Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2024 do 31 maj 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2024 do 31 maj 2024

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ¹  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 ² )

(C/2024/3877)

(Dz.U.UE C z dnia 28 czerwca 2024 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)	Data notyfikac
16.5.2024	Jubbonti	denosumab	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich	EU/1/24/1813	Roztwór do wstrzykiwań	M05BX04	21.5.2024
16.5.2024	Omlyclo	Omalizumab	Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország	EU/1/24/1817	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzy- kawce	R03DX05	24.5.2024
17.5.2024	Awiqli	insulina icodec	Novo Nordisk A/S Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/24/1815	Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	A10AE07	21.5.2024
17.5.2024	FABHALTA	iptakopan	Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland	EU/1/24/1802	Kapsułki, twarde	L04AJ08	21.5.2024
17.5.2024	Wyost	denozumab	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich	EU/1/24/1812	Roztwór do wstrzykiwań	M05BX04	21.5.2024
27.5.2024	Lytenava	bewacyzumab gamma	Outlook Therapeutics Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland	EU/1/24/1798	Roztwór do wstrzykiwań	S01LA08	28.5.2024
27.5.2024	Neoatricon	dopaminy chlorowodorek	BrePco Biopharma Ltd. Suite One, The Avenue, Beacon Court, Sandyford, Dublin D18HX31, Ireland	EU/1/24/1804	Roztwór do infuzji	C01CA04	28.5.2024
29.5.2024	Agilus	dantrolen sodowy 3,5-wodny	Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland	EU/1/24/1805	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	M03CA01	30.5.2024
29.5.2024	Qalsody	tofersen	Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland	EU/1/23/1783	Roztwór do wstrzykiwań	N07XX22	3.6.2024

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji		Nazwa produktu leczniczego		Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu		Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym		Data notyfikac
6.5.2024		ASPAVELI		Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige		EU/1/21/1595		7.5.2024
6.5.2024		Circadin		RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France		EU/1/07/392		7.5.2024
6.5.2024		Eliquis		Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland		EU/1/11/691		8.5.2024
6.5.2024		Epclusa		Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland		EU/1/16/1116		7.5.2024
6.5.2024		Fendrix		GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique		EU/1/04/299		8.5.2024
6.5.2024		Kanuma		Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France		EU/1/15/1033		7.5.2024
6.5.2024		Kisplyx		Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland		EU/1/16/1128		7.5.2024
6.5.2024		Orphacol		THERAVIA 16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly- sur-Seine, France		EU/1/13/870		14.5.2024
6.5.2024		VEGZELMA		Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország		EU/1/22/1667		7.5.2024
6.5.2024		Xenical		CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland		EU/1/98/071		8.5.2024
10.5.2024		Armisarte		Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland		EU/1/15/1063		13.5.2024
10.5.2024		Darunavir Mylan		Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland		EU/1/16/1140		13.5.2024
10.5.2024	Fingolimod Accord		Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España		EU/1/20/1450		13.5.2024
10.5.2024	Lojuxta		Amryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, Ireland		EU/1/13/851		15.5.2024
10.5.2024	Nilemdo		Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland		EU/1/20/1425		13.5.2024
10.5.2024	Nustendi		Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland		EU/1/20/1424		14.5.2024
10.5.2024	PreHevbri		VBI Vaccines B.V. Delflandlaan 1, Queen's Tower Office Number 714, 1062 EA Amsterdam, Nederland		EU/1/22/1641		15.5.2024
10.5.2024	QUVIVIQ		Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland		EU/1/22/1638		14.5.2024
10.5.2024	Revolade		Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland		EU/1/10/612		13.5.2024
10.5.2024	Thalidomide Lipo- med		Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland		EU/1/22/1676		13.5.2024
10.5.2024	Thyrogen		Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland		EU/1/99/122		14.5.2024
10.5.2024	Trevicta		Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België		EU/1/14/971		14.5.2024
10.5.2024	Tyverb		Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland		EU/1/07/440		14.5.2024
15.5.2024	Comirnaty		BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland		EU/1/20/1528		16.5.2024
16.5.2024	AMGEVITA		Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland		EU/1/16/1164		17.5.2024
16.5.2024	Bondronat		Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 København S, Danmark		EU/1/96/012		17.5.2024
16.5.2024	Cufence		Univar Solutions B.V. Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, Nederland		EU/1/19/1365		21.5.2024
16.5.2024	Giapreza		PAION Deutschland GmbH Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland		EU/1/19/1384		17.5.2024
16.5.2024	IBRANCE		Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België		EU/1/16/1147		17.5.2024
16.5.2024	Imvanex		Bavarian Nordic A/S Philip Heymans Allé 3, DK-2900 Hellerup, Danmark		EU/1/13/855		30.5.2024
16.5.2024	Lumykras		Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland		EU/1/21/1603		17.5.2024
16.5.2024	NUBEQA		Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland		EU/1/20/1432		17.5.2024
16.5.2024	PecFent		Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland		EU/1/10/644		22.5.2024
16.5.2024	Rinvoq		AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland		EU/1/19/1404		17.5.2024
16.5.2024	Rozlytrek		Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland		EU/1/20/1460		17.5.2024
16.5.2024	Rybrevant		Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België		EU/1/21/1594		17.5.2024
16.5.2024	Saphnelo		AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige		EU/1/21/1623		17.5.2024
16.5.2024	Vipidia		Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark		EU/1/13/844		21.5.2024
16.5.2024	Xromi		Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, D01 W2T2, Ireland		EU/1/19/1366		20.5.2024
17.5.2024	Grasustek		Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland		EU/1/19/1375		23.5.2024
17.5.2024	Levetiracetam Actavis		Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland		EU/1/11/713		21.5.2024
17.5.2024	Methylthioninium chloride Proveblue		Provepharm S.A.S. 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France		EU/1/11/682		22.5.2024
17.5.2024	NUCEIVA		Evolus Pharma B.V. Apollolaan 151, 1077 AR Amsterdam, Nederland		EU/1/19/1364		21.5.2024
17.5.2024	Oxbryta		Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België		EU/1/21/1622		21.5.2024
17.5.2024	Qdenga		Takeda GmbH Byk-Gulden-StraEe 2, 78467 Konstanz, Deutschland		EU/1/22/1699		21.5.2024
17.5.2024	TRISENOX		Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland		EU/1/02/204		22.5.2024
21.5.2024	Rivaroxaban Accord		Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España		EU/1/20/1488		22.5.2024
22.5.2024	BEKEMV		Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland		EU/1/23/1727		24.5.2024
22.5.2024	BiResp Spiromax		Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland		EU/1/14/921		28.5.2024
22.5.2024	Bosulif		Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België		EU/1/13/818		23.5.2024
22.5.2024	Buccolam		Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España		EU/1/11/709		24.5.2024
22.5.2024	DuoResp Spiromax		Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland		EU/1/14/920		28.5.2024
22.5.2024	Ebilfumin		Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland		EU/1/14/915		23.5.2024
22.5.2024	Eptifibatide Accord		Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España		EU/1/15/1065		23.5.2024
22.5.2024	EVOTAZ		Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland		EU/1/15/1025		23.5.2024
22.5.2024	Karvezide		Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France		EU/1/98/085		24.5.2024
22.5.2024	Komboglyze		AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige		EU/1/11/731		24.5.2024
22.5.2024	Lytgobi		Taiho Pharma Netherlands B.V. Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Noord-Holland, Nederland		EU/1/23/1741		29.5.2024
22.5.2024	Menveo		GSK Vaccines S.r.l. Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italia		EU/1/10/614		27.5.2024
22.5.2024	Opzelura		Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland		EU/1/23/1726		23.5.2024
22.5.2024	Procysbi		Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia		EU/1/13/861		29.5.2024
22.5.2024	Ratiograstim		ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland		EU/1/08/444		3.6.2024
22.5.2024	Sialanar		Proveca Pharma Limited 2 Dublin Landings, North Wall Quay, Dublin 1, Ireland		EU/1/16/1135		23.5.2024
23.5.2024	Evrenzo		Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland		EU/1/21/1574		23.5.2024
23.5.2024	Levetiracetam ratiopharm		ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland		EU/1/11/702		28.5.2024
23.5.2024	Levetiracetam Teva		Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland		EU/1/11/701		23.5.2024
23.5.2024	OPDIVO		Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland		EU/1/15/1014		23.5.2024
27.5.2024	Aimovig		Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland		EU/1/18/1293		28.5.2024
27.5.2024	Camcevi		Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España		EU/1/22/1647		28.5.2024
27.5.2024	Columvi		Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland		EU/1/23/1742		28.5.2024
27.5.2024	Imfinzi		AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige		EU/1/18/1322		28.5.2024
27.5.2024	IMJUDO		AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige		EU/1/22/1713		28.5.2024
27.5.2024	Reyataz		Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland		EU/1/03/267		28.5.2024
27.5.2024	Triumeq		ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland		EU/1/14/940		28.5.2024
29.5.2024	BLINCYTO		Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland		EU/1/15/1047		26.4.2024
29.5.2024	BLINCYTO		Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland		EU/1/15/1047		30.5.2024
29.5.2024	Cerdelga		Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland		EU/1/14/974		31.5.2024
29.5.2024	Desloratadine Actavis		Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland		EU/1/11/745		1.6.2024
29.5.2024	Efavirenz/Emtrici- tabine/Tenofovir disoproxil Zentiva		Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika		EU/1/17/1210		30.5.2024
29.5.2024	Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka		KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija		EU/1/16/1151		30.5.2024
29.5.2024	Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.		KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija		EU/1/17/1182		6.6.2024
29.5.2024	Myocet liposomal		CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland		EU/1/00/141		3.6.2024
29.5.2024	Omidria		Rayner Surgical (Ireland) Limited The Mill Enterprise Hub, Newtown Link Road, Drogheda, A92 CD3D, Co. Louth, Ireland		EU/1/15/1018		4.6.2024
29.5.2024	Pregabalin Sandoz		Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich		EU/1/15/1011		6.6.2024

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)	Data notyfikacji
6.5.2024	Nobilis Multriva RT +IBm+ND+Gm +REOm+EDS	Szczepionka przeciwko metapneu- mowirusowi ptaków, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, chorobie Newcastle, zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, reowiru- sowi ptaków i wirusowi syndromu spadku nieśności (inaktywowana).	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/24/309	Emulsja do wstrzy- kiwań	QI01AA24	8.5.2024
6.5.2024	Trilocur	trilostan	Emdoka John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België	EU/2/24/312	Zawiesina doustna	QH02CA01	7.5.2024
6.5.2024	Trilorale	trilostan	Axience Tour Essor, 14 Rue Scandicci, 93500 Pantin, France	EU/2/24/313	Zawiesina doustna	QH02CA01	7.5.2024
10.5.2024	DIVENCE Tetra	Szczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła typu 1 i typu 2 (podjed- nostkowa, rekom- binowana), wirusowi paragrypy bydła typu 3 (inaktywowana) i syncy- tialnemu wirusowi oddechowemu bydła (żywa)	Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España	EU/2/24/310	Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworów do wstrzy- kiwań	Pending	13.5.2024
22.5.2024	Innovax-ND-H5	Szczepionka przeciwko chorobie Newcastle, grypie ptaków i chorobie Mareka (żywa rekombinowana)	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/24/315	Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	QI01AD	23.5.2024
30.5.2024	RESPIVAC TRT	Wirus zapalenia nosa i tchawicy indyków, żywy	Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España	EU/2/24/314	Liofilizat do sporządzania zawiesiny	QI01AD01	3.6.2024

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfika
6.5.2024	Purevax RCP FeLV	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/04/048	8.5.2024
6.5.2024	RESPIPORC FLUpan H1N1	Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France	EU/2/17/209	13.5.2024
6.5.2024	Suiseng Diff/A	Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España	EU/2/21/278	7.5.2024
6.5.2024	Zulvac BTV	Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique	EU/2/17/207	8.5.2024
10.5.2024	ProZinc	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/13/152	14.5.2024
30.5.2024	Advocate	Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Deutschland	EU/2/03/039	3.6.2024
30.5.2024	Convenia	Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique	EU/2/06/059	3.6.2024
30.5.2024	Cortavance	VIRBAC S.A. 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France	EU/2/06/069	31.5.2024
30.5.2024	MS-H Vaccine	Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace, Strand Road, Bray, WICKLOW A98 T6H6, Ireland	EU/2/11/126	31.5.2024
30.5.2024	NEOLEISH	CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España	EU/2/22/290	3.6.2024
30.5.2024	NexGard	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/13/159	31.5.2024
30.5.2024	Syvazul BTV	Laboratorios Syva S.A C/Marqués de la Ensenada16, 28004 Madrid, España	EU/2/18/231	3.6.2024
30.5.2024	UpCard	Vétoquinol SA Magny-Vernois, 70200 Lure, France	EU/2/15/184	4.6.2024

- Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 45 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
15.5.2024	Kexxtone	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland	EU/2/12/145	17.5.2024

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2024.3877
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2024 do 31 maj 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
• Data aktu: 28/06/2024
• Data ogłoszenia: 28/06/2024