Decyzja wykonawcza 2016/1950 w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1950

z dnia 4 listopada 2016 r.

w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 ² ustanowiono wykaz kombinacji substancja czynna/grupa produktowa, w przypadku których na dzień 4 sierpnia 2014 r. nie wystąpiono o zatwierdzenie i dla których - na podstawie art. 14 ust. 3 tego rozporządzenia - każda osoba może zgłosić w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie wymienionego rozporządzenia swoje zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do jednej lub większej liczby tych kombinacji substancja/grupa produktowa.

(2) W przypadku niektórych kombinacji substancja/grupa produktowa nie wyrażono zainteresowania lub, jeśli wyrażono zainteresowanie, to powiadomienie zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.

(3) Zgodnie z art. 20 wspomnianego rozporządzenia takich kombinacji substancja/grupa produktowa nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancji czynnych wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie zatwierdza się dla grup produktowych wymienionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 listopada 2016 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancja czynna/grupa produktowa:

- kombinacje substancja/grupa produktowa wymienione w tabeli poniżej, w tym wszelkie postaci nanomateriałów,

- wszelkie postaci nanomateriałów wszystkich kombinacji substancja/grupa produktowa wymienionych w tabeli w części 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014, z wyjątkiem tych postaci nanomateriałów, które są wymienione w tej tabeli, oraz

- wszelkie postaci nanomateriałów wszystkich kombinacji substancja/grupa produktowa zatwierdzonych przed dniem 4 sierpnia 2014 r., z wyjątkiem tych, które zostały wyraźnie zatwierdzone.

Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014	Nazwa substancji	Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy	Numer WE	Numer CAS	Grupa(-y) produktowa(-e)
1021	1,3-dichloro-5,5-dimetylohydantoina (ponownie zdefiniowana w pozycji 152)	NL	204-258-7	118-52-5	11
166	Chlorek cetalkoniowy (zob. pozycja 948)	IT	204-526-3	122-18-9	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
167	Chlorek benzylodimetylo(oktadecylo) amonu (zob. pozycja 948)	IT	204-527-9	122-19-0	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
213	Chlorek benzododecynium (zob. pozycja 948)	IT	205-351-5	139-07-1	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
214	Chlorek mirystalkonium (zob. pozycja 948)	IT	205-352-0	139-08-2	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
331	Bromek didecylodimetyloamonu (zob. pozycja 949)	IT	219-234-1	2390-68-3	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
384	Chlorek dimetylodioktylamonu (zob. pozycja 949)	IT	226-901-0	5538-94-3	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
399	Bromek benzylododecylodimetyloa-monu (zob. pozycja 948)	IT	230-698-4	7281-04-1	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
418	Ditlenek krzemu - amorficzny	FR	231-545-4	7631-86-9	18
449	Siarczan miedzi	FR	231-847-6	7758-98-7	2
554	p-[(dijodometylo)sulfonylo]toluen	UK	243-468-3	20018-09-1	2
587	Chlorek decylodimetyloktyloamonu (zob. pozycja 949)	IT	251-035-5	32426-11-2	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
601	Chlorek benzylodimetyloleiloamonu (zob. pozycja 948)	IT	253-363-4	37139-99-4	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
615	(1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowi-nylo)-2,2-dimetylocyklopropanokar-boksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna)	IE	258-067-9	52645-53-1	9
637	Czwartorzędowe związki amoniowe, alkilodimetyl benzylokokosowy, chlorki (zob. pozycja 948)	IT	263-080-8	61789-71-7	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
638	Czwartorzędowe związki amoniowe, dikokosowy tłuszcz dimetylowy, chlorki (zob. pozycja 949)	IT	263-087-6	61789-77-3	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
639	Czwartorzędowe związki amoniowe, bis(łój wodnopochodny)dimetylowy, chlorki (zob. pozycja 949)	IT	263-090-2	61789-80-8	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
647	Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948)	IT	264-151-6	63449-41-2	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
668	Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C6-12-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 949)	IT	269-925-7	68391-06-0	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
670	Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-16-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948)	IT	270-324-7	68424-84-0	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
689	Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C10-16-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948)	IT	273-544-1	68989-00-4	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
692	Aminy, C10-16-alkilodimetylowe, N-tlenki	PT	274-687-2	70592-80-2	2
697	Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C8-18-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 949)	IT	277-453-8	73398-64-8	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
1000	Heksahydratbis[monoperoksyftalato (2-)-O1,OO1]magnezianu(2-) diwodoru	PL	279-013-0	14915-85-4	2
998	Ekstrakt z margosy inny niż z nasion Azadirachta indica, ekstrahowany wodą, a następnie traktowany rozpuszczalnikami organicznymi, oraz inny niż z tłoczonego na zimno oleju z nasion Aza-dirachta indica, ekstrahowany dwutlenkiem węgla w stanie nadkrytycznym	DE	283-644-7	84696-25-3	18
741	Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylowe, bromki (zob. pozycja 948)	IT	293-522-5	91080-29-4	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
1020	1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazoli-dyn-2,4-dion (ponownie zdefiniowany w pozycji 777)	NL	401-570-7	89415-87-2	11
778	1-(4-chlorofenylo)-4,4-dimetylo-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetylo)pentan-3-ol (tebukonazol)	DK	403-640-2	107534-96-3	9
805	Produkt reakcji adypinianu dimetylu, glutanianu dimetylu, bursztynianu dimetylu z nadtlenkiem wodoru (perestan)	HU	432-790-1	Nie dotyczy	2
923	Chlorek alkilo-benzylo-dimetyloa-monu/Chlorek benzalkonium (zob. pozycja 948)	IT	Mieszanina	8001-54-5	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
949	Czwartorzędowe związki amoniowe (dialkilodimetylowe (alkil od C6-C18, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy, i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki, lub metylosiarczany) (DDAC)	IT	Mieszanina substancji wymienionych w EINECS	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
950	Czwartorzędowe związki amoniowe [alkilotrimetylowe (alkil od C8-C18, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki lub metylsiarczany] (TMAC)	IT	Mieszanina substancji wymienionych w EINECS	Nie dotyczy	8
948	Czwartorzędowe związki amoniowe [benzylalkildimetylowe (alkil od C8-C22, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy, i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki lub wodorotlenki] (BKC)	IT	Mieszanina substancji wymienionych w EINECS	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12
849	(1R)-cis,trans-2,2-dimetylo-3-(2-metylo-prop-1-enylo)cyklo-propanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (d-Fenotryna)	IE	Nie dotyczy	188023-86-1	18
1001	Czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C12-16-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 671)	IT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 8, 10, 11, 12, 22
1002	Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-18-alkildimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 667)	IT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 10, 11, 12, 22
1003	Czwartorzędowe związki amoniowe, C12-14-alkilo[(etylofenylo)metylo]di-metylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 725)	IT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 10, 11, 12, 22
1005	Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-14-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 724)	IT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 10, 11, 12, 22
1006	Szkło srebrowo-cynkowo-aluminiowo-borofosforanowe/szkło tlenkowe srebrowo-cynkowe	SE	Nie dotyczy	398477-47-9	2, 7, 9
1009	Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C8-10-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 673)	IT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12
1011	Czwartorzędowe związki amoniowe, tłuszcz kokosowy alkilotrimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 635)	IT	Nie dotyczy	Nie dotyczy	8
1012	Krzemian glinowo-sodowy - kompleks z cynkiem/zeolit srebrowo-cynkowy	SE	Nie dotyczy	130328-20-0	2, 7, 9
598	(±)-1-(.beta.-alliloksy-2,4-dichlorofeny-loetylo)imidazol (Imazalil stopnia technicznego)	DE	Środek ochrony roślin	73790-28-0	3

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2016.300.14
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja wykonawcza 2016/1950 w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 04/11/2016
• Data ogłoszenia: 08/11/2016
• Data wejścia w życie: 28/11/2016