Podstawą odrzucenia oferty w tym przypadku będzie art. 89 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) dalej p.z.p.

Niezgodność oferty z SIWZ może mieć wiele aspektów >>>

Procedurę dopuszczenia do obrotu reguluje Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) dalej p.f. Jeżeli w stosunku do leku wymagane jest dopuszczenie go do obrotu, nie posiadanie takiego dopuszczenia świadczy o braku zgodności oferty Wykonawcy z prawem powszechnym.

Jeśli Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w innym miejscu specyfikacji istotnych warunków zamówienia (siwz) wskazał, że zamawiane leki mają posiadać dopuszczenie do obrotu, lub wynika to z ich zastosowania wskazanego w siwz, to zaproponowanie leków nie spełniających tego warunku świadczy o niezgodności oferty z treścią siwz.

Zgodnie z art. 89 ust. 1 pkt 2 p.z.p. jest to podstawa do odrzucenia oferty. Jak zauważa Krajowa Izba Odwoławcza w wyroku z dnia 11 września 2015 r. (KIO 1892/15) „Zgodnie z ugruntowanym stanowiskiem doktryny oferta nieodpowiadająca treści specyfikacji to taka, która jest sporządzona odmiennie, niż określają to postanowienia siwz. Odmienność ta powinna przejawiać się przede wszystkim w zakresie proponowanego przedmiotu zamówienia czy sposobu jego realizacji. Niezgodność treści oferty z treścią siwz, o której mowa w art. 89 ust. 1 pkt 2 p.z.p., zachodzi jedynie w sytuacji, gdy z treści oferty złożonej przez Wykonawcę wynika w sposób jasny i nie budzący wątpliwości, że nie odpowiada ona treści siwz”.

Wykonawca ma obowiązek sporządzić ofertę zgodnie z wymaganiami SIWZ >>>

W rozpatrywanym stanie faktycznym - o ile w siwz zostały przywołane przepisy p.f. - oczywiste było, że oferowane przez Wykonawcę leki muszą posiadać dopuszczenie do obrotu - więc taka niezgodność zachodzi. W związku z powyższym oferta niezgodna z treścią siwz, jest także niezgodna z ustawą, która w art. 82 ust. 3 p.z.p. traktuje, że treść oferty musi odpowiadać treści siwz. Podstawą do odrzucenia oferty w tym przypadku będzie art. 89 ust. 1 pkt 1 i 2 p.z.p.