Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2016/C 399/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 października 2016 r.)

-
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
8.9.2016 Alkem Art 31 Nie dotyczy Zob. załącznik II Zob. załącznik II 9.9.2016
22.9.2016 Durogesic and associated names - Art 30 fentanyl Zob. załącznik III Zob. załącznik III 23.9.2016
22.9.2016 Semler Art 31 Nie dotyczy Zob. załącznik IV Zob. załącznik IV 23.9.2016
-
Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
22.9.2016 Diclofenac epolamine 50 mg tablets - Art 29 diclofenac Zob. załącznik I Zob. załącznik I 23.9.2016
-
Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
8.9.2016 Alkem Art 31 Nie dotyczy Zob. załącznik II Zob. załącznik II 9.9.2016
22.9.2016 Semler Art 31 Nie dotyczy Zob. załącznik IV Zob. załącznik IV 23.9.2016

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, wnioskodawcy w państwach członkowskich

Państwo Członkowskie UE/ EOG Wnioskodawca nazwa firmy, adres Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Republika Czeska ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell'Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY 50 mg Tabletka Podanie doustne
Francja ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell'Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 mg Tabletka Podanie doustne
Republika Słowacji ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell'Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg 50 mg Tabletka Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell'Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS 50 mg Tabletka Podanie doustne

ANEKS II

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej i wniosków o dopuszczenie do obrotu

Aneks IA: Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Substancja czynna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria Krka d.d., Novo město Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Austria Krka d.d., Novo město Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Krka d.d., Novo město Furocef 250 mg film-coated tablets Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Krka d.d., Novo město Furocef 500 mg film-coated tablets Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Krka - farma d.o.o. Furocef 250 mg film-coated tablets Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Krka - farma d.o.o. Furocef 500 mg film-coated tablets Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Krka d.d., Novo město Ricefan 250 mg Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Krka d.d., Novo město Ricefan 500 mg Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Krka d.d., Novo město FUROCEF Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Krka d.d., Novo město FUROCEF Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Krka d.d., Novo město CEFUROXIME KRKA

250 mg, comprimé pellicula

Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Krka d.d., Novo město CEFUROXIME KRKA

500 mg, comprimé pellicula

Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Alkem Pharma GmbH Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Alkem Pharma GmbH Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Krka d.d., Novo město Furocef Krka 250 mg tablets Cefuroksym 250 mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Krka d.d., Novo město Furocef Krka 500 mg tablets Cefuroksym 500 mg Tabletka Podanie doustne
Łotwa Krka d.d., Novo město Ricefan 250 mg film-coated tablets Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa Krka d.d., Novo město Ricefan 500 mg film-coated tablets Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Krka d.d., Novo město Ricefan Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Krka d.d., Novo město Ricefan Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa SIA Ingen Pharma Cefuroxime Ingen Pharma Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa SIA Ingen Pharma Cefuroxime Ingen Pharma Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Krka d.d., Novo město Furocef Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Krka d.d., Novo město Furocef Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Krka d.d., Novo město Cefuroxima Krka Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Krka d.d., Novo město Cefuroxima Krka Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Krka d.d., Novo město CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Krka d.d., Novo město CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Krka d.d., Novo město Furocef 250 mg filmom obalené tablety Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Krka d.d., Novo město Furocef 500 mg filmom obalené tablety Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Krka d.d., Novo město Ricefan Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Krka d.d., Novo město Ricefan Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Alkem Pharma GmbH Cefuroxima 500 mg compri-midos recubiertos con pelí-cula Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Alkem Pharma GmbH Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos eon pelicula Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Krka d.d., Novo město Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos eon pelicula Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Krka d.d., Novo město Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos eon pelicula Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Alkem Pharma GmbH Cefuroxime 250 mg film-coated tablets Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Alkem Pharma GmbH Cefuroxime 500 mg film-coated tablets Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne

Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Substancja czynna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Czechy Alkem Pharma GmbH Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety Riluzol 50 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Orion Corporation Ibuprofen Orion Ibuprofen 200 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Orion Corporation Ibuprofen Orion Ibuprofen 400 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Orion Corporation Ibuprofen Orion Ibuprofen 600 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Alkem Pharma GmbH Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten Riluzol 50 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Alkem Pharma GmbH Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos eon película EFG Riluzol 50 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Orion Corporation Ibuprofen Orion Ibuprofen 200 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Orion Corporation Ibuprofen Orion Ibuprofen 400 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Orion Corporation Ibuprofen Orion Ibuprofen 600 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Alkem Pharma GmbH Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets Riluzol 50 mg Tabletka powlekana Podanie doustne

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie)
Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic 12 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Belgia Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Belgia Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 25 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Belgia Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Belgia Janssen-Cilag N.V. A

ntwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Belgia Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Chorwacja Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Chorwacja Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Chorwacja Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Chorwacja Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Chorwacja Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Cypr Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg

30 2340 Beerse Belgium

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Cypr Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg

30 2340 Beerse Belgium

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Cypr Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg

30 2340 Beerse Belgium

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h 12μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Dania Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic 12μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Dania Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Dania Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Dania Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Dania Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Finlandia Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2,

02130 Espoo

Finland

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Finlandia Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2,

02130 Espoo

Finland

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Finlandia Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2,

02130 Espoo

Finland

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Finlandia Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2,

02130 Espoo

Finland

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Finlandia Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2,

02130 Espoo

Finland

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Francja JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Francja JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Francja JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Francja JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Francja JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Niemcy JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Niemcy JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany Durogesic SMAT 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Niemcy JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany Durogesic SMAT 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Niemcy JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany Durogesic SMAT 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Niemcy JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany Durogesic SMAT 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21,Pefki,

Greece

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21,Pefki,

Greece

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21,Pefki,

Greece

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21,Pefki,

Greece

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21,Pefki,

Greece

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Węgry Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Węgry Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Węgry Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Węgry Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Węgry Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Islandia Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Islandia Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Islandia Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Islandia Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Islandia Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Irlandia Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Irlandia Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Irlandia Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Irlandia Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Irlandia Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Włochy JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI),

Italy

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Włochy JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI),

Italy

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Włochy JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI),

Italy

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Włochy JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI),

Italy

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Włochy JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI),

Italy

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Malta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Malta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans 25 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Malta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Malta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium Durogesic DTrans 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Malta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Holandia Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 ug/uur 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Holandia Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 ug/uur 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Holandia Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 ug/uur 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Holandia Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 ug/uur 75 /h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Holandia Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 ug/uur 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Norwegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Norwegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Norwegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Norwegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Norwegia Janssen-Cilag AS Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Polska Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Polska Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Polska Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Polska Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Polska Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Portugalia Janssen Farmaceutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic 12 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Portugalia Janssen Farmaceutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Portugalia Janssen Farmaceutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Portugalia Janssen Farmaceutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Portugalia Janssen Farmaceutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Słowenia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Słowenia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic 25 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Słowenia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Słowenia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Słowenia Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Hiszpania JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Hiszpania JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Hiszpania JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Hiszpania JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix 75 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Hiszpania JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Szwecja Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollen tuna

Sweden

Durogesic 12 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Szwecja Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollen tuna

Sweden

Durogesic 25 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Szwecja Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollen tuna

Sweden

Durogesic 50 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Szwecja Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollen tuna

Sweden

Durogesic 75 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Szwecja Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollen tuna

Sweden

Durogesic 100 μg/h System transdermalny plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę
Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG United Kingdom

Durogesic DTrans 12 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 2,1 mg/5,25 cm2 który uwalnia 12,5 μg fentanylu na godzinę
Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG United Kingdom

Durogesic DTrans 25 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 4,2 mg/10,5 cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę
Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG United Kingdom

Durogesic DTrans 50 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 8,4 mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę
Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG United Kingdom

Durogesic DTrans 75 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 12,6 mg/31,5 cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę
Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG United Kingdom

Durogesic DTrans 100 μg/h System transdermalny, plaster Podanie przezskórne 16,8 mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

ANEKS IV

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej i wniosków o dopuszczenie do obrotu

Aneks IA: Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Substancja czynna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Austria Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Mylan bvba Abacavir/Lamivudin Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Sandoz d.d. Abacavir/Lamivudin Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Lupin (Europe) Ltd Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložené tabletě abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Cypr Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Mylan AB Abacavir/Lamivudine Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Lupin (Europe) Ltd ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Finlandia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Finlandia Mylan AB Abacavir/Lamivudine Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Venipharm BAMIVENI abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Venipharm BAMIVUDINE abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Venipharm VIRAMUDINE abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin 600 mg/ 300 mg Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Hormo-san 600 mg/300 mg Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Irlandia Generics (UK) Limited Abacavir/Lamivudine abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Irlandia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Rowex abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Lupin (Europe) Ltd ABACAVIR Ε LAMIVUDINA LUPIN abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Lupin (Europe) Ltd ABACAVIR Ε LAMIVUDINA SANDOZ abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Lupin (Europe) Ltd ABACAVIR Ε LAMIVUDINA MYL AN abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Lupin (Europe) Ltd ABACAVIR Ε LAMIVUDINA ARISTO abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plevele dengtos tabletés abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Norwegia Mylan AB Abacavir/Lamivudin Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Lupin (Europe) Ltd Abacavir+Lamivudine Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Lupin (Europe) Ltd Abacavir + Lamivudine Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Lupin (Europe) Ltd Abacavir + Lamivudina Lupin abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Lupin (Europe) Ltd Abacavir + Lamivudina Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Mylan, Lda. Abacavir + Lamivudina Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/lamivudinä Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Lupin (Europe) Ltd Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložené tabletě abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Sandoz B.V. Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimi-midos recubiertos con película EFG abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Mylan Pharmaceuticals, S.L Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Sandoz abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Mylan AB Abacavir/Lamivudine Mylan abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Aristo abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Lupin abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Lupin (Europe) Ltd Abacavir/Lamivudine Lupin abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Aristo Pharma GmbH Abacavir/lamivudine 600 mg/ 300 mg film coated tablets abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Abacavir/lamivudine 600 mg/ 300 mg film coated tablets abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Abacavir/lamivudine 600 mg/ 300 mg film coated tablets abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Generics (UK) Limited Abacavir/lamivudine 600 mg/ 300 mg film coated tablets abakawir/lamiwudyna 600 mg/300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne

Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Substancja czynna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Belgia Sandoz NV Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Sandoz NV Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Sandoz NV Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Teva Pharma Belgium NV Erlotinib Ratiopharm erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Teva Pharma Belgium NV Erlotinib Ratiopharm erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Teva Pharma Belgium NV Erlotinib Ratiopharm erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Accord Healthcare Ltd Saquinavir Accord sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Teva Pharma Belgium

NV

Atovaquone/Proguanil Teva atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Teva Pharma Belgium

NV

Atovaquone/Proguanil Teva atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Sandoz NV Malaprotec atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Sandoz NV Malaprotec atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Sandoz NV Saquinavir Sandoz sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma B.V erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma B.V erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Accord Healthcare Limited Saquinavir Accord sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Teva B.V. Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Teva B.V. Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Teva B.V. Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Edicta Pharm d.o.o. Edinib 25 mg filmom obložene tablete erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Edicta Pharm d.o.o. Edinib 100 mg filmom obložene tablete erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Edicta Pharm d.o.o. Edinib 150 mg filmom obložene tablete erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Cypr Sandoz B.V. Erlotinib Hydrochloride Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Cypr Accord Healthcare Ltd Saquinavir Accord sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 150 mg erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg potahované tablety erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 100 mg potahované tablety erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 150 mg potahované tablety erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Orifarm Generics A/S Atovaquone/Proguanil Orifarm atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania ratiopharm GmBH Atovaquone/Proguanil ratiopharm atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Sandoz A/S Horisto atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Sandoz A/S Horisto atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Dania Mylan AB Eletriptan Mylan eletryptan 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Teva B.V. ERLOTINIB TEVA GENERICS erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Estonia Teva B.V. ERLOTINIB TEVA GENERICS erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH Atovaquone/Proguanil ratiopharm atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Finlandia Sandoz A/S Rumbabor atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Finlandia Sandoz A/S Rumbabor atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Finlandia Mylan AB Eletriptan Mylan eletryptan 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sandoz B.V. SAQUINAVIR SANDOZ sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA

ig

amoksycylina 1 g Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Medipha Sante Amoxicilline Authou amoksycylina 1 g Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Sandoz Atovaquone/Proguanil Sandoz

ENFANTS

atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sandoz Atovaquone/Proguanil Sandoz atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Teva Sante Atovaquone/Proguanil Teva

ENFANTS

atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Teva Sante Atovaquone/Proguanil Teva atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Venipharm EBACHOI ebastyna 10 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Venipharm EBARREN ebastyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Biogaran EBASTINE BIOGARAN ebastyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Biogaran EBASTINE BIOGARAN ebastyna 10 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Mylan SAS EBASTINE MYLAN ebastyna 10 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Mylan SAS EBASTINE MYLAN ebastyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sanofi Aventis France EBASTINE ZENTIVA ebastyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Sanofi Aventis France EBASTINE ZENTIVA ebastyna 10 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Venipharm EBONDE ebastyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Venipharm EBONTAN ebastyna 10 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Podanie doustne
Francja Venipharm EBOUDA ebastyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Mylan SAS Eletriptan Mylan eletryptan 20 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Mylan SAS Eletriptan Mylan eletryptan 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Medipha Sante Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/paracetamol 37,5 mg/325 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Francja Zydus France Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/paracetamol 37,5 mg/325 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Pharma Resources GmbH Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etorykoksyb 30 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Pharma Resources GmbH Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etorykoksyb 60 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Pharma Resources GmbH Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etorykoksyb 90 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Pharma Resources GmbH Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etorykoksyb 120 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Bristol Laboratories Ltd. Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Bristol Laboratories Ltd. Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoksycylina 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoksycylina 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksycylina 750 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Amoxicillin Micro Labs 1 000 mg amoksycylina 1 000 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina 1 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetyna 60 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetyna 40 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetyna 30 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Lupin (Europe) Ltd Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetyna 20 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/ 12,5 mg Filmtabletten irbesartan/hydrochlorotiazyd 150 mg/12,5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/ 12,5 mg Filmtabletten irbesartan/hydrochlorotiazyd 300 mg/12,5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Micro Labs GmbH Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten irbesartan/hydrochlorotiazyd 300 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Sandoz B.V. Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Sandoz B.V. Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Sandoz B.V. Erlotinib HEXAL 1 50 mg Filmtabletten erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Sandoz B.V. Erlotinib - 1 A Pharma 2 5 mg Filmtabletten erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Sandoz B.V. Erlotinib - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Sandoz B.V. Erlotinib - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 1 50 mg Filmtabletten erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 1 50 mg Filmtabletten erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 1 50 mg Filmtabletten erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Hexal Aktiengesellschaft Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy ratiopharm GmbH Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5 mg/ 25 mg Filmtabletten atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy ratiopharm GmbH Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/ 100 mg Filmtabletten atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy 1A Pharma GmbH Atovaquon/Proguanilhydro-

chlorid - 1 A Pharma

250 mg/100 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy 1A Pharma GmbH Atovaquon/Proguanilhydrochlorid - 1 A Pharma

62,5 mg/25 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Hexal Aktiengesellschaft Malacomp HEXAL atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Hexal Aktiengesellschaft Malacomp HEXAL junior atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalina 25 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Aristo Pharma GmbH Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan 600 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Glenmark Arzneimittel GmbH Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Glenmark Arzneimittel GmbH Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Grecja Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Grecja Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Grecja Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Vipharm S.A. ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Vipharm S.A. ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Vipharm S.A. ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Sandoz B.V. ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Sandoz B.V. ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Sandoz B.V. ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Lupin (Europe) Ltd Pregabalin Merck 25 mg ke-mény kapszula pregabalina 25 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Islandia Lyfis ehf. Celecoxib LYFIS celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Islandia Lyfis ehf. Celecoxib LYFIS celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Irlandia Sandoz B.V. Erlotinib Rowex erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Irlandia Sandoz B.V. Erlotinib Rowex erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Irlandia Sandoz B.V. Erlotinib Rowex erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Teva B.V. ERLOTINIB TEVA erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Teva B.V. ERLOTINIB TEVA erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Teva B.V. ERLOTINIB TEVA erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Sandoz B.V. ERLOTINIB SANDOZ erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Sandoz B.V. ERLOTINIB SANDOZ erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Sandoz S.p.A. ATOVAQUONE Ε PROGUA-NILE SANDOZ atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Sandoz S.p.A. ATOVAQUONE Ε PROGUA-NILE SANDOZ atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Sandoz S.p.A. SAQUINAVIR SANDOZ sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Mylan S.p.A. ELETRIPTAN MYLAN eletryptan 20 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Mylan S.p.A. ELETRIPTAN MYLAN eletryptan 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa Accord Healthcare Ltd Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Teva B.V. Erlotinib Teva Generics erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Litwa Accord Healthcare Ltd Saquinavir Accord 500 mg plevele dengtos tabletés sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Sandoz S.A. Saquinavir sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Micro Labs GmbH Irbesartan/Hydrochlorothiazi-de Micro Labs 150 mg/ 12,5 mg Filmtabletten irbesartan/hydrochlorotiazyd 150 mg/12,5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Micro Labs GmbH Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/ 12,5 mg Filmtabletten irbesartan/hydrochlorotiazyd 300 mg/12,5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Micro Labs GmbH Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten irbesartan/hydrochlorotiazyd 300 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Teva B.V. Erlotinib-ratiopharm 1 50 mg Filmtabletten erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Teva B.V. Erlotinib Ratiopharm erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Teva B.V. Erlotinib Ratiopharm erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Teva B.V. Erlotinib Ratiopharm erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Micro Labs GmbH Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina 1 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Sandoz S.A. Malaprotec atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Sandoz S.A. Malaprotec atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg ratiopharm GmbH Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5 mg/ 25 mg Filmtabletten atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg ratiopharm GmbH Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/ 100 mg Filmtabletten atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Malta 1A Pharma GmbH Reprapog atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Malta 1A Pharma GmbH Reprapog atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Norwegia Mylan AB Eletriptan Mylan eletryptan 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Norwegia Mylan AB Eletriptan Mylan eletryptan 20 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Norwegia Orifarm Generics A/S Atovaquone/Proguanil Orifarm atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Sandoz GmbH Saquinavir Sandoz sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. Amoxicilina Brown amoksycylina 250 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. Amoxicilina Brown amoksycylina 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. Amoxicilina Brown amoksycylina 750 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. Amoxicilina Brown amoksycylina 1 000 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Teva Pharma - Pro-dutos Farmacêuticos, Lda. Erlotinib Zidrium erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Erlotinib Zidrium erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Erlotinib Zidrium erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Hetero Europe, S.L. Celecoxib Hetero celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Hetero Europe, S.L. Celecoxib Hetero celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Lupin (Europe) Ltd Pregabalina Merck pregabalina 25 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Hetero Europe, S.L Eprosartan Hetero eprosartan 600 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Saquinavir Farmoz sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Lupin (Europe) Ltd Pregabalina Lupin pregabalina 25 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Rumunia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Teva B.V. Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložené tabletě erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložené tabletě erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložené tabletě erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Brill Pharma, S.L Celecoxib Brill Pharma

100 mg and 200 mg cápsulas

duras

celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Brill Pharma, S.L Celecoxib Brill Pharma

100 mg and 200 mg cápsulas

duras

celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Accord Healthcare Ltd Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Teva Pharma, S.L.U. Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/ 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Sandoz Farmaceutica, S. A. Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/ 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Pensa Pharma, S.A.U. Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG eprosartan 600 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Industria Química Υ Farmacéutica VIR, S.A. Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Szwecja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Sandoz B.V Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Sandoz A/S Horisto atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Sandoz A/S Horisto atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Mylan AB Eletriptan Mylan eletryptan 20 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Mylan AB Eletriptan Mylan eletryptan 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Orifarm Generics A/S Atovaquone/Proguanil Orifarm atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Szwecja Medical Valley Invest AB Celecoxib Medical Valley celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Szwecja Medical Valley Invest AB Celecoxib Medical Valley celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Holandia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ERLOTIB erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ERLOTIB erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ERLOTIB erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Erlotinib Sandoz erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Accord Healthcare Ltd Saquinavir Accord sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Teva B.V. Erlotinib PCH erlotynib 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Teva B.V. Erlotinib PCH erlotynib 100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Teva B.V. Erlotinib PCH erlotynib 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Teva Nederland B.V. Atovaquon/Proguanil HCl Teva atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Teva Nederland B.V. Atovaquon/Proguanil HCl Teva atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Saquinavir Sandoz sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Sandoz B.V. Saquinavir Sandoz sakwinawir 500 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Holandia Hetero Europe, S.L Celecoxib Hetero celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Holandia Hetero Europe, S.L. Celecoxib Hetero celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS rozuwastatyna 5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS rozuwastatyna 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS rozuwastatyna 20 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS rozuwastatyna 40 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/ 325 MG FILM-COATED TABLETS tramadol/paracetamol 37,5 mg/325 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/ 12,5 mg Film-coated tablets irbesartan/hydrochlorotiazyd 150 mg/12,5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/ 12,5 mg Film-coated tablets irbesartan/hydrochlorotiazyd 300 mg/12,5 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/ 25 mg Film-coated tablets irbesartan/hydrochlorotiazyd 300 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Brown & Burk UK, Ltd. Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets rasagilina 1 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules duloksetyna 20 mg Kapsułka Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules duloksetyna 30 mg Kapsułka Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules duloksetyna 40 mg Kapsułka Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules duloksetyna 60 mg Kapsułka Podanie doustne
Wielka Brytania Teva UK Limited MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka Podanie doustne
Wielka Brytania Teva UK Limited MAFAMOZ 62,5 MG /25 MG FILM-COATED TABLETS atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka Podanie doustne
Wielka Brytania Sandoz Limited REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS atowakwon/proguanil 62,5 mg/25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Sandoz Limited REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS atowakwon/proguanil 250 mg/100 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Hetero Europe, S.L. EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS eprosartan 300 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Hetero Europe, S.L. EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS eprosartan 400 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Hetero Europe, S.L. EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS eprosartan 600 mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG celekoksyb 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG celekoksyb 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules pregabalina 25 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2016.399.9

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.
Data aktu: 28/10/2016
Data ogłoszenia: 28/10/2016