Projekt stanowi realizację założeń ustawy z 4 listopada 2016 roku o wsparciu kobiet w ciąży i rodzin „Za życiem” (Dz. U. poz. 1860), która ma wejść w życie 1 stycznia 2017 roku. Zgodnie z tą ustawą pacjentom do 18. roku życia, u których stwierdzono ciężkie i nieodwracalne upośledzenie albo nieuleczalną chorobę zagrażającą życiu, które powstały w prenatalnym okresie rozwoju dziecka lub w czasie porodu, prawo do wyrobów medycznych przysługuje wyłącznie w oparciu o wskazania medyczne, niezależnie od okresów użytkowania przewidzianych przepisami. W świetle projektu nowelizacji rozporządzenia, o ewentualnej potrzebie zaopatrzenia tej kategorii pacjentów w nowe wyroby medyczne decydować będzie wyłącznie osoba wystawiająca zlecenie.
Projekt przewiduje możliwość skrócenia okresu użytkowania wózków inwalidzkich dla dzieci od 3. do ukończenia 18. roku życia. Dotychczas wynosił on 3 lata, obecnie może on ulec skróceniu z uwagi na kryteria medyczne.
Do dotychczasowego katalogu wyrobów medycznych proponuje się dodanie dwóch nowych pozycji:
- transmitera (nadajnika) do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) oraz
- sensora (elektrody) do Systemu CGM-RT,
które będą przeznaczone dla dzieci do 18. roku życia z niektórymi postaciami cukrzycy typu I.
Proponowane zmiany mają wejść w życie 1 stycznia 2017 roku.
Opracowanie: adw. Damian Konieczny