Minister zdrowia Izabela Leszczyna powiedziała w Brukseli, że przemysł farmaceutyczny powinien być jednym z sektorów strategicznych dla bezpieczeństwa Unii. - Przywrócenie produkcji leków w UE to nie tylko kwestia bezpieczeństwa zdrowotnego, ale gwarant stabilności geopolitycznej – oceniła.

Leszczyna, która w czwartek wzięła udział w posiedzeniu komisji zdrowia (SANT) w Parlamencie Europejskim w Brukseli, przyznała, że zarówno polska prezydencja, jak i państwa członkowskie czekają na opublikowanie przez Komisję Europejską długo wyczekiwanego projektu aktu o lekach o krytycznym znaczeniu (Critical Medicines Act), co jest planowane na pierwszą połowię marca. Regulacje mają pomóc Unii w walce z niedoborami leków i pomóc jej uniezależnić się od zewnętrznych dostawców. Obecnie 70 proc. substancji czynnych (API), wykorzystywanych do produkcji leków o krytycznym znaczeniu dla pacjentów, sprowadzanych jest spoza Unii - z czego prawie 60 proc. z Chin i Indii.

Prezentacja projektu przypadnie na czas przewodnictwa Polski w Radzie UE, dlatego ministra Leszczyna zapowiedziała, że priorytetem polskiej prezydencji będzie "jak największe zaawansowanie prac".

Zobacz również:  Braki leków - turystyka lekowa

Leki o krytycznym znaczeniu

- Akt o lekach o krytycznym znaczeniu jest naszym priorytetem w zakresie legislacji. Rozpoczniemy nad nim prace, gdy tylko otrzymamy wniosek. Będziemy chcieli osiągnąć jak największy poziom zaawansowania tych prac w czasie naszej prezydencji. Podczas czerwcowego posiedzenia ministrów ds. zdrowia przewidujemy debatę orientacyjną nad tym aktem – zapowiedziała Izabela Leszczyna, dodając, że Polska jest zdeterminowana, by wypracować w tej kwestii stanowisko państw członkowskich i rozpocząć negocjacje z Parlamentem Europejskim jeszcze przed wygaśnięciem mandatu polskiej prezydencji, który upływa z końcem czerwca.

Leszczyna oceniła, że akt o lekach o krytycznym znaczeniu powinien być uzupełnieniem unijnej legislacji w dziedzinie farmaceutyków. Jak przypomniała, pakiet farmaceutyczny jest obecnie poddawany rewizji, co zdarza się raz na kilkanaście lat i daje UE szansę na wypracowanie sposobów na przyciągnięcie i zatrzymanie w Europie firm farmaceutycznych, które będą tu prowadzić badania i produkować leki - zarówno innowacyjne, jak i generyczne. Z jednej strony, wzmocni to konkurencyjność unijnej gospodarki, a z drugiej - zapewni pacjentom w UE jak najlepszy dostęp do leków.

Zobacz w LEX: Wyroby medyczne i produkty farmaceutyczne - stawka VAT > 

 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.