Nowelizacja druków informacyjnych kluczowych antybiotyków jest ważnym sposobem promowania ich właściwego stosowania. Celem jest zapewnienie dostępności skutecznych i bezpiecznych antybiotyków.
Wankomycyna jest stosowana w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych grupą bakterii określanych jako gram dodatnie. Ze względu na rosnący problem infekcji odpornych na wiele antybiotyków, także wankomycynę, bardzo ważne jest przeanalizowanie sposobu, w jaki antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji, oraz uaktualnienie druków informacyjnych dla produktów zawierających wankomycynę z uwzględnieniem dostępnych danych.
Czytaj: URPL: Suplement 2015 do Farmakopei Polskiej obowiązuje od 1 czerwca 2016>>>
EMA przeprowadzi analizę dostępnych danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla wankomycyny i ustali, czy konieczne będzie wprowadzenie zmian we wskazaniach zatwierdzonych przez państwa członkowskie.
Więcej informacji znajduje się w komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu, dostępnych na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – www.urpl.gov.pl.
