Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2019/C 80/02)

(Dz.U.UE C z dnia 4 marca 2019 r.)

-
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia

na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
31.1.2019 Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names diclofenac/omeprazole Zob. załącznik I Zob. załącznik I 1.2.2019
18.1.2019 Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cuta-neous Spray, Solution and associated names Diclofenac sodium Zob. załącznik III Zob. załącznik III 21.1.2019
17.7.2018 HES (hydroxyethyl starch) hydroxyethyl starch (HES) Zob. załącznik IV Zob. załącznik IV 19.7.2018
-
Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia

na dopuszczenie do

obrotu

Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
11.1.2019 Paclitaxel Hetero and associated names paclitaxel Zob. załącznik II Zob. załącznik II 14.1.2019

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  I

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Niemcy ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 75 mg 20 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda podanie doustne
Niemcy Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg, Niemcy Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/ 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 75 mg 20 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda podanie doustne
Zjednoczone Królestwo Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg Niemcy Diotop 75 mg/20 mg modified release hard capsules 75 mg 20 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda podanie doustne

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie UE/ EOG Wnioskodawca nazwa firmy, adres Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Niemcy Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park - Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero 6 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne
Portugalia Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park - Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero 6 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne
Zjednoczone Królestwo Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park - Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero 6 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz produktów leczniczych i postaci

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna4 Droga podania Zawartość (stężenie)
Estonia Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Niemcy Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Węgry Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Doloflex 4 % külsöleges oldatos spray 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Irlandia Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business

Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Włochy Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Diclofenac Giuliani 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Łotwa Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany DicloFlex 4 % uz ädas izsmidzinäms aérosols, škídums 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Słowenia Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Hiszpania Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Spraymik 4 % 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Zjednoczone Królestwo Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Aerozol na skórę, roztwór 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu Nazwa generyczna + moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Haes-Steril Hes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Voluven (Hes 130/0,4) Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia B.Braun Melsungen Ag Venohes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria B.Braun Melsungen Ag Тетраспан Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria Fresenius Kabi Bułgaria Eood Волувен Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria Fresenius Kabi Bułgaria Eood Волулайт Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Волувен Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja Fresenius Kabi D.O.O. Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Cypr B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Cypr Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska Fresenius Kabi S.R.O Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Voluforte Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja B.Braun Melsungen Ag Isovol Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,671 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja B.Braun Melsungen Ag Restorvol Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Haes-Steril Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Haes-Steril Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 200/ 0,5 30 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Haes-Steril Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 200/ 0,5 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Infukoll Chlorek sodu 9 g/l, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Infukoll Chlorek sodu 9 g/l, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Vitafusal Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Vitafusal Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Vitahes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja Fresenius Kabi Hellas A.E. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja Fresenius Kabi Hellas A.E. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja Vioser S.A. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do wstrzykiwań Do stosowania dożylnego
Grecja Vioser S.A. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do wstrzykiwań Do stosowania dożylnego
Węgry B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Islandia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Islandia Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Islandia Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecobag Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecobag Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecoflac Plus Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecoflac Plus Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy B.Braun Melsungen Ag Amidolite Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Vonten Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Vonten Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Voluforte Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Malta Fresenius Kabi Limited Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy Fresenius Kabi Nederland B.V. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy Fresenius Kabi Nederland B.V. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy Fresenius Kabi Nederland B.V. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia Fresenius Kabi Norge As Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia Fresenius Kabi Norge As Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Hes Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,671 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia Infomed Fluids Sri Vitafusal Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja Fresenius Kabi S.R.O Voluven Chlorek sodu 9 g/1, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Médias International D.O.0. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Médias International D.O.O. Voluven Chlorek sodu 4,5 g/500 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 30 g/500 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Médias International D.O.O. Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania B.Braun Melsungen Ag Isohes Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Hes Hipertónico Chlorek sodu 72 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Espana S.A. U. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo Fresenius Kabi Limited Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Stosunek prezydenta Dudy do wolnej Wigilii "uległ zawieszeniu"

Prezydent Andrzej Duda powiedział w czwartek, że ubolewa, że w sprawie ustawy o Wigilii wolnej od pracy nie przeprowadzono wcześniej konsultacji z prawdziwego zdarzenia. Jak dodał, jego stosunek do ustawy "uległ niejakiemu zawieszeniu". Wyraził ubolewanie nad tym, że pomimo wprowadzenia wolnej Wigilii, trzy niedziele poprzedzające święto mają być dniami pracującymi. Ustawa czeka na podpis prezydenta.

kk/pap 12.12.2024
ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2019.80.11

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu: 04/03/2019
Data ogłoszenia: 04/03/2019