Czy umowę z instytucją lub umowę trójstronną może podpisywać z ramienia instytucji ta sama osoba, która jest jednocześnie badaczem?
Zgodnie z § 19 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. Nr 57, poz. 500) sponsor zawiera z badaczem i z ośrodkiem badawczym, w formie pisemnej, umowy dotyczące prowadzenia badania klinicznego.
Umowa ta zobowiązuje strony do konkretnych działań, jak również określa zobowiązania finansowe dotyczące badania klinicznego. Rozporządzenie to traktuje również o obowiązkach nałożonych na badacza oraz warunkach przeprowadzania badań klinicznych.
Przepisy nie przewidują ograniczeń dla takich sytuacji, kiedy badacz i osoba upoważniona do podpisywania umowy z ramienia ośrodka, w którym przeprowadza się badanie kliniczne, jest tą samą osobą. Tym samym jest to dozwolone, przy zastrzeżeniu, że wypełniane są wszelkie obowiązki wynikające z przepisów prawa.