GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Marvelon

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 40/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Marvelon (Desogestrelum+Ethinylestradiolum), tabletki, 015 mg + 0,03 mg, o numerze serii: M019820 i dacie ważności: 12.2018. Marvelon to hormonalny lek antykoncepcyjny.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Merck Shapr@Dohme Lda, Portugalia.

Importer równoległy to Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o.

14 listopada 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Marvelon.

Decyzja ta została podjęta z uwagi na błędne oznakowanie opakowania zewnętrznego. Część produktu została zapakowana w kartoniki jednostkowe oznaczone jako Marvelon 3razy21 tabletek, a powinna być zapakowana w kartoniki oznakowane jako Marvelon 1raz21 tabletek.

Mając to na uwadze Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl