Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: 511271, data ważności: 11.2017
Numer serii: 601091, data ważności: 01.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
4 listopada 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły protokoły badań nr NI-1518-16 i nr NI1517-16 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków dla podanych serii produktu Chlorsiccilin.
Przeczenie w protokołach stanowią, że badanie próbki nie odpowiadają wymaganiom specyfikacji w zakresie wyglądu liofilizatu i zawartości chlorku choliny w oznaczeniu wykonany metodą wytwórcy.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl