Dla 173 produktów  zostanie dodane wskazanie off-label, a dla 110 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu, w tym dla 79 produktów w ramach listy aptecznej  (od 340,20 zł do 0,01 zł). Dla 9 produktów wprowadzono podwyższenie urzędowych cen zbytu. 

Dla 506 produktów spadnie dopłata pacjenta (od 106,15 zł do 1 gr), a dla 375 produktów wzrośnie dopłata pacjenta  (od 1 gr do 172,88 zł). W przypadku 475 produktów spadną ceny detaliczne brutto (od 364,28 zł do 1 gr), a w przypadku 310 produktów - wzrosną ceny detaliczne brutto (od 1 gr do 7,59 gr).

W ramach listy aptecznej refundacją zostały objęte nowe substancje czynne:
Atozet (ezetimibum + atorvastatinum), stosowana w przypadku hipercholesterolemii LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymującej się pomimo terapii statynami w przypadku stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej,

Toujeo (insulinum glargine), stosowana w cukrzycy typu I u dorosłych, w cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzycy u dorosłych o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO).

W ramach katalogu chemioterapii refundacją objęta została substancja czynna Akynzeo (netupitantum + palonosetronum) stosowana u dorosłych pacjentów wymagających profilaktyki nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową o wysokim potencjale emetogennym zawierającą cisplatynę w dawce równej lub wyższej niż 50 mg/m2.

W ramach programów lekowych refundacją zostało objęte leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.1 – substancja czynna: ruksolitynib, leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (spa) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zzsk (ICD-10 M 46.8) – substancja czynna: certolizumab pegol, leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu a (ICD-10  I61, I63, I69) – substancja czynna: toksyna botulinowa, lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46) – substancja czynna lenalidomid.

Refundacją zostało także objęte leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (ICD-10 C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9) substancja czynna: nanocząsteczkowy kompleks paklitakselu z albuminą jest stosowany w skojarzeniu z gemcytabiną, leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych – substancja czynna: anakinra, leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44) – substancja czynna: wismodegib oraz leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ICD-10 J84.1) – substancja czynna: pirfenidon.

Projekt wykazu leków przewiduje także zmiany w programach lekowych.

Program - Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10  K51) –  został całkowicie zmieniony, udostępniając pełną terapię infliksymabem, obejmującą 6-tygodniową terapię indukcyjną oraz 12-tygodniowe leczenie podtrzymujące dla populacji osób dorosłych i dzieci zastępując dostępne do tej pory jedynie ratunkowe leczenie (indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) trwające 6 tygodni dla osób dorosłych. W przypadku programu Leczenie choroby Leśniowskiego – Crohna (chLC) (ICD-10 K 50) – czas leczenia podtrzymującego infliksymabem (Inflectra, Remsima) został aż dwukrotnie wydłużony z 12 do 24 miesięcy.
Ponadto lek Humira (adalimumab) został udostępniony dla pacjentów pediatrycznych. 

 

W programie - Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci  stwardnienia  rozsianego (ICD-10  G 35) – dla leku Tysabri (natalizumab) zostało przyznane wskazanie off-label dla populacji 12-18 lat.

W przypadku programu Leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3) – od 1 stycznia 2017 roku modyfikacji ulegnie kryterium włączenia do programu w zakresie ostrości wzroku – do programu będą mogli być włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS); dodane zostało kryterium włączenia polegające na tym, że pacjent przed rozpoczęciem leczenia pacjent nie ma istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka.

Uwagi do projektu można zgłaszać do 27 grudnia 2016 roku do godziny 12:00.

Źródło: www.mz.gov.pl