Zm.: rozporządzenie w sprawie trybu i sposobu przekazywania oraz zakresu danych o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi przekazywanymi przez apteki.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA

z dnia 16 lipca 2001 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie trybu i sposobu przekazywania oraz zakresu danych o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi przekazywanych przez apteki.

Na podstawie art. 59 ust. 3 ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym (Dz. U. Nr 28, poz. 153 i Nr 75, poz. 468, z 1998 r. Nr 117, poz. 756, Nr 137, poz. 887, Nr 144, poz. 929 i Nr 162, poz. 1116, z 1999 r. Nr 45, poz. 439, Nr 49, poz. 483, Nr 63, poz. 700, Nr 70, poz. 777, Nr 72, poz. 802, Nr 109, poz. 1236 i Nr 110, poz. 1255 i 1256, z 2000 r. Nr 12, poz. 136, Nr 18, poz. 230, Nr 95, poz. 1041 i Nr 122, poz. 1311 i 1324 oraz z 2001 r. Nr 8, poz. 64 i Nr 52, poz. 539) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 grudnia 2000 r. w sprawie trybu i sposobu przekazywania oraz zakresu danych o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi przekazywanych przez apteki (Dz. U. z 2001 r. Nr 4, poz. 39 i Nr 12, poz. 104) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 1:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Apteki przekazują dane o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi wynikające ze zrealizowanych recept podlegających refundacji ujętych w zbiorczym zestawieniu, o którym mowa w art. 59a ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym, zwanej dalej «ustawą», nie później niż czternaście dni po upływie terminu przekazania tego zestawienia:

1) regionalnej kasie chorych właściwej ze względu na siedzibę apteki - dotyczące osób ubezpieczonych we wszystkich regionalnych kasach chorych,

2) branżowej kasie chorych - dotyczące ubezpieczonych w niej osób,

zwanym dalej «kasami chorych».",

b) skreśla się ust. 3 i 4;

2) w § 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Apteki przekazują dane o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi, o których mowa w § 1 ust. 1, w formie komunikatu elektronicznego albo komunikatów elektronicznych. Sposób budowy komunikatu elektronicznego określa załącznik do rozporządzenia.";

3) w § 6 w ust. 1:

a) w zdaniu wstępnym skreśla się wyrazy "lub ceną",

b) pkt 5 otrzymuje brzmienie:

"5) kod typu recepty przyjmujący wartość:

a) «2» - dla recept wystawionych na kuponach książeczek usług medycznych,

b) «7» - dla recept na leki sprowadzane z zagranicy dla użytkowników indywidualnych,

c) «8» - dla recept, których wzór określają przepisy o receptach lekarskich,

d) «9» - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne środki farmaceutyczne, oznaczone symbolem «Rp.w»,"

c) pkt 8-10 otrzymują brzmienie:

"8) identyfikator kasy chorych, w której ubezpieczony jest pacjent; znak «X» jest zastępowany w przekazywanym komunikacie cyframi «00»,

9) wskaźnik - przyjmujący wartość «1», gdy na recepcie występuje adnotacja «pro auctore» lub «pro familia», a wartość «0» - w pozostałych przypadkach,

10) kod uprawnień dodatkowych pacjenta lub kod uprawnień dla pacjentów chorujących na choroby określone w przepisach wydanych na podstawie art. 39 ust. 2 ustawy, na podstawie którego wydano refundowany lek lub materiał medyczny; w przypadku braku takich uprawnień przekazywany jest znak «X»,"

d) pkt 12 otrzymuje brzmienie:

"12) numer kodowy leku lub materiału medycznego (EAN13), umieszczony na świadectwie rejestracji wydawanym na podstawie odrębnych przepisów - jeżeli został nadany,"

e) pkt 18 i 19 otrzymują brzmienie:

"18) identyfikator upoważnionego podmiotu, jeżeli receptę wystawia lekarz zakładu opieki zdrowotnej, lekarz wykonujący zawód w ramach indywidualnej praktyki lekarskiej, indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej lub grupowej praktyki lekarskiej, albo dziewięciocyfrowy numer identyfikacyjny nadany temu podmiotowi w umowie upoważniającej do wystawiania recept na refundowane leki i materiały medyczne, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 45 ustawy,

19) numer prawa wykonywania zawodu lekarza, umieszczony na recepcie.";

4) załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Dane o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi, które zostały wydane na podstawie recept zrealizowanych w lipcu 2001 r., przekazywane są do dnia 31 sierpnia 2001 r.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 sierpnia 2001 r.

ZAŁĄCZNIK

SŁOWNIK DANYCH KOMUNIKATU O OBROCIE REFUNDOWANYMI LEKAMI i MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI

Poziom	Znaczniki		Krotność	Nazwa	Format [Wartość	Opis	Ograniczenia i inne zależności
	Element	Atrybuty			domyślna]
0	mz:komunikat		1	Komunikat		Element główny komunikatu
		xmlns:mz	1	Przestrzeń nazw		Definiuje przestrzeń nazw (namespace)	Zawiera stałą wartość: http://www.csioz.gov.pl/start/xml
		typ	1	Typ komunikatu	3 znaki (duże litery)	Identyfikuje rodzaj przesyłu oraz decyduje o szczegółach składni	Przyjmuje wartość "LEK"
		wersja	1	Numer wersji	Do 2 cyfr + kropka + 2 cyfry	Numer wersji komunikatu - może decydować o szczegółach składni	Przyjmuje wartość "1.01"
1	mz:producent		0-1	Producent		Element zawierający informacje o producencie oprogramowania, które generuje komunikat
		nazwa	1	Nazwa producenta	Do 20 znaków	Nazwa producenta i ewentualne inne dane kontaktowe
		wersja	1	Wersja oprogramowania	Do 10 znaków	Wersja oprogramowania, które wygenerowało przesłany komunikat
		e-adres	0-1	Adres elektroniczny	Do 40 znaków	Adres elektroniczny, na który można przekazywać informacje związane z problemami dotyczącymi komunikatu
1	mz:dokument		1	Dokument		Element obejmujący wszystkie dane dotyczące przekazywanego dokumentu
		id	1	Identyfikator dokumentu	Litera D i numer (cyfry)	Nadawany przez wysyłającego, unikalny u niego numer dokumentu, pozwalający na jednoznaczną identyfikację dokumentu	Ten sam identyfikator dokumentu obejmuje wszystkie fragmenty sprawozdania określonego poprzez numer i okres, którego dotyczy, w elemencie sprawozdanie. Fragmenty te mogą być przesyłane w odrębnych komunikatach
		nr	1	Numer przesłania	Numer (cyfry) [1]	Kolejny numer przesłania dokumentu o tym samym id	Pierwsze przesłanie dokumentu ze sprawozdaniem lub jego częścią za określony okres powinno mieć numer 1, przesłania o kolejnych numerach zawierają uzupełnienia lub korekty dokonywane przed "zamknięciem" bieżącego sprawozdania
		zakres	0-1	Zakres danych	1 duża litera [C]	Określenie czy przekazywane dane stanowią nową całość dokumentu, czy jego fragmenty	C - nowa całość dokumentu - należy zastąpić wszystkie dokumenty o mniejszych numerach nr i tym samym id (a więc dotyczących tego samego sprawozdania), całością aktualnego dokumentu;
							F - fragmenty - przekazane dane są uzupełnieniem lub korektą danych (niezamkniętego sprawozdania), przekazanych w poprzednich dokumentach o tym samym id
		tryb	0-1	Tryb przesłania	1 duża litera [Z]	Określenie, czy przekazywane dane "zamykają" sprawozdanie (są ostatnim fragmentem danych dotyczących sprawozdania), czy też jeszcze nie zamykają go (N)	Po otrzymaniu wskaźnika "Z", Kasa Chorych może traktować sprawozdanie jako kompletne (chyba że nadawca i odbiorca postanowią inaczej). Jeżeli pojawi się konieczność przesłania korekt, odbywa się to poprzez odrębne sprawozdanie korygujące (z nowym id dokumentu)
							Wskaźnik "N" oznacza, że przekazywanie danych dotyczących bieżącego sprawozdania będzie kontynuowane w kolejnych komunikatach o tym samym id dokumentu
		data	1	Data dokumentu	RRRR-MM-DD	Data przygotowania dokumentu
2	mz:nadawca		1	Nadawca dokumentu		Dane nadawcy dokumentu
3	mz:podmiot		1	Dane identyfikacyjne nadawcy		Dane identyfikujące nadawcę
		typ	0-1	Typ symbolu	1 cyfra [0]	Typ symbolu identyfikującego nadawcę	0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON,
							1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry),
							9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Symbol nadawcy		Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol nadawcy
2	mz:odbiorca		1	Odbiorca dokumentu		Dane odbiorcy dokumentu
3	mz:podmiot		1	Dane identyfikacyjne odbiorcy		Dane identyfikujące odbiorcę
		typ	0-1	Typ symbolu	1 cyfra [0]	Typ symbolu identyfikującego odbiorcę	0 - 9 pierwszych cyfr numeru REGON,
							1 - 12 cyfr (9 cyfr REGON + 3 cyfry),
							9 - inny symbol ustalony między nadawcą a odbiorcą
		symbol	1	Symbol odbiorcy		Uzgodniony między nadawcą a odbiorcą symbol odbiorcy
2	mz:sprawozdanie		1	Sprawozdanie		Zestaw danych objętych sprawozdaniem
		symbol	1	Symbol sprawozdania	Ciąg znaków	Uzgodniony między nadawcą i odbiorcą symbol sprawozdania
		korekta	0-1	Wskaźnik korekty	1 duża litera [S]	Wskaźnik informujący, czy jest to sprawozdanie okresowe (S), czy jego korekta (K)	Jeżeli jest to sprawozdanie korygujące, a więc dotyczące "zamkniętego" już sprawozdania okresowego, wskaźnik przyjmuje wartość "K"
		data	1	Data sprawozdania	RRRR-MM-DD	Data przygotowania tej części sprawozdania
3	mz:okres		1	Okres sprawozdawczy		Dane definiujące okres, którego dotyczy sprawozdanie
		typ	1	Typ okresu sprawozdawczego	1 duża litera	Kod typu okresu sprawozdawczego, którego dotyczą przesyłane dane	R - rok, K - kwartał, M - miesiąc, P - pół miesiąca
		rok	1	Rok	4 cyfry	Rok, w którym zawarty jest okres sprawozdawczy
		nr	1	Numer okresu	Do 2 cyfr	Numer kolejny okresu w roku (np. dla połówek miesiąca 1-24)
		data-od	1	Początek okresu sprawozdawczego	RRRR-MM-DD	Data pierwszego dnia okresu sprawozdawczego	Dla celów kontrolnych
		data-do	1	Koniec okresu sprawozdawczego	RRRR-MM-DD	Data ostatniego dnia okresu sprawozdawczego	Dla celów kontrolnych
3	mz:komorka-org		1	Komórka sprawozdająca		Dane identyfikujące aptekę, której dotyczy sprawozdanie	Podany tu identyfikator apteki oznacza zarówno komórkę sprawozdającą, jak i komórkę, której dotyczą przekazane dane.
		regon	1	REGON	9 cyfr	Pierwsze 9 cyfr numeru REGON (§6 ust. 1 pkt 1 lit.a) rozporządzenia)
		nr	0-1	Nr komórki	3 cyfry [000]	Dodatkowy nr apteki (§6 ust. 1 pkt 1 lit.b) rozporządzenia)
2	mz:pozycja		0-n	Pozycja dokumentu		Zestaw danych opisujących pozycję dokumentu	Krotność = 0 ma sens wtedy, gdy jest to zamknięcie sprawozdania, a więc tryb w mz:dokument powinien mieć wartość "Z"
		id	1	Identyfikator pozycji	Litera P i numer (cyfry)	Unikalny nr pozycji w ramach określonego sprawozdania okresowego
		tryb	0-1	Typ przesłania	1 duża litera [D]	Określa, czy przesyłane dane mają być dopisane, usunięte czy poprawione	D - dodanie pozycji; U - usunięcie pozycji; P - poprawienie pozycji dokumentu
3	mz:swiadczenie		1	Świadczenie		Zestaw danych charakteryzujących świadczenie	Dla komunikatu LEK świadczenie jest pojedynczą usługą medyczną rozumianą jako realizacja recepty
		typ	0-1	Typ świadczenia	1 znak [0]	Kod typu świadczenia - w tym przypadku będącego pojedynczą usługą (realizacją recepty)	Stała wartość "0" (atrybut może być pominięty); kod mówiący o realizacji recepty wpisywany jest przy danych o usłudze
4	mz:zlecenie		0-1	Zlecenie		Zestaw danych charakteryzujących fazę wystawiania recepty
		data	1	Data wystawienia	RRRR-MM-DD	Data wystawienia recepty (§ 6 ust.1 pkt 17 rozporządzenia)
5	mz:dokument-zlec		1	Dokument zlecenia		Dane precyzujące rodzaj i nr recepty
		typ	1	Typ dokumentu	1 znak	Kod typu recepty (§ 6 ust.1 pkt 5 rozporządzenia)
		nr	0-1	Numer dokumentu	20 cyfr	Nr recepty (§ 6 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia)	Przekazywany tylko wtedy, gdy 20-cyfrowy nr recepty na 19 znaku ma wartość od 5 do 9
		pro	0-1	Tryb wydania recepty	1 cyfra [0]	Określa, czy recepta została wydana z adnotacją pro auctore lub pro familia (§ 6 ust. 1 pkt 9 rozporządzenia)	0 - w zwykłym trybie, 1 - z adnotacją pro auctore lub pro familia
5	mz:komorka-org		0-1	Komórka zlecająca		Dane identyfikujące podmiot upoważniony do wystawienia recepty	Może nie wystąpić, jeżeli nr recepty na 19 znaku ma wartość 5 lub 7
		regon	1	REGON	9 cyfr	Pierwsze 9 cyfr numeru REGON (§ 6 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia - człon I)	Jeżeli na recepcie występuje zamiast numeru REGON dziewięciocyfrowy numer 98... nadany przez Kasę Chorych, to przekazuje się go w tym atrybucie
		nr	0-1	Nr komórki	3 cyfry [000]	Nr komórki organizacyjnej (§ 6 ust. 1 pkt 18 rozporządzenia - człon II)
5	mz:lekarz		0-1	Identyfikacja lekarza		Dane dotyczące lekarza wystawiającego receptę	Może nie wystąpić, jeżeli nr recepty na 19 znaku ma wartość 6 lub 7
		nr	1	Numer identyfikacyjny	7 cyfr	Nr prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej receptę (§ 6 ust.1 pkt 19 rozporządzenia)
4	mz:pacjent		1	Pacjent		Zestaw danych związanych z pacjentem, któremu wystawiono receptę
5	mz:ubezpieczenie		1	Ubezpieczenie
		kod-kasy	1	Kod Kasy Chorych	2 cyfry	Identyfikator kasy chorych (§ 6 ust.1 pkt 8 rozporządzenia)
5	mz:nr-pacjenta		0-1	Numer identyfikujący pacjenta		Dane identyfikujące pacjenta	Przekazywany tylko wtedy, jeżeli występuje na recepcie w postaci kodu kreskowego
		typ	0-1	Typ numeru pacjenta	1 cyfra [1]	Rodzaj numeru służącego do identyfikacji pacjenta	1 - w przypadku numeru kuponu RUM
		nr	1	Numer	11 lub 20 cyfr	Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 6 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia)	20-znakowy numer, który na 19 znaku ma wartości od 0 do 4
4	mz:usluga		1	Usługa		Zestaw danych związanych z usługą realizacji recepty
		data	1	Data rozpoczęcia usługi	RRRR-MM-DD	Data przyjęcia recepty do realizacji (§ 6 ust.1 pkt 2 rozporządzenia)
		data-do	0-1	Data zakończenia usługi	RRRR-MM-DD	Dla leków recepturowych data wydania leku (§ 6 ust.1 pkt 4 rozporządzenia), dla leków pozostałych - taka sama jak data przyjęcia do realizacji
		kod	0-1	Kod rejestrowy	2 cyfry rozdzielone kropką [5.1]	Kod rejestrowy usługi	W przypadku realizacji recept zawsze wartość 5.1 (można pominąć atrybut)
		nr	1	Numer rejestracji usługi	Do 4 cyfr	Numer recepty nadany w aptece w trakcie realizacji recepty (§ 6 ust.1 pkt 3 rozporządzenia)
5	mz:autoryzacja		0-1	Autoryzacja		Zestaw danych służących do potwierdzenia wykonania usługi na rzecz pacjenta
		typ	0-1	Typ autoryzacji	1 cyfra [0]	Rodzaj numeru autoryzacji	0 dla obecnie wykorzystywanego 20-cyfrowego numeru z kuponu RUM (można pominąć atrybut)
		nr	1	Numer	20 cyfr	Numer potwierdzający identyfikację pacjenta (§ 6 ust. 1 pkt 7 rozporządzenia)	20-znakowy numer, który na 19 znaku ma wartości od 0 do 4
5	mz:lek		1-n	Lek na recepcie		Zestaw danych charakteryzujących wydane leki (dla każdej pozycji przepisanej przez lekarza)	Może być do 5 leków na jednej recepcie
		uprawnienie	1	Kod uprawnień	1 lub 2 znaki	Kod uprawnień pacjenta przyjęty przy wydaniu danego leku(§ 6 ust.1 pkt 10 rozporządzenia)	Łączy uprawnienia dodatkowe i uprawnienia wynikające z istnienia choroby określonej w w przepisach wydanych na podstawie art. 39 ust. 2 ustawy mogące wystąpić na recepcie równocześnie, przy czym konkretny lek taksowany jest na podstawie jednego konkretnego tytułu
		odplatnosc	1	Kod odpłatności	1 cyfra	Kod odpłatności za lek (§ 6 ust.1 pkt 15 rozporządzenia)	Określa poziom odpłatności
		refundacja	1	Refundacja	Liczba zawierająca dwie cyfry po kropce dziesiętnej	Kwota podlegająca refundacji (§ 6 ust. 1 pkt 16 rozporządzenia)
6	mz:lek-ean		1-n	Opakowanie leku		Zestaw danych opisujących wydane opakowania leku (różne kody EAN13)	Dla jednego przepisanego leku może być wiele różnych opakowań EAN13
		katalog	1	Rodzaj kodu	1 cyfra	Określa, z jakim typem kodu leku mamy do czynienia (§ 6 ust.1 pkt 11 rozporządzenia)
		kod	0-1	Kod leku	13 cyfr	Kod leku (EAN13) uwzględniający wielkość opakowania (§ 6 ust.1 pkt 12 rozporządzenia)	Występuje, jeżeli został nadany
		ilosc	1	Ilość leku	Liczba	Liczba wydanych opakowań leku o określonym kodzie EAN13 (§ 6 ust.1 pkt 13 rozporządzenia)	Możliwość liczb ułamkowych do pięciu cyfr po kropce dziesiętnej z precyzją pięciu cyfr po kropce dziesiętnej
		wartosc	1	Wartość leku	Liczba zawierająca dwie cyfry po kropce dziesiętnej	Wartość leku o tym kodzie EAN13 (§ 6 ust. 1 pkt 14 rozporządzenia)

Objaśnienia:

1) identyfikator komunikatu, o którym mowa w § 4 ust. 2 rozporządzenia, składa się z rozdzielonych znakiem "-" danych zawartych w atrybutach "id" oraz "nr" określonych w ramach elementu "mz:dokument",

2) RRRR-MM-DD jest formatem daty, w którym pierwsze cztery cyfry oznaczają rok, dwie następne - numer miesiąca w roku, a dwie ostatnie - numer dnia w miesiącu,

3) sposób zapisu danych w strukturze określonej przez powyższe elementy i atrybuty jest zgodny z zasadami języka XML wersja 1.0.

• Identyfikator: Dz.U.2001.74.799
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Zm.: rozporządzenie w sprawie trybu i sposobu przekazywania oraz zakresu danych o obrocie refundowanymi lekami i materiałami medycznymi przekazywanymi przez apteki.
• Data aktu: 16/07/2001
• Data ogłoszenia: 20/07/2001
• Data wejścia w życie: 01/08/2001