Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: N327 i dacie ważności: 10.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi-Aventis France.
Główny Inspektor Farmaceutyczny odstąpił od uzasadnienia decyzji, gdyż uwzględnia ona w całości żądania strony.
Wstrzymanie w obrocie produktu Rovamycine było uzasadnione informacją o nieprawidłowym oznakowaniu opakowania bezpośredniego, zewnętrznego oraz ulotki wewnątrz opakowania.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-DOKUMENT_HTML-]