Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
Albiomin 20 procent (Albumini humani solutio) 200g/l, roztwór do infuzji, flakon, 50 ml
numer serii: B234296, data ważności: 31.01.2019
numer serii: B234513, data ważności: 30.04.2017
numer serii: B234575, data ważności: 31.03.2018
numer serii: B235124, data ważności: 31.07.2017
numer serii: B235316, data ważności: 30.06.2019
numer serii: B235386, data ważności: 30.06.2019
numer serii: B235546, data ważności: 31.08.2019
numer serii: B235685, data ważności: 31.10.2018
numer serii: B235745, data ważności: 30.11.2018
Albiomin 20 procent (Albumini humani solutio) 200g/l, roztwór do infuzji, flakon 100 ml
numer serii: B236046, data ważności: 31.01.2019
numer serii: B236245, data ważności: 30.04.2017
numer serii: B236296, data ważności: 30.06.2019
numer serii: B236316, data ważności: 30.06.2019
numer serii: B236416, data ważności: 30.00.2019
numer serii: B236625, data ważności: 31.10.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Biotest Pharma GmbH
14 kwietnia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od dystrybutora produktu leczniczego Albiomin na terytorium RP o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanej serii produktu.
W związku z tym podane serie produktu Albiomin 20 procent nie mogą być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśniania wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-OFERTA_HTML-]