Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: SB4814 i dacie ważności: 09.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia.
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że odstąpił od uzasadnienia swojej decyzji, gdyż uwzględnia ona w całości żądania strony.
Decyzja o wstrzymaniu w obrocie serii tabletek Doreta była uzasadniona podejrzeniem braku spełniania wymagań jakościowych.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-DOKUMENT_HTML-]