Lista leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 marca 2015 roku, została uzupełniona w stosunku do projektu obwieszczenia, opublikowanego 13 lutego 2015, o produkt stosowany w ramach nowego programu lekowego w przypadku leczenia nadczynności przytarczyc. Poza tym lista zawiera 66 nowych produktów.

Zmiana została wprowadzona w wyniku prowadzonych w resorcie prac konsultacyjnych. Minister zdrowia podjął decyzję o objęciu refundacją leku zawierającego paricalcitolum (1 kod EAN) w ramach nowego programu lekowego: Leczenie parykalcytolem wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych (ICD-10 N 25.8). Objęcie refundacją parykalcytolu poszerzy zakres opcji terapeutycznych i umożliwi dobór optymalnej terapii dla pacjentów wymagających leczenia obniżającego poziom parathormonu (aktualnie w tym wskazaniu finansowany jest lek zawierający cynakalcet w ramach programu lekowego Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych (ICD-10 N 25.8).

Poza tym zgodnie z projektem rozporządzenia z 13 lutego 2015 roku wśród nowych produktów zawartych na liście leków refundowanych są między innymi:

- lek zawierający esomeprazolum (2 kody EAN) – refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, z poziomem odpłatności 50 procent. Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów między innymi z chorobą refluksową przełyku, leczonych złożoną terapią eradykacyjną H. pylori czy długotrwale przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, u których występuje niebezpieczeństwo powstania wrzodów żołądka lub dwunastnicy,

- lek złożony zawierający losartanum i amlodypinum (8 kodów EAN) –refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, z poziomem odpłatności 30 procent. Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których osiągnięto kontrolę ciśnienia z zastosowaniem pojedynczych substancji czynnych stanowiących składniki leku złożonego;

- lek złożony zawierający fenoterolum i ipratropii bromidum (1 kod EAN) w postaci aerozolu inhalacyjnego – refundowany we wskazaniu astma, przewlekła obturacyjna choroba, płuc, eozynofilowe, zapalenie oskrzeli, z poziomem odpłatności 30 procent. Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów z powyższymi wskazaniami.

Dla dwóch substancji czynnych (3 kody EAN) zostaną rozszerzone dotychczasowe wskazania objęte refundacją. Są to:

- lek zawierający metforminum (2 kody EAN) – refundowany we wskazaniu: Nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi z poziomem odpłatności 30 procent,

- lek zawierający dabigatranum (2 kody EAN) – refundowany we wskazaniu zakrzepica żył głębokich i zatorowość płuca oraz prewencja nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych z poziomem odpłatności 30 procent. Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów z chorobą zakrzepową i zatorowością płucną.

Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych.

W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub ze względu na upłynięcie 1 marca 2015 roku terminu obowiązywania tych decyzji w XX obwieszczeniu nie znajdą się 24 produkty obecne w poprzednim obwieszczeniu.

Dla 70 produktów zawierających 25 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub rodzajów wyrobów medycznych obniżono urzędowe ceny zbytu: – od 324 zł do 2 gr.

Zgodnie z projektem XX obwieszczenia, w porównaniu do XIX obwieszczenia:

- dla 185 produktów (187 pozycji obwieszczenia) spadnie dopłata pacjenta – od 97,86 zł do 1 gr;

- dla 426 produktów (586 pozycji obwieszczenia) wzrośnie dopłata pacjenta – od 1 gr do 40,47 zł;

- dla 380 produktów (482 pozycji obwieszczenia) spadną ceny detaliczne brutto – od 344,45 zł do 1 gr;

- dla 33 produktów (33 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto – od 1 gr 0,52 zł.

Dzięki zmianom na liście refundacyjnej zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii.

Refundacją zostaną objęte leki zawierające immunoglobuliny ludzkie (23 kody EAN) w ramach programu lekowego Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10 G 68.1, G 70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, M33.0, M33.1, M32.2). W ramach programu mogą być leczeni pacjenci z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP), wieloogniskową neuropatią ruchową (MMN), miastenią (MG), zespołami paranowotworowymi, miopatiami zapalnymi, zespołem Guillaina-Barrego, chorobą Devica (NMO) oraz zapaleniem mózgu z przeciwciałami przeciw antygenom neuronalnym, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do programu.

Refundacją zostaną też objęte leki zawierające epoprostenol (2 kody EAN) oraz leki zawierające sildenafil (2 kody EAN), w tym niefinasowana dotąd postać zawiesiny doustnej, w ramach programu lekowego Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem i epoprostenolem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0). W ramach tego programu rozszerzono również możliwość leczenia sildenafilem o pacjentów dorosłych w II klasie czynnościowej według WHO oraz pacjentów od 1 do 17 roku życia, które nie było wcześniej objęte finasowaniem w ramach programów lekowych. Dotychczas u pacjentów niepełnoletnich finansowane było jedynie leczenie bosentanem, natomiast w przypadku pacjentów dorosłych leczenie obejmowało wyłącznie pacjentów od III klasy czynnościowej, przy czym terapia skojarzona obejmowała wyłącznie sildenafil z iloprostem. W związku z rozszerzeniem możliwości stosowania terapii skojarzonej sildenafilu z dowolną substancją czynną finansowaną w ramach programów dotyczących leczenia TNP rozszerzony zostanie wachlarz dostępnych opcji terapeutycznych.

Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii.

W katalogu chemioterapii rozszerzono zakres wskazań refundowanych dla paclitaxelum (21 kodów EAN) w zakresie leczenia nowotworów złośliwych żołądka (ICD-10 C16 w tym C16.0 do C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia.

Refundacją zostaną objęte kolejne leki zawierające substancje czynne: cisplatynę (1 kod EAN), etopozyd (2 kody EAN), gemcytabinę (3 kody EAN), immunoglobulinę ludzką (1 kod EAN), czynnik VIII krzepnięcia krwi (3 kody EAN).

Dla 40 leków zawierających 15 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych obniżono urzędowe ceny zbytu: – od 1135,56 zł do 0,01 zł.

Wykaz opublikowano w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia w dniu 20 lutego 2015 r. (Dz. Urz. MZ poz. 9).

Opracowanie: Magdalena Okoniewska

Źródło: www.dziennikmz.mz.gov.pl, stan z dnia 27 lutego 2015 r.