Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt stanowiska Rządu w sprawie poselskiego projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (druk nr 1360), w którym to pozytywnie opiniuje przedmiotowy projekt.
Projekt nowelizujący ustawę refundacyjną ułatwia zasady ubiegania się o tzw. re-refundację leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego poprzez modyfikację procedury i wyłączenie konieczności składania analiz HTA i oceny tych analiz przez AOTM oraz wprowadzeniu nowych norm ustalania cen dla produktów objętych refundacją. Zdaniem Rządu jest to racjonalne stanowisko, zgodne z ustaloną polityką Rady Ministrów, pozwalające na utrzymaniu szerszego dostępu do leków w danej grupie limitowej. Nowelizacja ustawy pozwoli na oddzielenie procesu analiz (klinicznych i ekonomicznych) od rozpatrzenia wniosku refundacyjnego. Pozytywnie odniesiono się również do zastosowania przepisów przejściowych, dzięki którym możliwe będzie płynne procedowanie na nowych zasadach wniosków złożonych przed wejściem w życie nowelizacji.
Opracowanie: Ewelina Wójcik, RPE WKP
Źródło: www.mz.gov.pl, stan z dnia 24 maja 2014 r.
\