17 maja 2013 r. Prezes URPL przedstawił informację w sprawie rekomendacji Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii dotyczącej oceny korzyści ze stosowania leku Diane 35 oraz jego odpowiedników przeważającej nad ryzykiem w określonej grupie pacjentów.
Komitet ocenił, że korzyści płynące ze stosowania leku w określonych wskazaniami przypadkach są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem samego leku (o Diane 35 zrobiło się głośno z powodu śmierci kilku pacjentek stosujących ten lek we Francji, u których wystąpiły zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Co ważne, Komitet wskazał jasno, że lek Diane 35 powinien być stosowany tylko w terapii średnio nasilonego i ciężkiego trądziku androgenozależnego lub hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym, i nie można go stosować w połączeniu ze środkami antykoncepcyjnymi, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia zmian zakrzepowo-zatorowych.
Opracowanie: Alicja Plichta, RPE WKP
Źródło: www.urpl.gov.pl, stan z dnia 20 maja 2013 r.
\