Zm.: rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI ¹

z dnia 1 sierpnia 2013 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. Nr 63, poz. 396 oraz z 2010 r. Nr 244, poz. 1633) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

Lp.	Międzynarodowa nazwa substancji czynnej	Postać	Droga podania	Dawka	Docelowe gatunki zwierząt
1	2	3	4	5	6
1	Imidaclopridum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	100 mg/ml	pies, kot
2	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(100 mg + 500 mg)/ml	pies
3	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(250 mg + 1250 mg) /2,5 ml	pies
4	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(40 mg + 200 mg) /0,4 ml	pies
5	Imidaclopridum + Permethrinum	roztwór do nakrapiania	na skórę	(400 mg + 2000 mg) /4 ml	pies
6	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg/pipetę	pies
7	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg/pipetę	pies
8	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg/pipetę	pies
9	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg/pipetę	kot
10	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg/pipetę	pies
11	Permethrinum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	na skórę	3200 mg + 24 mg	pies
12	Permethrinum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	na skórę	800 mg + 6 mg/2 ml	pies
13	Permethrinum + Pyriproxyfenum	roztwór do nakrapiania	na skórę	1600 mg + 12 mg	pies
14	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	134 mg/ml	pies
15	Fipronilum	roztwór do natryskiwania na skórę	na skórę	2,5 mg/ml	pies, kot
16	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	268 mg/ml	pies
17	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	402 mg/ml	pies
18	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	50 mg/ml	kot
19	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	67 mg/ml	pies
20	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	52,5 mg/0,7 ml	kot
21	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	300 mg/4 ml	pies
22	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	150 mg/2 ml	pies
23	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	75 mg/ml	pies
24	Fipronilum	roztwór na skórę	na skórę	0,5 g/100 ml	pies, kot
25	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	412,5 mg/5,5 ml	pies
26	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	100 mg/ml	kot
27	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	100 mg/ml	pies, kot
28	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	134 mg/1,34 ml	pies
29	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	268 mg/2,68 ml	pies
30	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	402 mg/4,02 ml	pies
31	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	50 mg/0,5 ml	kot
32	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	przez nakrapianie	67 mg/0,67 ml	pies
33	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża	na skórę	(1,25 g + 0,56 g)/ obrożę	pies, kot
34	Imidaclopridum, Flumethrinum	obroża	na skórę	(4,50 g + 2,03 g)/ obrożę	pies
35	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(50 mg + 60 mg)/ 0,5 ml	kot, fretka
36	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(268 mg + 241,2 mg)/ 2,68 ml	pies
37	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(134 mg + 120,6 mg)/ 1,34 ml	pies
38	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(67 mg + 60,30 mg)/ 0,67 ml	pies
39	Fipronilum + Methoprenum	roztwór do nakraplania (spot-on)	na skórę	(402 mg + 361,8 mg)/ 4,02 ml	pies
40	Fipronilum	aerozol natryskowy	przez nakrapianie	250 mg/100 ml	pies, kot
41	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	134 mg/pipetkę	pies
42	Fipronilum	aerozol na skórę, roztwór	na skórę	2,5 mg/ml	pies, kot
43	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	268 mg/pipetkę	pies
44	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	402 mg/pipetkę	pies
45	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	50 mg/pipetkę	kot
46	Fipronilum	roztwór do nakrapiania	na skórę	67 mg/pipetkę	pies
47	Permethrinum	proszek	na skórę	10 mg/g	pies, gołąb, kot
48	Propoxurum + Flumethrinum	obroża	zewnętrznie	(3,02 g + 0,68 g)/ obrożę	pies
49	Propoxur + Flumethrin	obroża	zewnętrznie	(4,50 g + 1,013 g)/ obrożę	pies
50	Propoxur + Flumethrin	obroża	zewnętrznie	(1,25 g + 0,28 g)/ obrożę	pies
51	Amitrazum	obroża	zewnętrznie	2,475 g/obrożę	pies
52	Pyranteli embonas	pasta doustna	podanie doustne za pomocą dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem	2,2 g/10 g	pies

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

1. Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

2. Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

3. Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

4. Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

5. Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

6. Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

7. Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

8. Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania

9. Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

10. Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

11. Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

12. Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

13. Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

14. Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

15. Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

16. Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

17. Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

18. Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

19. Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

20. Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

21. Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

22. Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

23. Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

24. Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

25. Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

26. Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

27. Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

28. Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

29. Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

30. Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

31. Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

32. Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

33. Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

34. Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

35. Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

36. Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

37. Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

38. Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

39. Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

40. Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

41. Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

42. Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

43. Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

44. Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

45. Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

46. Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

47. Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

48. Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

49. Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

50. Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

51. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

52. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

53. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

54. Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

55. Frontline Combo Spot-On dla kotów

56. Frontline Combo Spot-On dla psów S

57. Frontline Combo Spot-On dla psów M

58. Frontline Combo Spot-On dla psów L

59. Frontline Combo Spot-On dla psów XL

60. Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

61. Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

62. Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

63. Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

64. Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

65. Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

66. Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

67. Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

68. Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

69. Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

70. Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

71. Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

72. Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi

73. Kiltix dla małych psów, 1,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża

74. Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża

75. Kiltix dla dużych psów, 4,5 g + 1,013 g, propoksur + flumetryna/obroża

76. Preventex 9%, obroża dla psów

77. Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów

1 Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 248, poz. 1486).

• Identyfikator: Dz.U.2013.1043
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Zm.: rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu.
• Data aktu: 01/08/2013
• Data ogłoszenia: 09/09/2013
• Data wejścia w życie: 24/09/2013