ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2019/227
z dnia 28 listopada 2018 r.
zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2 określono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych ("program przeglądu").
(2) Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej ("Zjednoczone Królestwo") jest właściwym organem oceniającym dla szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.
(3) W dniu 29 marca 2017 r. Zjednoczone Królestwo złożyło notyfikację o zamiarze wystąpienia z Unii Europejskiej zgodnie z art. 50 Traktatu o Unii Europejskiej. W związku z tym Zjednoczone Królestwo wystąpi z Unii w dniu 30 marca 2019 r., a prawodawstwo Unii nie będzie już miało zastosowania do Zjednoczonego Królestwa i w Zjednoczonym Królestwie. Obecnie negocjowana jest umowa o wystąpieniu między Unią Europejską a Zjednoczonym Królestwem, która obejmuje "okres przejściowy". Zgodnie z projektem postanowień umowy o wystąpieniu, uzgodnionych między UE a Zjednoczonym Królestwem na poziomie negocjatorów, w okresie przejściowym właściwy organ Zjednoczonego Królestwa nie może działać jako właściwy organ oceniający dla żadnej kombinacji substancji czynnej/grupy produktowej włączonej do programu przeglądu. Ponadto nie ma pewności co do tego, czy umowa o wystąpieniu po jej finalizacji zostanie podpisana i ratyfikowana przez obie strony i czy stanie się to przed 30 marca 2019 r.
(4) W związku z tym, w odniesieniu do kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w programie przeglądu, dla których jako właściwy organ oceniający wyznaczony został właściwy organ Zjednoczonego Królestwa, należy ze skutkiem od 30 marca 2019 r. wyznaczyć nowy właściwy organ oceniający spośród właściwych organów 27 pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej, państw EOG i Szwajcarii.
(5) Niezależnie od etapu oceny wniosku, państwa członkowskie, których właściwe organy są wyznaczone do zastąpienia Zjednoczonego Królestwa, powinny mieć możliwość pobierania opłat za świadczone usługi, zgodnie z art. 80 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Biorąc pod uwagę, że program przeglądu musi zakończyć się przed datą wskazaną w art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, należy ustalić odpowiednie terminy sfinalizowania ocen na nowo przydzielonych wniosków dotyczących kombinacji substancji czynnych/grup produktowych.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: