwór 1 %) Czystość: Woda: < 11 % Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): < 4 mg/kg Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) < 6 mg/kg Substancje redukujące: < 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę) Popiół siarczanowy: < 0,1 %
*Obłuszczone ziarna Digitaria exilis* (Kippist) Stapf (palusznik) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja Tradycyjną żywnością są obłuszczone (usunięte otręby) ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf to jednoroczna roślina zielna należąca do rodziny Poaceae. Typowe składniki odżywcze obłuszczonych ziaren palusznika Węglowodany: 76,1 g/100 g palusznika Woda: 12,4 g/100 g palusznika Białko: 6,9 g/100 g palusznika Tłuszcz: 1,2 g/100 g palusznika Włókno: 2,2 g/100 g palusznika Popiół: 1,2 g/100 g palusznika Zawartość fitynianów: < 2,1 mg/g
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides	1. W postaci proszku: Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %) Białko: 6,5 % Lipidy: 0,5 % Kwas mlekowy: 10 % Etanol: ilości śladowe Popiół: 13 % Wilgotność: 10 % 2. Postać płynna: Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %) Białko: 2,0 % Lipidy: 0,1 % Kwas mlekowy: 2,0 % Etanol: 0,5 % Popiół: 3,4 % Wilgotność: 80 %
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego	Opis/definicja: Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (G/ycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu. Podział acylogliceroli: Diacyloglicerole (DAG): > 80 % 1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): > 50 % Triacyloglicerole (TAG): < 20 % Monoacyloglicerole (MAG): < 5,0 % Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG): Kwas oleinowy (C18:1): 20-65 % Kwas linolowy (C18:2): 15-65 % Kwas linolenowy (C18:3): < 15 % Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 % Pozostałe: Liczba kwasowa: < 0,5 mg KOH/g Wilgotność i substancje lotne: < 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 1,0 meq/kg Substancje niezmydlające się: < 2,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole
Dihydrokapsjat (DHC)	Opis/definicja: Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu. Lepka bezbarwna lub żółta ciecz Wzór chemiczny: C₁₈ H₂₈ O4 Nr CAS: 205687-03-2 Właściwości fizykochemiczne: Dihydrokapsjat: > 94 % Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 % Alkohol wanililowy: < 1,0 % Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %
Suszone nadziemne części Hoodia parviflora	Opis/definicja: Wszystkie suszone nadziemne części Hoodia parvflora N.E.Br., (rodzina Apocynaceae) Charakterystyka/skład: Materiał roślinny: nadziemne części co najmniej 3-letnich roślin Wygląd: drobny proszek o barwie od jasnozielonej do jasnobrązowej Rozpuszczalność (w wodzie): > 25 mg/ml Wilgotność: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Białko: < 4,5 g/100 g Tłuszcz: < 3 g/100 g Węglowodany (w tym włókno pokarmowe): < 80 g/100 g Włókno pokarmowe: < 55 g/100 g Cukry ogółem: < 10,5 g/100 g Popiół: < 20 % Hoodigozydy P57: 5-50 mg/kg L: 1 000-6 000 mg/kg O: 500-5 000 mg/kg Ogółem: 1 500-11 000 mg/kg Metale ciężkie: Arsen: < 1,00 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Ołów: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁵ jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Staphylococcus aureus: < 50 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g Gatunki Salmonella: wynik ujemny/25 g Listeria monocytogenes: wynik ujemny/25 g jtk: jednostki tworzące kolonię
*Suszony ekstrakt z Lippia citrio- dora* z kultur komórkowych**	Opis/definicja: Suszony ekstrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z kultur komórkowych HTN®Vb
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia	Opis/definicja: Wyciąg z korzenia Echinacea angusifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea	Opis/definicja: Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™
Olej z Echium plantagineum	Opis/definicja: Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: > 10 % w/ w kwasów tiuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: < 2,0 % (w/w kwasów tłuszczowych ogółem) Liczba kwasowa: < 0,6 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq O₂/kg Zawartość substancji niezmydlających się: < 2,0 % Zawartość białka (azot ogółem): < 20 pg/ml Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 pg/kg
Florotaniny z Ecklonia cava	Opis/definicja Florotaniny z Ecklonia cava otrzymuje się metodą ekstrakcji alkoholowej z jadalnych alg morskich Ecklonia cava. Ekstrakt ma postać proszku o barwie ciemnobrązowej i jest bogaty we florotaniny - związki polifenolowe wytwarzane jako metabolity wtórne przez niektóre gatunki brunatnie. Charakterystyka/skład Zawartość florotanin: 90 ± 5 % Działanie przeciwutleniające: > 85 % Wilgotność: < 5 % Popiół: < 5 % Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 3 000 jtk/g Drożdże/pleśń: < 300 jtk/g Bakterie z grupy coli: ujemny wynik testu Salmonella spp.: ujemny wynik testu Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu Metale ciężkie i fluorowce Ołów: < 3,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 3,0 mg/kg Arsen: < 25,0 mg/kg Arsen nieorganiczny: < 0,5 mg/kg Jod: 150,0-650,0 mg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię
Hydrolizat błony pergaminowej jaja	Opis Hydrolizat błony pergaminowej jaja uzyskiwany jest z błon pergaminowych znajdujących się wewnątrz skorup jaj kurzych. Skorupy jaj są oddzielane w procesie wodnomechanicznym pozwalającym uzyskać błony pergaminowe, które następnie przetwarza się przy użyciu opatentowanej metody solubilizacji. Po zakończeniu solubilizacji roztwór jest filtrowany, zagęszczany, suszony rozpyłowo i pakowany. Charakterystyka/skład:
	Parametry chemiczne		Metody
	Związki azotowe ogółem (% w/w): > 88		Spalanie zgodnie z AOAC 990.03 i AOAC 992.15
	Kolagen (% w/w): > 15		Oznaczanie rozpuszczalnego kolagenu z użyciem testu Sircol^TM
	Elastyna (% w/w): > 20		Oznaczanie elastyny z użyciem testu Fastin^TM
	Glikozoaminoglikany ogółem (% w/w): > 5		USP26 (siarczan chondroityny, metoda K0032)
	Wapń: < 1 %
	Parametry fizyczne pH: 6,5-7,6 Popiół (% w/w): < 8 Wilgotność (% w/w): < 9 Aktywność wody: < 0,3 Rozpuszczalność (w wodzie): rozpuszczalny Gęstość nasypowa: > 0,6 g/cm³ Metale ciężkie Arsen: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 2 500 jtk/g Escherichia coli: < 5 NPL/g Salmonella: wynik ujemny (w 25 g) Bakterie z grupy coli: < 10 NPL/g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Liczba przetrwalników bakterii mezofilnych: < 25 jtk/g Liczba przetrwalników bakterii termofilnych: < 10 jtk/10 g
	Drożdże: < 10 jtk/g Pleśń: < 200 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię; NPL: najbardziej prawdopodobna liczba; USP: Farmakopea Stanów Zjednoczonych
*Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)*	Opis/definicja: Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210-215 °C. Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG) Nr CAS: 989-51-5 Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 % Metale ciężkie: Arsen: maksymalnie 3,0 ppm Ołów: maksymalnie 5,0 ppm Oznaczenie: co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie) maksymalnie 0,1 % kofeiny Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie
L-ergotioneina	Definicja Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1 H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian Wzór chemiczny: C₉H₁₅N₃O₂S Masa cząsteczkowa: 229,3 Da Nr CAS: 497-30-3 Parametr Specyfikacja Metoda Wygląd Biały proszek Wzrokowa Skręcalność optyczna [a]_D > (+) 122° (c = 1, H₂O)^a) Polarymetryczna
	Czystość chemiczna Identyfikacja	> 99,5 % > 99,0 % Zgodna ze strukturą C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 %			HPLC [Farm. Eur. 2.2.29] 1H-NMR 1H-NMR Analiza pierwiastkowa
	Pozostałości rozpuszczalników	[Farm. Eur. 01/2008:50400]			Chromatografia gazowa
	ogółem (metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)	< 1 000 ppm			[Farm. Eur. 01/2008:20424]
	Strata przy suszeniu	Norma wewnętrzna < 0,5 %			[Farm. Eur. 01/2008:20232]
	Zanieczyszczenia	< 0,8 %			HPLC/GPC lub 1H-NMR
	Metale ciężkieb) ^c)
	Ołów	< 3,0 ppm			ICP/AES
	Kadm	< 1,0 ppm			(Pb, Cd)
	Rtęć	< 0,1 ppm			Fluorescencja atomowa (Hg)
	Specyfikacje mikrobiologiczneb)
	Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)	< 1 x 103 jtk/g			[Farm. Eur. 01/2011:50104]
	Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)	< 1 x 102 jtk/g
	Escherichia coli	brak w 1 g
	Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej; jtk: jednostki tworzące kolonię a) Lit. [a]D = (+) 126,6o (c = 1, H₂O) b) Analizy przeprowadzane na każdej partii c) Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.
*Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox* Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja Tradycyjną żywność stanowią prażone i ekspandowane ziarna nasion świeżych roślin Euryale ferox Salisb. (należących do rodziny Nymphaeaceae, zwanych również rozłożnią kolczastą lub eurjalą kolczastą) do spożycia jako przekąska. Tradycyjną żywność produkuje się w szeregu etapów obejmujących zbieranie, mycie i suszenie nasion, pierwsze prażenie w oleju, hartowanie w temperaturze otoczenia, kolejne prażenie w oleju w celu ekspandowania ziaren, a następnie tłuczenie gorących nasion w celu uwolnienia ekspandowanych ziaren. Tradycyjna żywność znana jest również pod nazwą makhana lub orzechy/orzeszki lisie. Typowe składniki odżywcze: Tłuszcz: 13,0 g/100 g Węglowodany: 75,0 g/100 g Błonnik: 2,5 g/100 g Białko: 7 g/100 g Wilgotność (% w/w): < 5,0 Popiół: < 0,5 g/100 g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Enterobakterie ogółem: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Metale ciężkie: Selen: < 0,8 mg/kg Miedź: < 30,0 mg/kg Ołów: < 0,1 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Cyna: < 3,5 mg/kg Rtęć: < 0,025 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: < 2,0 pg/kg Suma aflatoksyn B1, B2, G1 i G2: < 4,0 pg/kg Ochratoksyna A: < 1,0 pg/kg Cytrynina: < 20,0 pg/kg Cyjanotoksyny: Mikrocystyny: < 0,0015 mg/kg Pestycydy: Pestycydy: < 0,01 mg/kg Zanieczyszczenia procesowe: Akrylamid: < 40,0 pg/kg Suma WWA (PAH): < 10,0 pg/kg Suma dioksynopodobnych PCB: < 0,35 pg/g 3-MCPD: < 20,0 pg/kg Estry glicydylowe kwasów tłuszczowych (wyrażone jako glicydol): < 500,0 pg/kg Suma 3-MCPD i estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych: < 750,0 pg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię; WWA (PAH): wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne; PCB: polichlorowane bifenyle; 3-MCPD: 3-monochloropro- panodiol.
*Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wiifordii* Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)**	Opis/definicja Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego. Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół Korzeń Cynanchum wiifordii: 32,5 % (w/w) Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w) Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w) Specyfikacje Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g Oznaczenie Kwas cynamonowy: 0,012-0,039 mg/g Ester metylowy Shanzhiside: 0,20-1,55 mg/g Nodakenina: 3,35-10,61 mg/g Metoksalen: < 3 mg/g Fenole: 13,0-40,0 mg/g Kumaryny: 13,0-40,0 mg/g Irydoidy: 13,0-39,0 mg/g Saponiny: 5,0-15,5 mg/g Składniki odżywcze Węglowodany: 600-880 mg/g Białka: 70-170 mg/g Tłuszcze: < 4 mg/g Parametry mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella: wynik ujemny/25 g Escherichia coli: wynik ujemny/25 g Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g Metale ciężkie Ołów: < 0,65 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(In)	Opis/definicja: Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie. Wzór chemiczny: C₁₀H₁₂FeN₂NaO₈ * 3H₂O Właściwości chemiczne: pH roztworu 1 %: 3,5-5,5 Żelazo: 12,5-13,5 % Sód: 5,5 % Woda: 12,8 % Substancje organiczne (CHNO): 68,4 % EDTA - kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5-70,5 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie: < 0,1 % Kwas nitrylotrioctowy: < 0,1 %
Fosforan amonowy żelaza(II)	Opis/definicja: Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych. Nr CAS: 10101-60-7 Wzór chemiczny: FeNH₄PO4 Właściwości chemiczne: pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8-7,8 Żelazo (całkowite): > 28 % Żelazo(II): 22-30 % (w/w) Żelazo(III): < 7,0 % (w/w) Amoniak: 5-9 % (w/w) Woda: < 3,0 %
Peptydy z ryb Sardinops sagax	Opis/definicja: Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardincps sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe. Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu Peptydy⁽¹⁾ (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): > 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptyd): 0,1-0,16 g/100 g Popiół: < 10 g/100 g Wilgotność: < 8 g/100 g ⁽¹⁾ Metoda Kjeldahla
Flawonoidy z lukrecji gładkiej *Glycyrrhiza glabra*	Opis/definicja: Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny. Wilgotność: < 0,5 % Popiół: < 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 0,5 meq/kg Glabrydyna: 2,5-3,5 % tłuszczu Kwas glicyryzynowy: < 0,005 % Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: > 99 % Białko: < 0,1 % Węglowodany: niewykrywalne
*Miąższ, sok z miąższu, zagęszczony sok z miąższu owoców Theobroma cacao* L. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja Tradycyjną żywnością jest miąższ owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.), który jest "wodnistą, śluzowatą i kwaśną substancją, w której osadzone są ziarna". Miąższ owoców kakaowca uzyskuje się poprzez rozłupanie owoców oraz oddzielenie łusek i ziaren; miąższ jest następnie pasteryzowany i mrożony. Sok z miąższu kakaowca właściwego lub zagęszczony sok z miąższu kakaowca właściwego są produkowane po przetworzeniu (obróbka enzymatyczna, pasteryzacja, filtracja i zagęszczanie). Typowy skład miąższu, soku z miąższu, zagęszczonego soku z miąższu owoców kakaowca właściwego Białko (g/100 g): od 0,0 do 2,0 Tłuszcz ogółem (g/100 g): od 0,0 do 0,2 Cukry ogółem (g/100 g): > 11,0 Liczba Brixa (° w skali Brixa): >14 pH: od 3,3 do 4,0 Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych): < 10 000 jtk ⁽⁹⁾/g Enterobakterie: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 25 g
*Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria)*	Opis/definicja: Nowa żywność obejmuje mrożoną, suszoną i sproszkowaną postać szarańczy wędrownej. Określenie "szarańcza wędrowna" odnosi się do dorosłego osobnika Locusta migratoria, gatunku owadów z rodziny Acrididae (podrodziny Locustinae). Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: (i) szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej i zamrożonej (szarańcza mrożona); (ii) szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej i liofilizacji (szarańcza suszona), oraz (iii) całej szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej, liofilizacji i zmieleniu (sproszkowana cała szarańcza). Szarańcza suszona może być wprowadzana do obrotu jako taka lub w postaci sproszkowanej. W przypadku szarańczy mrożonej i szarańczy suszonej usunięte muszą być odnóża i skrzydła, aby zmniejszyć ryzyko zaparcia, które mogłoby zostać spowodowane połknięciem dużych kolców na goleniach owadów. Sproszkowaną całą szarańczę otrzymuje się poprzez mechaniczne zmielenie owada z odnóżami i skrzydłami oraz odsianie cząstek o wielkości przynajmniej 1 mm. Przed zabiciem owadów w drodze zamrożenia wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić dorosłym osobnikom wydalenie treści pokarmowej.
	Parametry	Szarańcza mrożona						Szarańcza suszona	Sproszkowana cała szarańcza
	Charakterystyka/skład:
	Popiół (% w/w)	0,6-1,0						2,0-3,1	1,8-1,9
	Wilgotność (% w/w)	67-73						< 5	< 5
	Białko surowe (N x 6,25) (% w/w)	11-21						43-53	50-60
	Tłuszcz (% w/w)	7-13						31-41	31-41
	Nasycone kwasy tłuszczowe (% tłuszczu)	35-43						35-43	35-43
	Węglowodany przyswajalne (% w/w)	0,1-2,0						0,1-2,0	1,0-3,5
	⁽¹⁸⁾ Włókno pokarmowe (% w/w)	1,5-3,5						5,5-9,0	5,5-9,0
	Chityna (% w/w):	1,7-2,4						6,4-10,4	10,5-13,9
	Liczba nadtlenkowa (Meq O₂//kg tłuszczu)	< 5						< 5	< 5
	Substancje zanieczyszczające
	Ołów (mg/kg)	< 0,07						< 0,07	< 0,07
	Kadm (mg/kg)	< 0,05						< 0,05	< 0,05
	Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2) (pg/kg)	< 4						< 4	< 4
	Aflatoksyna B1 (pg/kg)	< 2						< 2	< 2
	Deoksyniwalenol (pg/kg)	< 200						< 200	< 200
	Ochratoksyna A (pg/kg)	< 1						< 1	< 1
	Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB (⁽¹⁹⁾ WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g tłuszczu)	< 1,2						< 1,2	< 1,2
	Kryteria mikrobiologiczne
	Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych ((7) jtk/g)	< 10⁵						< 105	< 10⁵
	Enterobakterie (identyfikacja wstępna) (jtk/g)	< 100						< 100	< 100
	Escherichia coli (jtk/g)	< 50						< 50	< 50
	Listeria monocytogenes	Nie wykryto w 25 g						Nie wykryto w 25 g	Nie wykryto w 25 g
	Salmonella spp.	Nie wykryto w 25 g						Nie wykryto w 25 g	Nie wykryto w 25 g
	Bacillus cereus (identyfikacja wstępna) (jtk/g)	< 100						< 100	< 100
	Gronkowce koagulazo-dodatnie (jtk/g)	< 100						< 100	< 100
	Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny (jtk/g)	< 30						< 30	< 30
	Drożdże i pleśnie (jtk/g)	< 100						< 100	< 100
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus	Opis/definicja: Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji: Proszek o barwie od białawej do brązowej Zapach i smak: mdły Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) Wartość pH: 4,0-7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) Metale ciężkie: Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm Kadm: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Rtęć: < 1,0 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba enterobakterii: brak/g Escherichia coli: brak/g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/g Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75-95 % Alginat: 2,0-5,5 % Polifloroglucynol: 0,5-15 % Mannitol: 1-5 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5-2,5 % Pozostałe węglowodany: 0,5-1,0 % Białko: 2,0-2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 60-65 % Alginat: 3,0-6,0 % Polifloroglucynol: 20-30 % Mannitol: < 1,0 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5-2,0 % Pozostałe węglowodany: 0,5-2,0 % Białko: 2,0-2,5 %
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów *Undaria pinnatifida*	Opis/definicja: Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji: Proszek o barwie od białawej do brązowej Zapach i smak: mdły Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) Wartość pH: 4,0-7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) Metale ciężkie: Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm Kadm: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Rtęć: < 1,0 ppm Dane mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba enterobakterii: brak/g Escherichia coli: brak/g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/g Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75-95 % Alginat: 2,0-6,5 % Polifloroglucynol: 0,5-3,0 % Mannitol: 1-10 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5-1,0 % Pozostałe węglowodany: 0,5-2,0 % Białko: 2,0-2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 50-55 % Alginat: 2,0-4,0 % Polifloroglucynol: 1,0-3,0 % Mannitol: 25-35 % Sole naturalne/Wolne minerały: 8-10 % Pozostałe węglowodany: 0,5-2,0 % Białko: 1,0-1,5 %
2'-fukozylolaktoza (syntetyczna)	Definicja: Nazwa chemiczna: a-L-fiikopiranozylo-(1>2)-e-D-galaktopiranozylo-(1>4)- D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Nr CAS: 41263-94-9 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej. Czystość: 2'-fukozylolaktoza: > 95 % D-laktoza: < 1,0 w/w % L-fukoza: < 1,0 w/w % Izomery difukozylo-D-laktozy: < 1,0 w/w % 2'-fukozylo- D-laktuloza: < 0,6 w/w % pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2-7,0 Woda (%): < 9,0 % Popiół siarczanowy: < 0,2 % Kwas octowy: < 0,3 % Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): < 50,0 mg/kg pojedynczo, < 200,0 mg/kg w połączeniu Pozostałości białek: < 0,01 % Metale ciężkie: Pallad: < 0,1 mg/kg Nikiel: < 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Drożdże i pleśń: < 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
	Definicja: Nazwa chemiczna: a-L-fukopiranozylo-(1^2)-p-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Nr CAS: 41263-94-9 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol								2'-fukozylolaktoza wytwarzana przy użyciu zmodyfikowanego genetycznie szczepu Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 - zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeong- tong-gu, Suwon-si Gyeong- gi-do, 16229 Korea Południowa. W okresie ochrony danych 2'-fukozylolaktoza wytwarzana przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Advanced Protein Technologies Corporation, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Advanced Protein Technologies Corporation.
2'-fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne)	Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12		Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL-21			Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Corynebacteriumglutamicum ATCC 13032
	Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2'-fukozylolaktoza: ≥ 83 % D-laktoza: ≤ 10,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 % Difukozylo-D-laktoza: ≤ 5,0 % 2'-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,5 % Suma sacharydów (2'-fukozylolaktoza, D-laktoza, L-fukoza, difukozylo-D-laktoza, 2'-fukozylo-D-laktuloza): > 90 % pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,0-7,5 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 2,0 % Kwas octowy: ≤ 1,0 % Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofil- nych: ≤ 3 000 jtk/g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśnie: ≤ 100 jtk/g Endotoksyny: < 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny		Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2'-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2'-fukozylolaktoza: ≥ 90 % Laktoza: ≤ 5,0 % Fukoza: ≤ 3,0 % 3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 % Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 % Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 % Glukoza: ≤ 3,0 % Galaktoza: < 3,0 % Woda: ≤ 9,0 % (proszek) Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn) Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn) Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn) Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn)			Opis: 2'-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli/kremowej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2'-fukozylolaktoza (w/w suchej masy): ≥ 94,0 % D-laktoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 % L-fukoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 % 3-fukozylolaktoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 % Difukozylolaktoza (w/w suchej masy): ≤ 2,0 % D-glukoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 % D-galaktoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 % Woda: ≤ 9,0 % Popiół: ≤ 0,5 % Pozostałości białek: ≤ 0,005 % Zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 pg/kg Etanol: ≤ 1 000 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 500 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g			Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2028 r.
			Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/ g (proszek), ≤ 5 000 jtk/g (płyn) Drożdże i pleśnie:≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ ⁵⁰ jtk/g (płyn) Enterobakterie/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn) Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn) Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn) Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg (proszek), ≤ 10 EU/pl (płyn) Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 pg/kg (proszek i płyn) jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny			Enterobakterie: brak w 10 g Salmonella: brak w 25 g Cronobacter spp.: brak w 10 g Endotoksyny: ≤ 100 EU/g jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Mieszanina 2'-fukozylolaktozy/ difukozylolaktozy ("2'-FL/DFL") (źródło mikrobiologiczne)	Opis/definicja: Mieszanina 2'-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej Suma 2'-fukozylolaktozy, difukozylolaktozy, D-laktozy, L-fukozy i 3-fukozylolaktozy (% suchej masy): > 92,0 % (w/w) Suma 2'-fukozylolaktozy i difukozylolaktozy (% suchej masy): > 85,0 % (w/w) 2'-fukozylolaktoza (% suchej masy): > 75,0 % (w/w) Difukozylolaktoza (% suchej masy): > 5,0 % (w/w) D-laktoza: < 10,0 % (w/w) L-fUkoza: < 1,0 % (w/w) 2'-fUkozylo-D-laktuloza: < 2,0 (w/w) Suma innych węglowodanów (ⁿ): < 6,0 % (w/w) Wilgotność: < 6,0 % (w/w) Popiół siarczanowy: < 0,8 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0-6,0 Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 1000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
3-fukozylolaktoza (3-FL) (źródło mikrobiologiczne)	Opis: 3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony proszek o barwie białej do białawej, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, L-fukozy, D-galaktozy i D-glukozy. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 Definicja: Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(1 >4)\|-a-L-fukopiranozylo-(1 >3)\|-D-glukopiranoza Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS 41312-47-4 Charakterystyka/skład: 3-fukozylolaktoza (% suchej masy): > 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) L-fukoza (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) Suma D-galaktozy/D-glukozy (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) Suma innych węglowodanów" (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) Wilgotność: < 5,0 % (m/m) pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,0-7,5 Pozostałości białek: < 0,01 % (m/m) Popiół (%): < 0,5 Metale ciężkie/zanieczyszczenia: Arsen: < 0,2 mg/kg Kadm: < 0,05 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Aflatoksyna M1: < 0,025 pg/kg Aflatoksyna B1: < 0,1 pg/kg Pozostałości endotoksyn: < 0,3 EU/mg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: Nieobecne w 10 g Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nieobecne w 10 g Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g Bacillus cereus: < 10 jtk/g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny; " suma innych węglowodanów: izomeru 3-fukozylolaktozy, izomeru difukozylolaktozy i oligomerów
*3-fukozylolaktoza ("3-FL") (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* BL21(DE3))**	Opis: 3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, L-fukozy, D-galaktozy i D-glukozy. Definicja: Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(1 ^4)[-a-L-fukopiranozylo-(1 >3)\|-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS: 41312-47-4 Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład: 3-fukozylolaktoza (% suchej masy): > 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) D-glukoza (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) D-galaktoza (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) L-fukoza (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) Suma innych węglowodanów (% suchej masy) ⁽²⁴⁾: < 5,0 % (m/m) Wilgotność: < 9,0 % (m/m) Popiół: <1,0 % (m/m) Pozostałości białek: < 0,01 % (m/m) Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: < 0,2 mg/kg Aflatoksyna M1: < 0,025 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk ⁽²⁵⁾ /g Enterobakterie: <10 jtk/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Brak w 10 g Pozostałości endotoksyn: <10 EU (26) /mg)
*3-fukozylolaktoza ("3-FL") (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* K-12 DH1)**	Opis: 3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony i skoncentrowany proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, 3-fukozylolaktulozy i L-fukozy. Definicja: Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(1>4)- \|a-L-fukopiranozylo-(1>3)\|-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₁₈H₃₂O₁₅ Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS: 41312-47-4 Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Charakterystyka/skład: 3-fukozylolaktoza (% w/w suchej masy): > 90,0 D-laktoza (% w/w): < 5,0 3-fUkozylolaktuloza (% w/w): <1,5 L-fukoza (% w/w): < 1,0 Suma 3-fukozylolaktozy, 3-fukozylolaktulozy, D-laktozy i L-fukozy, (% w/w suchej masy): > 92,0 Suma innych węglowodanów (% w/w): < 5,0 Wilgotność (% w/w): < 6,0 pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,2-7,0 Popiół (% w/w): < 0,5 Kwas octowy (% w/w): < 1,0 Pozostałości białek (% w/w): < 0,01 Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: < 0,2 mg/kg Aflatoksyna M1: < 0,025 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: brak w 10 g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Cronobacter spp.: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Przypuszczalne Bacillus cereus: < 50 jtk/g Endotoksyny: <10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU jednostki endotoksyny
Galaktooligosacharydy	Opis/definicja: Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem p-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis i Papiliotrema terrestris. GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.) Laktoza: maksymalnie 40 % s.m. Glukoza: maksymalnie 22 % s.m. Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m. Białko: maksymalnie 4,5 % s.m. Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg
*Chlorowodorek glukozaminy z Aspergillus niger* i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12**	Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: C6H13NO₅ * HCl Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0-102,0 % wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa od + 70,0^° do + 73,0^°
*Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger* i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12**	Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: (C₆H₁₄NO₅)₂SO₄ ' 2KCl Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0-102,0 % wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa +50,0^° do +52,0^°
*Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger* i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12**	Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: (C₆H₁₄NO₅)₂SO₄ * 2NaCl Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol Chlorowodorek D-glukozaminy: 98-102 % wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa: od +52^o do +54^o
Guma guar	Opis/definicja: Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydo- wymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %). Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej Masa cząsteczkowa: 50 000-8 000 000 daltonów Numer CAS: 9000-30-0 Numer EINECS: 232-536-8 Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii ⁽²⁾. Własności fizykochemiczne: Proszek Okres trwałości: 2 lata Barwa: biała Zapach: lekki Przeciętna średnica cząstek: 60-70 pm Wilgotność: maksymalnie 15 % Lepkość * po 1 godzinie - Lepkość * po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s Lepkość * po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 6-7,5 Płatki Okres przydatności: 1 rok Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek Zapach: lekki Przeciętna średnica cząstek: 1-10 mm Wilgotność: maksymalnie 15 % Lepkość * po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s Lepkość * po 2 godzinach - Lepkość * po 24 godzinach - Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 5-7,5 (*) Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisol- vens	Opis/definicja: Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej. Mleko częściowo odtłuszczone (1,5-1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.
Hydroksytyrozol	Opis/definicja: Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej Wzór cząsteczkowy: C₈H₁₀°₃ Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol Nr CAS: 10597-60-1 Wilgotność < 0,4 % Zapach: charakterystyczny Smak: lekko gorzki Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą pH: 3,5-4,5 Współczynnik załamania światła: 1,571-1,575 Czystość: Hydroksytyrozol: > 99 % Kwas octowy: < 0,4 % Octan hydroksytyrozolu: < 0,3 % Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: < 0,3 % Metale ciężkie Ołów: < 0,03 mg/kg Kadm: < 0,01 mg/kg Rtęć: < 0,01 mg/kg Pozostałości rozpuszczalników Octan etylu: < 25,0 mg/kg Izopropanol: < 2,50 mg/kg Metanol: < 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: < 0,01 mg/kg
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12	Opis/definicja: Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają - ani wprost, ani też w zmienionej formie - do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM. Oznaczenie: > 5 g/l czynnego ISP pH: 2,5-3,5 Popiół: < 2,0 % DNA: niewykrywalne
Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa	Opis/definicja: Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa Skład: Białko: < 0,1 g/100 ml Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml Węglowodany: 0,2-0,3 g/100 ml Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml Kofeina: 19,8-57,7 mg/100 ml Teobromina: 0,14-2,0 mg/100 ml Kwasy chlorogenowe: 9,9-72,4 mg/100 ml
*Napar z liści kawy Coffea arabica* L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja: Tradycyjna żywność stanowi napar z liści Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rodzina: Rubiaceae). Tradycyjna żywność jest przygotowywana przez zmieszanie maksymalnie 20 g wysuszonych liści Cofea arabica L. i/lub Cofea canephora Pierre ex A. Froehner z 1 litrem gorącej wody. Liście są usuwane, a napar poddaje się pasteryzacji (co najmniej 71 °C przez 15 sekund). Skład: Wygląd: Brązowozielona ciecz Zapach i smak: charakterystyczny Kwas chlorogenowy (5-CQA): < 100 mg/l Kofeina: < 80 mg/l Galusan epigalokatechiny (EGCG): < 700 mg/l Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 500 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 100 jtk/g Escherichia coli: Brak w 1 g Salmonella: Brak w 25 g Metale ciężkie: Ołów (Pb): < 3,0 mg/l Arsen (As): < 2,0 mg/l Kadm (Cd): < 1,0 mg/l jtk: jednostki tworzące kolonię
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza	Opis/definicja: Winian adypinianu wodorotlenku żelaza (IHAT) jest bezwonnym wytworzonym nanomateriałem w postaci proszku, nierozpuszczalnym w wodzie i wytwarzanym w drodze syntezy chemicznej obejmującej szereg etapów takich jak reakcja kwasowo-zasadowa, wytrącanie, filtracja i suszenie. Suplementy diety zawierające nową żywność są wytwarzane w postaci kapsułek. Nadmiarowe ilości adypinianu, winianu i chlorku sodu stosuje się na poziomach wynikających z procesu produkcji, aby umożliwić stabilizację IHAT i zapewnić dozwolone zróżnicowanie wielkości cząstek. Jeżeli stosuje się inne postaci suplementów diety (np. tabletki, pastylki, saszetki z proszkiem, żelki, syropy itp.) w połączeniu z adypinianem, winianem i chlorkiem sodu lub w połączeniu z innymi substancjami, lub jeżeli stosuje się inne substancje w zawierających nową żywność suplementach diety w postaci kapsułek, należy zapewnić zachowanie dozwolonego zróżnicowania wielkości cząstek.
	Nazwa zwyczajowa	Winian adypinianu oksowodorotlenku żelaza
	Inne nazwy	Winian adypinianu wodorotlenku żelaza, winian adypinianu oksywodorotlenku żelaza
	Nazwa handlowa	IHAT
	Nr CAS	2460638-28-0
	Wzór cząsteczkowy (obliczony)	FeO_m(OH)_n(H₂O)x(C₄H₆O₆)y(C6Hi0°4)z gdzie: m i n są niezdefiniowane zgodnie z przyjętą praktyką dotyczącą oksowodorotlenków żelaza(III) (*) x = 0,28-0,88 y = 0,78-1,50 z = 0,04-0,19 Kwasy winowy (C₄H₆O₆) i adypinowy (C₆H₁₀°₄) są przedstawione w postaci protonowanej.
	Masa cząsteczkowa	Średnia masa cząsteczkowa: 35 803,4 Da (dolna-górna granica: 27 670,5-45 319,4 Da)
	Charakterystyka/skład: Fizyczne/chemiczne Żelazo (% suchej masy): 24,0 - 36,0 Adypinian (% suchej masy): 1,5 - 4,5 Winian (% suchej masy): 28,0 - 40,0 Zawartość wody (%): 10,0 - 21,0 Sód (% suchej masy): 9,0 - 11,0 Chlorek (% suchej masy): 2,6 - 4,2
	Rozkład fazowy Rozpuszczalny (%): 2,0 - 4,0 Nano (%): 92,0 - 98,0 Mikro (%): 0,0 - 3,0 Wielkość cząstek pierwotnych Mediana średnicy ⁽²⁰⁾: 1,5-2,3 nm Średnia średnica ⁽²⁰⁾: 1,8-2,8 nm Dv(10) ⁽²¹⁾: 1,5-2,5 nm Dv(50) ⁽²¹⁾: 2,5-3,5 nm Dv(90) ⁽²¹⁾: 5,0-6,0 nm Metale ciężkie Arsen: < 0,80 mg/kg Nikiel: < 50,0 mg/kg Pozostałości rozpuszczalników Etanol: < 500 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: <10 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: <10 jtk/g
Kazeinian żelaza z mleka	Opis: Kazeinian żelaza z mleka to kompleks żelazowo-kazeinowo-fosforanowy w formie kremowego lub beżowego proszku wytwarzanego przez rozpuszczenie soli żelazowych (siarczanu żelaza lub chlorku żelaza) w roztworze kazeiny otrzymanej z mleka krowiego w obecności ortofosforanu potasu w wieloetapowym procesie obejmującym pasteryzację, zatężanie i suszenie. Charakterystyka/skład: Białko (%): 50,0-65,0 Popiół (%): 20,0-40,0 Wilgotność (%): < 8,0 Tłuszcz (%): < 1,0 Żelazo (%): 2,0-4,0 Potas (%): 5,0-15,0Fosfor (%): 2,0-6,0 Sód (%): < 4,0 Metale ciężkie: Ołów: < 0,5 mg/kg Arsen: <1,0 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna M1: < 0,02 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: <10 jtk/g Bakterie Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 10 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 1 g jtk: jednostki tworzące kolonię
Izomaltooligosacharydy	Proszek: Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): < 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): > 90 Wilgotność (%): < 4,0 Popiół siarczanowy (g/100 g): < 0,3 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): < 0,5 Arsen (mg/kg): < 0,5 Syrop: Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): < 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): > 90 pH: 4-6 Popiół siarczanowy (g/100 g): < 0,3 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): < 0,5 Arsen (mg/kg): < 0,5
Izomaltuloza	Opis/definicja: Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym a-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku Nazwa chemiczna: 6-O-a-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat Nr CAS: 13718-94-0 Wzór chemiczny: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Wzór strukturalny Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat) Czystość: Oznaczenie: > 98 % w przeliczeniu na suchą masę Strata przy suszeniu: < 6,5 % (60 °C, 5 godzin) Metale ciężkie: Ołów: < 0,1 mg/kg Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), "Instrumentalne metody". (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. język angielski - ISBN 92-5-102991-1.
*Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas* L.**	Opis: Ziarna uzyskuje się z nasion dojrzałych owoców roślin jadalnej odmiany Jatropha curcas L., które wytwarzają ziarna z niewykrywalnym poziomem estrów forbolu, w następstwie szeregu etapów obejmujących czyszczenie i obłuskiwanie owoców w celu uzyskania nasion, suszenie nasion, czyszczenie nasion w celu usunięcia odpadów i innych pozostałości, mechaniczne obłuskiwanie nasion w celu uzyskania ziaren oraz obróbkę hydrotermiczną ziaren (> 120 °C przez 40 minut) w celu zmniejszenia ilości czynników antyżywieniowych i obciążenia mikrobiologicznego. Ponieważ jadalna odmiana roślin Jatropha curcas, wytwarzająca ziarna zawierające niewykrywalne poziomy estrów forbolu, jest fenotypowo nie do odróżnienia od niejadalnej odmiany, do produkcji nowej żywności należy stosować jedynie odpowiednią odmianę jadalną roślin Jatropha curcas L. Cały proces produkcji musi gwarantować, że nie dochodzi do mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren. Brak mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren potwierdza się za pomocą analitycznych kontroli poziomów estrów forbolu przeprowadzanych na każdej partii nasion po etapie suszenia nasion i przed etapem obłuskiwania zgodnie z procedurą pobierania próbek określoną w tabeli A. Pięć próbek laboratoryjnych ekstrahowanych z każdej próbki zbiorczej jest obłuskiwane, mielone i analizowane pod kątem zawartości estrów forbolu przy użyciu zwalidowanej metody UHPLC-UV-MS^(b). Jedynie partie, w których estry forbolu są niewykrywalne we wszystkich pięciu próbkach, są dalej przetwarzane w kolejnych etapach obłuskiwania nasion i obróbki hydrotermicznej ziaren. Tabela A
	Masa partii (w tonach)	Masa lub liczba podpartii						Liczba próbek pierwotnych
	> 500	100 ton						100
	>100 i < 500	5 podpartii						100
	>10 i < 100	5 podpartii						100
	> 5,0 i < 10	-						80
	>1 i < 5,0	-						60
	> 0,1 i < 1,0	-						30
	< 0,1	-						10
	Próbki pobierane są z każdej podpartii oddzielnie. Próbki zbiorcze składają się z co najmniej 10 próbek pierwotnych. Minimalna masa próbki zbiorczej wynosi 3,5 kg. Ilość tę można proporcjonalnie zwiększyć w zależności od liczby pobranych próbek pierwotnych. Charakterystyka/skład Wilgotność: < 3,0 % Całkowita zawartość tłuszczu: 54,0-61,0 % Łączna zawartość białka: 21,0-32,0 % Łączna zawartość włókna pokarmowego: 6,0-10,0 % Popiół: 3,0-5,0 % Substancje zanieczyszczające: Estry forbolu (pg TPA eq^(a)/g ziama)^(b): < 0,75 (granica wykrywalności)^(c) Ołów: < 0,20 mg/kg Kadm: < 0,20 mg/kg Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2: < 4,0 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 100 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella sp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: < 100 jtk/g ^(a) TPAeq: ekwiwalent 13-octan-12-O-tetradekanoiloforbolu; ^(b)Zwalidowana metoda ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrofotometrią w nadfiolecie i spektrometrią mas (UHPLC-UV-MS) do wykrywania szczytowych stężeń estrów forbolu; ^(c) Granica wykrywalności (jedynie partie o stężeniach estrów forbolu poniżej granicy wykrywalności mogą być w pełni przetworzone.); jtk: jednostki tworzące kolonię
Laktitol	Opis/definicja: Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel. Nazwa chemiczna: 4-O-p-D-galaktopiranozylo-D-glucitol Wzór chemiczny: Ci₂H₂4On Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol Nr CAS: 585-86-4 Czystość: Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie Skręcalność właściwa [a]_D²⁰ = + 13^o do + 16^o Oznaczenie: > 95 % s.m. (s.m. - wyrażone w przeliczeniu na suchą masę) Woda: < 10,5 % Pozostałe poliole: < 2,5 % s.m. Cukry redukujące: < 0,2 % s.m. Chlorki: < 100 mg/kg s.m Siarczany: < 200 mg/kg s.m Popiół siarczanowy: < 0,1 % s.m. Nikiel: < 2,0 mg/kg s.m Arsen: < 3,0 mg/kg s.m Ołów: < 1,0 mg/kg s.m.
Lakto-N-neotetraoza (syntetyczna)	Definicja: Nazwa chemiczna: p-D-galaktopiranozylo-t1>4)-2-acctamido-2-dcoksy-p-D-glukopiranozylo-t1>3)-p-D-galaktopiranozylo-t1>4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₂₆H4₅NO₂i Nr CAS: 13007-32-4 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację. Czystość: Oznaczenie (bez wody): > 96 % D-laktoza: < 1,0 % Lakto-N-trioza II: < 0,3 % Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: < 0,6 % pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0-7,0 Woda: < 9,0 % Popiół siarczanowy: < 0,4 % Kwas octowy: < 0,3 % Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): < 50 mg/kg pojedynczo, < 200 mg/kg w połączeniu Pozostałości białek: < 0,01 % Pallad: < 0,1 mg/kg Nikiel: < 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Drożdże: < 10 jtk/g Pleśnie: < 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
Lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne)	Definicja Nazwa chemiczna: p-D-galaktopiranozylo-(1^4)-2-acetamido-2-deoksy-p-D-glukopiranozylo-(1^3)-p-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₂₆H4₅NO₂i Nr CAS: 13007-32-4 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol Opis/źródło Lakto- N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli K-12 lub Escherichia coli BL21(DE3). W procesie produkcji można zastosować dodatkowy genetycznie zmodyfikowany opcjonalny szczep degradacyjny Escherichia coli BL21(DE3) w celu rozkładu pośrednich węglowodanowych produktów ubocznych i pozostałych wyjściowych substratów węglowodanowych. Czystość Oznaczenie (bez wody): > 80 % D-laktoza: < 10,0 % Lakto- N-trioza II: < 3,0 % Para-lakto-N-neoheksaoza: < 5,0 % Izomer fruktozy lakto- N-neotetraozy: < 1,0 % Suma sacharydów (lakto-N-neotetraozy, D-laktozy, lakto-N-triozy II, para-lakto-N-neoheksaozy, izomeru fruktozy lakto- N-neotetraozy): > 92 % (% m/m suchej masy) pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0-7,0 Woda: < 9,0 % Popiół siarczanowy: <1,0 % Pozostałości rozpuszczalników (metanol): < 100 mg/kg Pozostałości białek: < 0,01 % Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Drożdże i pleśnie: < 50 jtk/g Pozostałości endotoksyn: <10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Lakto-N-tetraoza ("LNT") (źródło mikrobiologiczne)	Definicja: Wzór chemiczny: C₂₆H₄₅NO₂₁ Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(1^3)-2-acetamido-2-deoksy-ß-D-glukopiranozylo-(1^3)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukopiranoza Masa cząsteczkowa: 707,63 Da CAS nr 14116-68-8 Opis: Lakto-N-tetraoza to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o strukturze amorficznej, o barwie białej do białawej, wytwarzane w procesie mikrobiologicznym. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej Suma lakto-N-tetraozy, D-laktozy i lakto-N-triozy II (% suchej masy): > 90,0 % (w/w) Lakto- N-tetraoza (% suchej masy): > 70,0 % (w/w) D-laktoza: < 12,0 % (w/w) Lakto- N-trioza II: < 10,0 % (w/w) Para-lakto-N-heksaoza-2: < 3,5 % (w/w) Izomer fruktozy lakto- N-tetraozy: < 1,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów: < 5,0 % (w/w) Wilgotność: < 6,0 % (w/w) Popiół siarczanowy: < 0,5 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0-6,0 Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: <10 jtk/g Salmonella spp.; wynik ujemny/25 g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: <10 jednostek endotoksyny (EU)/mg jtk: jednostki tworzące kolonię
*Lakto-N-tetraoza ("LNT") (wytwarzana z wykorzystaniem pochodnych szczepów E. coli* BL21(DE3))**	Opis: Lakto-N-tetraoza jest oczyszczonym i stężonym proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzanym w procesie fermentacji mikrobiologicznej. Definicja: Nazwa chemiczna: ß-D-galaktopiranozylo-(1^3)-2-acetamido-2-deoksy-ß-D-glukopiranozylo-(1^3)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₂₆H45NO₂i Nr CAS: 14116-68-8 Masa cząsteczkowa: 707,63 Da Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i opcjonalny szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład Lakto- N-tetraoza (% suchej masy): > 75,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) Lakto-N-trioza II (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) Para-lakto-N-heksoza (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) D-galaktoza i D-glukoza (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) Suma innych węglowodanów": < 15,0 % (m/m) Wilgotność: < 9,0 % (m/m) Popiół: <1,0 % (m/m) Pozostałości białek: < 0,01 % (m/m) Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: < 0,2 mg/kg Aflatoksyna M1: < 0,025 pg/g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: <10 jtk/g Salmonella spp. Brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: Brak w 10 g Pozostałości endotoksyn: <10 jednostek endotoksyny (EU)/mg "Suma innych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) - węglowodany określone ilościowo (% (m/m) suchej masy) - popiół (% (m/m) suchej masy). Jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
*Jagody Lonicera caerulea* L. (jagody kamczackie) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja: Tradycyjna żywność to świeże i mrożone jagody Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. jest krzewem liściastym należącym do rodziny Caprfoliaceae. Typowe składniki odżywcze jagód kamczackich (w świeżych jagodach): Węglowodany: 12,8 % Włókno: 2,1 % Tłuszcze: 0,6 % Białka: 0,7 % Popiół: 0,4 % Woda: 85,5 %
Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa	Opis/definicja: Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8-6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze. Skład: Białko: 45-60 % Tłuszcz: 9-11 % Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1-2 % Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11-15 % w tym celuloza: 2-3 % Minerały: 8-13 % Saponiny: < 1,4 % Izoflawony: < 350 mg/kg Kumestrol: < 100 mg/kg Fityniany: < 200 mg/kg L-kanawanina: < 4,5 mg/kg
Likopen	Opis/definicja: Likopen syntetyczny otrzymuje się, poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karo- tenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: Likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆ Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Likopen z Blakeslea trispora	Opis/definicja: Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksyda- cyjną. Nazwa chemiczna: likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆ Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Likopen z pomidorów	Opis/definicja: Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: Likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆ Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Oleożywica likopenowa z pomidorów	Opis/definicja: Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy. Likopen ogółem: 5-15 % Z tego trans-likopen: 90-95 % Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5-16,5 % Inne karotenoidy: 1,75 % (fitoen/fitofluen/e-karoten): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Tokoferole ogółem: 1,5-3,0 % Substancje niezmydlające się: 13-20 % Kwasy tłuszczowe ogółem: 60-75 % Woda (Karl Fischer): < 0,5 %
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego	Opis/definicja Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus lichenformis. Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej. Specyfikacja Białko (TN() x 5,30): 80-90 % Tryptofan: 5-7 % Stosunek tryptofan/LNAA(): 0,18-0,25 Stopień hydrolizowania: 19-25 % Wilgotność: < 5 % Popiół: < 10 % Sód: < 6 % Metale ciężkie* Arsen: < 1 ppm Ołów: < 1 ppm Kadm: < 0,5 ppm Rtęć: < 0,1 ppm Kryteria mikrobiologiczneŁączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 10² jtk/g Enterobakterie: < 10 jtk/g Salmonella spp: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 10 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g () TN: azot całkowity (*) LNAA: duże obojętne aminokwasy
Cytrynian jabłczan magnezu	Opis/definicja: Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej. Wzór chemiczny: Mg5 (C₆H_5°7)2 (C₄H₄O₅)2 Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2- hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu Nr CAS: 1259381-40-2 Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna) Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml) Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek Oznaczenie magnezu: 12,0-15,0 % Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): < 15 % Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0 Zanieczyszczenia: Chlorek: < 0,05 % Siarczan: < 0,05 % Arsen: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Kadm: < 1 ppm Rtęć: < 0,1 ppm
Ekstrakt z kory magnolii	Opis/definicja: Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia Officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii. Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol. Wygląd: jasnobrązowawy proszek Czystość: Magnolol: > 85,2 % Honokiol: > 0,5 % Magnolol i honokiol: > 94 % Eudesmol ogółem: < 2 % Wilgotność: 0,50 % Metale ciężkie: Arsen (ppm): < 0,5 Ołów (ppm): < 0,5 Eugenol metylowy (ppm): < 10 Tubokuraryna (ppm): < 2,0 Alkaloidy ogółem (ppm): < 100
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się	Opis/definicja: Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w "oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się"). Czystość: Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g Tokoferole: > 1,3 g/100 g a-tokoferol (%): 10-25 % e-tokoferol (%): < 3,0 % Y-tokoferol (%): 68-89 % 8-tokoferol (%): < 7,0 % Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g Kwasy tłuszczowe w triglicerydach: Kwas palmitynowy: 10,0-20,0 % Kwas stearynowy: < 3,3 % Kwas oleinowy: 20,0-42,2 % Kwas linolowy: 34,0-65,6 % Kwas linolenowy: < 2,0 % Liczba kwasowa: < 6,0 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O₂/kg Metale ciężkie: Żelazo (Fe): < 1 500 ög/kg Miedź (Cu): < 100 ög/kg Zanieczyszczenia: Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 ög/kg Aby zagwarantować, że w procesie produkcji "oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się" nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
Metyloceluloza	Opis/definicja: Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi. Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym: C₆H₇O₂(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące: - H - CH₃ lub - CH₂CH₃ Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000 (n około100) do około 380 000 g/mol (n około 2 000) Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH₂OH) Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym. Czystość: Strata przy suszeniu: < 10 % (105 °C, 3 godziny) Popiół siarczanowy: < 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C pH: > 5,0 i < 8,0 (roztwór koloidalny 1 %) Metale ciężkie: Arsen: < 3,0 mg/kg Ołów: < 2,0 mg/kg Rtęć: < 1,0 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg
Chlorek 1-metylonikotynamidu	Definicja: Nazwa chemiczna: Chlorek 3-karbamoilo-1-metylopirydyniowy Wzór chemiczny: C7H9N2OC1 Nr CAS: 1005-24-9 Masa cząsteczkowa: 172,61 Da Opis: Chlorek 1-metylonikotynamidu jest krystaliczną substancją stałą wytwarzaną w procesie syntezy chemicznej w kolorze białym lub białawym. Charakterystyka/skład: Wygląd: Krystaliczna substancja stała w kolorze białym lub białawym Czystość: > 98,5 % Trygonelina: < 0,05 % Kwas nikotynowy: < 0,10 % Nikotynamid: < 0,10 % Największe nieznane zanieczyszczenie: < 0,05 % Suma nieznanych zanieczyszczeń: < 0,20 % Suma wszystkich zanieczyszczeń: < 0,50 % Rozpuszczalność: rozpuszczalny w wodzie i metanolu. Praktycznie nierozpuszczalny w 2-propanolu i dichlorometanie Wilgotność: < 0,3 % Strata przy suszeniu: < 1,0 % Pozostałości po prażeniu: < 0,1 % Pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie: Metanol: < 0,3 % Metale ciężkie: < 0,002 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 100 jtk/g Drożdże/pleśń: < 10 jtk/g Enterobakterie: nieobecne w 1 g Pseudomonas aeruginosa: nieobecne w 1 g Stapńylococcus aureus: nieobecne w 1 g jtk: jednostki tworzące kolonię
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego	Opis/definicja: Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutami- nowego Wzór chemiczny: C32H₅iN9Oi6 Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna) Nr CAS: 1181972-37-1 Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego Czystość: Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego Oznaczenie glukozaminy: 34-46 % w przeliczeniu na suchą masę Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54-59 % w przeliczeniu na suchą masę Woda: < 8,0 % Metale ciężkie: Ołów: < 2,0 ppm Kadm: < 1,0 ppm Rtęć: < 0,1 ppm Arsen: < 2,0 ppm Bor: < 10 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 100 jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g
Monometylosilanetriol (krzem organiczny)	Opis/definicja: Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo- Wzór chemiczny: CH₆O₃Si Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol Nr CAS: 2445-53-6 Czystość: Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny): Kwasowość (pH): 6,4-6,8 Krzem: 100-150 mg Si/l Metale ciężkie: Ołów: < 1,0 pg/l Rtęć: < 1,0 pg/l Kadm: < 1,0 pg/l Arsen: < 3,0 pg/l Rozpuszczalniki: Metanol: < 5,0 mg/kg (pozostałości)
*Białko fasoli mung (Vigna radiata)*	Opis/definicja: Nowa żywność to białko fasoli mung w proszku ekstrahowane z nasion rośliny Vigna radiata w kilku etapach, po których następuje pasteryzacja i suszenie rozpyłowe. Charakterystyka/skład: Wilgotność: < 6 % Białko (m/m)^(a): > 84 % Popiół (m/m): < 6,0 % Tłuszcz (m/m): < 5,5 % Węglowodany (m/m): < 5,0 według obliczeń Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g ^(b) Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: <100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g (a) m/m: wartość procentowa masy. (^b) jtk: jednostki tworzące kolonię.
*Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)*	Opis/definicja: Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn. Lentinan jest e-(1-3) e-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 x 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy). *Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes:* Wilgotność: 98 % Sucha masa: 2 % Wolna glukoza: < 20 mg/ml Całkowita zawartość białek (1): < 0,1 mg/ml Składniki zawierające azot ⁽²⁾: < 10 mg/ml Lentinan: 0,8-1,2 mg/ml (1) metoda Bradforda ⁽²⁾ metoda Kjeldahla
Chlorek rybozydu nikotynamidu	Opis/definicja: Nowa żywność jest syntetyczną formą rybozydu nikotynamidu. Nowa żywność zawiera > 90 % chlorku rybozydu nikotynamidu, głównie w jego postaci â, a pozostałe składniki to pozostałości rozpuszczalników, produkty uboczne reakcji i produkty rozkładu. Chlorek rybozydu nikotynamidu: Numer CAS: 23111-00-4 Numer WE: 807-820-5 Nazwa IUPAC: chlorek 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetylo)oksolano-2-ylo]pirydyno-1-ium-3-karboksyamidu Wzór chemiczny: C₁₁H₁₅N₂O₅Cl Masa cząsteczkowa: 290,7 g/mol Charakterystyka/skład: Barwa: biała do jasnobrązowej Postać: proszek Identyfikacja: potwierdzona za pomocą NMR (jądrowy rezonans magnetyczny) Chlorek rybozydu nikotynamidu: > 90 % Zawartość wody: < 2 % Pozostałości rozpuszczalników: Aceton: < 5 000 mg/kg Metanol: < 1 000 mg/kg Acetonitryl: < 50 mg/kg Eter tert-butylowo-metylowy: < 500 mg/kg Produkty uboczne reakcji: Octan metylu: < 1 000 mg/kg Acetamid: < 27 mg/kg Kwas octowy: < 5 000 mg/kg Metale ciężkie: Arsen: < 1 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 1 mg/kg Ołów: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne:* Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Jtk: Jednostki tworzące kolonię. (*) Tylko w przypadku żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, oraz środków spożywczych zastępujących posiłek.
*Sok z owoców noni (Morinda atrfolia)*	Opis/definicja: Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji. Rubiadyna: < 10 pg/kg Lucydyna: < 10 pg/kg
*Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)*	Opis/definicja: Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citr,folia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów: w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy - mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn; w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą - dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).
*Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrfolia)*	Opis/definicja: Owoce Morinda citrfolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze. Koncentrat z owoców Morinda citrfolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrfolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50-60 °C przez 1-2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51. Skład: Przecier: Wilgotność: 89-93 % Białko: < 0,6 g/100 g Tłuszcz: < 0,4 g/100 g Popiół: < 1,0 g/100 g Węglowodany ogółem: 5-10 g/100 g Fruktoza: 0,5-3,82 g/100 g Glukoza: 0,5-3,14 g/100 g Włókno pokarmowe: < 0,5-3 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): < 0,254 pg/ml Lucydyna (1): niewykrywalna Alizaryna (1): niewykrywalna Rubiadyna (1): niewykrywalna Koncentrat: Wilgotność: 48-53 % Białko: 3-3,5 g/100 g Tłuszcz: < 0,04 g/100 g Popiół: 4,5-5,0 g/100 g Węglowodany ogółem: 37-45 g/100 g Fruktoza: 9-11 g/100 g Glukoza: 9-11 g/100 g Włókno pokarmowe: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): < 0,254 pg/ml (1) Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15- dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)
*Liście noni (Morinda ditrifolia)*	Opis/definicja: Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego. Czystość/skład: Wilgotność: < 5,2 % Białko: 17-20 % Węglowodany: 55-65 % Popiół: 10-13 % Tłuszcz: 4-9 % Kwas szczawiowy: < 0,14 % Kwas taninowy: < 2,7 % 5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg Rubiadyna: niewykrywalna, < 10 pg/kg Lucydyna: niewykrywalna, < 10 pg/kg
*Owoce noni w proszku (Morinda dtrfolia)*	Opis/definicja: Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach. Czystość/skład Wilgotność: 5,3-9 % Białko: 3,8-4,8 g/100 g Tłuszcz: 1-2 g/100 g Popiół: 4,6-5,7 g/100 g Węglowodany ogółem: 80-85 g/100 g Fruktoza: 20,4-22,5 g/100 g Glukoza: 22-25 g/100 g Włókno pokarmowe: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): < 2,0 ög/ml (1) Metodą HPLC-UVopracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)
Mikroalgi Odontella aurita	Krzem: 3,3 % Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1-0,3 % jako zanieczyszczenie
Olej wzbogacony fitosterolami/ fitostanolami	Opis/definicja: Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu. Podział acylogliceroli: Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): < 2,0 % Monoacyloglicerole (MAG): < 10 % Diacyloglicerole (DAG): < 25 % Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość Frakcja fitosterolu: p-sitosterol: < 80 % p-sitostanol: < 15 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 5,0 % Stigmasterol: < 30 % Brassicasterol: < 3,0 % Inne sterole/stanole: < 3,0 % Pozostałe: Wilgotność i substancje lotne: < 0,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1 % Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli: Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
Olej ekstrahowany z kałamarnic	Liczba kwasowa: < 0,5 KOH/g oleju Liczba nadtlenkowa (PV): < 5 meq O2/kg oleju Liczba p-anizydynowa: < 20 Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: < 3 godziny Wilgotność: < 0,1 % (w/w) Substancje niezmydlające się: < 5,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Kwas dokozaheksaenowy: > 20 % Kwas eikozapentaenowy: > 10 %
*Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku*	Opis/definicja: Nowa żywność to częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Sal-via hispanica) w proszku uzyskiwane w procesie wyciskania i mielenia całych nasion Salvia hispanica L. Właściwości fizyczne i sensoryczne: Ciała obce: 0,1 %
		Proszek o wysokiej zawartości białka						Proszek o wysokiej zawartości błonnika
	Wielkość cząstek:	< 130 öm						< 400 öm

	Skład chemiczny:
		Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości białka						Sal-via hispanica w proszku o wysokiej zawartości błonnika
	Wilgotność	< 9,0 %						< 9,0 %
	Białko	> 40,0 %						> 24,0 %
	Tłuszcz	< 17 %						< 12 %
	Błonnik	< 30 %						> 50 %
	Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 10 000 jtk/g Drożdże: < 500 jtk/g Pleśnie: < 500 jtk/g Staphylococcus aureus: <10 jtk/g Bakterie z grupy coli: <100 NPL/g Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g Bacillus cereus: < 50 jtk/g Escherichia coli: nie wykryto w 10 g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Zanieczyszczenia: Arsen: < 0,1 ppm Kadm: < 0,1 ppm Ołów: < 0,1 ppm Rtęć: < 0,1 ppm Aflatoksyny ogółem: < 4 ppb Ochratoksyna A: < 1 ppb
*Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa* L. i Brassica napus L.**	Definicja: Proszek jest wytwarzany z częściowo odtłuszczonych niezmodyfikowanych genetycznie nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L. uzyskanych z kultywarów prawie całkowicie pozbawionych kwasu erukowego i glukozylanów w szeregu etapów przetwarzania mających na celu zmniejszenie zawartości glukozynolanów i fitynianów. Źródło: Nasiona Brassica rapa L. i Brassica napus L. Charakterystyka/skład: Białko (N x 6,25): 33,0-43,0 % Tłuszcze: 14,0-22,0 % Łączna zawartość węglowodanów: 33,0-40,0 % () Łączna zawartość włókna pokarmowego: 33,0-43,0 % () Wilgotność: < 7,0 % Popiół: 2,0-5,0 % Łączna zawartość glukozynolanów: < 0,3 mmol/kg (< 120 mg/kg) Fitynian: < 1,5 % Liczba nadtlenkowa (w masie nowej żywności): < 3,0 mEq O₂/kg Metale ciężkie:* Ołów: < 0,2 mg/kg Arsen (nieorganiczny): < 0,2 mg/kg Kadm: < 0,2 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Glin: < 35,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów (30 °C): < 5 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g () Wynik różnicy: 100 % - [% białka + % wilgotności + % zawartości tłuszczu + % popiołu] (*) AOAC 2011.25 (metoda enzymatyczno-grawimetryczna) jtk: jednostki tworzące kolonię, AOAC: Stowarzyszenie Oficjalnych Chemików Rolniczych
Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus	Opis/definicja: Nowa żywność zawiera dwa wyciągi. Jeden to wyciąg z korzeni Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Drugi to wyciąg przygotowany z użyciem gorącej wody z korzeni Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, który jest dalej zatężany z wykorzystaniem absorpcji na żywicy, a następnie elucji z 60 % etanolem. Na koniec procesu wytwarzania oba wyciągi miesza się (45-47,5 % każdego wyciągu) z maltodekstryną (5-10 %). Charakterystyka/skład: Saponiny łącznie: 1,5-5 % Ginsenozyd Rb1: 0,1-0,5 % Astragalozyd I: 0,01-0,1 % Węglowodany: > 90 % Białko: < 4,5 % Popiół: < 1 % Wilgotność: < 5 % Tłuszcz: < 1,5 % Metale ciężkie: Arsen: < 0,3 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 0 Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 50 Enterobakterie: < 10 jtk/g Escherichia coli: brak w 25 g Salmonella: brak w 375 g Staphylococcus aureus: brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej	Parametr			Cel			Uwagi
	Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową			Co najmniej 15 dni w temperaturze - 20 °C			Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania
	Dodane owoce			40 % do 60 % rozmrożonych owoców			Owoce homogenizowane i dodane do innych składników
	pH			3,2-4,2
	^o Brix			7-42			Dzięki dodanym cukrom
	aw			< 0,95			Dzięki dodanym cukrom
	Przechowywanie końcowe			Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C			Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie
*Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes* (grzyba shiitake)**	Opis: Nowa żywność jest produkowana w wyniku fermentacji mieszaniny 65 % grochu i 35 % koncentratów białka ryżowego przy użyciu grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes), a następnie jest poddawana obróbce cieplnej w celu zakończenia fermentacji i serii etapów suszenia w celu utworzenia proszku. Charakterystyka/skład: Białko (% suchej masy, N x 6,25): > 75,0 Wilgotność: < 7,0 Tłuszcz całkowity (% suchej masy): < 10,0 Popiół (% suchej masy): < 10,0 Węglowodany (% według obliczeń): < 15,0 Mikotoksyny: Aflatoksyna B1 (pg/kg) < 1,0 Aflatoksyna B2 (pg/kg) < 1,0 Aflatoksyna G1 (pg/kg) < 1,0 Aflatoksyna G2 (pg/kg) < 1,0 Aflatoksyna ogółem (B1+B2+G1+G2) (pg/kg): < 3,0 Metale ciężkie: Arsen (pg/g): < 0,1 Kadm (pg/g): < 0,1 Ołów (pg/g): < 0,3 Rtęć (pg/g): < 0,1 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: <100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g Escherichia coli: < 10 jtk/g Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g *jtk: jednostki tworzące kolonię
Fenylokapsaicyna	Opis/definicja: Fenylokapsaicyna (N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)metylo]-7-fenylohept-6-ynamid, C21H23NO₃, nr CAS: 848127-67-3) jest syntetyzowana chemicznie w dwuetapowym procesie syntezy obejmującym na pierwszym etapie wytworzenie przejściowego kwasu acetylenowego w reakcji fenyloacetylenu z pochodną kwasu karboksylowego, a na drugim etapie serię reakcji przejściowego kwasu acetylenowego z pochodną wanililoaminy w celu wytworzenia fenylokapsai- cyny. Charakterystyka/skład Czystość (% suchej masy): > 98 % Wilgotność: < 0,5 % Produkty uboczne syntezy ogółem: < 1,0 % NN-dimetyloformamid: < 880 mg/kg Dichlorometan: < 600 mg/kg Dimetoksyetan: < 100 mg/kg Octan etylu: < 0,5 % Inne rozpuszczalniki: < 0,5 % Metale ciężkie: Ołów: < 1,0 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Arsen: < 1,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Escherichia coli: wynik ujemny/10 g Salmonella sp.: wynik ujemny/10 g Drożdże i pleśń: < 10 jtk/g "jtk": jednostki tworzące kolonię.
Fosforowana skrobia kukurydziana	Opis/definicja: Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi. Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej. Nr CAS: 11120-02-8 Wzór chemiczny: (C6HioO5)n [^^05^02^ [(CHA^Hly n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego Strata przy suszeniu: 10-14 % pH: 4,5-7,5 Włókno pokarmowe: > 70 % Skrobia: 7-14 % Białko: < 0,8 % Tłuszcze: < 0,8 % Pozostały związany fosfor: < 0,4 % (w postaci fosforu) "kukurydza o wysokiej zawartości amylozy" jako źródło
Fosforanowana skrobia pszenna	Opis: Fosforanowany fosforan diskrobiowy wytwarzany ze skrobi pszennej (fosforanowana skrobia pszenna) to modyfikowana chemicznie odporna skrobia uzyskiwana ze skrobi pszennej w wyniku działania połączonych czynników chemicznych w celu utworzenia fosforanowych wiązań sieciowych w obrębie poszczególnych cząsteczek skrobi i pomiędzy nimi. Nowy składnik żywności to sypki proszek o barwie białej lub prawie białej. Charakterystyka/skład: Nr CAS: 11120-02-8 Wzór chemiczny (CH^jn [(CHAkPOzHk [(CHA^Hly n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia
	Parametr							Postać sproszkowana 1	Postać sproszkowana 2
	Fosforanowany fosforan diskrobiowy (w przeliczeniu na suchą masę)							> 85 %	> 75 %
	Niezmodyfikowana skrobia pszenna (w przeliczeniu na suchą masę)							< 15 %	< 25 %
	Wilgotność							9-12 %
	Włókno pokarmowe ogółem (w przeliczeniu na suchą masę)							> 76,0 %	> 66,0 %
	Popiół							< 3 %
	Białko							< 0,5 %
	Tłuszcz ogółem							< 0,50 %	< 0,34 %
	Pozostały związany fosfor							< 0,4 % (w postaci fosforu)
	pH (zawiesina 25 %)							4,5 - 6,5
	Metale ciężkie: Arsen: < 1 mg/kg Ołów: < 2 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: <104 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 200 jtk/g Escherichia coli: ujemny wynik testu Salmonella spp.: ujemny wynik testu jtk: jednostki tworzące kolonię
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb	Opis/definicja: Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie trans- fosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny. Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb: Wilgotność: < 5,0 % Fosfolipidy: > 75 % Fosfatydyloseryna: > 35 % Glicerydy: < 4,0 % Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,5 %⁽¹⁾ Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq 02/kg (1) Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych	Opis/definicja: Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT). Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfaty- dylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L- seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego. Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych: Postać sproszkowana: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy: > 85 % Fosfatydyloseryna: > 61 % Glicerydy: < 2,0 % Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 0,2 % Postać płynna: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy: > 25 % Fosfatydyloseryna: > 20 % Glicerydy: nie dotyczy Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 0,2 %
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydylose- rynę i kwas fosfatydowy	Opis/definicja: Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego. Specyfikacja produktu: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy ogółem: > 70 % Fosfatydyloseryna: > 20 % Kwas fosfatydowy: > 20 % Glicerydy: < 1,0 % Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 2,0 % Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.
Fosfolipidy z żółtka jaj	85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj
Fitoglikogen	Opis: proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności. Definicja: polimer glukozy (C₆H₁₂O₆)n połączony liniowo wiązaniami a(1 - 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8-12 jednostek glukozy przez wiązania a(1 - 6) glikozydoweSpecyfikacje: Węglowodany: 97 % Cukry: 0,5 % Włókno: 0,8 % Tłuszcz: 0,2 % Białko: 0,6 %
Fitosterole/fitostanole	Opis/definicja: Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe. Skład (GC-FID lub podobna metoda): ß-sitosterol: < 81 % ß-sitostanol: < 35 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brasikasterol: < 3,0 % Inne sterole/stanole: < 3,0 % Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda): Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
Olej z pestek śliwki	Opis/definicja: Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica). Skład: Kwas oleinowy (C18:1): 68 % Kwas linolowy (C18:2): 23 % Y-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem p-sitosterol: 80-90 % steroli ogółem Trójoleina: 40-55 % triglicerydów Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju
Białko ziemniaczane (skoagulo- wane) i jego hydrolizaty	Sucha masa: > 800 mg/g Białko (N * 6,25): > 600 mg/g (sucha masa) Popiół: < 400 mg/g (sucha masa) Glikoalkaloidy (ogółem): < 150 mg/kg Lizynoalanina (ogółem): < 500 mg/kg Lizynoalanina (wolna): < 10 mg/kg
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)	Specyfikacja enzymu: Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza Masa cząsteczkowa: 66 kDa Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26 Numer CAS: 72162-84-6 Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44) Opis: oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny. Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej: Działanie: > 580 000 PPI⁽¹⁾/g (> 34,8 PPU⁽²⁾/g) Wygląd: mikrogranulat Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą. Sucha masa: > 94 % Gluten: < 20 ppm Metale ciężkie: Ołów: < 1,0 mg/kg Arsen: < 1,0 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 103 jtk/g Całkowita ilość grzybów i pleśni: < 10² jtk/g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 25 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 ög/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 ög/kg), ochratoksyna A (< 0,20 ög/kg), oksyna T-2 (< 5 ög/kg), zearalenon (< 2,5 ög/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 ög/kg) (1) PPI - Protease Picomole International ⁽²⁾ PPU - jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych	Opis/definicja: Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiającą dotarcie do aktywnych miejsc trawienia. Produkt podstawowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO): Stan fizyczny: ciecz Barwa: brązowawa Wygląd: lekko mętny roztwór Wartość pH: 6,4-6,8 Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji)) Kryteria mikrobiologiczne: Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym) Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 105 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 10⁴ jtk/g Produkt końcowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy DAO (E.C. 1.4.3.22) w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiających dotarcie do aktywnych miejsc trawienia: Stan fizyczny: substancja stała Barwa: szarożółta Aktywność enzymatyczna: 110-220 kHDU DAO/g (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji)) Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl, a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji)) Wilgotność: < 10 % Kryteria mikrobiologiczne: Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g PCR: Łańcuchowa reakcja polimerazy; HDU (jednostki degradacji histaminy);							Opis/definicja: Ekstrakt białkowy otrzymywany jest z homogenizowanych nerek wieprzowych w wieloetapowym procesie obejmującym kilkukrotne płukanie w acetonie w celu odtłuszczenia i odwodnienia homogenizowanych nerek wieprzowych, a następnie odsączanie, suszenie, mielenie i przesiewanie w celu uzyskania proszku zawierającego głównie białka oraz (średnio) 7-9 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymatyczna E.C. 1.4.3.22). Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiającą dotarcie do aktywnych miejsc trawienia. Produkt podstawowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO): Stan fizyczny: substancja sproszkowana Barwa: bladobrązowa Aktywność enzymatyczna: > 0,10 mU/mg (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną). Wilgotność: < 10 % Pozostałości rozpuszczalników: Aceton: < 5 000 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁴ jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Produkt końcowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy DAO (E.C. 1.4.3.22) w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiających dotarcie do aktywnych miejsc trawienia: Stan fizyczny: substancja stała Barwa: bladobrązowa Aktywność enzymatyczna: 2,29-4,6 mU/g (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną). Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl, a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną) Wilgotność: < 10 % Kryteria mikrobiologiczne: Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10⁴ jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g mU: milijednostka (wyrażona w mU/mg) służy do pomiaru nanomoli (nmol) histaminy rozkładanej w ciągu minuty przez diaminooksydazę (DAO) przy użyciu ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją fluorescencyjną (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU odpowiada 48 000 jednostek degradacji histaminy (HDU) w badaniu metodą radioekstrakcji (DAO REA).
Sól disodowa chinonu pirolochino- liny	Definicja: Nazwa chemiczna: 9-karboksy-4,5-diokso-1 H-pirolo[5,4-f\|chmolino-2,7-dikarboksylan disodu Wzór chemiczny: ŃěŮĘăĘ˙ăÎâ Nr CAS: 122628-50-6 Masa cząsteczkowa: 374,17 Da Opis Sól disodowa chinonu pirolochinoliny jest czerwonawobrązowym proszkiem wytwarzanym przez niezmodyfikowaną genetycznie bakterię Hyphomicrobium de.nitrficans szczep CK-275. Charakterystyka/skład Wygląd: czerwonawobrązowy proszek Czystość: > 99,0 % (w przeliczeniu na suchą masę) Absorbancja UV (A322/A259): 0,56 ± 0,03 Absorbancja UV (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Wilgotność: < 12,0 % Pozostałości rozpuszczalników Etanol: < 0,05 % Metale ciężkie Ołów: < 3 mg/kg Arsen: < 2 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 300 jtk/g Drożdże/pleśń: < 12 jtk/g Bakterie z grupy coli: nieobecne w 1 g Hyphomicrobium denitrificans: < 25 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię.
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlają cych się	Opis/definicja: Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w "oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się"). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wieloniena- sycone kwasy tłuszczowe. Czystość: Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g Tokoferole: > 0,8 g/100 g a-tokoferol (%): 30-50 % Y-tokoferol (%): 50-70 % 8-tokoferol (%): < 6,0 % Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g Kwasy tłuszczowe w triglicerydach: Kwas palmitynowy: 3-8 % Kwas stearynowy: 0,8-2,5 % Kwas oleinowy: 50-70 % Kwas linolowy: 15-28 % Kwas linolenowy: 6-14 % Kwas erukowy: < 2,0 % Liczba kwasowa: < 6,0 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O₂/kg Metale ciężkie: Żelazo (Fe): < 1 000 pg/kg Miedź (Cu): < 100 pg/kg Zanieczyszczenia: Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 pg/kg Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policy- klicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
Białko rzepakowe	Definicja: Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L. Opis: Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej Łączna zawartość białka: > 90 % Białko rozpuszczalne: > 85 % Wilgotność: < 7,0 % Węglowodany: < 7,0 % Tłuszcz: < 2,0 % Popiół: < 4,0 % Włókno: < 0,5 % Łączna zawartość glukozynolanów: < 1 mmol/kg Czystość: Łączna zawartość fitynianu: < 1,5 % Ołów: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba bakterii z grupy coli: < 10 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Salmonella: brak w 25 g
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek	Opis Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek jest mieszaniną peptydów uzyskiwaną z główek i pancerzyków krewetki północnej (Pandalus borealis) z zastosowaniem kilku etapów oczyszczania następujących po proteolizie enzymatycznej z użyciem proteazy z Bacillus lichenformis lub Bacillus amyloli- quefaciens. Charakterystyka/skład: Sucha masa ogółem (%): > 95,0 % Peptydy (w/w suchej masy): > 87,0 %, z czego peptydy o masie cząsteczkowej < 2 kDa: > 99,9 % Tłuszcz (w/w): < 1,0 % Węglowodany (w/w): < 1,0 % Popiół (w/w): < 15,0 % Wapń: < 2,0 % Potas: < 0,15 % Sód: < 3,5 % Metale ciężkie Arsen (nieorganiczny): < 0,22 mg/kg Arsen (organiczny): < 51,0 mg/kg Kadm: < 0,09 mg/kg Ołów: < 0,18 mg/kg Rtęć całkowita: < 0,03 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 20 000 jtk/g Salmonella: NW/25 g Listeria monocytogenes: NW/25 g Escherichia coli: < 20 jtk/g Staphylococcus aureus koagulazo-dodatnie: < 200 jtk/g Pseudomonas aeruginosa: NW/25 g Drożdże/pleśń: < 20 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię NW: niewykrywalne
Trans-resweratrol	Opis/definicja: Syntetyczny: Trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej. Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol Wzór chemiczny: C₁₄H₁₂O₃ Masa cząsteczkowa: 228,25 Da Nr CAS: 501-36-0 Czystość: Trans-resweratrol: > 98 %-99 % Produkty uboczne razem (substancje powiązane): < 0,5 % Każda z substancji powiązanych z osobna: < 0,1 % Popiół siarczanowy: < 0,1 % Strata przy suszeniu: < 0,5 % Metale ciężkie: Ołów: <1,0 ppm Rtęć: < 0,1 ppm Arsen: < 1,0 ppm Zanieczyszczenia: Diizopropyloamina: < 50 mg/kg Źródło mikrobiologiczne: zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę) Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w
Wyciąg z grzebienia koguta	Opis/definicja: Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały. Kwas hialuronowy: 60-80 % Siarczan chondroityny A: < 5,0 % Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): < 25 % pH: 5,0-8,5 Czystość: Chlorki: < 1,0 % Azot: < 8,0 % Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): < 10 % Metale ciężkie: Rtęć: < 0,1 mg/kg Arsen: < 1,0 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg Chrom: < 10 mg/kg Ołów: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: < 10² jtk/g Escherichia coli: brak w 1 g Salmonella: brak w 1 g Staphylococcus aureus: brak w 1 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis	Opis/definicja: Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów. Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu Czystość: Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g Liczba nadtlenkowa (PV): < 15 meq O₂/kg Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 % Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 % Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 % Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %) Brak kwasu erukowego (< 0,2 %) Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych Skład i poziom fitosteroli Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)
Salatrimy	Opis/definicja: Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu. Dystrybucja estrów glicerolowych: Triacyloglicerole: > 87 % Diacyloglicerole: < 10 % Monoacyloglicerole: < 2,0 % Skład kwasów tłuszczowych: MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33-70 % MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30-67 % Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: < 0,5 % Profil triacylogliceroli: Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): > 90 % Triestry (długie/krótkie = 0): < 10 % Substancje niezmydlające się: < 1,0 % Wilgotność: < 0,3 % Popiół: < 0,1 % Barwa: < 3,5 czerwona (Lovibond) Liczba nadtlenkowa (PV): < 2,0 meq/kg
*Olej ze Schizochytrium* sp. bogaty w DHA i EPA**	Liczba kwasowa: < 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC). Wilgotność i substancje lotne: < 0,05 % Substancje niezmydlające się: < 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1 % Zawartość DHA: > 15 % Zawartość EPA: > 10 %
*Olej ze Schizochytrium* sp. (ATCC PTA-9695)**	Nową żywność otrzymuje się ze szczepu ATCC PTA-9695 mikroalg Schizochytrium sp. Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Substancje niezmydlające się: < 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: < 0,4 % Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: < 7,5 % Zawartość DHA: > 35 %
Olej ze Schizochytrium sp. (FCC- 3204)	Opis/definicja: Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu FCC-3204 mikroalg Schizochytrium sp. Skład: Liczba kwasowa: < 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: < 0,05 % Substancje niezmydlające się: < 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: <1,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 32,0 % Liczba p-anizydynowa: <10
Olej ze Schizochytrium	Liczba kwasowa: < 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: < 0,05 % Substancje niezmydlające się: < 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Zawartość DHA: > 32,0 %
*Olej ze Schizochytrium* sp. (T18)**	Liczba kwasowa: < 0,8 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: < 0,05 % Substancje niezmydlające się: < 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: < 0,4 % Zawartość DHA: > 35 %
*Olej ze Schizochytrium* sp. (WZU477)**	Opis/definicja Nową żywność otrzymuje się ze szczepu WZU477 mikroalg Schizochytrium sp. Skład Liczba kwasowa: < 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: < 0,05 % Substancje niezmydlające się: < 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: <1,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 32,0 % Liczba p-anizydynowa: <10
*Syrop z Sorghum bicolor* (L.) Moench (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja Tradycyjną żywnością jest syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench (rodzaj: Sorghum; rodzina: Poaceae (alt. Gramineae)). Syrop otrzymuje się z łodyg S. bicolor, po zastosowaniu procesów produkcyjnych, takich jak rozdrabnianie, ekstrakcja i odparowywanie, w tym obróbka cieplna w celu uzyskania syropu o wartości co najmniej 74° w skali Brixa. *Dane dotyczące składu syropu z Sorghum bicolor* (L.) Moench** Woda: 22,7 g/100 g Popiół: 2,4 Cukry ogółem: > 74,0 g/100 g
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi	Opis/definicja: Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K₂. Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto. Aktywność nattokinazy: 20 000-28 000 jednostek degradacji fibryny/g(1) Identyfikacja: sprawdzalna Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu Strata przy suszeniu: < 10 % Witamina K2: < 0,1 mg/kg Metale ciężkie: Ołów: < 5,0 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: < 103 jtk⁽³⁾/g Drożdże i pleśń: < 102 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 30 jtk/g Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: < 10 jtk/g Escherichia coli: brak/25 g Salmonella: brak/25 g Listeria: brak/25 g (1) Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)
*Zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)*	Opis/definicja: Nowa żywność to suszona i zabijana termicznie zawierająca selen biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. Nowa żywność jest produkowana w drodze fermentacji w obecności seleninu sodu, po której następuje szereg etapów oczyszczania, w tym etap zabijania termicznego drożdży w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Yarrowia lipolytica w nowej żywności. Charakterystyka/skład: Całkowita zawartość selenu: 165-200 ög/g Se-metionina ⁽¹³⁾: 100-140 ög/g Białko: 40-50 g/100 g Włókno pokarmowe: 24-32 g/100 g Cukry: < 1 g/100 g Tłuszcz: 6-12 g/100 g Popiół całkowity: < 15 % Woda: < 5 % Sucha masa: > 95 % Metale ciężkie: Ołów: < 3,0 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 x 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 102 jtk/g Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (14): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności) Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię
Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (3'-SL) (źródło mikrobiologiczne)	Opis: Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (3'-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 3'-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Definicja: Wzór chemiczny: C₂₃H₃₈NO₁₉Na Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-a-D-neuraminylo-(2^3)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 128596-80-5 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej Suma soli sodowej 3'-sjalolaktozy, D-laktozy i kwasu sjalowego (% suchej masy): > 90,0 % (w/w) Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (% suchej masy): > 88,0 % (w/w) D-laktoza: < 5,0 % (w/w) Kwas sjalowy: < 1,5 % (w/w) 3'-sjalo-laktuloza: < 5,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów: < 3,0 % (w/w) Wilgotność: < 8,0 % (w/w) Sód: 2,5-4,5 % (w/w) Chlorek: < 1,0 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,5-6,0 Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 1000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
*Sól sodowa 3'-sjalolaktozy ("3'-SL") (wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli* BL21(DE3))**	Opis: Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (3'-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 3'-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Definicja: Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acctylo-a-D-ncuraminylo-(2>3)-ß-D-galaktopiranozylo-(1>4)-D-glukozy Wzór chemiczny: C₂₃H₃₈NO₁₉Na Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 128596-80-5 Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i nieobowiązkowy szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład: Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (% suchej masy): > 88,0 % (w/w) 3'-sjalo-laktuloza (% suchej masy): < 5,0 % (w/w) D-laktoza (% suchej masy): < 5,0 % (w/w) Kwas sjalowy (% suchej masy): < 1,5 % (w/w) N-acetylo-D-glukozamina (% suchej masy): < 1,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów (% suchej masy)^a: < 5,0 % (w/w) Wilgotność: < 9,0 % (w/w) Popiół: < 8,5 % (w/w) Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Sód: < 4,2 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000* jtk/g Enterobakterie: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nieobecne w 10 g Pozostałości endotoksyn: < 10** jednostek endotoksyny (EU)/mg ^a Suma pozostałych węglowodanów = 100 (% (w/w) suchej masy) - sól sodowa 3'-sjalolaktozy (% (w/w) suchej masy) - skwantyfikowane węglowodany (% (w/w) suchej masy) - popiół (% (w/w) suchej masy); * Jtk: jednostki tworzące kolonię; ** EU: jednostki endotoksyny
Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (6'-SL) (źródło mikrobiologiczne)	Opis: Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (6'-SL) to oczyszczony proszek lub aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 6'-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Definicja: Wzór chemiczny: C₂₃H₃₈NO₁₉Na Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-a-D-neuraminylo-(2^6)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 157574-76-0 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej Suma soli sodowej 6'-sjalolaktozy, D-laktozy i kwasu sjalowego (% suchej masy): > 94,0 % (w/w) Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (% suchej masy): > 90,0 % (w/w) D-laktoza: < 5,0 % (w/w) Kwas sjalowy: < 2,0 % (w/w) 6'-sjalo-laktuloza: < 3,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów: < 3,0 % (w/w) Wilgotność: < 6,0 % (w/w) Sód: 2,5-4,5 % (w/w) Chlorek: < 1,0 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,5-6,0 Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 1 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Drożdże: < 100 jtk/g Pleśń: < 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Sól sodowa 6'-sjalolaktozy ("6'- SL") *(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli* BL21(DE3))**	Opis: Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (6'-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 6'-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Definicja: Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-a-D-neuraminylo-(2^6)-e-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukozy Wzór chemiczny: C23H₃₈NOi9Na Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 157574-76-0 Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i nieobowiązkowy szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład: Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (% suchej masy): > 90,0 % (m/m) 6'-sjalo-laktuloza (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): < 5,0 % (m/m) Kwas sjalowy (% suchej masy): < 2,0 % (m/m) N-acetylo-D-glukozamina (% suchej masy): < 3,0 % (m/m) Suma innych węglowodanów (% suchej masy) ⁽²⁸⁾: < 5,0 % (m/m) Wilgotność: < 9,0 % (m/m) Popiół: < 8,5 % (m/m) Pozostałości białek: < 0,01 % (m/m) Sód: < 4,2 % (m/m) Substancje zanieczyszczające: Arsen: < 0,2 (mg/kg) Aflatoksyna M1: < 0,025 (ög/kg) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: <10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Cronobacter spp.: brak w 10 g Pozostałości endotoksyn: <10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
*Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (6'-SL) (wytwarzana przez pochodny szczep E. coli* W (ATCC 9637))**	Opis: Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (6'-SL) to oczyszczony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym, a następnie wyizolowany, oczyszczony i zatężony. Zawiera ograniczone poziomy kwasu sjalowego, D-laktozy, D-glukozy, 6'-sjalolaktulozy oraz soli sodowej 3'-sjalolaktozy. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli W (ATCC 9637) Definicja: Wzór chemiczny: C₂₃H3₈NO₁9Na Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-a-D-neuraminylo-(2^6)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 157574-76-0 Charakterystyka/skład: Sól sodowa 6'-sjalolaktozy (% w/w suchej masy): > 82,0 Kwas sjalowy (% w/w suchej masy): < 6,0 D-laktoza (% w/w suchej masy): < 3,0 D-glukoza (% w/w suchej masy): < 3,0 Suma 6'-sjalolaktulozy i soli sodowej 3'-sjalolaktozy (% w/w suchej masy): < 5,0 Suma innych węglowodanów" (% w/w suchej masy): < 13,0 Wilgotność (% w/w): < 10,5 Sód (% w/w): < 5,0 pH (25 °C, roztwór 5 %): 4,5-7,5 Pozostałości białek (% w/w): < 0,01 Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen (mg/kg) < 0,2 Aflatoksyna M1: < 0,025 (ög/kg) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: brak w 10 g Cronobacter spp.: brak w 10 g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Przypuszczalne Bacillus cereus: < 50 jtk/g Pozostałości endotoksyn: <10 EU/mg a Suma innych węglowodanów = 100 % w/w suchej masy - 6'-sjalolaktoza (kwas, % w/w suchej masy) - skwantyfikowane węglowodany (% w/w suchej masy), kwas sjalowy + D-laktoza + D-glukoza + (6'- sjalolaktuloza i 3'-sjalolaktoza (kwasy)) - sód (w/w suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU jednostki endotoksyny
Ekstrakt z zarodków pszennych *(Triticum aestivum) bogaty w sper- midynę*	Opis/definicja: Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestivum) w procesie ekstrakcji ciało stałe-ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy. Spermidyna: (N-(3-aminopropylo)butano-1,4-diamina): 0,8-2,4 mg/g Spermina: 0,4-1,2 mg/g Trichlorek spermidyny: < 0,1 pg/g Putrescyna: < 0,3 mg/g Kadaweryna: < 16,0 pg/g Mikotoksyny: Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella: brak/25 g Listeria monocytogenes: brak/25 g
Sucromalt	Opis/definicja: Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus lichenformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych a-(1^6) i a-(l^3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy. Substancje stałe ogółem: 75-80 % Wilgotność: 20-25 % Sulfataza: maksymalnie 0,05 % pH: 3,5-6,0 Przewodność właściwa: < 200 (30 %) Azot: < 10 ppm Fruktoza: 35-45 % s.m. Leukroza: 7-15 % s.m. Inne disacharydy: maksymalnie 3 % Wyższe sacharydy: 40-60 % s.m.
Włókno z trzciny cukrowej	Opis/definicja: Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy. Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania. Wilgotność: < 7,0 % Popiół: < 0,3 % Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): > 95 % w tym: hemiceluloza (20-25 %) i celuloza (70-75 %) Krzem (ppm): < 200 Białko: 0,0 % Tłuszcz: ilości śladowe pH: 4-7 Metale ciężkie: Rtęć (ppm): < 0,1 Ołów (ppm): < 1,0 Arsen (ppm): < 1,0 Kadm (ppm): < 0,1 Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże i pleśnie (jtk/g): < 1 000 Salmonella: brak Listeria monocytogenes: brak
*Cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao* L.)**	Opis/definicja: Cukry są otrzymywane ze skoncentrowanego soku z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.) w procesie suszenia lub w procesie oczyszczania w celu wytworzenia glukozy lub fruktozy o wysokiej czystości. Cukry produkowane w procesie suszenia Skład odżywczy: Cukry ogółem (g/100 g): > 80 Wilgotność (%): < 5 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych) (jtk/g): < 104 Pleśnie i drożdże (jtk/g): < 50 Enterobakterie (jtk/g): < 10 Salmonella spp.: brak w 25 g Alicyclobacillus: brak w 50 g Bakterie termoacydofilne brak w 50 g Cukry produkowane w procesie oczyszczania Skład odżywczy glukozy otrzymanej z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.): Zawartość glukozy (%): > 93 Popiół (%): < 0,2 Wilgotność (%): < 1,0 Skład odżywczy fruktozy otrzymanej z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.): Zawartość fruktozy (%): > 98 Zawartość glukozy (%): < 0,5 % Popiół (%): < 0,2 Wilgotność (%): < 0,5 Kryteria mikrobiologiczne dla glukozy i fruktozy otrzymanych z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.): Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych) (jtk/g): < 104 Salmonella spp.: brak w 25 g
Ekstrakt z oleju słonecznikowego	Opis/definicja: Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika - Helianthus Annuus L. Skład: Kwas oleinowy (C18:1): 20 % Kwas linolowy (C18:2): 70 % Substancje niezmydlające się: 8,0 % Fitosterole: 5,5 % Tokoferole: 1,1 %
Suszone owoce Synsepalum dulci ficum	Opis/definicja: Nowa żywność to poddane liofilizacji miąższ i skórka pozbawionych pestki owoców Synsepalum dulcficum (Schumach. & Thonn.) Daniell, które należą do rodziny Sapotaceae. Otrzymany w ten sposób makuch jest mielony na proszek. Charakterystyka/skład: Wilgotność (g/100 g): < 6 Popiół (g/100 g): 3,5-8,5 Węglowodany ogółem (g/100 g): 70-87 Cukry (g/100 g): 50-75 Włókno pokarmowe (g/100 g): 1-6,5 Łączna zawartość białka (g/100 g): 3,5-6,0 Mirakulina ⁽¹⁶⁾ (g/100 g): 1,5-2,5 Tłuszcz ogółem (g/100 g): 0,50-3,50 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk ⁽⁷⁾/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Clostridia redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g Drożdże i pleśń: < 500 jtk/g Pestycydy: Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0820990 ("inne" w grupie przypraw owocowych), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (17)
*Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)*	Opis/definicja: Nowa żywność to cały, suszony termicznie mącznik młynarek, w całości (zblanszowane, suszone w suszarce larwy) lub sproszkowany (zblanszowane, suszone w suszarce mielone larwy). Określenie "mącznik młynarek" odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor - gatunku owada z rodziny Tenebrio- nidae (mączniki). Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane. Przed etapem suszenia termalnego wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej. Charakterystyka/skład: Popiół (% w/w): 3,5-4,5 Wilgotność (% w/w): 1-8 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 56-61 Węglowodany przyswajalne ⁽¹⁵⁾ (% w/w): 1-6 Tłuszcz (% w/w): 25-30 z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 4-9 Liczba nadtlenkowa (Meq O₂/kg tłuszczu): < 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 4-7 Chityna (% w/w): 4-7 Metale ciężkie: Ołów: < 0,075 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 ög/kg Aflatoksyna B1: < 2 ög/kg Deoksyniwalenol: < 200 ög/kg Ochratoksyna A: < 1 ög/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: <105 jtk (7)/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 50 jtk/g Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: < 100 jtk/g
*Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor)*	Opis/definicja: Nową żywność stanowi mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor). Określenie "mącznik młynarek" odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor - gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Innym zidentyfikowanym synonimem naukowym jest Tenebrio molitor Linnaeus. Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane. Przed zabiciem owadów w drodze zamrożenia wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej. Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: cała, blanszowana i mrożona larwa T. molitor (mrożona); cała, blanszowana i liofilizowana larwa T. molitor (suszona), która może mieć postać proszku (sproszkowana).
	Parametry	Mrożona					Suszona i sproszkowana
	Charakterystyka/skład
	Popiół	0,9-1,10					3,6-4,1
	Wilgotność (% w/w)	69-75					< 5
	Białko surowe (N x 6,25) (% w/w)	14-19					54-60
	Tłuszcz (% w/w) - w tym nasycone kwasy tłuszczowe (% tłuszczu)	7-12,5 20-29						27-30 20-29
	Węglowodany przyswajalne (% w/w)	1-2						4-8
	Włókno pokarmowe (% w/w)	1,2-3,5						4-6
	Chityna (*) (% w/w)	< 3						4-9
	Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu)	< 5						< 5
	Substancje zanieczyszczające
	Metale ciężkie
	Ołów (mg/kg)	< 0,01						< 0,075
	Kadm (mg/kg)	< 0,05						< 0,1
	Mikotoksyny
	Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2) (Pg/kg)	< 4						< 4
	Aflatoksyna B1 (pg/kg)	< 2						< 2
	Deoksyniwalenol (pg/kg)	< 200						< 200
	Ochratoksyna A (pg/kg)	< 1						< 1
	Dioksyny i PCB
	Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB (UB, WHO-TEQ2005) (**) (pg/g tłuszczu)	< 0,75						< 0,75
	Kryteria mikrobiologiczne
	Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g)	< 105					< 105
	Enterobacteriaceae identyfikacja wstępna) (jtk/g)	< 100					< 100
	Escherichia coli (jtk/g)	< 50					< 50
	Listeria monocytogenes	Brak w 25 g					Brak w 25 g
	Salmonella spp.	Brak w 25 g					Brak w 25 g
	Bacillus cereus (identyfikacja wstępna) (jtk/g)	< 100					< 100
	Gronkowce koagulazo-dodatnie (jtk/g)	< 100					< 100
	Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny (jtk/g)	< 30					< 30
	Drożdże i pleśnie (jtk/g)	< 100					< 100
	() Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018). (*) Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako równoważnik toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.). jtk: jednostki tworzące kolonię.
Tetrahydrokurkuminoidy	Opis: Tetrahydrokurkuminoidy są wytwarzane w szeregu etapów obejmujących ekstrakcję kurkuminoidów z suszonych, sproszkowanych kłączy kurkumy (Curcuma longa L.), uwodornianie (wykorzystanie palladu na węglu (Pd/C) jako katalizatora), koncentrację, krystalizację, suszenie i mielenie na proszek. Charakterystyka/skład Tetrahydrokurkuminoidy ogółem (sucha masa) (% w/w): > 95,0 Wilgotność (% w/w): <1,0 Popiół (% w/w): <1,0 Pallad (mg/kg): < 5,0 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: <100 jtk/g Escherichia coli: <10 jtk/g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Enterobakterie: <10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Bakterie z grupy coli: <10 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii	Opis/definicja: Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz. Czystość/skład: Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600 par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 % Wilgotność: < 7,0 % Białka: 35-40 % Popiół: 14-16 % Węglowodany: 30-32 % Włókno: 2-3 % Tłuszcz: 5-8 % Nasycone kwasy tłuszczowe: 29-31 % kwasów tłuszczowych ogółem Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21-24 % kwasów tłuszczowych ogółem Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44-49 % kwasów tłuszczowych ogółem Jod: < 15 mg/kg
**Therapon barcoo/Scortum**	Opis/definicja: Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich. Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum barcoo Skład mięsa rybiego: Białko (%): 18-25 Wilgotność (%): 65-75 Popiół (%): 0,5-2,0 Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000-11 500 Węglowodany (%): 0,0 Tłuszcz (%): 5-15 Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów): Z PUFA n-3: 1,2-20,0 Z PUFA n-6: 0,3-2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0 Kwasy omega-3 ogółem: 1,6-40,0 Kwasy omega-6 ogółem: 2,6-10,0
D-tagatoza	Opis/definicja: Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe. Wygląd: białe lub prawie białe kryształki Nazwa chemiczna: D-tagatoza Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza Numer CAS: 87-81-0 Wzór chemiczny: C₆H₁₂O₆ Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol) Czystość: Oznaczenie: > 98 % w przeliczeniu na suchą masę Strata przy suszeniu: < 0,5 % (102 °C, 2 godziny) Skręcalność właściwa: [a]_D²⁰: - 4 do - 5,6^o (roztwór wodny 1 %)(1) Zakres temperatur topnienia: 133-137 °C Metale ciężkie: Ołów: < 1,0 mg/kg* (*) Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. "Instrumentalne metody"¹. (1) Food and nutrition paper 5 Rev 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski - ISBN 92-5-102991-1
M52 Wyciąg bogaty w taksyfo- linę	Opis: Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych. M52 Definicja: Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazywany również (+)trans-(2R,3R)-dihydrokwercetyną] i nie więcej niż 2 % formy cis Specyfikacje: Parametr fizyczny Wilgotność: < 10 % Analiza związku chemicznego Taksyfolina (m/m): > 90,0 % suchej masy *Metale ciężkie, pestycydy* Ołów: < 0,5 mg/kg Arsen: < 0,02 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): < 0,05 mg/kg *Pozostałości rozpuszczalników* Etanol: < 5 000 mg/kg *Kryteria mikrobiologiczne* Ogólna liczba drobnoustrojów: < 104 jtk/g Enterobakterie: < 100/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Escherichia coli: brak/1 g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/1 g Pseudomonas: brak/1 g Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę) Składnik wyciągu Zwykle obserwowany przedział zawartości (%) Taksyfolina 90-93 Aromadendryna 2,5-3,5 Eriodiktiol 0,1-0,3 Kwercetyna 0,3-0,5 Naryngenina 0,2-0,3 Kemferol 0,01-0,1 Pinocembryna 0,05-0,12 Niezidentyfikowane flawonoidy 1-3 1 - 3 Woda() 1,5 () Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.
Trehaloza	Opis/definicja: Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym a-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi lub z sacharozy w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku Nazwy synonimowe: a,a-trehaloza Nazwa chemiczna: a-D-glukopiranozylo-a-D-glukopiranozyd, dihydrat Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat) Wzór chemiczny: C₁₂H₂₂O₁₁ ' 2H₂O (dihydrat) Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat) Oznaczenie: > 98 % w przeliczeniu na suchą masę Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), "Instrumentalne metody". Metoda badań: Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę. Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona. Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml. Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny. Warunki: Kolumna: Shodex lonpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik - długość: 300 mm - średnica: 10 mm - temperatura: 50 °C Faza ruchoma: woda Natężenie przepływu: 0,4 ml/min Objętość iniekcji: 8 öł Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu. Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy. Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru: % trehalozy = 100 x (RU/RS) (WS/WU) gdzie: RS = powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym RU = powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki WS = masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym WU = masa suchej próbki w mg Charakterystyka: Identyfikacja: Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalna w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [a]D²⁰ = +179^o (5 % roztwór wodny, dihydrat), +199^o (5 % roztwór wodny, substancja w postaci bezwodnej) Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat) Czystość: Strata przy suszeniu: < 1,5 % (60 °C, 5h) Popiół całkowity: < 0,05 % Metale ciężkie: Ołów: < 1,0 mg/kg
Pieczarki dwuzarodnikowe *(Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV*	Opis/definicja Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200-800 nm. Witamina D2 Nazwa chemiczna: (3e,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Zawartość witaminy D₂ w produkcie końcowym: 5-20 pg/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia
*Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)*	Opis/definicja Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergo- kalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000-3 500 000 IU witaminy D/100 g (200-875 gg/g). Drożdże są inaktywowane do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktów zbożowych przetworzonych oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, natomiast drożdże do stosowania w innej żywności mogą być inaktywowane lub nie. Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych. Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki. Witamina D2 Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego Bakterie z grupy coli: < 10³/g Escherichia coli: < 10/g Salmonella: brak w 25 g
Chleb poddany działaniu promieniowania UV	Opis/definicja: Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D₂ (ergokalcyferol). Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240-315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10-50 mJ/cm². Witamina D2: Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Zawartość: witaminy D₂ (ergokalcyferolu) w produkcie końcowym: 0,75-3 ug/100 g(1) drożdży w cieście: 1-5 g/100 g⁽²⁾ (1) EN 12821, 2009, norma europejska ⁽²⁾ Obliczenia według receptury
Mleko poddane działaniu promieniowania UV	Opis/definicja: Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200-310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045 J/l Witamina D₃: Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metyli- denocykloheksan-1-ol Nazwa synonimowa: cholekalcyferol Nr CAS: 67-97-0 Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol Zawartość: witaminy D₃ w produkcie końcowym: w mleku pełnym(1): 0,5-3,2 ög/100 g⁽²⁾ w mleku częściowo odtłuszczonym(l): 0,1-1,5 ög/100 g⁽²⁾ (1) W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20,12,2013, s. 671). ⁽²⁾ HPLC
Proszek z pieczarek z witaminą D2	Opis/definicja Proszek z pieczarek z witaminą D₂ jest ziarnistym proszkiem z homogenizowanych pieczarek Agaricus bisporus, wystawionych na działanie promieniowania UV. Pieczarki są myte, homogenizowane i zawieszone w wodzie w celu wytworzenia zawiesiny pieczarkowej. Zawiesina ta jest umieszczana pod lampą UV. Zawiesina jest następnie filtrowana, suszona i mielona, w następstwie czego powstaje proszek z pieczarek z witaminą D₂. Promieniowanie UV: Proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia w sprawie nowej żywności. Charakterystyka/skład Zawartość witaminy D₂: 1 000-1 300 ög/g proszku z pieczarek ⁽¹²⁾ Wilgotność: < 10,0 % Popiół: < 13,5 % Metale ciężkie Ołów (jako Pb): < 0,5 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Arsen: < 0,3 mg/kg Mikotoksyny Aflatoksyny (suma B1+B2+G1+G2): < 4 pg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk ⁽⁷⁾/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Salmonella sp.: brak w 25 g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Proszek z pieczarek z witaminą D2	Opis/definicja: Nowa żywność to proszek z pieczarek wytwarzany z suszonych całych grzybów Agaricus bisporus. Proces ten obejmuje suszenie, mielenie i kontrolowaną ekspozycję proszku z pieczarek na działanie promieniowania UV. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283. Charakterystyka/skład: Zawartość witaminy D₂: 137-595 μg/g proszku z pieczarek Popiół: ≤ 13,5 % Aktywność wody: < 0,5 Zawartość wilgoci: ≤ 7,5 % Węglowodany ogółem: ≤ 60 % Białko surowe (N x 6,25): ≥ 22 % Tłuszcz: ≤ 4,5 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Listeria spp.: brak w 25 g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię.
Proszek z pieczarek z witaminą D2	Opis/definicja: Nowa żywność jest produkowana w drodze kontrolowanej ekspozycji krojonych w plastry lub kostkę grzybów Agaricus bisporus na działanie promieniowania UV, a następnie suszenia i rozdrabniania na proszek. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283. Charakterystyka/skład: Zawartość witaminy D2: 125-375 ög/g Wilgotność: < 7 % Popiół: < 13,5 % Aktywność wody: < 0,5 Tłuszcz: < 4,5 % Całkowita zawartość węglowodanów: < 60 % Białko: < 40 % Metale ciężkie: Ołów: < 0,5 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Arsen: < 0,3 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: < 2 ög/kg Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 ög/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: <100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Staphylococcus aureus: Brak w 10 g Escherichia coli: Brak w 10 g Listeria monocytogenes: Brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię. NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.
Witamina K2 (menachinon)	Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym. Witamina K₂ (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izopreno- wych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu zawierających głównie MK-7 i w mniejszym stopniu MK-6. Szereg witaminy K₂ (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C₄₆H₆₄O₂, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C₄₁H₅₆O₂ i mena- chinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C₃₁H₄₀°₂. Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion Numer CAS: 2124-57-4 Wzór cząsteczkowy: C₄₆H₆₄O₂ Masa cząsteczkowa: 649 g/mol 2-metylo-1,4-naftochinon (cząsteczka menadionu) Specyfikacja syntetycznej witaminy K₂ (menachinonu-7) Wygląd: żółty proszek Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń Zawartość: 97-102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans) *Specyfikacja witaminy K₂ (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym* Źródło: Bacillus subtilis spp. natto i Bacillus licheniformis Wygląd: żółty proszek lub zawiesina w oleju
Ekstrakt z otrębów pszennych	Opis/definicja: Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe. Sucha masa: co najmniej 94 % Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3-8 Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1-3 % suchej masy Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 % Białko: maksymalnie 2 % suchej masy Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy Parametry mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000/g Drożdże: maksymalnie 100/g Grzyby: maksymalnie 100/g Salmonella: brak w 25 g Bacillus cereus: maksymalnie 1 000/g Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000/g
*Świeże rośliny gatunków Woiffia arrhiza* i/lub Woiffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)**	Opis/definicja: Tradycyjna żywność obejmuje świeże rośliny gatunków Woffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. i/lub Woffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (z rodziny Araceae). Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 100 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Staphylococcus aureus: brak/10 g Metale ciężkie: Ołów: < 0,3 mg/kg Arsen (nieorganiczny): < 0,10 mg/kg Kadm: < 0,2 mg/kg Chrom: < 1 mg/kg Rtęć: < 0,10 mg/kg Pierwiastki śladowe: Miedź: < 0,8 mg/kg Molibden: < 0,3 mg/kg Cynk: < 5 mg/kg Bor: < 5 mg/kg Mangan: < 6 mg/kg Cyjanotoksyny: Mikrocystyny: 0,006 ög/g Pestycydy: Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 ("Podgrupa d) rukiew wodna" w grupie "Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne"), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (17).
Ksylooligosacharydy	Opis: Nowa żywność jest mieszaniną ksylooligosacharydów (XOS) otrzymanych z kolb kukurydzy (Zea mays subsp. mays) w drodze hydrolizy z zastosowaniem ksylanazy z Trichoderma reesei, po której następuje proces oczyszczania. Charakterystyka/skład:
	Parametr	Postać sproszkowana 1					Postać sproszkowana 2		Postać syropu
	Wilgotność (%)	< 5,0					< 5,0		-
	Sucha masa (%)	-					-		70-75
	Białko (g/100 g)	< 0,2
	Popiół (%)	< 0,3
	pH	3,5-5,0
	Węglowodany ogółem (g/100 g)	> 97					> 95		> 70
	Zawartość XOS (w przeliczeniu na suchą masę) (g/100 g)	> 95					> 70		> 70
	Inne węglowodany (g/100 g)^a	2,5-7,5					2-16		1,5-31,5
	Monosacharydy ogółem (g/100 g)	0-4,5					0-13		0-29
	Glukoza (g/100 g)	0-2					0-5		0-4
	Arabinoza (g/100 g)	0-1,5					0-3		0-10
	Ksyloza (g/100 g)	0-1,0					0-5		0-15
	Disacharydy ogółem (g/100 g)	27,5-48					25-43		26,5-42,5
	Ksylobioza (XOS DP2) (g/100 g)	25-45					23-40		25-40
	Celobioza (g/100 g)	2,5-3					2-3		1,5-2,5
	Oligosacharydy ogółem (g/100 g)	41-77					36-72		32-71
	Ksylotrioza (XOS DP3) (g/100 g)	27-35					18-30		18-30
	Ksylotetroza (XOS DP4) (g/100 g)	10-20					10-20		8-20
	Ksylopentoza (XOS DP5) (g/100 g)	3-10					5-10		3-10
	Ksyloheksoza (XOS DP6) (g/100 g)	1-5					1-5		1-5
	Ksyloheptoza (XOS DP7) (g/100 g)	0-7					2-7		2-6
	Maltodekstryna (g/100 g)^b	0					20-25		0
	Miedź (mg/kg)	< 5,0
	Ołów (mg/kg)	< 0,5
	Arsen (mg/kg)	< 0,3
	Salmonella (jtk^c/25 g)	Wynik ujemny
	E. coli (NPL^d/100 g)	Wynik ujemny
	Drożdże (jtk/g)	< 10
	Pleśń (jtk/g)	< 10
	^a Inne węglowodany obejmują monosacharydy (glukozę, ksylozę i arabinozę) oraz celobiozę. b Zawartość maltodekstryny oblicza się zgodnie z ilością dodaną w trakcie procesu. DP: stopień polimeryzacji. ^c jtk: jednostki tworzące kolonię d NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.
Biomasa drożdży Yarrowia lipolytica	Opis/definicja: Nowa żywność to wysuszona i zabita termicznie biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. Charakterystyka/skład: Białko: 45-55 g/100 g Włókno pokarmowe: 24-30 g/100 g Cukry: < 1 g/100 g Tłuszcz: 7-10 g/100 g Popiół całkowity: < 12 % Zawartość wody: < 5 % Zawartość suchej masy: > 95 % Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 x 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 102 jtk/g Żywotne komórki Yarrowia lipolytica^(a): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności) Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Zanieczyszczenia: Ołów: < 0,1 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Arsen: < 0,15 mg/kg Skróty: jtk: jednostki tworzące kolonię (a) Należy zbadać bezpośrednio po etapie obróbki cieplnej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Y. lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności.
Beta-glukany z drożdży	Opis/definicja: Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100-200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż. Nazwa chemiczna "beta-glukanów z drożdży" to (1-3),(1-6)-ß-D-glukany. Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami ß-1,3-, z wiązaniami ß-1,6- w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem ß-1,4-. Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae. Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami ß-1,3, z wiązaniami ß-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem ß-1,4-, ß-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny. Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach. *Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae):* Postać rozpuszczalna: Węglowodany ogółem: > 75 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 % Popiół: < 4,0 % Wilgotność: < 8,0 % Białko: < 3,5 % Tłuszcz: < 10 % Postać nierozpuszczalna: Węglowodany ogółem: > 70 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 % Popiół: < 12 % Wilgotność: < 8,0 % Białko: < 10 % Tłuszcz: < 20 % Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach: (1,3)-(1,6)-ß-D-glukany: > 80 % Popiół: < 2,0 % Wilgotność: < 6,0 % Białko: < 4,0 % Tłuszcz ogółem: < 3,0 % Dane mikrobiologiczne dotyczące postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g Drożdże: < 25 jtk/g Pleśń: < 25 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 1 g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 1 g Metale ciężkie dla postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach: M32 Ołów: < 0,2 mg/kg Arsen: < 0,2 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg
Zeaksantyna	Opis/definicja: Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid. Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi ("granulki") z dodatkiem á-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem á-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej. Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny. Wzór chemiczny: C₄₀H₅₆O₂ Nr CAS: 144-68-3 Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów Właściwości fizykochemiczne: Strata przy suszeniu: < 0,2 % All-trans zeaksantyna: > 96 % Cis zeaksantyna: < 2,0 % Inne karotenoidy: < 1,5 % Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
L-pidolan cynku	Opis/definicja: L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu. Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku Nr CAS: 15454-75-8 Wzór cząsteczkowy: (C₅ H6 NO₃)2 Zn Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4 Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej Czystość: L-pidolan cynku (czystość): > 98 % pH (roztwór wodny 10 %): 5,0-6,0 Skręcalność właściwa: 19,6^o-22,8^o Woda: < 10,0 % Kwas glutaminowy: < 2,0 % Metale ciężkie: Ołów: < 3,0 ppm Arsen: < 2,0 ppm Kadm: < 1,0 ppm Rtęć: < 0,1 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: < 1 000 jtk/g Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Patogen: brak
Monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofo- liowego	Opis/definicja: Nowa żywność jest wytwarzana w drodze syntezy chemicznej i składa się z kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego. Wzór cząsteczkowy: C₂₀H₂₄N7NaO₆ Nazwa chemiczna: kwas N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-(6S)-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo]-L-glutaminowy Numer CAS: 2246974-96-7 Masa cząsteczkowa: 481,44 g/mol Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek o barwie białej do żółtej lub beżowej Oznaczenie i związki pokrewne: Oznaczenie 5-MeTHFA-Na w przeliczeniu na suchą masę: > 95 %; Suma substancji pokrewnych folianów: < 2,5 Sód: 4 %-5 % w/w Woda: < 1,0 Pozostałości rozpuszczalników: Etanol: < 0,5 %; Izopropanol: < 0,5 % Czystość diastereoizomeryczna: (6R)-mefolinian: < 1,0 % powierzchni Zanieczyszczenia pierwiastkowe: Bor: < 10 mg/kg Platyna: < 10 mg/kg (w przypadku żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz suplementów żywnościowych przeznaczonych dla kobiet w ciąży < 2 mg/kg) Arsen: < 1,5 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Ołów: < 1,0 mg/kg Rtęć: < 1,5 mg/kg (w przypadku żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz suplementów żywnościowych przeznaczonych dla kobiet w ciąży < 1 mg/kg) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 100 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g E. coli: niewykrywane w 10 g Skróty: jtk: jednostka tworząca kolonię; IR: podczerwień; MeTHFA: kwas metylotetrahydrofoliowy.
Beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis	Opis/definicja: Nowa żywność, beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis (paramylon), jest liniowym, nierozgałęzionym polimerem beta-1,3-D-glukanu pochodzącym z nie- modyfikowanych genetycznie mikroalg Euglena gracilis. Nowa żywność jest wytwarzana w drodze fermentacji, po której następuje regulacja pH i homogenizacja w celu uwolnienia granulek beta-glukanu. Granulki są izolowane przez dekantację i przemywanie, a następnie zakwaszone i filtrowane. Po wysuszeniu produkt jest mielony. Proces ten obejmuje takie warunki jak pH zasadowe i etap zabijania termicznego mikroalg w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Euglena gracilis w nowej żywności. Charakterystyka/skład: Wygląd: kremowobiały proszek Beta-glukan (30): (%) ≥ 95 (30) Wilgotność (%): ≤ 6 Popiół (%): ≤ 1 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,5 Kadm (mg/kg): ≤ 0,5 Rtęć (mg/kg): ≤ 0,05 Arsen (mg/kg): ≤ 0,02 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 3 000 Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 100 Bakterie z grupy coli (NPL/g): ≤ 30 Escherichia coli: niewykrywane w 10 g Staphylococcus aureus: niewykrywane w 10 g Salmonella spp.: niewykrywane w 25 g Listeria monocytogenes: niewykrywane w 25 g
Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (3'*-SL) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* W (ATCC 9637))**	Opis: Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (3'-SL) to oczyszczony, zatężony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym. Zawiera ograniczone poziomy kwasu sjalowego, D-laktozy, D-glukozy oraz 3'-sjalolaktulozę i sole sodowe 6'-sjalolaktozy. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli W (ATCC 9637) Definicja: Wzór chemiczny: C₂₃H₃₈NO₁₉Na Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-a-D-neuraminylo-(2→ 3)-â-D-galaktopiranozylo-(1→ 4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 128596-80-5 Charakterystyka/skład: Sól sodowa 3'-sjalolaktozy (% m/m suchej masy): ≥ 82,0 Kwas sjalowy (% m/m suchej masy): ≤ 6,0 D-laktoza (% m/m suchej masy): ≤ 3,0 D-glukoza (% m/m suchej masy): ≤ 3,0 Suma 3'-sjalolaktulozy i sól sodowych 6'-sjalolaktozy (% m/m suchej masy): ≤ 5,0 Suma innych węglowodanów' (% m/m suchej masy): ≤ 12,0 Wilgotność (% m/m): ≤ 10,5 Sód (% m/m): ≤ 5,0 pH (25 °C, roztwór 5 %): 4,5-7,5 Pozostałości białek (% m/m): ≤ 0,01 Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen (mg/kg) ≤ 0,2 Ołów (mg/kg): ≤ 0,2 Kadm (mg/kg): ≤ 0,2 Rtęć (mg/kg): ≤ 0,1 Aflatoksyna M1: < 0,025 (pg/kg) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Enterobacteriaceae: brak w 10 g Cronobacter spp.: brak w 10 g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Przypuszczalne Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg ^a Suma innych węglowodanów = 100 % m/m suchej masy - 3'-sjalolaktoza (kwas, % m/m suchej masy) - skwantyfikowane węglowodany (% m/m suchej masy), kwas sjalowy + D-laktoza + D-glukoza + (3'- sjalolaktuloza i 6'-sjalolaktoza (kwasy)) - sód (m/m suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Koncentrat białkowy z Lemna gibba i Lemna minor	Opis/definicja: Nowa żywność to koncentrat białkowy produkowany z gatunków roślin Lemna gibba (70-100 %) i Lemna minor (0-30 %). Proces produkcji koncentratu białkowego obejmuje mechaniczne oddzielenie frakcji białkowej od nierozpuszczalnych włókien, a następnie wytrącanie w warunkach kwaśnych, pasteryzację i suszenie rozpyłowe. Uprawa prowadzona jest w zbiornikach w szklarniach w warunkach kontrolowanych. Woda wykorzystywana do uprawy jest filtrowana i poddawana działaniu promieniowania UV. Warunki uprawy są monitorowane w celu kontrolowania wzrostu glonów, drożdży i grzybów. PH utrzymuje się między 5,5 a 6,5. Charakterystyka/skład: Wygląd: zielony proszek Wilgotność: 1,5-8 % Białko (Nx6,25): 60-75 % Popiół: 4-12 % Tłuszcz: 2-11 % Błonnik: 6-17 % Popiół: 4-12 % Witaminy: p-karoten: < 755 mg/kg Witamina K1 (filochinon): < 16 mg/100 g Minerały: Bor: < 10 mg/kg Miedź: < 12 mg/kg Molibden: < 40 mg/kg Żelazo: < 670 mg/kg Cynk: < 50 mg/kg Mangan: < 100 mg/kg Substancje antyodżywcze: Kwas szczawiowy: < 1 900 mg/kg Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,3 Kadm (mg/kg): ≤ 0,2 Rtęć (mg/kg): ≤ 0,1 Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Cyjanotoksyny: Mikrocystyny-/Nodularyna: < 0,19 mg/kg Inne zanieczyszczenia: Lizynoalanina (związana): < 500 mg/kg Lizynoalanina (wolna): < 10 mg/kg Azotany: < 3 000 mg/kg Pestycydy: Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 ("Podgrupa d) rukiew wodna" w grupie "Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne"), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005. Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii: < 10⁴ jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Clostridium peifringens: < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g Drożdże i pleśń: < 10 jtk/g
Monohydrat kalcydiolu	Opis/definicja: Nowa żywność to monohydrat kalcydiolu (monohydrat 25-hydroksycholekalcyferolu). Nowa żywność zawiera monohydrat głównego metabolitu witaminy D₃ krążącego w organizmie i jest źródłem 1,25-dihydroksywitaminy D, która jest biologicznie aktywną postacią witaminy D. Współczynnik konwersji: 1 pg kalcydiolu = 2,5 ěg witaminy D₃ dla dawek do 10 ěg/dobę. Proces produkcji nowej żywności rozpoczyna się od fermentacji drożdży, w wyniku której powstaje mieszanina steroli, przy czym głównym otrzymywanym sterolem jest trienol. Po fermentacji następuje oczyszczanie i kilka etapów chemicznych. Etapy chemiczne obejmują zmydlenie i ekstrakcję, podczas której trienol jest izolowany z biomasy. Po tym następuje etap hydroksylacji w celu oddzielenia trienolu od innych steroli. Następnie trienol jest epoksydowany i redukowany w celu uzyskania 25-hydroksydehydrocholesterolu. Następuje fotoreakcja w celu uzyskania mieszaniny 25-hydroksy-prewitaminy D₃, 25-hydroksy-tachysterolu i 25-hydroksy-lumisterolu. Następnie 25-hydroksy-prewitamina D₃ jest termicznie izomeryzowana do "kalcydiolu" i rekrystalizowana w celu uzyskania nowej żywności o wymaganej czystości. Nowa żywność jest przeznaczona do wprowadzenia na rynek w postaci rozcieńczonej "0,25 % m/m", zawierającej 0,250-0,275 % m/m kalcydiolu (bezwodnego). Nowa żywność musi być wprowadzana na rynek w preparacie gwarantującym jej stabilność. Nazwa chemiczna, zgodnie z nomenklaturą IUPAC: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(2R)-6-hydroksy-6-metyloheptan-2-ylo]-7á-metylo-2,3,3á,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etyli- deno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol; hydrat Numer CAS: 63283-36-3 (monohydrat kalcydiolu) Wzór empiryczny: C₂₇H₄₄O₂.H₂O Masa cząsteczkowa: 418,7 g/mol Charakterystyka/skład: 25(OH)D₃.H₂O: 97,0-100 % Substancje powiązane ogółem: ≤ 1,5 %, z czego: : Ä²²-25(OH)D₃: ≤ 0,5 %; Lumisterol(^a): ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D₃(^b): ≤ 0,5 %; Tachysterol(c): ≤ 0,5 %; transwitamina D₃(^d): ≤ 0,5 % (^a) (^b) (^c) (^d) Inne zanieczyszczenia: ≤ 0,10 % Zawartość wody: 3,8-5,0 % Aceton: ≤ 1 000 mg/kg Izopropanol: ≤ 10 mg/kg Metale ciężkie: Arsen: ≤ 1 mg/kg
Izomaltuloza w proszku	Opis/definicja: Nowa żywność to izomaltuloza w proszku wytwarzana z sacharozy w procesie mikrobiologicznym z wykorzystaniem Serratia plymuthica. Zawartość suchej masy jest mieszaniną mono- i disacharydów, składającą się głównie z izomaltulozy (> 75 %) i trehalulozy (< 13 %) oraz, w mniejszym stopniu, glukozy, fruktozy, sacharozy i oligosacharydów (śladowe ilości). Charakterystyka/skład: Izomaltuloza (% s.m.): ≥ 75 Trehaluloza (% s.m.): ≤ 13 Glukoza (% s.m.): ≤ 3 Fruktoza (% s.m.): ≤ 4 Sacharoza (% s.m.): ≤ 5 Wilgotność (%): ≤ 7 Popiół (%): ≤ 0,05 Białko (%): ≤ 0,1
	Nazwa chemiczna izomaltulozy: Nazwa chemiczna (IUPAC): a-D-glukopiranozylo-(1 → 6)-D-fruktofuranoza Nazwa zwyczajowa: Izomaltuloza Numer CAS: 13718-94-0 Wzór cząsteczkowy: C₁₂H₂₂O₁₁ Masa cząsteczkowa: 342,30 g/mol Nazwa chemiczna trehalulozy: Nazwa chemiczna (IUPAC): a-D-glukopiranozylo-(1 → 1)-D-fruktofuranoza Nazwa zwyczajowa: Trehaluloza Numer CAS: 51411-23-5 Wzór cząsteczkowy: C₁₂H₂₂O₁₁ Masa cząsteczkowa: 342,30 g/mol Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,1 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 100 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Enterobakterie: < 100 jtk/g Salmonella: nie wykryto w 25 g jtk: jednostki tworzące kolonię s.m.: sucha masa
*Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea* (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)**	Opis/definicja: Tradycyjną żywność stanowią całe, łuskane, suszone nasiona Vigna subterranea (L.) Verdc. [Rodzina: Fabaceae (alternatywna nazwa: Leguminosae)] lub mąka otrzymywana w wyniku kilku etapowej obróbki, w tym obróbki cieplnej i mielenia nasion. Synonimy: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars. Nazwy zwyczajowe: orzechy ziemne Bambara, orzechy Bambara, fasola Bambara, groch Bambara, fasola Nyimo. Suszone nasiona Typowy skład: Wilgotność: 7-11 % Białko: > 15 % Węglowodany: 32-65 % Cukier:< 6,0 % Tłuszcz: 4-7 % Włókno pokarmowe: 7-31 % Metale ciężkie: Arsen: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,02 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,01 mg/kg Mikotoksyny: Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 pg/kg Aflatoksyna B1: < 2 pg/kg Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 pg/kg Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg Ochratoksyna A: < 0,5 pg/kg Zearalenon: < 0,1 mg/kg Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe: Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 15 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Salmonella: niewykrywane w 25 g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Mąka z nasion suszonych Typowy skład: Wilgotność: 4-7 % Białko: > 15 % Węglowodany: 55-75 % Cukier:< 20 % Tłuszcz: 4-9 % Włókno pokarmowe: 10-30 % Metale ciężkie: Arsen: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,02 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,01 mg/kg Mikotoksyny: Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 ụ g/kg Aflatoksyna B1: < 2 ụ g/kg Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 ụ g/kg Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg Ochratoksyna A: < 0,5 ụ g/kg Zearalenon: < 0,1 mg/kg Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe: Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 10 mg/kg Kwas fitynowy: < 0,01 g/100 g Kryteria mikrobiologiczne: Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Salmonella: niewykrywane w 25 g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię
*Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2'- fukozylolaktozy ("LNFP-I i 2'-FL") (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli* K-12 DH1)**	Opis: Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2'-fukozylolaktozy jest oczyszczonym i skoncentrowanym proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli wytwarzanym przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli K-12 DH1. Definicja: Lakto-N-fukopentaoza I Nazwa chemiczna: a-L-fukopiranozylo-(1^2)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^3)-2-(acetylamino)-2-deoksy-ß-D-glukopiranozylo-(1^3)-ß-D-galaktopirano- zylo-(1^4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C₃₂H₅₅NO₂₅ Masa cząsteczkowa: 853,77 Da Nr CAS: 7578-25-8 2'-fukozylolaktoza Nazwa chemiczna: a-L-fukopiranozylo-(1^2)-ß-D-galaktopiranozylo-(1^4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: Ci8H32Oi5 Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS: 41263-94-9 Charakterystyka/skład: Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2'-fukozylolaktozy (% w/w suchej masy): > 75,0 Lakto-N-fukopentaoza I (% w/w suchej masy): 50,0 - 75,0 2'-fukozylolaktoza (% w/w suchej masy): 15,0 - 35,0 Lakto-N-tetraoza (% w/w): < 5,0 3-fukozylolaktoza (% w/w): < 1,0 D-laktoza (% w/w): < 10,0 Difukozylolaktoza (% w/w): < 2,0 Izomer fruktozy lakto-N-fukopentaozy I (% w/w): < 1,5 2'-fukozylo-D-laktuloza (% w/w): < 1,0 Suma L-fukozy i 2'-fukozylo-D-laktitolua (% w/w): < 1,0 Suma lakto- N-fukopentaozy I, 2'-fukozylolaktozy, lakto- N-tetraozy, difukozylolaktozy, 3-fukozylolaktozy, D-laktozy, L-fukozy, 2'-fukozylo-D-laktitolu, izomeru fruktozy lakto-N-fukopentaozy I i 2'-fukozylo-D-laktulozy (% w/w suchej masy): > 90,0 Suma innych węglowodanów (% w/w): < 6,0 Wilgotność (% w/w): < 8,0 pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0 - 7,0 Popiół (% w/w): < 0,5 Pozostałości białek (% w/w): < 0,01 Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: < 0,2 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Ołów: < 0,02 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Aflatoksyna M1: < 0,025 ug/g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobakterie: brak w 10 g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Cronobacter spp.: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 50 jtk/g Endotoksyny: < 10 EU/mg a piki L-fukozy i 2'-fukozylo-D-laktitolu w wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjnym wykrywaniem amperometrycznym (HPAEC-PAD). jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
*Olej ze Schizochytrium limacinum* (TKD-1)**	Opis/definicja: Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu TKD-1 mikroalg należących do gatunku Schizochytrium limacinum. Skład: Zawartość DHA: ≥ 35,0 % Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 % Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
	Opis: Nowa żywność to lepki żółty płyn otrzymywany za pomocą środków fizycznych z łodyg dojrzałych roślin Angelica keiskei ("Ashitaba"). Angelica keiskei jest rośliną rodzimą w Japonii i nazywana jest Ashitaba w języku japońskim, stąd odniesienie do soku z łodyg Ashitaba. Następnie sok jest pasteryzowany, mieszany z cyklodekstrynami w przybliżonym stosunku 30 % soku z łodyg Ashitaba do 70 % cyklodekstryn, a następnie mieszanina jest sterylizowana, liofilizowana i przesiewana. Źródło: Angelica keiskei (rodzina Apiaceae) Właściwości/skład soku: Chalkony (ksantoangelol +4-hydroksyderrycyna) (% w/v): 1,0-2,25 Węglowodany (%): 5,0-7,5 Woda (%): 90,0-95,0 Tłuszcz (% w/v) 0,1-0,3
*Sok z łodyg rośliny Angelica keiskei* ("sok z łodyg Ashitaba")**	Białko (% w/v) 0,15-0,45 Suma dihydropiranokumaryn typu kątowego: < 10 mg/kg Suma furanokumaryn: < 100 mg/kg Metale ciężkie: Ołów: < 0,1 mg/kg Arsen: < 0,3 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: < 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 100 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Bakterie z grupy coli: < 30 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g jtk: jednostki tworzące kolonię
*Olej ze Schizochytrium* sp. (CABiO-A-2)**	Opis/definicja: Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu CABIO-A-2 mikroalg Schizochytrium sp. Skład: Zawartość DHA: ≥ 35,0 % Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 % Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
L-treonian magnezu	Opis/definicja: Nowa żywność jest wytwarzana w drodze syntezy chemicznej i składa się z L-treonianu magnezu. Nazwa chemiczna: Nazwa chemiczna (IUPAC): (2R,3S)-2,3,4-trihydroksybutanian magnezu, jednowodny Nazwa zwyczajowa: L-treonian magnezu Wzór cząsteczkowy: C8H₁₆MgO₁₁ Numer CAS: 500304-76-7 Masa cząsteczkowa: 312,5 Da Charakterystyka/skład: Wygląd: biały proszek L-treonian magnezu, jednowodny: 98 %-102 % Magnez: 7,2 %- 8,3 % L-treonian 82 %-91 % Kwas szczawiowy: < 1 % Etanol: < 5 000 ppm Strata przy suszeniu: < 5,0 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 100 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 10 jtk/g E. coli: niewykrywane w 10 g Salmonella: niewykrywane w 25 g Skróty: CAS: Chemical Abstracts Service, IUPAC: Międzynarodowa Unia Chemii Czystej i Stosowanej, jtk: jednostka tworząca kolonię
() Cornell, R.M. i Schwertmann, U., 2003. "The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses" (Tlenki żelaza: struktura, właściwości, reakcje, występowanie i zastosowania). Wydanie drugie. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097. ⁽¹⁾Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1). ⁽²⁾Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10). (3) Metoda OSC-DMAC (aldehyd 4-dimetyloaminocynamonowy) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: s. 68-82. Zmodyfikowana w oparciu o Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) [w:] Ho C-T, Zheng QY (red.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium seria 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction* s. 151-166. ⁽⁴⁾ Metoda BL-DMAC (aldehyd 4-dimetyloaminocynamonowy) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. Lipiec 2010; 90(9): s. 1473-8. ⁽⁵⁾ Różne wartości tych trzech parametrów wynikają z różnych zastosowanych metod. ⁽⁶⁾ GAE: ekwiwalenty kwasu galusowego. ⁽⁷⁾ Jtk: jednostki tworzące kolonię. ⁽⁸⁾ HPLC/RI: Wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją refraktometryczną. (9) Jtk: jednostki tworzące kolonię. ⁽¹⁰⁾ Należy zbadać bezpośrednio po etapie obróbki cieplnej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Yarrowia lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności. (1¹) 2'-fukozylo-galaktoza, glukoza, galaktoza, mannitol, sorbitol, galaktitol, triheksoza, allolaktoza i inne strukturalnie pokrewne węglowodany. ⁽¹²⁾ Przekonwertowano z jednostek międzynarodowych (j.m.) z zastosowaniem współczynnika konwersji 0,025 ng =1 j.m. (13) Wyrażona jako selen. ⁽¹⁴⁾ Ma zastosowanie na wszystkich etapach po etapie obróbki termicznej, aby zagwarantować brak żywotnych komórek Yarrowia lipolytica, i podlega zbadaniu po raz pierwszy bezpośrednio po etapie obróbki termicznej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Yarrowia lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności. ⁽¹⁵⁾ Węglowodany przyswajalne = 100 - (białko surowe + tłuszcz + włókno pokarmowe + popiół + wilgotność). ⁽¹⁶⁾ Mirakulina wchodzi w skład łącznej zawartości białka. ⁽¹⁷⁾Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1). ⁽¹⁸⁾ Włókno pokarmowe może nie zawierać chityny ze względu na różne metody analityczne. ⁽¹⁹⁾ Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako równoważnik toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.). ⁽²⁰⁾ Liczbowa (metodą transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM)). ⁽²¹⁾ Objętościowa (średnica hydrodynamiczna metodą dynamicznego rozpraszania światła (DLS)). jtk: jednostki tworzące kolonię. ⁽²²⁾ Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018). ⁽²³⁾ Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako współczynnik równoważny toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.). jtk: jednostki tworzące kolonię. ⁽²⁴⁾ Suma innych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) - węglowodany określone ilościowo (% (m/m) suchej masy) - popiół (% (m/m) suchej masy). ⁽²⁵⁾ jtk: jednostki tworzące kolonię. ⁽²⁶⁾ EU: jednostki endotoksyny. ⁽²⁷⁾ Chityna obliczona jako włókna kwaśno-detergentowe. ⁽²⁸⁾ Suma pozostałych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) - sól sodowa 6'-sjalolaktozy (% (m/m) suchej masy) - skwantyfikowane węglowodany (% (m/m) suchej masy) - popiół (% (m/m) suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny. ⁽²⁹⁾ Pozostałe węglowodany (g/100 g) = 100 (sucha pozostałość) - popiół - białko (azot x 6,25) - tłuszcz ogółem - kwas bursztynowy - kwas L-jabłkowy - włókno pokarmowe. (30) Wyrażony jako całkowita zawartość włókna pokarmowego. (^a) 9b,10a-cholesta-5,7-diene-3b,25-diol (25(OH)). (b) cholesta-5,7-diene-3b,25-diol. (c) (6E)-9,10-sekocholesta-5(10),6,8-triene-3b,25-diol (iso-25(OH)). (^d) (5E,7E)-9,10-sekocholesta-5,7,10(19)-triene-3b,25-diol.

1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

2 Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

3 Załącznik:

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/460 z dnia 20 marca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.78.2) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 kwietnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/461 z dnia 20 marca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.78.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 kwietnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/462 z dnia 20 marca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.78.11) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 kwietnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/469 z dnia 21 marca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.79.11) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 11 kwietnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/991 z dnia 12 lipca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.177.9) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 sierpnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1011 z dnia 17 lipca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.181.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 7 sierpnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1018 z dnia 18 lipca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.183.9) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 8 sierpnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1032 z dnia 20 lipca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.185.9) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 sierpnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2018/1023 z dnia 23 lipca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.187.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 13 sierpnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 1559/2020 z dnia 26 października 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.357.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 13 sierpnia 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1122 z dnia 10 sierpnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.204.36) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 września 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.204.41) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 września 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1132 z dnia 13 sierpnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.205.15) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 września 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1133 z dnia 13 sierpnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.205.18) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 września 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1293 z dnia 26 września 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.243.2) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 17 października 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1631 z dnia 30 października 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.272.17) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 listopada 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1632 z dnia 30 października 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.272.23) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 listopada 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1633 z dnia 30 października 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.272.29) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 listopada 2018 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2018/1647 z dnia 31 października 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.274.51) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 listopada 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1648 z dnia 29 października 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.275.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 listopada 2018 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/1991 z dnia 13 grudnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.320.22) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 stycznia 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/2016 z dnia 18 grudnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.323.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 8 stycznia 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2018/2017 z dnia 18 grudnia 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.323.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 8 stycznia 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2019/108 z dnia 24 stycznia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.23.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lutego 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2019/109 z dnia 24 stycznia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.23.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lutego 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2019/110 z dnia 24 stycznia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.23.11) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lutego 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2019/387 z dnia 11 marca 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.70.17) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 kwietnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2019/388 z dnia 11 marca 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.70.21) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 kwietnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2019/456 z dnia 20 marca 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.79.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 kwietnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2019/506 z dnia 26 marca 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.85.11) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 kwietnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr (UE) 2019/760 z dnia 13 maja 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.125.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 czerwca 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2019/1272 z dnia 29 lipca 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.201.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr (UE) 2019/1294 z dnia 1 sierpnia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.204.16) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 sierpnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2019/1314 z dnia 2 sierpnia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.205.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 sierpnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 1686/2019 z dnia 8 października 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.258.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 października 2019 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1976/2019 z dnia 25 listopada 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.308.40) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 grudnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1979/2019 z dnia 26 listopada 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.308.62) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 grudnia 2019 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2165/2019 z dnia 17 grudnia 2019 r. (Dz.U.UE.L.2019.328.81) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 7 stycznia 2020 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 16/2020 z dnia 10 stycznia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.7.6) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 lutego 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 24/2020 z dnia 13 stycznia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.8.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 lutego 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 206/2020 z dnia 14 lutego 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.43.66) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 8 marca 2020 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 443/2020 z dnia 25 marca 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.92.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 kwietnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 478/2020 z dnia 1 kwietnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.102.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 kwietnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 484/2020 z dnia 2 kwietnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.103.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 23 kwietnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 500/2020 z dnia 6 kwietnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.109.2) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 kwietnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 916/2020 z dnia 1 lipca 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.209.6) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 lipca 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 917/2020 z dnia 1 lipca 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.209.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 lipca 2020 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 973/2020 z dnia 6 lipca 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.215.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 lipca 2020 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1163/2020 z dnia 6 sierpnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.258.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 sierpnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 1634/2020 z dnia 4 listopada 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.367.39) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 listopada 2020 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1820/2020 z dnia 2 grudnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.406.29) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 23 grudnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1821/2020 z dnia 2 grudnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.406.34) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 23 grudnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 1822/2020 z dnia 2 grudnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.406.39) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 23 grudnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 1993/2020 z dnia 4 grudnia 2020 r. (Dz.U.UE.L.2020.410.62) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 grudnia 2020 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 50/2021 z dnia 22 stycznia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.23.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lutego 2021 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 51/2021 z dnia 22 stycznia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.23.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lutego 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 82/2021 z dnia 27 stycznia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.29.16) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 17 lutego 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 96/2021 z dnia 28 stycznia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.31.201) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 lutego 2021 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 120/2021 z dnia 2 lutego 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.37.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 23 lutego 2021 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 668/2021 z dnia 23 kwietnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.141.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 maja 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 670/2021 z dnia 23 kwietnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.141.14) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 maja 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 882/2021 z dnia 1 czerwca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.194.16) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 czerwca 2021 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 900/2021 z dnia 3 czerwca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.197.71) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 czerwca 2021 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 912/2021 z dnia 4 czerwca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.199.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 czerwca 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1318/2021 z dnia 9 sierpnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.286.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 sierpnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 1319/2021 z dnia 9 sierpnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.286.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 sierpnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 1326/2021 z dnia 10 sierpnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.288.24) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 31 sierpnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 1377/2021 z dnia 19 sierpnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.297.20) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 9 września 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2021/1974 z dnia 12 listopada 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.402.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2021/1975 z dnia 12 listopada 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.402.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 grudnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2021/2029 z dnia 19 listopada 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.415.9) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 grudnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2021/2079 z dnia 26 listopada 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.426.16) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 grudnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2021/2129 z dnia 2 grudnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.432.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 23 grudnia 2021 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 2021/2191 z dnia 10 grudnia 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.445.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 stycznia 2022 r.

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 2022/47 z dnia 13 stycznia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.9.29) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 lutego 2022 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2022/168 z dnia 8 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.28.5) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 marca 2022 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2022/169 z dnia 8 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.28.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 marca 2022 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2022/187 z dnia 10 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.30.102) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 marca 2022 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2022/188 z dnia 10 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.30.108) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 3 marca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/196 z dnia 11 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.31.46) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 marca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/202 z dnia 14 lutego 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.33.41) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 7 marca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/672 z dnia 22 kwietnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.122.24) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 maja 2022 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 2022/673 z dnia 22 kwietnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.122.27) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 maja 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/684 z dnia 28 kwietnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.126.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 maja 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/961 z dnia 20 czerwca 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.165.41) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 11 lipca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/966 z dnia 21 czerwca 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.166.118) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 lipca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/966 z dnia 21 czerwca 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.166.125) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 lipca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/1160 z dnia 5 lipca 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.179.25) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 lipca 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/1365 z dnia 4 sierpnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.205.230) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 sierpnia 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia·nr·2022/1373·z·dnia·5·sierpnia·2022·r.·(Dz.U.UE.L.2022.206.28)·zmieniającego·nin.·rozporządzenie·z·dniem·28·sierpnia·2022·r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/1381 z dnia 8 sierpnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.207.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 sierpnia 2022 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/2534 z dnia 21 grudnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.328.85) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 11 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2022/2535 z dnia 21 grudnia 2022 r. (Dz.U.UE.L.2022.328.91) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 11 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/4 z dnia 3 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/5 z dnia 3 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2.9) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/6 z dnia 3 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2.16) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/7 z dnia 3 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2.21) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 24 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/52 z dnia 4 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.3.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/58 z dnia 5 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.5.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/65 z dnia 6 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.6.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 stycznia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/113 z dnia 16 stycznia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.15.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 lutego 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/267 z dnia 8 lutego 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.39.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 marca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/463 z dnia 3 marca 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.68.32) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 26 marca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/652 z dnia 20 marca 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.81.23) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 kwietnia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/667 z dnia 22 marca 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.84.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 kwietnia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/859 z dnia 25 kwietnia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.111.17) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 maja 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/931 z dnia 8 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.124.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 maja 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/937 z dnia 10 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.125.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 31 maja 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/938 z dnia 10 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.125.16) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 31 maja 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2023/943 z dnia 11 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.126.41) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2023/948 z dnia 12 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.128.52) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2023/949 z dnia 12 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.128.60) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/950 z dnia 12 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.128.68) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/951 z dnia 12 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.128.73) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/961 z dnia 12 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.129.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/972 z dnia 10 maja 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.132.46) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 czerwca 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/1581 z dnia 1 sierpnia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.194.4) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/1582 z dnia 1 sierpnia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.194.8) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/1583 z dnia 1 sierpnia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.194.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 sierpnia 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/2145 z dnia 16 października 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2145) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 listopada 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/2210 z dnia 20 października 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2210) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 listopada 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/2214 z dnia 23 października 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2214) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 13 listopada 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/2215 z dnia 23 października 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2215) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 13 listopada 2023 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/2847 z dnia 20 grudnia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2847) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 stycznia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2023/2851 z dnia 20 grudnia 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2851) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 10 stycznia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1023 z dnia 8 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1023) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1026 z dnia 8 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1026) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1027 z dnia 8 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1027) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenie nr 2024/1037 z dnia 9 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1037) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 30 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1046 z dnia 9 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1046) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1047 z dnia 9 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1047) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1048 z dnia 9 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1048) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 kwietnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1052 z dnia 10 kwietnia 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1052) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 maja 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/1611 z dnia 6 czerwca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.1611) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 27 czerwca 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2024/2036 z dnia 29 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2036) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2044 z dnia 29 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2044) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2046 z dnia 29 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2046) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2024/2047 z dnia 29 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2047) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2048 z dnia 29 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2048) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2024/2090 z dnia 29 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2090) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2024/2049 z dnia 30 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2049) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2024/2061 z dnia 30 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2061) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2062 z dnia 30 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2062) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 2024/2101 z dnia 30 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2101) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2102 z dnia 30 lipca 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2102) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 sierpnia 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2682 z dnia 16 października 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2682) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 listopada 2024 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2024/2694 z dnia 17 października 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.2694) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 7 listopada 2024 r.

Zmiany w prawie

Stosunek prezydenta Dudy do wolnej Wigilii "uległ zawieszeniu"

Prezydent Andrzej Duda powiedział w czwartek, że ubolewa, że w sprawie ustawy o Wigilii wolnej od pracy nie przeprowadzono wcześniej konsultacji z prawdziwego zdarzenia. Jak dodał, jego stosunek do ustawy "uległ niejakiemu zawieszeniu". Wyraził ubolewanie nad tym, że pomimo wprowadzenia wolnej Wigilii, trzy niedziele poprzedzające święto mają być dniami pracującymi. Ustawa czeka na podpis prezydenta.

kk/pap 12.12.2024

ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024

Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024

Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024

Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024

Identyfikator:	Dz.U.UE.L.2017.351.72
Rodzaj:	Rozporządzenie
Tytuł:	Rozporządzenie wykonawcze 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności
Data aktu:	20/12/2017
Data ogłoszenia:	30/12/2017
Data wejścia w życie:	19/01/2018

Rozporządzenie wykonawcze 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG)

ZAŁĄCZNIK 3 UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

Zmiany w prawie

Dz.U.UE.L.2017.351.72

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470

z dnia 20 grudnia 2017 r.

ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

ZAŁĄCZNIK 3

UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI