a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych oraz wszystkich podrzędnych gatunków ptaków (w tym ptaków sportowych, ozdobnych i egzotycznych) do momentu uboju lub rozpoczęcia nieśności ("gatunki docelowe"), celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej".
(4) W opiniach z dnia 26 stycznia 2022 r. 2 i 12 maja 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 nie działa drażniąco na skórę, lecz może działać drażniąco na oczy, oraz że należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Ponieważ nie przedstawiono badania dotyczącego działania uczulającego na skórę, Urząd nie mógł wyciągnąć wniosków na temat tego, czy preparat ma potencjalne działanie uczulające na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 może być skuteczny dla gatunków docelowych, jeżeli jest podawany w ilości 2,0 x 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i jest kompatybilny z kokcydiostatykami: diklazuril, dekokwinat, halofuginon, monenzyna, salinomycyna, narazyna, robenidyna i maduramycyna. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponadto zgodnie z wytycznymi Urzędu dotyczącymi oceny skuteczności dodatków paszowych 4 należy uznać, że preparat ten może być skuteczny w odniesieniu do gatunków docelowych jeżeli jest podawany w ilości 1,0 x 108 jtk/l wody do pojenia. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub utrzymywanego celach hodowlanych oraz ptaków ozdobnych, w tym preparatu podawanego w wodzie do pojenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich pań stwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2022;20(2):7152.
3 Dziennik EFSA 2023;21(6):8053.
4 Dziennik EFSA 2018;16(5):5274.
