Dyrektywa 2023/175 zmieniająca dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/32/WE w odniesieniu do 2-metylooksolanu

DYREKTYWA KOMISJI (UE) 2023/175 z dnia 26 stycznia 2023 r.
zmieniająca dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/32/WE w odniesieniu do 2-metylooksolanu
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/32/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych państw członkowskich dotyczących rozpuszczalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji środków spożywczych i składników żywności 1 , w szczególności jej art. 4 akapit pierwszy lit. a) i d),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywę 2009/32/WE stosuje się do rozpuszczalników do ekstrakcji już stosowanych lub przewidzianych do stosowania w produkcji środków spożywczych lub składników żywności. Dyrektywy tej nie stosuje się do rozpuszczalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji dodatków do żywności, witamin i innych składników odżywczych, chyba że takie dodatki do żywności, witaminy lub składniki odżywcze wymienione są w załączniku I.

(2) W dniu 6 stycznia 2020 r. przedsiębiorstwo Pennakem Europa złożyło wniosek o zezwolenie na stosowanie 2-mety- looksolanu jako rozpuszczalnika do ekstrakcji. Zdaniem wnioskodawcy 2-metylooksolan może być stosowany jako alternatywa dla już dopuszczonego heksanu. W szczególności do procesów ekstrakcji w produkcji lub frakcjonowaniu tłuszczów, olejów lub masła kakaowego, w przygotowywaniu odtłuszczonych produktów białkowych, odtłuszczonej mąki oraz w przygotowywaniu odtłuszczonych zarodków zbóż i środków aromatyzujących z naturalnych materiałów aromatyzujących. Następnie wniosek udostępniono państwom członkowskim.

(3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") ocenił bezpieczeństwo proponowanego zastosowania 2-metylooksolanu jako rozpuszczalnika do ekstrakcji żywności. W opinii Urzędu 2  przyjętej w dniu 26 stycznia 2022 r. ustalono tolerowane dzienne pobranie ("TDI") na poziomie 1 mg/kg masy ciała dziennie. Urząd zauważył, że ustalone TDI nie jest przekroczone w żadnej z grup populacji przy narażeniu średnim i na poziomie 95. percen- tyla, i stwierdził, że rozpuszczalnik do ekstrakcji 2-metylooksolan nie budzi obaw co do bezpieczeństwa, jeżeli jest stosowany zgodnie z przeznaczeniem i przy przestrzeganiu proponowanych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. 2-metylooksolan, zgodnie z oceną Urzędu, uzyskuje się o czystości większej niż 99,9 %. Furan i 2-metylofuran, zanieczyszczenia o potencjalnie najbardziej niebezpiecznych właściwościach, nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa, jeżeli nie przekraczają najwyższego dopuszczalnego poziomu w wysokości odpowiednio 50 mg/kg i 500 mg/kg, zgodnie ze specyfikacjami.

(4) Należy zatem zezwolić na stosowanie 2-metylooksolanu jako rozpuszczalnika do ekstrakcji w produkcji lub frakcjonowaniu tłuszczów, olejów lub masła kakaowego, przygotowywaniu odtłuszczonych produktów białkowych, odtłuszczonej mąki, przygotowywaniu odtłuszczonych zarodków zbóż i środków aromatyzujących z naturalnych materiałów aromatyzujących. Należy również ustanowić szczególne kryteria czystości dla 2-metylooksolanu.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2009/32/WE.

(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W załączniku I do dyrektywy 2009/32/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2
1. 
Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy w terminie dwóch lat od daty jej wejścia w życie. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

2. 
Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 stycznia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku I do dyrektywy 2009/32/WE wprowadza się następujące zmiany:
a)
w części II po pozycji dotyczącej heksanu dodaje się pozycję w brzmieniu:
"2-metylooksolan Produkcja lub frakcjonowanie tłuszczów i olejów oraz produkcja masła kakaowego 1 mg/kg w tłuszczu lub oleju, lub maśle kakaowym
Przygotowywanie odtłuszczonych produktów białkowych i odtłuszczonej mąki 10 mg/kg w żywności zawierającej odtłuszczone produkty białkowe i odtłuszczoną mąkę
30 mg/kg w odtłuszczonych produktach sojowych w postaci sprzedawanej ostatecznemu konsumentowi
Przygotowywanie odtłuszczonych zarodków zbóż 5 mg/kg w odtłuszczonych zarodkach zbożowych"
b)
w części III po pozycji dotyczącej heksanu dodaje się pozycję w brzmieniu:
"2-metylooksolan 1 mg/kg"
c)
dodaje się nową część IV:

"CZĘŚĆ IV

Szczególne kryteria czystości dla rozpuszczalników do ekstrakcji wymienionych w załączniku I

2-metylooksolan
Nr CAS 96-47-9
Oznaczenie zawartości Zawartość: nie mniej niż 99,9 % w przeliczeniu na suchą masę
Czystość
Furan Nie więcej niż 50 mg/kg (w przeliczeniu na suchą masę)
2-metylofuran Nie więcej niż 500 mg/kg (w przeliczeniu na suchą masę)
Etanol Nie więcej niż 450 mg/kg (w przeliczeniu na suchą masę)"
1 Dz.U. L 141 z 6.6.2009, s. 3.
2 Dziennik EFSA 2022;20(3):7138.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024