Decyzja dotyczyła dwóch serii produktu: numer serii: 771116, data ważności: 11.2019 oraz numer serii: 781116, data ważności: 11.2019.
Powodem decyzji było zidentyfikowanie na części opakowań zewnętrznych błędnego zapisu: 50 tabletek, zamiast 30 tabletek.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne „Vis” sp. z o.o.
Główny Inspektor Farmaceutyczny odstąpił od uzasadnienia decyzji, ponieważ uwzględnia ona w całości żądania strony.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-DOKUMENT_HTML-]