Opublikowano wzór wniosku o dopuszczenie medycznej marihuany

W Dzienniku Ustaw 14 grudnia 2017 roku (poz. 2337) opublikowane zostało rozporządzenie ministra zdrowia z 5 grudnia 2017 roku w sprawie wzoru wniosku o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste.

Wniosek o dopuszczenie do obrotu zawiera nazwę własną surowca farmaceutycznego, nazwę substancji czynnej, deklarowaną zawartość delta-9-tetrahydrokannibinolu (THC) oraz kannabidiolu (CBD) oraz dane dotyczące podmiotu odpowiedzialnego.

Dane szczegółowe dotyczą między innymi proponowanej nazwy na terytorium RP, wielkości opakowań bezpośrednich i zewnętrznych, podmiotu odpowiedzialnego, wytwórcy lub importera, u którego następuje zwolnienie serii na terytorium państwa członkowskiego, składu  jakościowego i ilościowego

Rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po dniu ogłoszenia, czyli 15 grudnia 2017 roku.

Źródło: legislacja.rcl.gov.pl

 [-DOKUMENT_HTML-]