Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 69/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Sortis (Atorvastatinum), tabletki powlekane.
Decyzja dotyczy następujących numerów serii:
Sortis 20 (Atorvastatinum), 20 mg
numer serii: T16599, data ważności: 31.01.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pfizer Europe MA EEIG.
Sortis 80 (Atorvastatinum), 80 mg
numer serii: T51169, data ważności: 31.01.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pfizer Polska sp. z o.o.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o prewencyjnym dobrowolnym wycofaniu podanych serii produktu leczniczego Sortis 80 w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-DOKUMENT_HTML-]