Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: C1272H01, data ważności: 31.03.2014
Numer serii: C1272H16, data ważności: 31.03.2014
Numer serii: C1282H26, data ważności: 31.05.2014
Numer serii: C1282H29, data ważności: 31.05.2014
Numer serii: C1284H14, data ważności: 31.05.2014
Numer serii: C1306H04, data ważności: 31.10.2014
Numer serii: C1306H09, data ważności: 31.10.2014
Numer serii: C1306H13, data ważności: 31.10.2014
Podmiot odpowiedzialny: Genzyme Europe B.V., Holandia.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu w celach zapobiegawczych podanych serii produktu. Decyzja została podjęta w związku z ryzykiem niespełniania wymagań w badaniach stabilności przed upływem terminu ważności.
GIF: wycofanie z obrotu produktu leczniczego Thymoglobuline
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 8/WC/2014 wycofuje z obrotu na ternie całego kraju produkt leczniczy Thymoglobuline 5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do fuzji. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.