Dla 7 produktów zostały dodane wskazanie off-label. Dla 72 produktów obniżono urzędowe ceny zbytu, w tym dla 55 produktów w ramach listy aptecznej (od 1544,40 zł do 0,10 zł). Dla 6 produktów podwyższone zostały urzędowe ceny zbytu. Dla 290 produktów spadła dopłata pacjenta (od 1031,94 zł do 1 gr), natomiast dla 402 produktów wzrosła dopłata pacjenta (od 1 gr do 589,68 zł).
W przypadku 277 produktów obniżone zostały ceny detaliczne brutto (od 1628,99 zł do 1 gr), a dla 56 produktów wzrosły (od 1 gr do 10,44 zł).
Poza tym w związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, upłynięciem terminu obowiązywania tych decyzji lub odmową refundacji na kolejny okres na liście nie znalazło się 21 produktów leczniczych obecnych na niej dotychczas.
Zmiany w liście aptecznej dotyczą między innymi produktu Minirin Melt (desmopressinum), stosowanego w przypadku izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 6. roku życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego oraz we wskazaniu off-label: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5. a 6. rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego.
W przypadku produktu Modulen IBD okres wspomagająco-motywujący skróci się z trzech miesięcy do jednego. Produkt jest stosowany we wskazaniu: dieta kompletna zawierająca TGF-beta 2 (transformujący czynnik wzrostu beta-2) w indukcji remisji u dzieci i młodzieży powyżej 5. roku życia z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.
[-DOKUMENT_HTML-]
Nowa lista to także zmiany w programach lekowych.
Bofulif (bosutynib) stosowany w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (ICD-10 C 92.1)” to nowa substancja czynna dodana do dotychczas obowiązującego programu lekowego. Avastin (bevacizumabum) i Erbitux (cetuximabum) dotyczą I linii leczenia w ramach nowego, przygotowanego przez ekspertów opisu programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”, a Zaltrap (aflibercept) w II linii leczenia w ramach nowego, przygotowanego przez ekspertów opisu programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”.
W związku z wprowadzonymi zmianami w ramach nowego programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)” dla pacjentów spełniających kryteria włączenia do leczenia dostępne będą następujące technologie lekowe:
I linia leczenia: cetuksymab z chemioterapią według schematu FOLFIRI, bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
II linia leczenia: bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFOX-4, aflibercept z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
III linia leczenia: cetuksumab w monoterapii, panitumumab w monoterapii.
Źródło: www.mz.gov.pl