KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r.(1) w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych, ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 97/45/WE(2), w szczególności jej art. 8 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
dyrektywa Komisji 97/1/WE(3) czasowo wprowadziła zakaz, jako środek ostrożności, stosowania tkanek i płynów wołowych, owczych i kozich pochodzących z mózgu, rdzenia kręgowego i oczu, jak również składników z nich uzyskanych; niniejsza dyrektywa miała zostać zweryfikowana po badaniach elementów, na których się opierała i powszechnie przyjęta w świetle postępów wiedzy naukowej;
decyzja Komisji 97/534/WE z dnia 30 lipca 1997 r. w sprawie zakazu stosowania materiału stanowiącego zagrożenie pod względem pasażowalnych gąbczastych encefalopatii(4), określa surowce niosące zagrożenie, przewiduje ich eliminację u źródła i wprowadza zakaz ich przywozu na terytorium Wspólnoty;
dyrektywa 76/768/EWG zobowiązuje Państwa Członkowskie do zapewnienia, że na rynek Unii Europejskiej mogą zostać wprowadzone jedynie te produkty kosmetyczne, które zgodne są z przepisami niniejszej dyrektywy, w szczególności, Państwa Członkowskie wprowadzą zakaz obrotu produktami kosmetycznymi zawierającymi substancje wymienione w załączniku II;
przepisy te stosują się do wszystkich produktów kosmetycznych wprowadzanych do obrotu we Wspólnocie, niezależnie od pochodzenia produktu lub jego składników; a zatem sprawdzana i kontrolowana jest zgodność z prawem wspólnotowym produktów kosmetycznych, surowców wyjściowych i produktów pośrednich, które są przywożone do Wspólnoty w celu produkcji kosmetyków;
dyrektywa 76/768/EWG powinna zostać zmieniona w celu dostosowania wykazu zabronionych surowców zwierzęcych do wykazu znajdującego się w decyzji 97/534/WE;
według opinii Naukowego Komitetu ds. Kosmetologii z dnia 24 czerwca 1997 r. pochodne składniki z łoju używane w produkcji kosmetyków, takie jak kwasy tłuszczowe, gliceryna, estry kwasów tłuszczowych i mydła są uznane za bezpieczne przynajmniej pod warunkiem że zostały uzyskane określonymi metodami, które muszą być ściśle udokumentowane, oraz że inne substancje wytworzone z łoju, takie jak alkohole tłuszczowe i amidy tłuszczowe, uzyskane z wyżej wymienionych substancji i poddane kolejnym procesom, uznane są za bezpieczne;
uwzględniając tę opinię naukową, możliwe będzie udzielenie odstępstwa w zakresie substancji wytwarzanych z łoju; odstępstwo to także będzie miało zastosowanie do innych substancji uzyskanych z łoju, takich jak alkohole tłuszczowe, amidy i aminy tłuszczowe wytworzone z wyżej wymienionych substancji, a które zostały wytworzone metodami wskazanymi w załączniku i poddane dodatkowym późniejszym procesom;
środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego dyrektyw w sprawie usunięcia barier technicznych w handlu w sektorze produktów kosmetycznych;
Państwa Członkowskie mają prawo utrzymać w mocy przepisy przyjęte zgodnie z dyrektywą 97/1/WE do dnia 1 kwietnia 1998 r.,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Sporządzono w Brukseli, dnia 5 marca 1998 r.
|
W imieniu Komisji |
|
Martin BANGEMANN |
|
Członek Komisji |
______
(1) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.
(2) Dz.U. L 196 z 24.7.1997, str. 77.
(3) Dz.U. L 16 z 18.1.1997, str. 85.
(4) Dz.U. L 216 z 8.8.1997, str. 95.