Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: N327 i dacie ważności: 10.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi-Aventis France.

Główny Inspektor Farmaceutyczny odstąpił od uzasadnienia decyzji, gdyż uwzględnia ona w całości żądania strony.

Wstrzymanie w obrocie produktu Rovamycine było uzasadnione informacją o nieprawidłowym oznakowaniu opakowania bezpośredniego, zewnętrznego oraz ulotki wewnątrz opakowania.

Źródło: www.gif.gov.pl

 [-DOKUMENT_HTML-]