Rozporządzenie wykonawcze 2019/403 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Deosan Activate BPF based on Iodine"

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/403

z dnia 13 marca 2019 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Deosan Activate BPF based on Iodine"

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 7 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "Deosan Activate BPF based on Iodine" ("rodzina produktów"), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia. Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa zgodził się dokonać oceny wniosku zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-JN018376-30.

(2) Rodzina produktów biobójczych zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej oraz naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 ² , Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające tę substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3) W dniu 20 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie oceniające i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 6 lipca 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ³ , w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej rodziny produktów i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że rodzina produktów odpowiada definicji "rodziny produktów biobójczych" określonej w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że uznano ją za kwalifikującą się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

(5) W dniu 17 września 2018 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na przedmiotową rodzinę produktów biobójczych.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0019228-0000 przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. na rodzinę produktów biobójczych "Deosan Activate BPF based on Iodine".

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 3 kwietnia 2019 r. do dnia 31 marca 2029 r.

Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z charakterystyką produktu biobójczego określonym w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2019 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Deosan Activate BPF based on Iodine

Grupa produktowa 3 - Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0019228-0000

Numer zasobu w R4BP:EU-0019228-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

Deosan Activate BPF based on Iodine

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	Diversey Europe Operations B.V.
	Adres	Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Netherlands
Numer pozwolenia	EU-0019228-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0019228-0000
Data udzielenia pozwolenia	3 kwietnia 2019 r.
Data ważności pozwolenia	31 marca 2029 r.

1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta	Diversey Europe Operations B.V.
Adres producenta	Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Niderlandy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Val-demoro (Madrid) Hiszpania Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Niderlandy Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

1.5. Producent (-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	ACF Minera S.A.
Adres producenta	San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.
Adres producenta	Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	Cosayach Nitratos S.A.
Adres producenta	Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.
Adres producenta	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	ISE Chemicals Corporation
Adres producenta	3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japonia

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	Atacama Minerals SCM
Adres producenta	Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3	1,6

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać użytkowa	AL - Ciecz
	SL- Koncentrat rozpuszczalny
	GW - Żel rozpuszczalny w wodzie

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 1 - Deosan Activate BPF - Concentrate

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 1 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,35	1,6

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
	Chronić przed dziećmi.
	Unikać uwolnienia do środowiska.
	Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
	Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 -Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania

ręcznego (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem. Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 2 -Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bacterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki..

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 3 -Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdze
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4. Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 4 - Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bacterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. (maksymalnie 5 aplikacji)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5. Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 5 -Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bacterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.6. Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 6 -Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bacterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.6.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową.

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7. Opis użycia

Tabela 7. Zastosowanie # 7 -Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Automatyczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.7.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi produktami zawierającymi jodu

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 15 ml

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8. Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 8 - Zastosowanie # 8 Poudojowa dezynfekcja strzyków, metodą zanurzania półautomatycznego (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda półautomatycznego zanurzania Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.8.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9. Opis użycia

Tabela 9. Zastosowanie # 9 -Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.9.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10. Opis użycia

Tabela 10. Zastosowanie # 10 -Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda pianowa Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.10.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.11. Opis użycia

Tabela 11. Zastosowanie # 11 -Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie). Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.11.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą ręcznego spryskiwania.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.

4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).

Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)

4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.15.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁴  Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przed udojem:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

Po udoju:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych..

Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.

W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

Stabilność i reaktywność:

Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją

Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.

Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku

Chronić przed mrozem

Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 40 °C

Długość okresu przechowywania: 24 miesiące

6. INNE INFORMACJE

Brak

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deosan Activate Pre AG106 Deosan Activate Pre
Numer pozwolenia	EU-0019228-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,5

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Conc. Deosan Hitech concentrate Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. Iodine Concentrate
Numer pozwolenia	EU-0019228-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,5

META SPC 2

1. META SPC 2 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 2 - Deosan Activate BPF - RTU liquid

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 2 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,32

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
	Chronić przed dziećmi.
	Unikać uwolnienia do środowiska.
	Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
	Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1. Opis użycia

Tabela 12. Zastosowanie # 1 - Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojemmetodą zanurzania ręcznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 13. Zastosowanie # 2 - Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą ręcznego spieniania. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 14. Zastosowanie # 3 -Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem. Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4. Opis użycia

Tabela 15. Zastosowanie # 4 -Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennieProdukt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5. Opis użycia

Tabela 16. Zastosowanie # 5- Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.6. Opis użycia

Tabela 17. Zastosowanie # 6- Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.6.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7. Opis użycia

Tabela 18. Zastosowanie # 7 - Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową - nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Automatyczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metodą natryskową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.7.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metoda natryskową.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8. Opis użycia

Tabela 19. Zastosowanie # 8 -Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Półautomatyczna metoda zanurzeniowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.8.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego. Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9. Opis użycia

Tabela 20. Zastosowanie # 9 -Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.9.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładany bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego. Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10. Opis użycia

Tabela 21. Zastosowanie # 10 -Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.10.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Sosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.11. Opis użycia

Tabela 22. Zastosowanie # 11 - Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.11.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą natryskową. Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).

Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)

4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁵  Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przed udojem:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

Po udoju:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.

Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.

W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

Stabilność i reaktywność:

Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją

Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.

Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku Chronić przed mrozem

Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C

Długość okresu przechowywania: 24 miesiące

6. INNE INFORMACJE

Brak

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deosan Activate Pre RTU AG108 Deosan Activate Pre RTU
Numer pozwolenia	EU-0019228-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deosan Activate Pre/Post AG217 Deosan Activate Pre/Post Iodine Plus Pre & Post Deosan D4T Super AG211 Agros Iodo Agros Iodo Multi Poviclyn liquido
Numer pozwolenia	EU-0019228-0004 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deosan Activate PVP Plus AG215 Deosan Activate PVP Plus Agros Iodo-Prev POS-Ordenha Deosan Hitech 2 AG214 Iodine Teat Dip Solution
Numer pozwolenia	EU-0019228-0005 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3

META SPC 3

1. META SPC 3 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 3 - Deosan Activate BPF - RTU gel

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 3 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0.3	0.32

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Postać użytkowa

GW - Żel rozpuszczalny w wodzie

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia	Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności	W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
	Chronić przed dziećmi.
	Unikać uwolnienia do środowiska.
	Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
	Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1. Opis użycia

Tabela 23. Zastosowanie # 1 -Przedudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 10 ml

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 24. Zastosowanie # 2 - Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 25. Zastosowanie # 3 - Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania półautomatycznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego. Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4. Opis użycia

Tabela 26. Zastosowanie # 4 - Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Bakterie Drożdże
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju. Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie). Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego. Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas nakładania produktu metodą zanurzania stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 - Ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁶  Z META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przed udojem:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

Po udoju:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.

Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.

W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

Stabilność i reaktywność:

Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją

Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.

Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku

Chronić przed mrozem

Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C

Długość okresu przechowywania: 18 miesiące

6. INNE INFORMACJE

Brak

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Deosan Activate Barrier AG216 Agros Iodo Pós Povisyl espeso
Numer pozwolenia	EU-0019228-0006 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

3 Opinia ECHA z dnia 6 lipca 2018 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "Deosan Activate BPF based on Iodine" (ECHA/BPC/207/2018).

4 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

5 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

6 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2019.72.11
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2019/403 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Deosan Activate BPF based on Iodine"
• Data aktu: 13/03/2019
• Data ogłoszenia: 14/03/2019
• Data wejścia w życie: 03/04/2019